我國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與展望研究

劉賓

摘要：疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展革新對生物企業(yè)和制藥企業(yè)都有十分重要的作用，特別是它對于疾病的預(yù)防和控制而言必不可少。雖然進(jìn)入二十一世紀(jì)以來，我國的經(jīng)濟(jì)正在高速發(fā)展，經(jīng)濟(jì)的發(fā)達(dá)帶動了衛(wèi)生健康行業(yè)的進(jìn)步，這也就意味著疫苗產(chǎn)業(yè)也有了提升，但是，由于疫苗產(chǎn)業(yè)在我國的發(fā)展才剛剛起步，許多技術(shù)還不夠完善，導(dǎo)致在實際操作過程中出現(xiàn)了很多問題，想要解決這些問題，完善我國的疫苗產(chǎn)業(yè)，還需要國家和醫(yī)療企業(yè)的共同努力，本文將根據(jù)我國現(xiàn)階段疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，詳細(xì)講述它的發(fā)展前景。

關(guān)鍵詞：疫苗產(chǎn)業(yè)；發(fā)展現(xiàn)狀；發(fā)展展望

隨著國家和人們逐漸意識到疫苗對人的生命安全能起到保護(hù)作用，醫(yī)療行業(yè)和生物技術(shù)行業(yè)越來越將疫苗產(chǎn)業(yè)放在重要的研究位置上了。疫苗產(chǎn)業(yè)之所以受到了如此多的重視就是因為它能預(yù)防疾病，將疾病扼殺在搖籃之中，它是人們提前控制疾病的一個重要手段，也是最實用，性價比最高的一個手段，隨著針對疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度的建立，疫苗產(chǎn)業(yè)成為了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)一項重要研究科目，對于國家而言，疫苗產(chǎn)業(yè)也成為了所需要重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)項目，由此可以看出，疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展前景都是一片光明的。

一、疫苗產(chǎn)業(yè)的特點

從領(lǐng)域范圍來看，疫苗產(chǎn)業(yè)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中占據(jù)的位置并不是特別大，但是，它所需要的科學(xué)技術(shù)卻都是當(dāng)前階段世界上最先進(jìn)的技術(shù)方法，疫苗產(chǎn)業(yè)對科研資金，研究技術(shù)，人才素質(zhì)的要求都非常高。在當(dāng)前階段整個世界范圍內(nèi)，疫苗產(chǎn)業(yè)處于一個被壟斷的狀態(tài)，它的市場需求被掌控在了幾家跨國醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)中。相較于其他制藥產(chǎn)業(yè)而言，疫苗產(chǎn)業(yè)的市場增長量和增長速度要快得多，尤其是在發(fā)達(dá)國家中的市場需求量。

二、我國疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

（一）一類疫苗的發(fā)展現(xiàn)狀

第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費用。2017年國家批簽發(fā)上市的一類疫苗有20個品種，約5.61億人份，占上市疫苗的78.79%。中國政府為民眾的傳染病的預(yù)防控制提供了堅強(qiáng)有力的保障。我國關(guān)于計劃疫苗的發(fā)展投入十分巨大，甚至在世界范圍內(nèi)都占據(jù)了重要位置。

（二）二類疫苗的發(fā)展現(xiàn)狀

第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費用。2017年國家批簽發(fā)上市的二類疫苗有34個品種，約1.51億人份（重組乙肝、滅活甲肝等一二類均有，所以品種重復(fù)計算）。2017年上市的二類疫苗主要有流感、狂犬、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗和EV71滅活疫苗等。

（三）腫瘤和艾滋病疫苗的發(fā)展現(xiàn)狀

腫瘤是一種對人體健康造成重大影響的一個主要疾病，尤其是惡性腫瘤，惡性腫瘤又稱癌癥，它的致死率在所有疾病中是最高的，而艾滋病則是一個傳染性非常大的疾病，因此，腫瘤和艾滋病疫苗的研究一直都是全世界醫(yī)藥專家所共同希望研制出來的。目前上市的唯一一款腫瘤疫苗就是“宮頸癌疫苗（HPV）”（乙肝疫苗其實也可以預(yù)防肝癌，但是臨床研究和批準(zhǔn)時不是以肝癌為預(yù)防方向），包括GSK的二價疫苗和默克的四價疫苗。國內(nèi)已有8家企業(yè)在對該疫苗進(jìn)行研發(fā)，包括萬泰、澤潤、北京所、博唯、康樂衛(wèi)士等，價型包括2價、3價、4價、9價；其中萬泰和澤潤的2價疫苗均已開展3期臨床實驗，相信不久的將來會有產(chǎn)品上市。

三、我國疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景

（一）加快疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐

中國是世界上人口最多，人口密集非常大的一個國家，這就意味著各種疾病在我國的發(fā)病人數(shù)和傳染性疾病在我國的傳染率都是非常高的，因此，我國是疫苗生產(chǎn)及使用最多的國家。目前上市的50種疫苗我國可以自行生產(chǎn)46種，僅有四價乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）、雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗、吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b 型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗以及13 價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗國內(nèi)未能生產(chǎn)。但是國內(nèi)疫苗企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，一個品種經(jīng)常有多家企業(yè)生產(chǎn)競爭。如流感有7家國產(chǎn)（包括深圳巴斯德）和一家進(jìn)口（臺灣國光生物）；狂犬有11家國產(chǎn)和1家進(jìn)口；而且上述品種還有多家企業(yè)進(jìn)行研發(fā)有待后續(xù)進(jìn)場。就我國當(dāng)前疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顟B(tài)而言，疫苗產(chǎn)業(yè)應(yīng)該積極研發(fā)新品種，包括緊跟國際研發(fā)新形勢，獲取研發(fā)思路，如我們已經(jīng)自行研發(fā)成功的EV71疫苗，就有近20億的市場，還有進(jìn)口的13價肺炎疫苗、5聯(lián)苗等都是我們的研發(fā)方向。

（二）市場需求推動了疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

市場需求量使直接影響到疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個因素之一，而隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們對日常生活水平和認(rèn)識安全保障都有了更高的要求，這就意味著疫苗產(chǎn)業(yè)的市場需求量越來越高了，而隨著人們的自我防護(hù)意識和國家對食品安全要求的提高，疫苗產(chǎn)業(yè)還擴(kuò)展到了動物市場。我國巨大的疫苗市場不僅促進(jìn)了我國的疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展，還吸引了許多國際疫苗企業(yè)，許多跨國醫(yī)藥企業(yè)都將目光放在了中國疫苗市場上，他們通過與我國本土企業(yè)相結(jié)合等方式進(jìn)入中國市場。同時，為了增強(qiáng)我國本土疫苗企業(yè)的競爭力，國家決定增加我國的疫苗研制力度，增強(qiáng)對疫苗科研的扶持。

四、結(jié)束語

總而言之，隨著我國人民群眾受教育水平逐漸提高，傳染病幾次大肆侵略我國，使公民對疾病的預(yù)防意識越來越高了，這就導(dǎo)致了我國疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有了市場基礎(chǔ)和發(fā)展空間，使中國疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展較幾十年前有了質(zhì)的改變。我國的疫苗研制方向除了傳染病外還包括了腫瘤，艾滋病等重要疾病，這些疾病如果能得到解決將會給人類的醫(yī)療史帶來巨大影響。

參考文獻(xiàn)：

[1]胡穎廉.我國疫苗供應(yīng)和監(jiān)管體系現(xiàn)狀及完善對策[J].中國藥物評價，2014 （3）：175-179.

[2]陳薇.加快疫苗抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展提升生物安全保障能力[J].生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)，2017 （2）：1.

[3]張景彤，廖正芳.康希諾：創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，制造中國好疫苗[J].生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)，2016 （6）：50-52.