評價依帕司他治療糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）的有效性和安全性

宋楨

[摘要] 目的 探討分析糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）采用評價依帕司他的臨床治療有效性和安全性。方法 選取2017年2月—2018年2月在該院接受藥物治療的糖尿病周圍神經(jīng)病變106例患者作為研究對象，采用隨機分組的方式，分為對照組和試驗組，采用甲鈷胺的患者設(shè)為對照組，采用依帕司他的患者設(shè)為試驗組，比對兩組患者臨床癥狀的控制情況、用藥前后神經(jīng)傳導(dǎo)的改善情況以及藥物副作用的發(fā)生情況。結(jié)果 試驗組患者的總有效（92.45%）與對照組患者的總有效（60.38%）相比明顯較高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組患者經(jīng)用藥后的感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度和運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度較用藥前的相比明顯加快，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；試驗組患者用藥后的腓總神經(jīng)、橈神經(jīng)以及正中神經(jīng)傳導(dǎo)速度與對照組患者用藥后的相比明顯較好，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；試驗組患者的副作用發(fā)生率（7.55%）與對照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率（30.19%）相比明顯較低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 依帕司他可以有效改善糖尿病患者周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀，緩解患者的神經(jīng)傳導(dǎo)速度，降低臨床用藥的不安全性。

[關(guān)鍵詞] 糖尿??；周圍神經(jīng)病變；依帕司他；有效性；安全性

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2018）04（b）-0186-03

Evaluation on Effectiveness and Safety of Epalrestat in Treatment of DPN

SONG Zhen

Ningbo Jinzhou District Baizhang Street Health Service Center， Ningbo， Zhejiang Province， 315040 China

[Abstract] Objective To study and analyze the effectiveness and safety of epalrestat in treatment of DPN. Methods 106 cases of DPN patients treated in our hospital from February 2017 to February 2018 were selected as the research objects and randomly divided into two groups， the control group and the test group were respectively treated with mecobalamine and epalrestat， and the control of clinical symptoms， improvement of nerve conduction before and after medication and occurrence of side effect of drugs were compared between the two groups. Results The total treatment effective rate in the test group was obviously higher than that in the control group（92.45% vs 60.38%）， and the difference was statistically significant（P<0.05）， and the sensory nerve conduction rate and motor nerve conduction rate of the two groups after medication were obviously quickened and the differences were statistically significant（P<0.05）， and the common peroneal nerve， radial nerve and median nerve conduction velocity after medication in the test group were obviously better than those in the control group， and the differences were statistically significant（P<0.05）， and the incidence rate of side effect in the test group was obviously lower than that in the control group（7.55% vs 30.19%）， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The epalrestat can effectively improve the clinical symptoms of peripheral neuropathy of diabetes patients， relieve the nerve conduction rate， and reduce the insecurity of clinical medication.

[Key words] Diabetes； Peripheral neuropathy； Epalrestat； Effectiveness； Safety

糖尿病已成為全世界最為關(guān)注的慢性內(nèi)分泌疾病，會給患者的身體和心理帶來長久的不良影響[1]。該病會誘發(fā)患者的機體的其他器官或組織發(fā)生病變，多次給患者的機體帶來的損傷和疼痛，進而會給患者的心理帶來一定程度的創(chuàng)傷[2]。周圍神經(jīng)病變是糖尿病病變中常見的病種之一，該病會影響患者的神經(jīng)功能，帶來肢體上的麻木、疼痛等，甚至會對患者的生命安全造成威脅[3]。依帕司他和甲鈷胺為該疾病的治療的高應(yīng)用率藥物，為探究何種藥物治療方案療效更佳，現(xiàn)選取該院在2017年2月—2018年2月期間收治的106例糖尿病周圍神經(jīng)病變作為研究對象行臨床對比分析，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該院收治的106例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者作為研究對象，年齡43～69歲，平均年齡（56.43±26.82）歲。采用隨機數(shù)字表法將研究對象分為兩組，對照組患者中，男患者27例，女患者26例，年齡43～68歲，平均年齡為（56.21±25.76）歲；試驗組患者中，男患者30例，女患者23例，年齡44～69歲，平均年齡為（55.78±16.83）歲。兩組患者在一般臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

納入標準：①所有患者經(jīng)臨床診斷均符合2型糖尿病的相關(guān)診斷標準，同時伴有自發(fā)性神經(jīng)痛、麻木、灼痛等周圍神經(jīng)病變癥狀；②患者了解相應(yīng)的用藥治療方案并都簽署了知情同意書[4]。

排除標準：①血糖不能穩(wěn)定控制的患者；②伴有嚴重腎臟功能性疾病、或伴有出血性疾病的患者[5]。

1.2 用藥方法

兩組患者均在接受常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，對照組患者使用甲鈷胺（國家準字H20080290，0.5×20片/盒），1片/次（0.5 mg），3次/d，試驗組患者采用依帕司他（國家準字H20040012，50 mg×10片/盒），50 mg/次（1片），3次/d，于飯前口服。

1.3 觀察指標

兩組患者的用藥治療的臨床癥狀評價，分為3個等級：患者自我感覺癥狀和臨床各項體征均明顯好轉(zhuǎn)，進行腱反射試驗成陰性則認為顯效；患者自我感覺癥狀和臨床各項體征均輕微好轉(zhuǎn)，進行腱反射試驗成陰性或假陰性則認為有效；患者自我感覺癥狀和臨床各項體征均無好轉(zhuǎn)，進行腱反射試驗成陽性則認為無效；總有效為顯效和有效的總和[6]。

感覺和運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度采用肌電圖測定，正常神經(jīng)傳導(dǎo)速度參考值范圍：腓總神經(jīng)的感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度的參考值是（53.00±3.85）m/s，橈神經(jīng)的感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度的參考值是（53.70±3.80）m/s，正中神經(jīng)的感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度的參考值是（66.80±3.90）m/s；腓總神經(jīng)的運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度的參考值是（55.60±5.30）m/s，橈神經(jīng)的運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度的參考值是（72.00±6.10）m/s，正中神經(jīng)的運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度的參考值是（60.28±5.27）m/s。藥物不良反應(yīng)有低血糖、惡心、嘔吐、便秘等。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 15.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析，正態(tài)計量數(shù)資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗計數(shù)資料[n（%）]的比較采用χ2檢驗；以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 比對兩組患者臨床癥狀的控制情況

試驗組患者的總有效（92.45%）與對照組患者的總有效（60.38%）相比明顯較高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；見表1。

2.2 比對兩組患者用藥前后神經(jīng)傳導(dǎo)的改善情況

兩組患者經(jīng)用藥后的感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度和運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度較用藥前的相比明顯加快，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；試驗組患者用藥后的腓總神經(jīng)、橈神經(jīng)以及正中神經(jīng)傳導(dǎo)速度與對照組患者用藥后的相比明顯較好，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；見表2。

2.3 比對兩組患者藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況

試驗組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率（7.55%）與對照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率（30.19%）相比明顯較低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；見表3。

3 討論

糖尿病的慢性并發(fā)癥中周圍神經(jīng)病變的發(fā)病率相對較高，這是因為高血糖會使患者血管處于高凝狀態(tài)，發(fā)生病變的血管中的氧濃度和血流量均處于不足狀態(tài)，這樣就會對周圍組織造成影響，慢慢就會出現(xiàn)糖尿病足，逐漸會出現(xiàn)感染、潰瘍甚至壞疽，嚴重者需要進行截肢治療[7]。臨床上的治療多以控制血糖為主，但僅僅控制血糖對于周圍神經(jīng)病變癥狀未能起到一定的作用效果，因此，采用針對性藥物來治療周圍神經(jīng)病變十分必要的。依帕司他和甲鈷胺都是臨床上用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變常用的藥物，兩者在治療上均起到了相應(yīng)的作用效果，但藥物作用的實用性和安全性還存一定的差異。

該文研究表明，試驗組患者的總有效（92.45%）與對照組患者的總有效（60.38%）相比明顯較高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組患者經(jīng)用藥后的感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度和運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度較用藥前的相比明顯加快，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；試驗組患者用藥后的腓總神經(jīng)、橈神經(jīng)以及正中神經(jīng)傳導(dǎo)速度與對照組患者用藥后的相比明顯較好，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。這就說明了，臨床上治療糖尿病周圍神經(jīng)病變應(yīng)用依帕司他的治療效果更為理想，既能有效改善患者的神經(jīng)癥狀，還能有效提高患者感覺和運動神經(jīng)的傳導(dǎo)情況，這樣就可以有效控制病變的發(fā)展，甚至逐漸恢復(fù)患者神經(jīng)傳導(dǎo)功能。依帕司他是一種醛糖還原酶抑制藥，該藥通過轉(zhuǎn)化成山梨醇的醛糖還原酶來發(fā)揮作用，主要作用于該病發(fā)病機制相關(guān)的多元醇代謝中葡萄糖，可以改善神經(jīng)細胞功能，進而控制臨床神經(jīng)癥狀的發(fā)生，可以有效預(yù)防和抑制其他并發(fā)癥的發(fā)生[8]。甲鈷胺是一種內(nèi)源性輔酶 B12，它可直接轉(zhuǎn)入神經(jīng)細胞內(nèi)，通過促進神經(jīng)元內(nèi)蛋白質(zhì)核酸和磷脂的合成，修復(fù)髓鞘并使軸突受損區(qū)域再生，改善神經(jīng)傳導(dǎo)速度，在治療效果也起到一定的作用效果，但與依帕司他相比，治療效果相對較差，不能到達臨床治療的最佳效果[9]。同時該文研究還顯示，試驗組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率（7.55%）與對照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率（30.19%）相比明顯較低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。這就說明了，兩組患者均出現(xiàn)了不同程度的副作用，但依帕司他的臨床不良反應(yīng)相對較弱，對于耐受性較差的患者來說，更為容易接受，避免不良反應(yīng)給患者的帶來的痛苦，改善患者的生存質(zhì)量[10]。由此可知，甲鈷胺和依帕司他在治療上均能起到控制和改善的作用，但依帕司他藥物作用效果更為突出，在臨床上實用性和安全性均較為可靠。

綜上所述，糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）的臨床治療采用依帕司他具有顯著的有效性和安全性，值得臨床進一步推廣使用。

[參考文獻]

[1] 劉紅梅.依帕司他聯(lián)合α-硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效觀察[J].糖尿病新世界，2014（16）：17，19.

[2] 梁凱勇，歐小娟，盧燕瓊，等.硫辛酸聯(lián)合依帕司他治療DPN療效觀察[J].實用糖尿病雜志，2012，8（3）：46-47.

[3] 高凌，楊穎，田源.依帕司他聯(lián)合α硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效[J].實用藥物與臨床，2013，16（8）：684-685.

[4] 陽新明.依帕司他聯(lián)合α硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床觀察[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2014，30（25）：20，22.

[5] 羅方，胡江平，李清楚.α-硫辛酸聯(lián)合依帕司他治療糖尿病神經(jīng)病變臨床觀察[J].中國實用醫(yī)刊，2013，40（14）：61-62.

[6] 韋永金.糖尿病周圍神經(jīng)病變的診斷和治療新進展[J].醫(yī)藥衛(wèi)生：文摘版，2016（8）：75.

[7] Vinik AI，Nevoret ML，Casellini C，et al.Diabetic neuropathy[J].Endocrinol Metab Clin North Am，2013，42（4）：747-787.

[8] 李平，馬建華，高佳麟，等.依帕司他治療糖尿病周圍神經(jīng)病變安全性和有效性的隨機、對照、多中心臨床研究[J].中華內(nèi)分泌代謝雜志，2015，31（9）：743-747.

[9] Li QR，Wang Z，Zhou W，et al. Epalrestat protects against diabetic peripheral neuropathy by alleviating oxidative stress and inhibitingpolyol pathway[J].Neural Regen Res，2016，11（2）：345-351.

[10] 張春風，謝云，葛煥琦，等.密歇根神經(jīng)篩查量表在糖尿病神經(jīng)病變中診斷截點的觀察[J].中國糖尿病雜志，2015，23（7）：602-607.

（收稿日期：2018-03-14）