免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的效果研究

河南省洛陽市第一中醫(yī)院（471000）李海燕

臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)分析是臨床診療活動(dòng)中廣泛應(yīng)用的基礎(chǔ)診療技術(shù)，其檢測(cè)結(jié)果是臨床醫(yī)師確診疾病種類及病變程度的關(guān)鍵依據(jù)[1]，準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果有利于其對(duì)疾病的準(zhǔn)確把握，反之，可能會(huì)對(duì)其產(chǎn)生誤導(dǎo)，最終影響患者的治療和預(yù)后。由于臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)具有微量檢測(cè)和程序復(fù)雜的學(xué)科特點(diǎn)[2]，多種因素均可能對(duì)其結(jié)果產(chǎn)生影響，從而使其臨床指導(dǎo)意義降低，因此，如何最大程度排除影響因素，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性一直是我們努力的重點(diǎn)[3]。臨床研究發(fā)現(xiàn)[4]，對(duì)免疫檢驗(yàn)分析進(jìn)行質(zhì)量控制可有效提高其結(jié)果的準(zhǔn)確性，從而增加其臨床指導(dǎo)意義?；诖?，為探討更加實(shí)用的免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制方法，我院制訂了《免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制法》，并于2017年1月～2017年12月選取我院就診并進(jìn)行免疫檢驗(yàn)患者270例進(jìn)行對(duì)比觀察，取得了滿意效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 基本資料 選取我院2017年1月～2017年12月收治并進(jìn)行免疫檢驗(yàn)患者270例，運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字分組法分為研究組和對(duì)照組。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥18歲，我院接診并進(jìn)行免疫學(xué)檢驗(yàn)，免疫檢驗(yàn)樣本檢測(cè)項(xiàng)目包括血清胰島素(INS)、C-肽、癌坯抗原(CEA)、Ca199、Ca125、甲胎蛋白(AFP)及甲狀腺功能。其中，對(duì)照組135例，男75例，女60例，年齡23～70歲，平均年齡（47.6±5.6）歲。觀察組135例，男76例，女59例，年齡24～71歲，平均年齡（47.8±5.7）歲。運(yùn)用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)兩組患者基本資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示，差異不顯著（P＞0.05），具有可比性。

1.2 檢驗(yàn)方法 所有患者免疫檢測(cè)樣本均采用羅氏全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行檢測(cè)，所使用試劑均為羅氏診斷原裝試劑。

1.3 質(zhì)量控制方法 對(duì)照組采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)質(zhì)控方法；研究組采用我院《免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制法》所述控制方法，主要內(nèi)容為：①樣本的采集及送檢：定期對(duì)標(biāo)本采集有關(guān)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行規(guī)范檢驗(yàn)培訓(xùn)，并加強(qiáng)與其溝通。②建立標(biāo)本拒收制度并嚴(yán)格執(zhí)行，如溶血、條形碼不全、超出檢驗(yàn)樣本規(guī)定送達(dá)時(shí)間等應(yīng)拒絕接收。③檢測(cè)方法的選擇及規(guī)范檢驗(yàn)操作流程，定期對(duì)檢驗(yàn)操作人員進(jìn)行免疫檢驗(yàn)理論及規(guī)范操作等專業(yè)技能培訓(xùn)，并進(jìn)行考核，以減少人為偏差和失誤。④加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、檢驗(yàn)設(shè)備及試劑管理，根據(jù)檢驗(yàn)設(shè)備說明書要求，定期對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控和維護(hù)保養(yǎng)，使其保持最佳運(yùn)行狀態(tài)。⑤檢驗(yàn)報(bào)告的填寫及檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)，檢驗(yàn)人員應(yīng)在檢驗(yàn)過程中同步填寫檢驗(yàn)記錄，檢測(cè)結(jié)束后根據(jù)檢驗(yàn)要求與檢驗(yàn)記錄逐項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)，達(dá)到質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)后填寫檢驗(yàn)報(bào)告單并將檢驗(yàn)記錄整理保存。⑥總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，保持與臨床醫(yī)師的交流暢通，認(rèn)真聽取醫(yī)師建議并參加病例討論會(huì)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果與病理結(jié)果或臨床癥狀偏差較大時(shí)進(jìn)行分析研究。

1.4 臨床療效判定 痊愈：患者臨床癥狀完全消失，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)恢復(fù)正常。顯效：患者臨床癥狀顯著好轉(zhuǎn)，主要檢測(cè)指標(biāo)顯著改善。無效：其他均記為無效。

1.5 觀察指標(biāo)：比較兩組患者檢驗(yàn)樣本的平均變異指數(shù)（VIS）、比較兩組樣本檢驗(yàn)分析結(jié)果與病理檢驗(yàn)結(jié)果的符合率、比較兩組患者治療有效性。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，率的比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異顯著。

2 結(jié)果

附表1 兩組患者檢驗(yàn)樣本的平均變異指數(shù)對(duì)比情況（±s）

附表1 兩組患者檢驗(yàn)樣本的平均變異指數(shù)對(duì)比情況（±s）

注：與對(duì)照組相比，aP＜0.05。

組別(n=135) INS C-肽 CEA Ca199 Ca125 AFP 甲狀腺功能研究組 39.02±2.73a 37.63±3.12a 38.79±2.81a29.76±2.59a25.21±3.03a 28.39±2.46a 36.71±2.07a對(duì)照組 49.92±3.31 48.78±5.87 49.78±5.82 47.57±6.03 45.62±5.77 46.39±6.01 49.03±2.86

附表2 兩組樣本免疫檢驗(yàn)結(jié)果與病理檢驗(yàn)結(jié)果的符合率對(duì)比情況（n,%）

2.1 兩組患者檢驗(yàn)樣本的平均變異指數(shù)比較 研究組樣本各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)平均變異指數(shù)均低于對(duì)照組，且其差異均顯著（P＜0.05）。見附表1。

2.2 與病理檢驗(yàn)結(jié)果比較 研究組各樣本免疫檢驗(yàn)結(jié)果與病理檢驗(yàn)結(jié)果的符合率均高于對(duì)照組，且其差異均顯著（P＜0.05）。見附表2。

2.3 兩組患者治療有效性比較 研究組患者治療總有效率92.6%（125/135）明顯高于對(duì)照組83.0%（112/135），且差異顯著（P＜0.05）。

3 討論

臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)分析工作是醫(yī)院進(jìn)行診療活動(dòng)的重要組成部分，其檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性影響著臨床醫(yī)師對(duì)患者疾病的判斷，從而影響到臨床治療的效果及預(yù)后。同時(shí)，能夠影響其結(jié)果準(zhǔn)確性的因素多種多樣[5]，如質(zhì)控品長(zhǎng)時(shí)間室溫保存造成蒸發(fā)損耗[6]、樣本采集時(shí)間、抗凝劑與消毒劑的選擇、藥物干擾、檢驗(yàn)儀器未能及時(shí)維護(hù)保養(yǎng)及校準(zhǔn)、試劑不當(dāng)存放、檢驗(yàn)人員的不當(dāng)操作，甚至采血時(shí)間及所采用的姿勢(shì)、止血帶使用的時(shí)間、患者疾病史及治療使、實(shí)驗(yàn)室的溫濕度及潔凈度等均可能造成結(jié)果偏差。臨床研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)免疫檢驗(yàn)分析進(jìn)行質(zhì)量控制可提高其結(jié)果的準(zhǔn)確性?；诖?，為提高我院檢驗(yàn)水平，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，我院在查閱大量文獻(xiàn)及總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合我院現(xiàn)階段實(shí)際情況制訂了《免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制法》，并于2017年1月～2017年12月對(duì)其效果進(jìn)行了觀察。結(jié)果顯示，研究組樣本各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)平均變異指數(shù)均低于對(duì)照組，且其差異均顯著（P＜0.05）；研究組各樣本免疫檢驗(yàn)結(jié)果與病理檢驗(yàn)結(jié)果的符合率均高于對(duì)照組，且其差異均顯著（P＜0.05）；研究組患者治療總有效率明顯高于對(duì)照組，且差異顯著（P＜0.05）。

總之，我院制訂的《免疫檢驗(yàn)分析控制法》簡(jiǎn)單易行，效果顯著，可明顯提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性及治療有效率，值得臨床推廣。