知樂膠囊在抗抑郁癥治療中的應(yīng)用

魏道敏，張虎

鄂州市優(yōu)撫醫(yī)院，湖北鄂州 436000

抑郁癥是全球公認(rèn)的精神殘疾主要致病因，具有高患病率、高復(fù)發(fā)率、高自殺率、高致殘率[1]。臨床上主要表現(xiàn)為心境低落，與其處境不相稱，可以從悶悶不樂到悲痛欲絕，甚至發(fā)生木僵，部分患者會(huì)出現(xiàn)明顯的焦慮和運(yùn)動(dòng)性激越，嚴(yán)重者可以出現(xiàn)幻覺、妄想等精神病性癥狀[2]。目前西醫(yī)對于抑郁癥的致病因素及發(fā)病機(jī)制仍不十分明確，主要從神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫三大系統(tǒng)來認(rèn)識，包括:先天遺傳因素、5-羥色胺 (5-HT)假說、多巴胺假說、氨基酸類神經(jīng)遞質(zhì)假說、去甲腎上腺素假說、乙酰膽堿假說、神經(jīng)內(nèi)分泌功能改變、神經(jīng)免疫學(xué)說、心理社會(huì)環(huán)境等多種因素[3]。而中醫(yī)將抑郁癥歸于“情志”病，一般采取全身調(diào)理各臟腑氣血，使五臟六腑得到氣血的滋養(yǎng)，達(dá)到“陰平陽秘”的平衡狀態(tài)，而使神志調(diào)暢，具有辨證施治的優(yōu)勢和天然、安全的特色[4]。該研究選取2017年11月—2018年3月在該院接受治療的患有抑郁癥的患者60例作為研究對象，在治療前對兩組患者分別進(jìn)行常規(guī)指標(biāo)的檢查和評分，旨在探討知樂膠囊在抗抑郁治療中的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在該院接受治療的患有抑郁癥的患者60例作為研究對象，將其分為對照組和觀察組，每組30例，且均自愿簽署知情同意書。其中對照組男性16例，女性14例，年齡范圍為27～65歲，平均年齡為（44.37±11.20）歲，病情最短 1 個(gè)月，最長 4 年，平均（0.96±0.14）年；觀察組男性 15例，女性 15例，年齡范圍為 26～65 歲，平均年齡為（43.87±10.10）歲，病情最短2個(gè)月，最長4年，平均（0.94±0.12）年。兩組的性別、年齡差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法

在治療前對兩組患者分別進(jìn)行常規(guī)指標(biāo)的檢查和評分，如血尿常規(guī)、肝功、心電圖等。指導(dǎo)對照組患者服用鹽酸文拉法辛膠囊（國藥準(zhǔn)字H20093492），口服，1次/d，1粒/次，以4周為1個(gè)療程；觀察組患者服用鹽酸文拉法辛膠囊和知樂膠囊的聯(lián)用，鹽酸文拉法辛膠囊的服用同對照組一樣，知樂膠囊（AUSTL 277948）2次/d，4粒/次， 早晚各 1次，4周為 1個(gè)療程。根據(jù)伯恩斯抑郁癥清單(BDC)對兩組患者的初診及階段性復(fù)診進(jìn)行評分；根據(jù)評分判定患者的嚴(yán)重程度進(jìn)行分級，分別為正常（＜15 分），輕度（15～24 分），中度（25～34 分），重度（＞35 分），其中輕度患者給與 1個(gè)療程的用藥，中度患者給予2個(gè)療程的用藥，中度患者給予3個(gè)療程的用藥，重度患者給予4個(gè)療程的用藥。每個(gè)療程后對患者進(jìn)行一次評分。如患者病情緩解效果顯著時(shí)，可對患者之后的用藥量進(jìn)行減量，即每天的用藥減少一半。

1.3 療效的評價(jià)

比較最后一次復(fù)診時(shí)兩組患者在各級別的分布例數(shù)，并計(jì)算各級別患者病情的改善率。該文中患者抑郁癥的病情主要為悲傷、無法體會(huì)快樂、入睡困難或易醒、了無情趣、厭惡自己、頭腦混沌、冷漠、無精打采、思維遲緩、行為遲緩、對生活、工作中的行為和想法覺得費(fèi)勁、根本不相信自己有能力做好任何事情、悲觀、絕望、感到生活是負(fù)擔(dān)、有自殺念頭或行為，分析觀察組各抑郁癥類型下患者的改善率，即改善率=初始例數(shù)/最后一次復(fù)診時(shí)的例數(shù)。觀察治療過程中提前恢復(fù)到正常水平的患者的知樂膠囊的服用療程；觀察在治療過程中出現(xiàn)減量西藥的患者，記錄他們在減量西藥時(shí)服用知樂膠囊的療程數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該院在進(jìn)行數(shù)據(jù)分析應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）進(jìn)行表示，通過t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示，通過 χ2，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后兩組患者的得分

從表1中可以看到兩組患者當(dāng)中，服用知樂膠囊的患者評分從初診評分的 （25.57±5.28）分降低到（13.1±0.99）分，（P＜0.01），說明知樂膠囊在抑郁及抑郁相關(guān)癥狀的評分改善十分顯著，有效改善緩解抑郁相關(guān)癥狀；而對照組患者中患者從初始的 （25.36±4.38）分降低至（16.2±1.07）分，也有效的降低了患者的病情。

表1 兩組患者的得分情況[（±s），分]

表1 兩組患者的得分情況[（±s），分]

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2.2 兩組患者病情的改善率

從表2、表3中可以看出，兩組患者的改善率具有明顯的不同，其中觀察組顯著高于對照組 （χ2=41.337，P＜0.05）。觀察組中判定的嚴(yán)重程度中，輕度抑郁癥患者19例，中度抑郁癥患者8例，重度抑郁癥患者3例，服用相應(yīng)療程知樂膠囊后，評分全部降低到15分以內(nèi)，恢復(fù)到正常水平范圍，有效率高達(dá)93.33%，體現(xiàn)出知樂膠囊在不同嚴(yán)重程度抑郁癥患者方面均有顯著療效。對照組中判定的嚴(yán)重程度中，輕度抑郁癥患者19例，中度抑郁癥患者8例，重度抑郁癥患者3例，接受鹽酸文拉法辛膠囊治療后，輕度抑郁的患者評分全部降低到15分以內(nèi)，中度抑郁的患者1例，改善率為87.50%，重度抑郁的患者2例，改善率為33.33%，說明鹽酸文拉法辛膠囊對抑郁癥也有明顯的改善作用，但低于聯(lián)用知樂膠囊的療效。

表2 觀察組患者病情的改善率

表3 對照組患者病情的改善率

2.3 觀察組患者各癥狀的改善率

從表4回訪表記錄的抑郁相關(guān)癥狀當(dāng)中，可以看出悲傷、入睡困難或易醒、了無情趣、厭惡自己、感到生活是負(fù)擔(dān)和有自殺念頭或行為的有效率高達(dá)100.00%，無法體會(huì)快樂的病征的改善率為90.00%，對行為遲緩和絕望的病征的改善率為66.67%，對生活、工作中的行為和想法覺得費(fèi)勁的改善率為57.14%，其他癥狀均有不同程度的改善 （有效率≤50%），總有效率高達(dá)72.62%，體現(xiàn)出知樂膠囊在抑郁出現(xiàn)的癥狀方面改善有明顯效果。

表4 觀察組患者對各癥狀患者的改善率

2.4 觀察組患者提前恢復(fù)正常時(shí)服用知樂膠囊的療程數(shù)

從表5中可以看出評分提前恢復(fù)正常 （＜15分）的患者中，可以看出有3例患者服用完1個(gè)療程知樂即評分恢復(fù)正常水平，有1例患者服用完半個(gè)療程知樂即評分恢復(fù)正常水平。

表5 觀察組患者提前開始恢復(fù)正常時(shí)服用知樂膠囊的療程數(shù)

2.5 觀察組患者減量西藥時(shí)服用知樂膠囊的療程數(shù)

從表6中可以看出，有6例患者服用完1個(gè)療程知樂即開始減量西藥，有3例患者服用完2個(gè)療程知樂即開始減量西藥。

表6 觀察組患者在服用知樂膠囊后開始減量西藥的療程數(shù)

3 討論

目前治療抑郁癥的治療方法多種多樣，主要分為中醫(yī)治療和西醫(yī)治療。其中，對于抑郁癥的西醫(yī)治療，國內(nèi)外均主要體現(xiàn)在心理治療、抗抑郁藥物治療和電抽搐治療3個(gè)方面。心理治療就是對抑郁癥最有影響力的心理治療方式包括人際心理治療和認(rèn)知—行為心理治療模式，包括認(rèn)知治療和認(rèn)知—行為治療分析系統(tǒng)，這些治療方式需要合格的心理治療師進(jìn)行[5]。抗抑郁的藥物主要包括氯米帕明、阿米替林、多慮平等常規(guī)藥物[6]。而電休克療法、重復(fù)經(jīng)顱磁刺激、深部腦刺激及迷走神經(jīng)刺激等非藥物療法的發(fā)展，給抑郁癥患者尤其是難治性抑郁的治療帶來了希望[7]。但是傳統(tǒng)的西醫(yī)治療，見效慢，很多抑郁患者在服藥前期會(huì)產(chǎn)生自殺、自殘的行為。且在服用西藥后，會(huì)有很多的不良反應(yīng)，如：困倦、口干、視物模糊、便秘、心跳加快、排尿困難和體位性低血壓，嚴(yán)重的心血管不良反應(yīng)、尿潴留、腸麻痹，過量可致急性中毒甚至死亡。部分藥物，長期使用會(huì)使患者產(chǎn)生依賴性，長時(shí)間用藥會(huì)產(chǎn)生耐藥性[8]。而中藥的用藥原則為理氣開郁、攻補(bǔ)兼施、怡情養(yǎng)性。中藥常用主藥為柴胡、當(dāng)歸和白芍，茯苓、甘草、郁金、香附、陳皮、枳殼、白術(shù)等也是抗抑郁的常用藥物[9]。但是中藥長期服用也存在著起效慢的弊端。而中西醫(yī)結(jié)合治療，是目前治療上推崇的主要方法[10]。該文中也是采用了知樂膠囊結(jié)合文拉法辛治療抑郁癥的患者，收到了較好的效果。

已有關(guān)于抑郁癥的大量研究，張恩旭應(yīng)用文拉法辛聯(lián)合低劑量氨磺必利治療抑郁癥，結(jié)果表明，該方法對抑郁癥的治療的總有效率為96.3%，治療有效率顯著提高；吳景竹等人對抑郁癥的治療采用舒肝解郁膠囊，結(jié)果表明治療的總有效率為93.33%，抑郁癥的治療有效率被顯著提高。根據(jù)該文的研究結(jié)果，知樂膠囊與文拉法辛聯(lián)合應(yīng)用對不同嚴(yán)重程度抑郁癥患者方面均有顯著療效，觀察組患者在接受知樂聯(lián)用文拉法辛治療后，患者的評分從 （25.57±5.28）分降低到（13.1±0.99）分，總有效率達(dá)到 93.33%，顯著高于文拉法辛的治療效果（有效率為83.33%）。觀察組中3個(gè)患者服用完1個(gè)療程知樂即評分恢復(fù)正常水平，有1例患者服用完半個(gè)療程知樂即評分恢復(fù)正常水平；有6例和3例患者分別在服用完1個(gè)和2個(gè)療程知樂即開始西藥量減少到每日水平的一半。與其他人的治療方法相比較，該文的研究方法對抑郁癥的治療效果顯著。

綜上所述，知樂膠囊在抗抑郁臨床應(yīng)用中起到了重要的作用，尤其是在服用一段時(shí)間知樂膠囊后，可以逐漸擺脫對于西藥的依賴。并且見效快，不會(huì)產(chǎn)生耐藥性，值得在今后的醫(yī)療中推廣使用。但目前針對心肝兩虛抑郁及相關(guān)病癥改善效果明顯，但有有些患者服用膠囊后出現(xiàn)胃不適感，飯后或聯(lián)用其他護(hù)胃藥可以緩解，但仍舊希望針對劑型可以有所調(diào)整。對于心肝兩虛引起的小兒自閉等兒童患病人群的效果，后續(xù)也會(huì)去殘聯(lián)進(jìn)行病例收集和觀察。