聯(lián)合接種乙型腦炎減毒活疫苗和水痘減毒活疫苗的效果、安全性分析

李悅閣

[摘要]目的 探討聯(lián)合接種乙型腦炎減毒活疫苗及水痘減毒活疫苗的安全性與可行性。方法 將2016年4月～2017年8月接種疫苗的兒童180例作為研究對象，利用隨機(jī)抽樣原則將兒童分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ組，每組60例。Ⅰ組兒童采取聯(lián)合接種方式：水痘減毒活疫苗+乙腦減毒活疫苗；Ⅱ組兒童僅單獨接種：乙型腦炎減毒活疫苗；Ⅲ組兒童僅單獨接種：水痘減毒活疫苗。結(jié)果 對兒童進(jìn)行3個月隨訪，三組兒童在接種后的不同時間的總發(fā)熱率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。在隨訪的3個月內(nèi)，三組接種疫苗的兒童均未出現(xiàn)水皰疹、過敏性休克、水痘樣綜合征以及血管水腫等不良反應(yīng)。結(jié)論 聯(lián)合接種乙腦減毒活疫苗和水痘減毒活疫苗同單獨接種疫苗比較，兒童的不良反應(yīng)并無顯著差異，聯(lián)合接種疫苗的安全性較高，適合應(yīng)用并推廣。

[關(guān)鍵詞]水痘減毒活疫苗；安全性；兒童；乙型腦炎減毒活疫苗

[中圖分類號] R186+.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）7（c）-0155-03

[Abstract] Objective To investigate the safety and feasibility of simultaneous inoculation of live attenuated Japanese encephalitis vaccine and live attenuated varicella vaccine. Methods A total of 180 children vaccinated from April 2016 to August 2017 were selected as study objects. The children were divided into groups Ⅰ， Ⅱ， and Ⅲ by random sampling principle， and there were 60 children in each group. Children in group Ⅰ received a combined vaccination： live attenuated Japanese encephalitis vaccine and live attenuated varicella vaccine， while children in group Ⅱ received vaccination alone： live attenuated Japanese encephalitis vaccine， and children in group Ⅲ received only vaccination alone： live attenuated varicella vaccine. Results After 3 months of follow-up， there was no significant difference in the total fever rate at different time after inoculation in children among three groups （P>0.05）. During the follow-up period of 3 months， there were no adverse reactions such as herpes zoster， anaphylactic shock， varicella syndrome and angioedema in the three groups of vaccinated children. Conclusion Compared with individual vaccinations， there was no significant difference in children′s adverse reactions compared with the combined live attenuated Japanese encephalitis vaccine and live attenuated varicella vaccine compared with vaccine alone. The safety of the combined vaccination was higher and it was suitable for application and promotion.

[Key words] Live attenuated varicella vaccine； Safety； Children； Live attenuated Japanese encephalitis vaccine

水痘是一種具有傳染性的疾病，主要是由感染水痘-帶狀皰疹病毒所引發(fā)的，臨床中為了有效地保護(hù)易感人群，需要接種水痘減毒活疫苗進(jìn)行預(yù)防[1]。流行性乙型腦炎是一種急性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)類傳染性疾病，通過接種乙腦減毒活疫苗是有效預(yù)防乙型腦炎的重要方式[2]。接種疫苗是預(yù)防各類具有傳染性疾病的最主要方式，并且大部分疫苗接種對象均為兒童，接種疫苗的種類比較多，對兒童身體產(chǎn)生較大的影響，因此聯(lián)合接種疫苗的方式受到臨床醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注[3]。本研究將針對聯(lián)合接種疫苗的安全性與可行性進(jìn)行分析和探討。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年4月～2017年8月進(jìn)行接種疫苗的兒童180例作為研究對象，利用隨機(jī)抽樣原則將兒童分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ組，每組60例。Ⅰ組：男31例，女29例；年齡2～9歲，平均（4.3±0.6）歲。Ⅱ組：男32例，女28例；年齡1～8歲，平均（4.2±0.2）歲。Ⅲ組：男27例，女33例；年齡2～10歲，平均（4.1±0.4）歲。三組兒童的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)通過。

納入標(biāo)準(zhǔn)[4]：①接種疫苗者在近期內(nèi)未患乙型腦炎、水痘；②接種者近期未同患水痘或乙型腦炎患者有過接觸；③接種者未注射過乙腦減毒活疫苗或者水痘減毒活疫苗；④所有接種者均為自愿進(jìn)行疫苗接種。

1.2方法

疫苗選擇：水痘減毒活疫苗（中生祈健公司，生產(chǎn)批號：201602009-1）；乙腦減毒活疫苗（成都生物研究所，生產(chǎn)批號：201603021-1號）。

Ⅰ組兒童采取聯(lián)合接種方式：水痘減毒活疫苗+乙腦減毒活疫苗；Ⅱ組兒童僅單獨接種：乙腦減毒活疫苗；Ⅲ組兒童僅單獨接種：水痘減毒活疫苗。疫苗接種的位置均是上臂三角肌皮下處。其中水痘疫苗接種于兒童左臂，乙腦疫苗接種于兒童右臂處。接種程序嚴(yán)格依照臨床中關(guān)于疫苗接種的操作標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

1.3評價指標(biāo)

分別于兒童接種疫苗30 min、24 h、72 h、7 d、14 d、30 d后，觀察其接種位置處的皮膚反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行處理，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1三組兒童發(fā)熱率的比較

對三組兒童進(jìn)行3個月隨訪，并觀察兒童在接種疫苗后的局部皮膚的反應(yīng)，三組兒童在接種后的不同時間的總發(fā)熱率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2三組兒童的其他不良反發(fā)生情況

在隨訪的3個月內(nèi)，三組兒童均未出現(xiàn)水皰疹、過敏性休克、水痘樣綜合征以及血管水腫等其他不良反應(yīng)。

3討論

水痘是一種感染性比較強(qiáng)的疾病，特別是在兒童群體中的發(fā)病率較高，在學(xué)齡前兒童以及剛?cè)雽W(xué)的兒童中非常容易發(fā)生群體性感染。有研究報道指出[5]，兒童群體中的水痘發(fā)病率近年來一直居高不下，同時水痘患者的發(fā)病時間相對較短且無時間性特征，全年內(nèi)均可能發(fā)病，其中以春季和冬季的發(fā)病率較高[6]。因此為了有效控制水痘的發(fā)病率和感染率，有研究認(rèn)為，接種疫苗是降低水痘感染率及發(fā)病率的有效方式[7-8]。

乙型腦炎為一種傳染性較強(qiáng)的急性傳染病，主要的傳播途徑為蚊媒傳播，乙型腦炎的發(fā)病地區(qū)具有顯著特征，在熱帶及亞熱帶地區(qū)的發(fā)病率和感染率較高，我國南方地區(qū)氣候炎熱，因此也是乙型腦炎傳染和發(fā)病的高發(fā)區(qū)域[9]。當(dāng)患者感染乙型腦炎后，最主要的臨床癥狀表現(xiàn)是血-腦脊液屏障障礙，患者經(jīng)常會出現(xiàn)腦膜炎或者其腦實質(zhì)發(fā)生炎性病變等，因此控制乙型腦炎的主要方式是提升接種疫苗的質(zhì)量并盡可能擴(kuò)大接種疫苗的人群范圍[10]。乙腦疫苗根據(jù)對病毒的處理方式不同分為乙腦滅活疫苗和乙腦減毒活疫苗。減毒活疫苗是指保留一定的剩余毒力和免疫性制成疫苗，接種人體后，使機(jī)體產(chǎn)生一定的感染而獲得免疫力。乙型腦炎減毒活疫苗由流行性乙型腦炎病毒SA14-14-2減毒株接種原代地鼠腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，加適量明膠、蔗糖保護(hù)劑凍干制成，為淡黃色疏松體，復(fù)溶后為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗乙型腦炎病毒的免疫力，用于預(yù)防流行性乙型腦炎。

兒童是水痘和乙型腦炎的易感人群，因此需要為兒童接種水痘及乙型腦炎等多種疫苗。近年來，隨著疫苗種類不斷增加，每名接種疫苗兒童均需要同時接種一種或一種以上的疫苗，這也給兒童以及家長帶來了一定的影響，因此聯(lián)合接種疫苗的方式也受到廣泛關(guān)注。近年來，聯(lián)合接種疫苗在臨床中廣泛應(yīng)用，而該種疫苗接種方式的安全性、可行性是臨床醫(yī)學(xué)界探討的重要課題[11]。本研究結(jié)果顯示，三組兒童在接種后的不同時間的總發(fā)熱率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），提示聯(lián)合接種疫苗具有較高的可行性，安全性比較有保障，可減少兒童頻繁接種疫苗的困擾，減輕兒童接種疫苗的痛苦，緩解兒童家長的壓力，有效降低水痘及乙型腦炎的臨床發(fā)病率[12-13]，有效控制疾病的傳染，因此聯(lián)合接種疫苗方式適合應(yīng)用于兒童群體中[14-15]。

綜上所述，聯(lián)合接種乙腦減毒活疫苗和水痘減毒活疫苗同單獨接種疫苗比較，兒童的不良反應(yīng)并差異無顯著統(tǒng)計學(xué)意義，聯(lián)合接種疫苗的安全性較高，適合應(yīng)用并推廣。

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（收稿日期：2018-03-22 本文編輯：許俊琴）