我院2017年曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液用藥情況分析

曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液屬于復(fù)方制劑，為曲克蘆丁與豬腦提取物制成的滅菌水溶液，用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦血管疾?。X供血不全、腦梗死、腦出血）所引起的腦功能障礙等后遺癥；閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血以及血管通透性升高引起的水腫[1-2]。本研究對(duì)重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）住院患者2017年曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的應(yīng)用情況進(jìn)行回顧性分析，便于合理用藥監(jiān)管人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)其應(yīng)用不合理情況并進(jìn)行干預(yù)，為臨床監(jiān)管輔助藥物提供參考。

1 資料與方法

利用醫(yī)院HIS系統(tǒng)調(diào)取我院住院患者2017年曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的應(yīng)用數(shù)據(jù)，包括患者病歷號(hào)、姓名、所在科室、使用數(shù)量、使用率、占藥比等。并隨機(jī)抽取 500份使用曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的住院病歷進(jìn)行用藥合理性分析，主要從適應(yīng)證、給藥途徑、用法用量、用藥療程、聯(lián)合用藥、禁忌證等方面進(jìn)行用藥合理性點(diǎn)評(píng)。

2 結(jié)果

2.1 曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的臨床使用情況 2017年我院共涉及18個(gè)科室的3128例住院患者使用曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液，全年用量共45 440支，用量排名前三的科室分別是神經(jīng)內(nèi)科（12 440支，構(gòu)成比為27.38%）、急救部（9730支，構(gòu)成比為 21.41%）、血管外科（6635支，構(gòu)成比為14.60%）。使用率排名前三的科室分別是急救部（37.66%）、血管外科（36.32%）和神經(jīng)內(nèi)科（29.09%）。曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液藥品費(fèi)用占全部住院用藥藥品費(fèi)用的比例（占藥比）排名前三位的科室是血管外科（11.35%）、皮膚科（11.22%）和急救部（9.36%）。見(jiàn)表1。

2.2 曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液用藥合理性評(píng)價(jià) 點(diǎn)評(píng)的500份病歷中，不合理病歷數(shù) 126份，合理病歷374份，合格率74.80%；不合理用藥的類型主要為適應(yīng)證不適宜（65例，構(gòu)成比為51.59%）、用法用量不適宜（56例，構(gòu)成比為 44.44%）、聯(lián)合用藥不適宜（3例，構(gòu)成比為 2.38%）、禁忌證用藥（2例，構(gòu)成比為1.59%）等。見(jiàn)表2。

3 討論

3.1 曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的臨床應(yīng)用特點(diǎn) 從表1可知，2017年我院曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液使用量和使用率較大的科室是神經(jīng)內(nèi)科、急救部、血管外科、泌尿外科、三腺外科和骨科等科室。這些科室中，神經(jīng)內(nèi)科中腦血栓、腦出血、較腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦血管疾病所引起的腦功能障礙等后遺癥的住院患者比集中[3-5]；急救部顱腦外傷患者、急性腦血管疾病患者較多[6-8]；而血管外科、泌尿外科、三腺外科和骨科等科室中閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血以及血管通透性升高引起的水腫患者較多[9-11]。上述科室曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液使用量和使用率較高，整體上是符合其住院患者病情特點(diǎn)和科室疾病譜的。但急救部和血管外科的使用率偏高，提示可能存在輔助藥物曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液濫用的情況。而在占藥比方面，排名靠前的科室分別是血管外科（11.35%）、皮膚科（11.22%）、急救部（9.36%）、神經(jīng)內(nèi)科（9.11%）、中西醫(yī)結(jié)合科（8.43%）、泌尿外科（7.10%）、三腺外科（3.20%）等，與使用量及使用率的情況基本一致，通常情況下，曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的使用量與使用率越大，其占藥比越高，這是很好理解的。占藥比與使用量及使用率存在較大反差的科室是皮膚科與中西醫(yī)結(jié)合科，這兩個(gè)科室的使用量并非很大，但占藥比卻比較大，究其原因可能是皮膚科外用制劑及?？朴盟庉^多，這些藥品的價(jià)格通常不高，而曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液每支價(jià)格高達(dá)98.80元，因此占藥比就比較高了；而我院中西醫(yī)結(jié)合科的診療范圍較窄，集中在骨骼運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)疾?。ㄈ缪甸g盤突出、腰肌勞損等）及神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄈ缒X梗死、腦栓塞、腦缺血等），用藥結(jié)構(gòu)較為簡(jiǎn)單，藥品品

種通常較少，尤其是骨骼運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)疾病用藥較少，多行中醫(yī)針灸、推拿等手法治療，因此，該科室使用量不小的曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液因?yàn)楦邇r(jià)而導(dǎo)致占藥比較高。

表1 2017年我院曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液臨床使用情況

表2 2017年我院曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液應(yīng)用合理性評(píng)價(jià)(份)

3.2 曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液臨床應(yīng)用存在的問(wèn)題

3.2.1 適應(yīng)證不適宜 隨機(jī)點(diǎn)評(píng)的 500份病歷中，適應(yīng)證不適宜是我院2017年曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液臨床應(yīng)用不合理的首要原因。如用于眩暈癥、頭暈、頭痛、梅尼埃病、良性陣發(fā)性位置性眩暈、煙霧病、帕金森病、阿爾茲海默病、精神分裂癥、抑郁癥、躁狂癥、失眠、胸悶氣短、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、糖尿病周圍神經(jīng)病變、肝功能異常、癔癥、下肢靜脈曲張、脛骨骨折、乳腺結(jié)節(jié)、左側(cè)頸部血管瘤、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性期、左足蜂窩組織炎、肺結(jié)核、骨關(guān)節(jié)炎、原發(fā)性高血壓病 3級(jí)（高危組）、動(dòng)脈粥樣硬化性斑塊形成、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、蜂窩織炎、骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、干燥綜合征等；上述診斷應(yīng)用曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液目前尚缺乏相關(guān)有效性和安全性的良好循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，可能會(huì)造成臨床用藥的安全隱患[12]。

3.2.2 用法用量不適宜 隨機(jī)點(diǎn)評(píng)的500份病歷中，用法用量不適宜是我院2017年曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液臨床應(yīng)用不合理的重要原因。本品說(shuō)明書規(guī)定的用法為靜脈滴注，每次10 ml，每日1次，稀釋于250～500 ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中使用；20 d為1個(gè)療程，可用1～3個(gè)療程，每個(gè)療程間隔 3～7 d，或遵醫(yī)囑。本次點(diǎn)評(píng)排除了因床位緊張、患者主動(dòng)要求出院、轉(zhuǎn)院等客觀因素導(dǎo)致的療程不足。用法用量不適宜具體表現(xiàn)為：①溶媒用量不適宜。如將本品10 ml稀釋于100 ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，溶媒量過(guò)少，輸液濃度過(guò)大，增加不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)；②療程不足或過(guò)長(zhǎng)。應(yīng)用本品正常情況下應(yīng)20 d為1個(gè)療程，可用1～3個(gè)療程，每個(gè)療程間隔3～7 d，但點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)不少長(zhǎng)期住院的患者（住院時(shí)間≥30 d）未用滿20 d即停藥、或連續(xù)使用超過(guò)30 d，存在療程不足或過(guò)長(zhǎng)的情況。臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)宣傳和干預(yù)，增強(qiáng)臨床醫(yī)師控制療程、合理用藥的觀念。

3.2.3 聯(lián)合用藥不適宜 隨機(jī)點(diǎn)評(píng)的500份病歷中，聯(lián)合用藥不適宜的情況較為少見(jiàn)，只有 3份，表現(xiàn)為曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液10ml與注射用七葉皂苷鈉10 mg（2例）或銀杏葉提取物注射液10 ml（1例）同時(shí)稀釋于250 ml 0.9%氯化鈉注射液中。曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液為曲克蘆丁與豬腦提取物制成的滅菌水溶液，自身就是一個(gè)成分復(fù)雜的復(fù)方制劑，與七葉皂苷鈉、銀杏葉提取物注射液同瓶輸注，易發(fā)生藥物相互作用導(dǎo)致不良反應(yīng)或藥效下降[12-13]。

3.2.4 禁忌證用藥 隨機(jī)點(diǎn)評(píng)的500份病歷中，2例禁忌癥用藥為神經(jīng)內(nèi)科與急救部各 1例，均為將曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液應(yīng)用于癲癇大發(fā)作的患者。由于本品會(huì)增加癲癇發(fā)作的頻率，說(shuō)明書中規(guī)定癲癇持續(xù)狀態(tài)或癲癇大發(fā)作患者禁用。因此是不合理的。

4 結(jié)論

2015年，國(guó)家5部門聯(lián)合印發(fā)《控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見(jiàn)》的通知，提出落實(shí)輔助用藥等產(chǎn)品管理制度及跟蹤監(jiān)控制度。內(nèi)蒙古、云南、安徽、河北等 9省市相繼發(fā)布規(guī)范本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理的文件，其中曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液出現(xiàn)在內(nèi)蒙古、福建、云南 3省市出臺(tái)的輔助用藥目錄內(nèi)[14-15]。盡管，重慶地區(qū)目前沒(méi)有出臺(tái)輔助用藥藥品目錄，但我院早于2016年即參考其他省市制定的輔助用藥藥品目錄對(duì)輔助用藥加以重點(diǎn)監(jiān)控和管理。

本研究根據(jù)2017年我院曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的臨床應(yīng)用情況分析了該輔助用藥在本院的使用特點(diǎn)，并進(jìn)行了用藥合理性評(píng)價(jià)。為我院加強(qiáng)該藥品的跟蹤監(jiān)控提供了依據(jù)，也為臨床藥師的有效干預(yù)提供了參考及方向。