中藥老字號(hào)配方及炮制技術(shù)保護(hù)現(xiàn)狀及思考

李莉 姚崢嶸 王艷翚

中圖分類號(hào) R95 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號(hào) 1001-0408（2018）09-1171-05

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.09.05

摘 要 目的：為中藥老字號(hào)企業(yè)專有技術(shù)法律保護(hù)體系的完善提供參考。方法：通過研究相關(guān)文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)，分析中藥老字號(hào)企業(yè)專有技術(shù)的主要類型、配方和炮制技術(shù)的法律特征，歸納專有技術(shù)的保護(hù)形式及存在的問題并提出解決措施。結(jié)果與結(jié)論：中藥老字號(hào)的專有技術(shù)中最重要的當(dāng)屬配方和中藥材炮制技術(shù)，其法律特征主要有實(shí)用性、價(jià)值性、秘密性和可傳授性；中藥老字號(hào)在保護(hù)專有技術(shù)方面，采用了如商業(yè)秘密、專利保護(hù)、行政保護(hù)等多種形式，但仍存在專利保護(hù)手段與專有技術(shù)保護(hù)不契合、商業(yè)秘密與信息披露存在沖突、行政保護(hù)手段逐漸弱化、中藥老字號(hào)內(nèi)部法律保護(hù)意識(shí)薄弱等問題。建議通過采取專利制度與商業(yè)秘密綜合性的保護(hù)手段、協(xié)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與行政保護(hù)手段、建立專有技術(shù)保護(hù)名錄和數(shù)據(jù)庫(kù)、建立企業(yè)內(nèi)部知識(shí)產(chǎn)權(quán)激勵(lì)約束機(jī)制等手段，尋求中藥老字號(hào)專有技術(shù)保護(hù)的有效路徑。

關(guān)鍵詞 中藥老字號(hào)；配方；炮制技術(shù)；專利；商業(yè)秘密

ABSTRACT OBJECTIVE： To provide reference for improving legal protection system of proprietary technology in TCM time-honored enterprises. METHODS： By studying the relevant literatures and data， main type of proprietary technology， formula， legal characteristics of processing technology in TCM time-honored enterprises were analyzed； the protection forms and existing problems of proprietary technology were summarized to put forward countermeasures. RESULTS & CONCLUSIONS： The most important proprietary technology of TCM time-honored brand is formula and TCM processing technology， and legal characteristics of it include practicality， value， confidentiality and teachability. The proprietary technology protection of TCM time-honored brand included various methods such as business secret， patent protection and administrative protection. But， there still are problems such as the incompatibility of patent protection， the conflict between the secret protection and information disclosure， gradually weakened means of administrative protection， weak awareness of legal protection in time-honored brand of TCM. It is suggested to use comprehensive protection means of patent system and business secret， coordinate intellectual property protection and administrative protection， establish proprietary technology protection directories and databases and incentive and constraint mechanism of internal intellectual property rights in enterprises so as to seek effective way to protect proprietary technology of TCM time-honored brand.

KEYWORDS TCM time-honored； Formula； Processing technology； Patent； Business secret

中藥老字號(hào)作為中藥企業(yè)的翹楚，在中藥市場(chǎng)占據(jù)重要的市場(chǎng)份額。我國(guó)各地中藥老字號(hào)為數(shù)不少，僅商務(wù)部公布的中華老字號(hào)名單中就有117家“中華老字號(hào)”中醫(yī)藥企業(yè)[1]，如北京同仁堂、山西廣譽(yù)遠(yuǎn)、廣州陳李濟(jì)、上海童涵春堂等。這些老字號(hào)作為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的傳承載體，同時(shí)也是民族產(chǎn)業(yè)的中堅(jiān)力量，無不靠其特色產(chǎn)品和優(yōu)良服務(wù)獲得了社會(huì)的認(rèn)同和良好的商譽(yù)。其中，專有技術(shù)，如配方和中藥材加工炮制技術(shù)是生產(chǎn)特色產(chǎn)品的關(guān)鍵要素，一般是老字號(hào)企業(yè)創(chuàng)始人或繼承人運(yùn)用中醫(yī)藥理論在行醫(yī)實(shí)踐中不斷發(fā)展、改進(jìn)而得，起著維系老字號(hào)商譽(yù)和基本競(jìng)爭(zhēng)力的作用。但在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，中藥老字號(hào)企業(yè)的配方和技術(shù)不斷遭到侵犯，以“盜竊”形式被國(guó)內(nèi)外利益集團(tuán)占為無形資產(chǎn)的案件時(shí)有發(fā)生[2]。因此，筆者在本文中探討了中藥老字號(hào)專有技術(shù)的保護(hù)形式及存在的問題，并對(duì)保護(hù)措施提出建議，以此為中藥老字號(hào)企業(yè)更好地保護(hù)其專有技術(shù)提供參考。

1 中藥老字號(hào)專有技術(shù)的主要類型

中藥老字號(hào)的專有技術(shù)，包括診療技術(shù)、中藥材甄別技術(shù)、配方、中藥材加工炮制技術(shù)等[2]，其中最重要的當(dāng)屬配方和中藥材炮制技術(shù)[3]。幾乎每一個(gè)中藥老字號(hào)都依靠獨(dú)特的配方、輔料以及中藥材加工炮制等技術(shù)制成獨(dú)具特色的中成藥。中藥老字號(hào)依靠這些技術(shù)來使企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中生存和維護(hù)產(chǎn)品市場(chǎng)獨(dú)占。

1.1 中藥老字號(hào)的配方

配方是中藥老字號(hào)最重要的專有技術(shù)。在中醫(yī)藥發(fā)展歷史中，很多老字號(hào)根據(jù)中醫(yī)的治療理念和中藥的配伍原則，經(jīng)過多年用藥實(shí)踐研制出眾多方法獨(dú)特、療效明顯的經(jīng)典配方和精品良藥，他們往往世代傳承而不公開，成為這些老字號(hào)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力所在。我國(guó)許多中藥老字號(hào)都有自己獨(dú)特的產(chǎn)品，而其秘方是形成這些產(chǎn)品的基本條件。例如北京同仁堂經(jīng)過300多年的發(fā)展，研制出的牛黃清心丸、安宮牛黃丸、女金丹、再造丸、活絡(luò)丹、烏雞白鳳丸等，都成為其核心產(chǎn)品[4]。

中藥配方以復(fù)方為主，多由兩味或多味藥味組成，根據(jù)四氣五味、升降沉浮、性味歸經(jīng)等配伍原則理論進(jìn)行配伍，再施用于病患，達(dá)到治病救人的功用。中藥配方是中醫(yī)理論指導(dǎo)的結(jié)果和體現(xiàn)，也是中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的重要載體。在工業(yè)化生產(chǎn)條件下，如何對(duì)其進(jìn)行有效的保護(hù)，成為中藥老字號(hào)企業(yè)面臨的一項(xiàng)艱巨任務(wù)。

1.2 中藥材的加工炮制技術(shù)

中藥材的加工炮制技術(shù)是我國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域中的一項(xiàng)獨(dú)有技術(shù)。我國(guó)很多中藥老字號(hào)企業(yè)掌握著有關(guān)中藥材炮制的專有技術(shù)，這也成為老字號(hào)發(fā)展的另一項(xiàng)重要資源。中藥的炮制加工方法與藥物效用的發(fā)揮有著直接的聯(lián)系。加工炮制技術(shù)不僅可以除去中藥的雜質(zhì)和非藥用部分，而且還具有減毒增效的功用。經(jīng)過精細(xì)的炮制和加工，中藥材能夠充分發(fā)揮其藥效；而對(duì)于同一味中藥材而言，炮制工藝和技術(shù)的不同，藥效往往差別很大。因此，老字號(hào)企業(yè)無不重視炮制技術(shù)，并逐漸形成了相應(yīng)的炮制流派。根據(jù)地域的不同，我國(guó)的中藥材炮制大致可以分為四個(gè)炮制流派，即北京的京幫、四川的川幫、江西的樟幫和江西的建昌幫[5]。京幫炮制技術(shù)以北京同仁堂為代表，其特色主要表現(xiàn)在炮制方法和輔料的選擇上。川幫以精益堂為代表，講究炮制的火候，以“九制大黃” “九轉(zhuǎn)南星”“仙半夏”等特色炮制品聞名。樟幫炮制技術(shù)以黃慶仁為代表，其炮制技術(shù)提倡“制雖繁、不惜工”，在炒、浸、炮、制、烘、曬、切等方面均具有顯著的特色。建昌幫的炮制風(fēng)格是工具選取考究，飲片片形厚薄有度、清爽整潔，輔料選用獨(dú)特，工藝取法烹飪，毒性低療效高[5-6]。這些獨(dú)特的炮制技術(shù)給老字號(hào)帶來了經(jīng)濟(jì)利益和品牌效益，因此對(duì)于炮制技術(shù)的保護(hù)是非常重要的內(nèi)容。

2 配方和技術(shù)的特征

根據(jù)上述專有技術(shù)的主要表現(xiàn)形式考量，老字號(hào)專有技術(shù)屬于無形資產(chǎn)，也是其得以生存和發(fā)展的關(guān)鍵，其特征主要有以下幾點(diǎn)：一是實(shí)用性。老字號(hào)專有技術(shù)是在多年的行醫(yī)經(jīng)驗(yàn)中總結(jié)出來的技術(shù)方案，運(yùn)用這些方案能夠應(yīng)用于具體的生產(chǎn)實(shí)踐，生產(chǎn)出具有一定臨床功效的中藥復(fù)方，如同仁堂的牛黃清心丸、安宮牛黃丸；廣譽(yù)遠(yuǎn)的龜齡集、定坤丹等主導(dǎo)的產(chǎn)品就是根據(jù)其獨(dú)特的配方、獨(dú)到的炮制加工技術(shù)等用于實(shí)際生產(chǎn)的結(jié)果。二是價(jià)值性。老字號(hào)的配方和制作工藝、制作方法都具有實(shí)用價(jià)值，并且可以在市場(chǎng)中帶來確定的經(jīng)濟(jì)利益，包括可立竿見影的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，也包括在未來有可能產(chǎn)生的潛在經(jīng)濟(jì)價(jià)值。法律的保護(hù)應(yīng)當(dāng)有利于老字號(hào)充分地挖掘其現(xiàn)實(shí)和潛在價(jià)值。三是秘密性。理論界將秘密性界定為“權(quán)利人所擁有的技術(shù)信息不為公眾所知悉”。而老字號(hào)的配方和中藥炮制技術(shù)一般只掌握在企業(yè)的管理者或個(gè)別技術(shù)工人手中，而不為外界所知，屬于未披露完整信息的技術(shù)成果。四是可傳授性。老字號(hào)專有技術(shù)有著一般技術(shù)可重復(fù)性和可再現(xiàn)的共性，但也有區(qū)別于一般技術(shù)的特性，老字號(hào)專有技術(shù)特別是配方和炮制技術(shù)一般以“口傳身教”形式從師傅那里傳承而來，這種“師徒相承”形式是老字號(hào)企業(yè)技術(shù)傳統(tǒng)的主要方式。

3 專有技術(shù)的保護(hù)形式及存在的問題

中藥老字號(hào)在保護(hù)專有技術(shù)方面，采用了多種形式，如專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、行政保護(hù)等，雖然也取得了一定的效果，但由于老字號(hào)專有技術(shù)的特殊性，在其保護(hù)上仍面臨著許多的問題，筆者在咨詢專家的基礎(chǔ)上，通過研究相關(guān)文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)，總結(jié)如下。

3.1 專利保護(hù)手段與專有技術(shù)保護(hù)不契合

老字號(hào)企業(yè)的專有技術(shù)具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的性質(zhì)，對(duì)中醫(yī)藥的法律保護(hù)自然不能回避知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度。對(duì)于能夠納入知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系加以保護(hù)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)或技術(shù)而言，采用這種國(guó)際通行的保護(hù)手段，能夠有效地實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的創(chuàng)新，也有助于推進(jìn)中醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度體系中，專利無疑占據(jù)重要地位。特別是在藥品領(lǐng)域，往往視專利為其保護(hù)手段的不二選擇。

然而，當(dāng)把專利保護(hù)移植到中醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是老字號(hào)專有技術(shù)領(lǐng)域時(shí)，卻出現(xiàn)了一定的不適應(yīng)。筆者根據(jù)2010年中藥行業(yè)峰會(huì)評(píng)選出的十強(qiáng)傳統(tǒng)中藥企業(yè)，以及2017年排名前十的醫(yī)藥企業(yè)[《美國(guó)醫(yī)藥經(jīng)理人雜志》（Pharm Exec）在2017年公布的排名]，在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利檢索網(wǎng)站（SIPO）檢索這些企業(yè)的專利申請(qǐng)情況，結(jié)果見表1、表2。

從以上數(shù)據(jù)分析可以看出，中藥老字號(hào)企業(yè)在國(guó)內(nèi)的專利申請(qǐng)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)的專利申請(qǐng)量，甚至這“十強(qiáng)”老字號(hào)的專利申請(qǐng)總量都不及美國(guó)輝瑞制藥有限公司一家的申請(qǐng)量。我國(guó)老字號(hào)發(fā)明申請(qǐng)數(shù)在總申請(qǐng)數(shù)的占比較國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)低得多，其中發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)最多的是北京同仁堂，但也僅占51%，4家企業(yè)的發(fā)明專利數(shù)小于10項(xiàng)，而全球多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)則占總量的90%以上，這從一個(gè)側(cè)面反映了中藥老字號(hào)專有技術(shù)在專利申請(qǐng)上的不適應(yīng)。筆者認(rèn)為造成這種情況的原因主要有以下幾點(diǎn)：首先，老字號(hào)的配方和炮制技術(shù)是在前人藥方和技術(shù)的基礎(chǔ)上經(jīng)過長(zhǎng)期摸索研制而成，因其不能脫離中醫(yī)基本理論與前人的基礎(chǔ)藥方，故很多算不上新的發(fā)明創(chuàng)造。在現(xiàn)有的專利制度下，難以達(dá)到專利標(biāo)準(zhǔn)“新穎性”和“創(chuàng)造性”的要求，因而無法通過專利申請(qǐng)。由于得不到專利的有效保護(hù)，又容易被模仿，許多配方只能束之高閣。其次，專利保護(hù)要求公開所申請(qǐng)的配方或炮制技術(shù)的全部信息，實(shí)際上是先公開后保護(hù)的制度，這就容易造成他人對(duì)相關(guān)信息的免費(fèi)使用并借此基礎(chǔ)進(jìn)行改進(jìn)，而有時(shí)只要稍加改動(dòng)，就完全有可能產(chǎn)生新的配方或炮制技術(shù)，進(jìn)而申請(qǐng)新專利。如“養(yǎng)血清腦顆粒”專利侵權(quán)一案[7]就反映了這個(gè)問題，這種“搭便車”的行為在司法訴訟中，權(quán)利人由于無法舉證，使侵權(quán)指控很難獲得法律支持。中藥專利遭受侵權(quán)時(shí)得不到及時(shí)合理的保護(hù)，這成為很多老字號(hào)企業(yè)不愿意選擇專利保護(hù)的主要原因。

3.2 商業(yè)秘密與信息披露的沖突

配方和炮制技術(shù)作為技術(shù)秘密一直是中藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)，尤其是中藥老字號(hào)保護(hù)的重點(diǎn)。商業(yè)秘密的保護(hù)方式在中藥老字號(hào)中歷來已久，為老字號(hào)企業(yè)獲取經(jīng)濟(jì)利益和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)提供了契機(jī)，對(duì)中藥老字號(hào)專有技術(shù)的保護(hù)優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在：首先，商業(yè)秘密不需要公開，不用擔(dān)心配方及技術(shù)被竊?。黄浯?，商業(yè)秘密擺脫了保護(hù)時(shí)間上的限制，只要保護(hù)對(duì)象具有秘密性、價(jià)值性并為當(dāng)事人采取保密措施即可獲得法律的認(rèn)可。最后，不像專利制度需要繳納昂貴的費(fèi)用，商業(yè)秘密不需要繳納費(fèi)用。中藥復(fù)方生產(chǎn)工藝復(fù)雜、技術(shù)性強(qiáng)，配方也復(fù)雜多變，很難通過反向工程進(jìn)行逆向推導(dǎo)，因此用商業(yè)秘密的保護(hù)更具優(yōu)勢(shì)。國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)120家中成藥重點(diǎn)企業(yè)及其401個(gè)重要中成藥品種的調(diào)查結(jié)果顯示，中成藥重點(diǎn)企業(yè)對(duì)61.8%的中成藥品種采取了技術(shù)秘密措施[8]。但該種保護(hù)手段仍然存在一定的局限，其中最大的爭(zhēng)議就是藥品信息披露制度與商業(yè)秘密保護(hù)方式的沖突[9]。因?qū)Ｓ屑夹g(shù)能為老字號(hào)企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)利益，中藥老字號(hào)都將其以秘密不公開形式加以保存，但是從藥品監(jiān)督管理角度來說，出于公眾健康權(quán)和知情權(quán)考慮，藥品監(jiān)督管理部門一般要求藥品在批準(zhǔn)生產(chǎn)、申請(qǐng)上市銷售等環(huán)節(jié)需要公開藥品的成分、構(gòu)成及工藝制備流程等信息。例如，2010年“云南白藥”在美國(guó)市場(chǎng)上銷售時(shí)詳細(xì)羅列了產(chǎn)品成分，就反映出藥品監(jiān)督制度與秘密保護(hù)方式的沖突關(guān)系[10]。

3.3 行政保護(hù)手段逐漸弱化

在對(duì)中醫(yī)藥的法律保護(hù)體系中，除知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)之外，以中藥品種保護(hù)為主的行政保護(hù)手段的設(shè)置也不可或缺，其可借助公法手段的強(qiáng)制效果，克服私法保護(hù)的不力?？v觀現(xiàn)有的行政保護(hù)措施，僅僅對(duì)一級(jí)保護(hù)品種的工藝制法按照國(guó)家秘密予以保密，對(duì)企業(yè)提供的二級(jí)中藥保護(hù)品種的生產(chǎn)加工工藝尚未建立相應(yīng)的保密機(jī)制，使得企業(yè)很難以傳統(tǒng)的保密手段來保護(hù)自身權(quán)益[11]。筆者查詢中藥品種保護(hù)數(shù)據(jù)，根據(jù)近年中藥品種保護(hù)申請(qǐng)量來看，中藥企業(yè)對(duì)于尋求行政保護(hù)制度的熱度大大降低，見圖1（數(shù)據(jù)來源于原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，網(wǎng)址為http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0001/，數(shù)據(jù)不包含同品種保護(hù)數(shù)量和延長(zhǎng)保護(hù)期數(shù)量）。

而對(duì)于中藥老字號(hào)來說，筆者在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站檢索上述“十強(qiáng)”中藥老字號(hào)的品種保護(hù)相關(guān)數(shù)據(jù)，結(jié)果見表3。

結(jié)果顯示，我國(guó)自1993年實(shí)施《中藥品種保護(hù)制度》以來，許多老字號(hào)也選擇了此種保護(hù)方式，老字號(hào)中“同仁堂”“云南白藥”“雷允上”排名前三，保護(hù)的品種個(gè)數(shù)分別為41、17、10個(gè)。但近年來企業(yè)申請(qǐng)品種保護(hù)的數(shù)量成下降趨勢(shì)，截至2017年12月，只有265個(gè)保護(hù)品種，而這些老字號(hào)的品種保護(hù)數(shù)量都明顯減少，一半老字號(hào)企業(yè)的中藥產(chǎn)品已不在中藥品種保護(hù)之列。歷史上品種保護(hù)數(shù)量最多的同仁堂目前只有1個(gè)產(chǎn)品在品種保護(hù)之列，云南白藥則有4個(gè)產(chǎn)品。一方面是因?yàn)榻?jīng)過20余年的時(shí)間，許多品種早已過了保護(hù)期；另一方面是在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的大環(huán)境下，許多企業(yè)尋求知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

3.4 中藥老字號(hào)內(nèi)部法律保護(hù)意識(shí)淡薄

據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的統(tǒng)計(jì)，近七成的中醫(yī)藥企業(yè)未曾制訂過專利發(fā)展戰(zhàn)略，40%的專利技術(shù)實(shí)施率相比發(fā)達(dá)國(guó)家的70%～80%相差甚遠(yuǎn)[12]。就中藥老字號(hào)企業(yè)來說，這種情況更為嚴(yán)重。筆者咨詢過相關(guān)學(xué)者，宋曉亭學(xué)者表示，他曾遍訪國(guó)內(nèi)中藥老字號(hào)企業(yè)，如“雷允上”“童涵春”“胡慶余堂”“蔡同德”等，以了解其對(duì)相關(guān)技術(shù)和配方的法律保護(hù)情況，通過調(diào)查，他認(rèn)為許多老字號(hào)企業(yè)內(nèi)部法律保護(hù)意識(shí)淡薄[13]。

即便有些老字號(hào)企業(yè)內(nèi)部管理層意識(shí)到專有技術(shù)的重要性，但由于制訂的相關(guān)制度和管理辦法不健全、不嚴(yán)謹(jǐn)，也會(huì)造成專有技術(shù)的泄露。另外，一些外國(guó)利益集團(tuán)利用參觀、學(xué)習(xí)、合作等途徑騙取老字號(hào)獨(dú)特配方或加工工藝。例如 “金龍膠囊”事件給建生藥業(yè)帶來了高達(dá)十幾億元的損失[14]；我國(guó)老字號(hào)的中藥配方牛黃清心丸被韓國(guó)搶注專利返銷中國(guó)市場(chǎng)；日本在我國(guó)經(jīng)典方劑“六神丸”基礎(chǔ)上研發(fā)的漢方制劑“救心丸”，每年可以獲利上億美元[15]。究其原因，一方面是老字號(hào)企業(yè)從初創(chuàng)到現(xiàn)今經(jīng)歷了數(shù)百年的歷史，與在知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度高速發(fā)展時(shí)期建立起來的新興企業(yè)相比，管理理念相對(duì)陳舊老化；另一方面是我國(guó)相關(guān)部門對(duì)老字號(hào)企業(yè)的法律宣傳以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的指導(dǎo)還不夠。

4 對(duì)專有技術(shù)保護(hù)措施的討論與建議

從上述分析可見，老字號(hào)配方和炮制技術(shù)的保護(hù)現(xiàn)狀不容樂觀，專有技術(shù)作為老字號(hào)一種非常重要的技術(shù)信息，對(duì)其加以保護(hù)確實(shí)是一個(gè)難題，但從老字號(hào)的企業(yè)發(fā)展以及中醫(yī)藥的傳承來講，中藥老字號(hào)專有技術(shù)的保護(hù)又是非常有必要的。筆者將從法律保護(hù)和自我保護(hù)兩個(gè)視角加以思考，尋求老字號(hào)專有技術(shù)保護(hù)的有效路徑。

4.1 運(yùn)用專利制度與商業(yè)秘密綜合性保護(hù)手段

由于中醫(yī)藥專有技術(shù)的特殊性，中藥老字號(hào)企業(yè)在選擇專利保護(hù)方式時(shí)存在較多顧慮，而對(duì)于商業(yè)秘密的保護(hù)方式，因其有較強(qiáng)的屬人性質(zhì)，容易造成專有技術(shù)的泄露。筆者建議運(yùn)用專利制度與商業(yè)秘密綜合性的保護(hù)手段，以實(shí)現(xiàn)保護(hù)效果的最大化。具體包括：（1）以專利為主，商業(yè)秘密為輔的保護(hù)手段，對(duì)于符合新穎性、創(chuàng)造性的中成藥或技術(shù)方案，考慮將大部分專有技術(shù)申請(qǐng)專利，以避免被競(jìng)爭(zhēng)者搶先申請(qǐng)而造成經(jīng)濟(jì)損失。而對(duì)于涉及老字號(hào)產(chǎn)品工藝、最佳實(shí)施效果等核心部分仍然以商業(yè)秘密的形式加以保護(hù)，例如把最佳的配方劑量比例作為商業(yè)秘密加以保護(hù)。（2）商業(yè)秘密為主，專利保護(hù)為輔的保護(hù)方式。對(duì)于不適合采用專利保護(hù)或者用不公開保護(hù)更為適宜的技術(shù)，比如中藥材的炮制加工技術(shù)，則充分發(fā)揮商業(yè)秘密的保護(hù)作用，而對(duì)于局部容易泄露的部分申請(qǐng)專利保護(hù)，相較單純的專利保護(hù)或商業(yè)秘密保護(hù)方式，綜合性保護(hù)手段更加的安全。對(duì)于藥品信息披露與商業(yè)秘密的沖突問題，可以對(duì)披露的內(nèi)容做嚴(yán)格的劃分，區(qū)分披露的對(duì)象的方式來加以規(guī)制。

4.2 協(xié)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與行政保護(hù)手段

在1993年之前，藥品還不能適用專利制度的保護(hù)，行政保護(hù)是主要的保護(hù)方式。但隨著《中華人民共和國(guó)專利法》的修改，使得中藥企業(yè)才開始依賴專利制度的保護(hù)。圖1結(jié)果表明，近年來，越來越少的中藥企業(yè)尋求中藥品種保護(hù)。但是在中醫(yī)藥領(lǐng)域，中藥品種保護(hù)仍然是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要補(bǔ)充，對(duì)于很多的中藥老字號(hào)企業(yè)來說，行政保護(hù)手段仍發(fā)揮著作用。

老字號(hào)的一些特有的炮制技術(shù)和配方是老字號(hào)發(fā)展的命脈，由于其技術(shù)的秘密性特征，使其不適合專利制度的保護(hù)，這時(shí)就可以向國(guó)家相關(guān)部門申請(qǐng)中藥品種保護(hù)。如片仔癀、云南白藥申請(qǐng)的一級(jí)品種保護(hù)就作為國(guó)家秘密加以保護(hù)，其處方、劑量、炮制技術(shù)等在生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)都不予以公開。而對(duì)于在生產(chǎn)實(shí)踐中運(yùn)用高科技對(duì)原有技術(shù)創(chuàng)新的部分，可以申請(qǐng)專利保護(hù)。目前，國(guó)家正在積極展開品種保護(hù)條例的修改工作，這不僅說明品種保護(hù)制度對(duì)中藥保護(hù)的積極意義，也說明與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度相協(xié)調(diào)的必要性[16]。

4.3 建立專有技術(shù)保護(hù)名錄和數(shù)據(jù)庫(kù)

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)包括疾病知識(shí)、診療知識(shí)、生命知識(shí)、方劑知識(shí)、草本知識(shí)等[17]。對(duì)于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)有學(xué)者提出了建立保護(hù)名錄的措施，同時(shí)也在2017年頒布的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》以法條的形式確定下來，該法第四十三條第一款中規(guī)定：“國(guó)家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度”。泰國(guó)、印度也采取了這種保護(hù)形式，且印度利用保護(hù)名錄成功駁回盜竊姜黃傳統(tǒng)知識(shí)的專利[16]。對(duì)于老字號(hào)企業(yè)來說，其配方和炮制技術(shù)也屬于傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的范疇。筆者認(rèn)為保護(hù)名錄和數(shù)據(jù)庫(kù)建立也應(yīng)深入推廣到中藥老字號(hào)的專有技術(shù)保護(hù)上，老字號(hào)企業(yè)應(yīng)積極響應(yīng)并配合政府相關(guān)部門對(duì)專有技術(shù)的調(diào)查研究，根據(jù)不同的中藥專有技術(shù)如配方、炮制技術(shù)的共性和差異進(jìn)行分類整理錄入保護(hù)名錄和數(shù)據(jù)庫(kù)。

4.4 建立企業(yè)內(nèi)部知識(shí)產(chǎn)權(quán)激勵(lì)約束機(jī)制

對(duì)于一些中藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)重視聘請(qǐng)專業(yè)的法律人才，為本企業(yè)中藥秘方產(chǎn)品的法律保護(hù)和專利申請(qǐng)?zhí)峁I(yè)的意見。還應(yīng)建立企業(yè)內(nèi)部知識(shí)產(chǎn)權(quán)激勵(lì)約束機(jī)制，來帶動(dòng)中藥配方和技術(shù)的全方位保護(hù)和價(jià)值提升。具體來說，筆者認(rèn)為約束機(jī)制的建立主要包括人員管理和追責(zé)體制。對(duì)于掌握企業(yè)專有技術(shù)的員工，與他們簽訂保密協(xié)議和競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議，并訂立嚴(yán)格的追責(zé)機(jī)制，一旦發(fā)現(xiàn)相關(guān)人員泄露相關(guān)配方或技術(shù)秘密，依照保密協(xié)議，追究其法律責(zé)任。激勵(lì)機(jī)制則包括薪酬體系的設(shè)置，對(duì)于簽訂了約束條約的工作人員可以考慮特殊的獎(jiǎng)勵(lì)制度，如從銷售該產(chǎn)品的資金中給予一定比例的提成，保障特殊員工的保守秘密的利益[18]。

另外，老字號(hào)企業(yè)還應(yīng)該建立相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)預(yù)警機(jī)制，抵御企業(yè)專有技術(shù)受到侵權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。一是從專利數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)專利技術(shù)信息并加以分析，一旦發(fā)現(xiàn)本企業(yè)配方或炮制工藝被他人先行申請(qǐng)專利或侵犯商業(yè)秘密的，應(yīng)及時(shí)提請(qǐng)專利無效或撤銷。二是應(yīng)主動(dòng)跟蹤，搜集整理侵權(quán)證據(jù)，及時(shí)采取法律措施。三是研究競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的動(dòng)向，對(duì)于可能威脅到本企業(yè)專有技術(shù)信息的，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專利，防止被他人搶先申請(qǐng)。

5 結(jié)語

中藥老字號(hào)企業(yè)的專有技術(shù)保護(hù)面臨著比較嚴(yán)峻的問題，對(duì)于老字號(hào)專有技術(shù)的法律保護(hù)不可回避知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，面對(duì)專利制度在中藥領(lǐng)域的種種不適，運(yùn)用與商業(yè)秘密保護(hù)方式的綜合性保護(hù)方式。從保護(hù)的有效性來看，這種方式會(huì)比較符合老字號(hào)專有技術(shù)的保護(hù)。當(dāng)然行政保護(hù)方式，很好地彌補(bǔ)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的一些問題，老字號(hào)企業(yè)應(yīng)予以重視。法律制度的有效實(shí)施離不開老字號(hào)企業(yè)內(nèi)部對(duì)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重視，老字號(hào)企業(yè)也應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)建立專門的部門，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理，以此來振興中藥老字號(hào)。

參考文獻(xiàn)

[ 1 ] 宋曉亭.促進(jìn)中醫(yī)藥老字號(hào)企業(yè)發(fā)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)的策略選擇[J].中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理，2011（6）：44-48.

[ 2 ] 宋曉亭.中醫(yī)藥老字號(hào)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)形式及生存環(huán)境探析[J].中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理，2011（1）：60-63.

[ 3 ] 姚苗.中醫(yī)藥老字號(hào)傳統(tǒng)技術(shù)實(shí)施的困境與制度創(chuàng)新[J].中醫(yī)藥管理雜志，2013，21（2）：112-116.

[ 4 ] 張萍，南竹，文登女.中醫(yī)藥界第一品牌同仁堂的制勝之道[J].商業(yè)經(jīng)理人，2002（3）：11-18.

[ 5 ] 鐘凌云，龔千鋒，楊明，等.傳統(tǒng)炮制技術(shù)流派特點(diǎn)及發(fā)展[J].中國(guó)中藥雜志，2013，38（19）：3405-3408.

[ 6 ] 鐘凌云，于歡，祝婧，等.炮制技術(shù)流派：樟樹幫藥文化探究[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2017，23（2）：1-6.

[ 7 ] 田曉玲.中藥復(fù)方專利侵權(quán)訴訟中公知技術(shù)抗辯研究：兼評(píng)“天士力訴萬成侵犯專利權(quán)”案[J].現(xiàn)代法學(xué)，2009，31（3）：186-193.

[ 8 ] 洪凈.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2003：133.

[ 9 ] 王艷翚，宋曉亭.信息披露與中藥商業(yè)秘密保護(hù)[J].科技與法律，2016（5）：990-1004.

[10] 李秀雨. 配方保密與消費(fèi)者知情權(quán)的競(jìng)合：基于“云南白藥配方泄密門”的思考[J].品牌與標(biāo)準(zhǔn)化，2014（13）：44.

[11] 高建美，宋曉亭.中藥品種保護(hù)制度應(yīng)適應(yīng)中藥發(fā)展規(guī)律[J].世界科學(xué)技術(shù)：中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2017，19（2）：203-206.

[12] 郭越，湯少梁.專利保護(hù)視角下我國(guó)中藥保護(hù)現(xiàn)狀與對(duì)策探討[J].中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理，2016，33（7）：520-523.

[13] 萬仁甫，龔千鋒，肖宏浩，等.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)人才就業(yè)前景分析及培養(yǎng)模式的探討[J].江西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2004，23（3）：72-74.

[14] 古津賢.中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[M].天津：天津人民出版社，2007：111.

[15] 孔祥生.中藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題研究[J].中國(guó)藥房，2013，24（11）：961-964.

[16] 陳麗，孫利華，金丹鳳.中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀分析與對(duì)策[J].中國(guó)現(xiàn)代中藥，2005，7（6）：37-40.

[17] 杜宏偉，梅妍，范玉強(qiáng)，等.建立保護(hù)名錄和數(shù)據(jù)庫(kù)在中醫(yī)藥保護(hù)中的應(yīng)用研究[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2015，12（13）：120-123.

[18] 于海.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)理論與實(shí)務(wù)[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2009：199-200.

（收稿日期：2018-01-19 修回日期：2018-03-12）

（編輯：劉明偉）