玻璃酸鈉聯(lián)合復(fù)方倍他米松治療膝骨關(guān)節(jié)炎44例臨床觀察

杜立群

【摘 要】目的：觀察玻璃酸鈉聯(lián)合復(fù)方倍他米松治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將88例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機分為治療組和對照組，每組44例。對照組給予玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方倍他米松關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射。觀察2組臨床療效，以及治療前后視覺模擬評分法（VAS）評分、美國特種外科醫(yī)院膝關(guān)節(jié)評分（HSS評分），治療過程中藥物不良反應(yīng)情況。結(jié)果：治療組顯效14例，有效26例，無效4例，總有效率為90.91%；對照組顯效10例，有效20例，無效14例，總有效率為68.18%。2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。治療7 d后，2組VAS評分較治療前均有降低，且治療組低于對照組（P < 0.05）。治療5周后，2組HSS評分較治療前均有升高，且治療組高于對照組

（P < 0.05）。2組患者治療期間均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng)。結(jié)論：玻璃酸鈉聯(lián)合復(fù)方倍他米松關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效顯著，可以有效提高患者膝關(guān)節(jié)功能，緩解疼痛程度，且安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝；玻璃酸鈉；復(fù)方倍他米松；臨床療效

Clinical Observation on 44 Cases Treated with Sodium Hyaluronate Combined with Compound Betamethasone

DU Li-qun

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical efficacy of sodium hyaluronate combined with compound betamethasone in the treatment of knee osteoarthritis.Methods：Eighty-eight patients with knee osteoarthritis were randomly divided into a treatment group and a control group，44 cases in each group.The control group was given intra-articular injection of sodium hyaluronate，and the treatment group was given intra-articular injection of compound betamethasone on the basis of the treatment for the control group.The clinical efficacy，visual analogue scale（VAS），Hospital for Special Surgery Knee Score（HSS）and adverse drug reactions（ADR）were observed before and after treatment.Results：In the treatment group，14 cases were markedly effective，26 cases were effective，4 cases were ineffective，and the total effective rate was 90.91%，while in the control group，10 cases were markedly effective，20 cases were effective，14 cases were ineffective and the total effective rate was 68.18%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After 7 days of treatment，the VAS of the two groups was lower than that before treatment，and that of the treatment group was lower than the control group（P < 0.05）.After 5 weeks of treatment，the HSS of the two groups was higher than that before treatment，and that of the treatment group was higher than the control group（P < 0.05）.No obvious adverse reactions were observed in the two groups during treatment.Conclusion：Intra-articular injection of sodium hyaluronate combined with compound betamethasone is effective in the treatment of knee osteoarthritis，which can effectively improve knee joint function and relieve pain，safe.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；

sodium hyaluronate；compound betame-

thasone；clinical efficacy

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是一種以膝關(guān)節(jié)軟骨退行性病理改變?yōu)榛A(chǔ)的風(fēng)濕類疾病，具有較高的發(fā)病率及致殘率，常見于中老年人，臨床癥狀主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)活動受限，伴隨酸痛、腫脹感，運動時存在彈響、僵硬，對患者的日常生活及工作造成嚴重影響。目前，KOA的臨床治療有采用軟骨保護劑聯(lián)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射療法，以達到促進軟骨合成，防止軟骨進一步磨損的目的[1]。玻璃酸鈉與復(fù)方倍他米松均為KOA常用治療藥物，但臨床鮮有2種藥物聯(lián)合治療的相關(guān)研究報道[2-3]。基于以上結(jié)論，本研究對KOA患者進行玻璃酸鈉聯(lián)合復(fù)方倍他米松治療，現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年10月至2017年10月

在鄭州市第一人民醫(yī)院港區(qū)醫(yī)院就診的KOA患者88例，采用隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組44例。治療組男19例，女25例；年齡42～75歲，平均（57.42±7.56）歲；病程1～9年，平均（4.33±2.23）年。對照組男21例，女23例；年齡42～76歲，平均（57.63±7.38）歲；病程1～

10年，平均（4.58±2.15）年。2組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究經(jīng)鄭州市第一人民醫(yī)院港區(qū)醫(yī)院倫理委員會批準。

1.2 診斷標準 按照《骨關(guān)節(jié)炎診治指南

（2007版）》[4]中的診斷標準。

1.3 納入標準 ①符合上述診斷標準；②入組前1周未接受本研究相關(guān)藥物治療；③患者知情

同意。

1.4 排除標準 ①合并重要器官器質(zhì)性病變、感染及惡性腫瘤者；②合并先天畸形者；③合并精神疾病及認知障礙者；④對本研究藥物過敏者。

2 方 法

2.1 治療方法 對照組給予玻璃酸鈉注射液（華熙福瑞達生物醫(yī)藥有限公司，國藥準字H20143093，規(guī)格2.5 mL∶25 mg）關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療，每周1次，每次2.5 mL，連續(xù)注射5周。注射前局部常規(guī)消毒，并選取合適的路徑注射入關(guān)節(jié)腔內(nèi)。若關(guān)節(jié)內(nèi)存在積液需先抽吸后再行注射，拔針后給予注射部位無菌紗布敷蓋，指導(dǎo)患者進行膝關(guān)節(jié)屈伸練習(xí)，注射后2 d內(nèi)穿刺點不可沾水。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上第1周加用1 mL復(fù)方倍他米松注射液（重慶華邦制藥有限公司，國藥準字H20093412，規(guī)格1 mL）關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，相關(guān)操作與注射玻璃酸鈉相同，1周后恢復(fù)玻璃酸鈉單獨注射治療。

2.2 觀察指標 治療前及治療7 d后采用視覺模擬評分法（VAS）[5]評價患者疼痛程度，滿分10分，分數(shù)越高痛感越強。治療前及治療5周后采用美國特種外科醫(yī)院膝關(guān)節(jié)評分（HSS評分）[6]評價患者膝關(guān)節(jié)功能，評分項目包括關(guān)節(jié)功能、活動度、疼痛程度、肌力、屈曲畸形、穩(wěn)定性，滿分100分，分數(shù)越高膝關(guān)節(jié)功能越好。記錄2組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2.3 療效評定標準 將治療后患者臨床癥狀及活動受限程度作為臨床療效評定標準。顯效：臨床癥狀基本消失，膝關(guān)節(jié)活動能力及彎曲程度基本恢復(fù)正常。有效：臨床癥狀有所改善，膝關(guān)節(jié)活動稍微受限。無效：臨床癥狀無改善，膝關(guān)節(jié)活動受限

明顯。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 19.0軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以表示，采用t檢驗；計數(shù)

資料采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)

意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組患者臨床療效比較 治療組總有效率為90.91%，高于對照組的68.18%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2 = 6.984，P = 0.008 < 0.05）。

3.2 2組患者治療前后膝關(guān)節(jié)VAS評分、HSS評分比較 治療7 d后，2組VAS評分較治療前均有降低，且治療組低于對照組（P < 0.05）。治療5周后，2組患者HSS評分較治療前均有升高，且治療組高于對照組（P < 0.05）。見表2。

3.3 不良反應(yīng) 2組患者治療期間均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng)。

4 討 論

骨關(guān)節(jié)炎是由多種因素共同作用引起的關(guān)節(jié)軟骨退化性損傷、關(guān)節(jié)邊緣及軟骨下骨反應(yīng)性增生的病理變化，進而導(dǎo)致關(guān)節(jié)滑膜增生、肥厚，軟骨纖維化、裂縫、剝脫，形成軟骨下骨暴露，本病的治療原則為抑制骨質(zhì)增生及修復(fù)、保護關(guān)節(jié)軟骨[7-8]。

本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率高于對照組，治療7 d后VAS評分低于對照組，治療5周后HSS評分高于對照組，且2組患者治療期間均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng)，提示玻璃酸鈉聯(lián)合復(fù)方倍他米松治療KOA療效顯著，可有效緩解臨床癥狀及疼痛，提高膝關(guān)節(jié)功能，且安全性高。玻璃酸鈉又稱透明質(zhì)酸鈉，是關(guān)節(jié)腔內(nèi)滑膜細胞分泌的一種高分子量、高濃度、高黏彈性的關(guān)節(jié)潤滑液，用以維持關(guān)節(jié)正?；顒覽9-10]。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉在提高滑膜中玻璃酸鈉含量、潤滑關(guān)節(jié)、保護軟骨組織的同時，還可清除關(guān)節(jié)腔內(nèi)氧自由基，促進軟骨細胞代謝，恢復(fù)軟骨細胞分泌玻璃酸鈉功能，并通過抑制溶酶體酶活性發(fā)揮抗炎、鎮(zhèn)痛作用[11]。復(fù)方倍他米松注射液在KOA的臨床治療中可起到抗炎、止痛的作用，其組織成分為二丙酸倍他米松與倍他米松磷酸鈉，二丙酸倍他米松為可溶性物質(zhì)，注射后吸收快、起效迅速；倍他米松磷酸鈉為微溶性物質(zhì)，注射后可形成貯庫以供緩慢吸收，產(chǎn)生快速且持久抗炎鎮(zhèn)痛，同時還可抑制機體對玻璃酸鈉注射液的免疫反應(yīng)[12-13]。2種藥物聯(lián)合作用可顯著緩解急性發(fā)作期的疼痛程度，抑制炎癥反應(yīng)，還在一定程度上起到穩(wěn)定玻璃酸鈉的作用。治療應(yīng)注意復(fù)方倍他米松的使用劑量及使用時間，不可長期反復(fù)使用，防止引起激素型關(guān)節(jié)病。

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收稿日期：2018-01-11；修回日期：2018-02-06