復方香柏顆粒外用治療頭部脂溢性皮炎的研究

孔宇虹 姜穎娟 蔡玲玲 趙雅靜 郭麗媛 肖飛 林歡兒 涂紹忠 李元文

摘要? 目的：通過臨床觀察客觀評價復方香柏顆粒對頭部脂溢性皮炎的臨床療效，確立頭部脂溢性皮炎外用藥治療的研究規(guī)范。方法：選取2017年11月至2018年6月北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院收治的頭部脂溢性皮炎患者80例，隨機分為觀察組和對照組，每組40例，觀察組外用復方香柏顆粒;對照組外用2%酮康唑洗劑。觀察治療前和治療4周后的各癥狀積分及臨床療效。結(jié)果：治療后皮損面積、紅斑、鱗屑、脂溢及瘙癢等癥狀較治療前均有明顯改善（ P <0.05），且在鱗屑、脂溢和瘙癢方面，改善明顯優(yōu)于對照組（ P <0.05）。2組治療4周后，觀察組40例，總有效率為90%;對照組38例，總有效率65.8%，觀察組顯著高于對照組（ P <0.05）。結(jié)論：復方香柏顆粒外用治療頭部脂溢性皮炎療效好，安全性高，值得臨床推廣使用。

關(guān)鍵詞? 脂溢性皮炎;臨床觀察;酮康唑洗劑;外用;復方香柏顆粒

Study on External Application of Compound Xiangbai Granules in the Treatment of Head Seborrheic Dermatitis

Kong Yuhong 1，Jiang Yingjuan 1，Cai Lingling 1，Zhao Yajing 1，Guo Liyuan 2，Xiao Fei 3，Lin Huaner 4，Tu Shaozhong 4，Li Yuanwen 1

（1 Dermatology Department，Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100078，China; 2 Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China; 3 Institute of Children Medicine in Jianmin Group，Wuhan 430052，China; 4 Dermatology Department of Shenzhen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Shenzhen 518116，China）

Abstract Objective： To objectively evaluate the clinical curative effect through clinical research compound Xiangbai granules in the treatment of head seborrheic dermatitis，and to establish the standard of the external treatment of head seborrheic dermatitis research specification. Methods： A total of 80 cases of head seborrheic dermatitis patients were randomly divided into two groups，treatment group （40 cases） and control group （40 cases）.The patients were treated with compound Xiangbai granules in the treatment group and 2% Ketoconazole Lotion in the control group.The symptom score and clinical effects of treatment were evaluated before the treatment and after 4 weeks. Results： The symptom scores of skin lesion area，erythema，scale，seborrhea and pruritus were markedly improved than pre-treatment in the both groups （all? P <0.05）.After treatment of 4 weeks，treatment group （PPS） has 40 cases，and total effective rate was 90%.Control group had 38 cases，and total effective rate was 65.8%.The treatment group was markedly higher than the control group （ P <0.05）.? Conclusion： Compound Xiangbai granules is more effective in the treatment of head seborrheic dermatitis than that of 2% Ketoconazole Lotion，with high safety.Therefore，Compound Xiangbai granules is worthy of clinical use.

Key Words? Seborrhoeic dermatitis; Clinical observation; Ketoconazole Lotion; External use; Compound Xiangbai granules

中圖分類號：R275.9 文獻標識碼：A? doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2018.11.008

脂溢性皮炎相當于中醫(yī)的白屑風、面游風，是一種發(fā)生在皮脂溢出部位的慢性炎性反應性皮膚病，本病的特點是皮膚紅斑，上覆油膩性痂屑或糠秕狀白屑，好發(fā)于頭、面、軀干及外耳道等皮脂腺分泌旺盛的部位。常見于青壯年或乳兒期。因其反復發(fā)作，可引起明顯的瘙癢和脫屑，部分可出現(xiàn)脫發(fā)，嚴重影響患者的生命質(zhì)量和身心健康。本病多是由于脾胃運化失常，水濕停滯，久而化熱，濕熱蘊阻肌膚而成。我們采用自制復方香柏顆粒外用治療頭部脂溢性皮炎取得了較好的療效，現(xiàn)總結(jié)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年11月至2018年6月北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院皮膚科門診收治的頭部脂溢性皮炎（濕熱證）患者80例。隨機分為觀察組和對照組，每組40例。PPS集中完成病例數(shù)78例，觀察組40例;對照組38例。2組患者性別、年齡、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（ P >0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照《臨床皮膚病學》 [1]，《臨床診療指南-皮膚病與性病分冊》 [2]，《皮膚性病學》第7版 [3]診斷。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 濕熱證的證型中醫(yī)診斷標準參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》（ZY/T001.8-94），《中醫(yī)外科學》 [4]，《中醫(yī)皮膚性病學》 [5]。主要癥狀：1）皮損為潮紅斑片或丘疹;2）油膩性痂屑。次要癥狀：3）口苦口黏;4）脘腹痞滿;5）大便黏滯臭穢;6）舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。符合以上主癥，次癥3）、4）、5）符合任意1項，即可診斷為“濕熱證”。

1.3 納入標準 1）皮損在頭皮，符合“脂溢性皮炎”的西醫(yī)診斷及中醫(yī)“濕熱證”;2）近2周內(nèi)未系統(tǒng)使用皮質(zhì)類固醇激素;3）近1周內(nèi)無口服抗組胺藥物史和/或外用皮質(zhì)類固醇激素藥物史;4）馬拉色菌鏡檢或培養(yǎng)結(jié)果為陽性。

1.4 排除標準 1）皮損伴嚴重感染者或合并銀屑病等以鱗屑為主的皮膚病;2）皮損伴破損、糜爛者;3）高敏體質(zhì)或已知對研究用藥以及其基質(zhì)成分過敏者;4）妊娠或哺乳期婦女;5）有嚴重的心血管疾病、肝腎疾病、高血壓或嚴重的免疫功能低下者。

1.5 脫落與剔除標準 無論何時何故退出，只要受試者未完成方案中所規(guī)定的觀察周期，均作為脫落病例，主要指失訪或退出試驗。納入病例后若發(fā)現(xiàn)不符合納入標準的病例，應予以剔除。

1.6 治療方法 觀察組外用藥物為復方香柏顆粒（由香附、側(cè)柏葉、苦參、百部、皂刺、薄荷、土槿皮組成，采用北京康仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥配方顆粒劑型，以一定劑量配比不含任何藥物成分的洗發(fā)基質(zhì)，由我院制劑室配制，規(guī)格為50 mL/瓶）洗頭，對照組外用藥物采用2%酮康唑洗劑（采樂洗劑，西安楊森制藥公司生產(chǎn)，規(guī)格為50 mL/瓶）洗頭。均10 mL/次，涂于已浸濕的頭皮上，局部按摩5 min，停留10 min，后用清水洗凈，隔日洗頭1次，共4周。治療期間，患者均需保證生活作息規(guī)律，清淡飲食，避免攝入辛辣、油膩、甜食等。

1.7 觀察指標 觀察療程為4周。觀察治療前、治療4周皮損面積、紅斑、鱗屑、脂溢及瘙癢程度的變化。記錄患者一般情況及安全性指標。選取皮損面積最大處為靶皮損，進行皮損評分。面積評分標準：0分：無皮疹;1分：靶皮損面積在<2 cm 2;2分：靶皮損面積在≥2～<5 cm 2;3分：靶皮損面積≥5 cm 2。紅斑評分標準：0分：無;1分：輕度，淡褐色;2分：中度，顏色淡紅;3分：重度，顏色鮮紅。鱗屑評分標準：0分：無;1分：輕度，散在;2分：中度，較密集;3分：重度，非常密集，融合成片不可數(shù)。脂溢評分標準：0分：無;1分：輕度，輕度油漬;2分：中度，明顯油漬，頭發(fā)油光感;3分：重度，嚴重油漬，發(fā)根可見粘連成簇。瘙癢評分標準：0分：無瘙癢;1分：偶有瘙癢，不影響日常生活;2分：陣發(fā)性瘙癢，時輕時重;3分：劇烈瘙癢，嚴重影響睡眠和工作。

1.8 療效判定標準

1.8.1 皮損癥狀指標療效判斷 評定皮損的單項癥狀參照《中藥新藥臨床研究指導原則》采用臨床常用的積分記錄法 [6]：1）紅斑、鱗屑、脂溢、瘙癢：痊愈：完全消失;顯效：評分等級降低2級;有效：評分等級降低1級;無效：評分等級未下降或加重。2）面積：痊愈：完全恢復正常皮膚;顯效：面積縮小≥70%;有效：70%>面積縮小≥50%;無效：面積縮小<50%，或反見擴大。

1.8.2 綜合療效評價 采用尼莫地平法：[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。參照標準：《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準中醫(yī)病證診斷療效標準》中面游風的療效判定標準 [7]。痊愈：癥候積分減少95%。顯效：95%>癥候積分減少≥70%。有效：70%>癥候積分減少≥30%。無效：癥候積分減少不足30%。

1.9 統(tǒng)計學方法 釆用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料用 t 檢驗，以平均值±標準差（? ±s ）表示;計數(shù)資料用χ 2檢驗，不符合正態(tài)分布采用非參檢驗，符合正態(tài)分布的采用 t 檢驗和χ 2檢驗。各指標療效分4個等級，屬于單向有序資料，采用χ 2檢驗，結(jié)果看線性和線性組合。以 P <0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后各癥狀評分比較 2組治療前靶皮損面積、紅斑、鱗屑、脂溢及瘙癢癥狀評分差異無統(tǒng)計學意義。治療后2組各癥狀評分較治療前均有明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（ P <0.05）。在鱗屑、脂溢及瘙癢方面觀察組改善明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（ P <0.05）。見表1。

2.2 2組治療前后各癥狀療效比較 觀察組在靶皮損面積、紅斑、鱗屑、脂溢及瘙癢等癥狀方面總有效率均明顯高于對照組（ P <0.05）。見表2。

2.3 綜合療效分析 觀察組療效明顯優(yōu)于對照組。2組治療后總積分差異有統(tǒng)計學意義（ P <0.01）。見表3。2組總有效率差異有統(tǒng)計學意義（ P <0.05）。見表4。

2.4 不良反應 在整個臨床觀察過程中，對照組1例治療1周后出現(xiàn)頭皮輕度灼痛，繼續(xù)用藥1周后緩解。對照組2例患者用藥1周后出現(xiàn)頭皮燒灼感、瘙癢加重，停藥1周后緩解。其余未出現(xiàn)不良反應。

3 討論

脂溢性皮炎又稱脂溢性濕疹，西醫(yī)學認為，本病的發(fā)病是內(nèi)在因素與外在因素綜合作用的結(jié)果，如馬拉色菌感染、皮脂腺分泌增多、免疫反應 [8]。西醫(yī)學對其治療的宗旨是抑制或減輕皮損的發(fā)生，不能徹底治愈 [8]。傳統(tǒng)的處理方法主要包括飲食調(diào)節(jié)和對癥處置，治療上主要采用抗感染、殺菌、去脂、止癢為主 [9]。2%酮康唑洗劑治療脂溢性皮炎的作用機制非常明確，就是抑制或殺滅馬拉色菌，這同時也說明它沒有其他的協(xié)同治療作用 [10]。魏杰 [11]治療頭皮脂溢性皮炎采用2%酮康唑洗劑洗頭，對照組使用自制的硫磺軟皂洗頭。治療4周后2組總有效率，觀察組80.55%，對照組40%。伊珍 [12]采用中藥抑脂湯聯(lián)合酮康唑洗劑治療頭皮脂溢性皮炎42例有效率85.7%，對照組單用酮康唑洗劑有效率62.2%。

脂溢性皮炎中醫(yī)認為多由風熱、濕熱、血熱引起。乃素體濕熱內(nèi)蘊，再感受風熱外邪所致，風熱外邪入侵，久則耗傷陰血，加之素體濕熱傷陰，陰傷血燥，肌膚失去濡養(yǎng);或者過食辛辣油膩厚味，導致脾胃運化失常，濕熱內(nèi)生，再外犯肌膚而致病，濕熱及風熱乃脂溢性皮炎之病因，且濕熱為本，風熱為標 [13]。梁氏 [14]主張本病多是由于過食肥甘厚味、辛辣之品，濕熱內(nèi)蘊，加之外感風邪，肝腎不足引起。景洪貴 [15]認為，本病的發(fā)生主要原因有三：一是過食肥甘辛辣厚味，生濕生熱，蘊結(jié)脾胃，不能下達，反而郁蒸于肌膚;二是脾胃虛弱，運化失職，水濕內(nèi)停，濕郁化熱，蘊蒸肌膚;三是長期使用化妝品等物質(zhì)，導致腠理不暢，津液不能正常潤膚澤毛，水濕郁于肌膚化熱。林春生 [16]認為其屬于濕熱內(nèi)盛，存在肝火和腎火旺盛的現(xiàn)象，導致患者體內(nèi)的分泌紊亂，從而誘發(fā)疾病。由此可見，濕熱蘊阻是脂溢性皮炎最常見的病因病機。

復方香柏顆粒主要成分為香附、側(cè)柏葉、苦參、百部、皂刺、薄荷、土槿皮。方中側(cè)柏葉味苦、微寒，外用可療疥癬，散腫毒，為君藥。香附味辛、微寒，外用解毒止痛;苦參祛風殺蟲，清熱燥濕，二者相須，共為臣藥。百部、土槿皮殺蟲止癢;皂刺消腫排膿，搜風拔毒;薄荷疏散風熱共為佐使。全方共奏清熱解毒，燥濕殺蟲止癢之效。復方香柏顆粒中每味藥均有所長，從現(xiàn)代藥理機制來看，濕熱之體可出現(xiàn)油脂分泌旺盛，因此“燥濕”可以抑制油脂分泌，改善出油癥狀，還可改善皮膚環(huán)境，從而破壞馬拉色菌生存條件;本病主要由馬拉色菌感染引起，“殺蟲”可以殺滅或抑制致病微生物;清熱解毒可以抗炎、抗過敏、消腫，改善炎性反應所致的紅斑、瘙癢。 諸藥協(xié)同作用，可以達到更好的治療效果。而酮康唑洗劑主要通過殺菌、抑菌治療，作用機制單一，因此效果較中藥復方制劑為差。且復方香柏顆粒成本較低，外用安全，無不良反應，使用方便，值得臨床推廣使用。

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