荷蘭嬰兒配方乳粉阪崎腸桿菌污染事件的警示

李美英，周博雅，林亞青，趙洪靜，張曉娜

（國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)，北京100071）

0 引言

2018年3月19日，歐盟食品飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)（RASFF）通報(bào)，荷蘭一嬰兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)在自檢中發(fā)現(xiàn)使用了一批疑似受到阪崎腸桿菌污染的乳清粉，導(dǎo)致三個(gè)品牌、五個(gè)批次的嬰兒配方乳粉存在阪崎腸桿菌污染風(fēng)險(xiǎn)，相關(guān)產(chǎn)品已出口到中國、法國、荷蘭、沙特、瑞士、英國和越南等國家。企業(yè)已對(duì)相關(guān)批次產(chǎn)品實(shí)施召回或自愿銷毀。FASFF跟進(jìn)信息顯示，3月21日荷蘭當(dāng)局進(jìn)行抽樣分析，3月22日瑞士當(dāng)局出爐調(diào)查結(jié)果并采取措施，同日荷蘭再次提出“要求”措施，但該系統(tǒng)未對(duì)跟進(jìn)措施進(jìn)一步說明。3月22日，我國原國家質(zhì)檢總局通報(bào)，對(duì)華出口的為Lypack（注冊(cè)號(hào)NL Z0238 EC）生產(chǎn)的潤貝嬰兒配方乳粉（Rearing Baby），生 產(chǎn) 批 號(hào) 為 0000011087和0000011079在口岸監(jiān)管倉庫存儲(chǔ)，尚未進(jìn)入流通領(lǐng)域，該事件尚未對(duì)我國消費(fèi)者產(chǎn)生影響[1]。

荷蘭是世界公認(rèn)最好的乳粉產(chǎn)地，有著100多年的品牌歷史，擁有全球最優(yōu)質(zhì)的奶源地之一。在荷蘭，適用于嬰兒乳粉的法律法規(guī)包括歐盟、全球食品安全倡議（GFSI）和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）等國際組織及荷本國關(guān)于乳制品生產(chǎn)、銷售的所有法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，管理標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格。此次荷蘭乳粉阪崎腸桿菌污染事件，暴露出嬰兒配方乳粉質(zhì)量安全管理中所面臨的巨大挑戰(zhàn)，也警示我國在強(qiáng)化嬰兒配方乳粉質(zhì)量安全管理方面任重道遠(yuǎn)。

1 阪崎腸桿菌污染嬰兒配方乳粉的危害

1.1 販崎腸桿菌的特點(diǎn)

阪崎腸桿菌是一種周生鞭毛、能運(yùn)動(dòng)、無芽孢的革蘭氏陰性菌，菌體粗短，在環(huán)境中普遍存在，能寄生在人和動(dòng)物腸道內(nèi)，在一定條件下可使人和動(dòng)物致病。其最早被稱為黃色陰溝腸桿菌，1980年Farmer等通過不同菌株之間的DNA雜交試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，原黃色陰溝腸桿菌菌株之間的DNA高達(dá)83%～89%，而陰溝桿菌菌株一致性僅31%～49%，并結(jié)合生化特性、抗生素敏感性、血清型等分析，將其更名為阪崎腸桿菌[2]。

阪崎腸桿菌對(duì)營養(yǎng)無特殊需求，能在營養(yǎng)瓊脂、血平板、胰蛋白酶大豆瓊脂等多種培養(yǎng)基上生長繁殖，并且在不同的培養(yǎng)基上具有不同的菌落特征。阪崎腸桿菌在6～45℃下都能生長，最適宜的生長溫度為37～43℃。阪腸桿菌對(duì)熱敏感，高于60℃的溫度下就能被殺死，但是耐干燥和高滲透壓，低溫下抗干燥能力增強(qiáng)，可在干燥環(huán)境存活2年[3]。

1.2 阪崎腸桿菌的致病性

阪崎腸桿菌可感染各個(gè)年齡段的人,一般無明顯臨床癥狀，但對(duì)新生兒和不足2個(gè)月的嬰兒，特別是早產(chǎn)兒、出生體重偏低和免疫功能較差的嬰兒，將造成嚴(yán)重疾病。阪崎腸桿菌感染嬰兒后，能引起敗血癥、腦膜炎、壞死性小腸結(jié)腸炎等，并常伴隨著腦梗塞、腦膿腫和腦室腦炎等，最終導(dǎo)致死亡或留下嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。阪崎腸桿菌感染嬰兒后發(fā)病急，病死率很高，有數(shù)據(jù)顯示為40%～80%。1961年，F(xiàn)ranklin等首次報(bào)道了2例由阪崎腸桿菌引起的腦膜炎病例。

阪崎腸桿菌的宿主和傳播模型還不能確定，但在新生兒感染事件調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，嬰兒配方乳粉可能是主要的感染渠道。阪崎腸桿菌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估顯示，與25℃條件下放置4 h的液體相比，放置6 h阪崎腸桿菌相對(duì)危險(xiǎn)可增加30倍；放置10 h相對(duì)危險(xiǎn)可增加30 000倍。因此,即使嬰兒配方乳粉中只有極微量的阪崎腸桿菌污染,在配方粉食用前的沖調(diào)期和儲(chǔ)藏期阪崎腸桿菌也可大量繁殖[4]。

Muytjens等[5]研究荷蘭8例新生兒髓膜炎和敗血癥病例時(shí)，從患兒沖調(diào)乳粉的器具中分離出阪崎腸桿菌，這也是第一次將阪崎腸桿菌與嬰兒配方乳粉聯(lián)系起來。之后，與嬰兒配方乳粉相關(guān)的阪崎腸桿菌感染病例不斷被報(bào)道，各國報(bào)道的與嬰兒配方乳粉相關(guān)阪崎腸桿菌感染致病事件如表1所示。我國雖未曾見報(bào)道阪崎腸桿菌污染嬰兒配方乳粉相關(guān)病例，但是，2004年安徽阜陽劣質(zhì)乳粉事件發(fā)生后，我國疾控中心劉秀梅等從87份樣本中，檢測(cè)出11份樣本為阪崎腸桿菌陽性[6]。

1.3 嬰兒配方乳粉阪崎腸桿菌污染后的召回

由于阪崎腸桿菌污染嬰兒配方乳粉后的嚴(yán)重危害，各國對(duì)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)阪崎腸桿菌污染的嬰兒配方乳粉實(shí)行嚴(yán)格召回制。2001年，美國田納西州發(fā)生阪崎腸桿菌感染事件后，醫(yī)務(wù)人員與疾控中心對(duì)感染源進(jìn)行了全面調(diào)查，未開罐和已開罐的嬰兒配方乳粉中分享到阪崎腸桿菌脈沖凝膠電流指紋圖譜與腦膜炎患兒體內(nèi)分離到的相同。事件發(fā)生后，生產(chǎn)廠家在監(jiān)管部門的監(jiān)督下，召回同批次所有產(chǎn)品，并要求廠家停產(chǎn)整頓。這是第一次因阪崎腸桿菌污染引起的商業(yè)嬰兒配方乳粉被廣泛召回的報(bào)道。之后，陸續(xù)有不少品牌因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)阪崎桿菌污染被召回。如，2002年，德國美樂寶嬰兒配方乳粉因檢測(cè)出含阪崎腸桿菌被香港食物環(huán)境衛(wèi)生署勒令召回；2004年，美國美贊臣某批次嬰兒配方乳粉因含阪崎腸桿菌被勒令召回并銷毀。

在2008年三聚腈氨乳粉事件發(fā)生后，我國出臺(tái)了一系列政策措施，不斷加大嬰兒配方乳粉監(jiān)管力度，對(duì)阪崎腸桿菌污染也是零容忍。我國加大了對(duì)嬰兒配方乳粉的抽檢力度，要求產(chǎn)品出廠前批批檢、產(chǎn)品上市后月月抽檢。2014-2017年，我國國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉抽檢合格率分別為為97.5%、98.9%、99.1%和99.5%，呈現(xiàn)逐年上升的態(tài)勢(shì)。其中，抽檢發(fā)現(xiàn)阪崎腸桿菌污染的18批，所有不合格產(chǎn)品均被勒令召回。對(duì)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，已由食品藥品監(jiān)管部門組織開展了針對(duì)性的食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查，查找問題產(chǎn)生原因，并勒令整改。

1.4 阪崎桿菌污染嬰兒配方乳粉后的致病機(jī)理

嬰兒配方乳粉阪崎桿菌污染的致病性機(jī)理研究還不夠深入，分析對(duì)6個(gè)月以下嬰兒風(fēng)險(xiǎn)較高的原因，主要包括：（1）外膜蛋白A。這是革蘭氏陰性菌最主要的毒力因子之一。小鼠模型研究表明，外膜蛋白A對(duì)阪崎腸桿菌向人腦微血管內(nèi)皮細(xì)胞滲透起關(guān)重要作用，在100%致死率的小鼠中均檢測(cè)到外膜蛋白，表明該蛋白的表達(dá)對(duì)腦膜炎的發(fā)生有緊密聯(lián)系。（2）脂多糖。這是革蘭氏陰性菌細(xì)胞外壁中的重要結(jié)構(gòu)和功能分子。Townsend等發(fā)現(xiàn)，嬰兒配方乳粉中含有細(xì)菌脂多糖，可增加細(xì)胞通透性，能明顯增加阪崎腸桿菌穿透血脈屏障的能力，這在某種程度上說明了嬰兒乳粉中阪崎腸桿菌感染導(dǎo)致腦膜炎致病率高的原因之一。（3）細(xì)胞間的相互作用。乳雙岐桿菌、嗜熱鏈球菌等益生菌可能過問競(jìng)爭(zhēng)排斥或抑制轉(zhuǎn)換小腸中黏附的阪崎腸桿菌，阻止其對(duì)腸上皮細(xì)胞傷害。但由于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒，腸道內(nèi)尚未建立相對(duì)穩(wěn)定的正常菌群生態(tài)系統(tǒng)，胃酸的酸度比成年人高，適于阪崎腸桿菌生存，從而增加了阪崎腸桿菌感染后致病風(fēng)險(xiǎn)[15]。（4）嬰兒血腦屏障發(fā)育不完全。嬰兒血腦屏障未發(fā)育完全，阪崎腸桿菌進(jìn)入腸小皮細(xì)胞后可進(jìn)一步從血液進(jìn)入腦部，從而引起腦部感染，最終導(dǎo)致死亡或留下嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。嬰兒配方乳粉相關(guān)阪崎桿菌感染事件中，最常見的病癥就是腦膜炎。

2 阪崎腸桿菌污染嬰兒配方乳粉的主要途徑

阪崎腸桿菌細(xì)胞中累積有海藻糖，較沙門氏菌和其他腸桿菌更耐受滲透和干燥環(huán)境，使其在乳粉生產(chǎn)過程中的干燥環(huán)境存在競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，增加了污染乳粉的可能。阪崎腸桿菌可形成生物膜，能抵御水、營養(yǎng)缺乏和殺菌劑等不利條件，使其能存活于乳粉和設(shè)備表面，一旦污染將很難徹底清除。Farmer等實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，阪崎腸桿菌在嬰兒乳粉中能長期存活，并且水化后立刻繁殖。因此，阪崎腸桿菌在乳粉生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、沖調(diào)等整個(gè)過程中均可存活。

表1 全球報(bào)道的阪崎腸桿菌污染嬰兒配方乳粉后的感染事件

阪崎腸桿菌污染嬰兒配方乳粉的途徑主要包括：一是乳粉以外的各種未經(jīng)殺菌的營養(yǎng)素原材料(如核苷酸)。二是嬰兒配方乳粉的加工過程。有研究表明，從乳粉加工車間的地面、干燥塔外部和包裝車間等部位均曾分離岀阪崎腸桿。三是沖調(diào)嬰兒配方乳粉時(shí)的周圍環(huán)境或者被污染的器具和雙手等。沖調(diào)好的乳粉是細(xì)菌很好的養(yǎng)分來源，在室溫下，阪崎腸桿菌的增殖速度非?？?。

3 國內(nèi)外防控嬰兒配方乳粉阪崎桿菌污染的措施

3.1 檢測(cè)方法

對(duì)于嬰兒配方乳粉中阪崎腸桿菌的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，國際上第一個(gè)官方方法是2002年美國FDA制定的“嬰兒配方粉中阪崎腸桿菌的分離和計(jì)數(shù)”方法。該方法采用EE肉湯作增菌肉湯，VRBGA作分離平板。2006年ISO和國際乳品聯(lián)盟聯(lián)合公布了“乳和乳制品中阪崎腸桿菌的檢測(cè)”方法，即ISO/TS 22964-IDF/RM 210。該方法選擇mLST-Vm和添加了顯色劑XαGlc的ESIA替代FDA方法中的EE和VRBGA作為阪崎腸桿菌選擇性增菌和分離培養(yǎng)基。不同研究均顯示,使用mLST-Vm和阪崎腸桿菌顯色培養(yǎng)基能提高阪崎腸桿菌的檢出率[16]。

2009年3月1日，我國國家標(biāo)準(zhǔn)《GB4789.40-2010食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)阪崎腸桿菌檢驗(yàn)》正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)正式采用了mLST-Vm和阪崎腸桿菌顯色培養(yǎng)基作為選擇性增菌和分離的培養(yǎng)基。新國標(biāo)的實(shí)施標(biāo)志著我國對(duì)于嬰幼兒配方食品阪崎腸桿菌檢測(cè)方法上有了統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)。但隨著國際上對(duì)阪崎腸桿菌的研究進(jìn)展和對(duì)阪崎腸桿菌檢驗(yàn)方法的改進(jìn)，2016年，胡巔等對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)存在的問題提出了質(zhì)疑，指出該檢驗(yàn)方法中存在的問題主要包括：阪崎腸桿菌的學(xué)名已變更多年、第一法的檢驗(yàn)程序（圖）不明、在“5.2分離”部分未明確何為“可疑菌落”、“結(jié)果與報(bào)告”未明確規(guī)定如何報(bào)告以及文字表述不嚴(yán)謹(jǐn)、不規(guī)范等，并提出了相應(yīng)改進(jìn)建議。他指出，由于阪崎腸桿菌的DNA分子研究較為充分，其PCR檢測(cè)法也已成熟，應(yīng)將阪崎腸桿菌的PCR檢測(cè)法加入，加快檢測(cè)過程。

3.2 監(jiān)管措施

（1）國際食品法典委員會(huì)。國際食品法典委員會(huì)由聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）共同建立，關(guān)于嬰兒配方食品及特殊醫(yī)用嬰兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)為CODEX STAN 72-1981，先后經(jīng)過1983年、1985年、1987年和2007年四次修訂。該標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)品應(yīng)在達(dá)到良好生產(chǎn)規(guī)范要求的情況下，不得含有致病性微生物。

鑒于阪崎腸桿菌對(duì)嬰兒的極大危害，2004年FAO和WHO在日內(nèi)瓦聯(lián)合召開專家會(huì)議，主要目的是修訂《國際嬰幼兒食品衛(wèi)生規(guī)范法典》草案（CAC，1979）。會(huì)議討論了對(duì)嬰幼兒配方乳粉中孤崎桿菌和其他微生物的管理，對(duì)阪崎桿菌危險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估，提出“應(yīng)該編制嬰兒配方乳粉配制、使用和操作指導(dǎo)原則，以盡量降低危險(xiǎn)?！?006年，F(xiàn)AO/WHO專家組第二次會(huì)議召開，結(jié)合阪崎桿菌和沙門氏菌的最新科學(xué)數(shù)據(jù)，對(duì)嬰兒配方乳粉中阪崎腸桿菌的建議，包括對(duì)嬰兒配方乳粉中阪崎腸桿菌量化的微生物危險(xiǎn)評(píng)估。危險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容之一，是確定在不同配制、貯存和操作環(huán)境下降低相關(guān)危險(xiǎn)的要求。同時(shí)指出，阪崎腸桿菌危險(xiǎn)控制原則也適用于腸道沙門氏菌。

世界衛(wèi)生組織大會(huì)在2005年WHA58.32號(hào)決議中要求編制嬰兒配方乳粉配制、使用和操作指導(dǎo)原則。國際食品安全當(dāng)局網(wǎng)（INFOSAN）對(duì)指導(dǎo)原則草案進(jìn)行了廣泛協(xié)商，對(duì)代表有關(guān)方面的20多個(gè)INFOSAN成員國和國際組織提出的意見進(jìn)行了研究，并對(duì)指導(dǎo)原則草案進(jìn)行了修改。

2007年FAO/WHO合編的《安全制備、貯存和操作嬰兒配方乳粉指導(dǎo)原則》頒布。該指導(dǎo)原則指出，應(yīng)該讓嬰兒配方乳粉使用者了解，嬰兒配方乳粉不是無菌產(chǎn)品，可能含有引發(fā)嚴(yán)重疾病的病原體，正確配制和操作嬰兒配方乳粉可降低疾病危險(xiǎn)。在沒有液態(tài)嬰兒配方乳的地方，使用不低于70℃水調(diào)配嬰兒配方乳粉可顯著降低危險(xiǎn)。最大限度縮短從配制到食用的時(shí)間，以及將配制的喂養(yǎng)液貯存在5℃以下，也可降低危險(xiǎn)[17]。

（2）歐盟。歐盟嬰兒及較大嬰兒配方食品法規(guī)以特殊膳食用途食品法規(guī)作為基礎(chǔ)，當(dāng)前歐盟嬰兒及較大嬰兒配方食品法規(guī)為2006年修訂出臺(tái)的指令2006/141/EC。2013年8月28日，歐盟發(fā)布2013/46/EU號(hào)委員會(huì)指令，對(duì)2006/141/EC號(hào)指令中蛋白質(zhì)等指標(biāo)進(jìn)行了修訂，2014年2月28日實(shí)施。嬰兒配方乳粉中微生物限量管理，主要依據(jù)委員會(huì)指令2005/2073/EC。該規(guī)定要求，適用于6個(gè)月以下嬰幼兒的粉狀配方乳粉或特殊醫(yī)學(xué)用途食品生產(chǎn)廠家，需對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備以及產(chǎn)品進(jìn)行常規(guī)性阪崎腸桿菌監(jiān)控及檢驗(yàn)檢測(cè)，以規(guī)避孤崎腸桿菌污染風(fēng)險(xiǎn)。該指令針對(duì)6個(gè)月以下嬰幼兒配方乳粉抽樣提出了明確的限量要求，附錄1中條款1.23規(guī)定，“抽樣范圍為市售保質(zhì)期內(nèi)產(chǎn)品，每批次共抽檢30個(gè)樣品，每個(gè)樣品為10 g，不得檢出阪崎腸桿菌，參考檢測(cè)分析方法分別為ISO/TS 22964”；附錄2中條款2.2.9規(guī)定，“抽樣范圍出廠前產(chǎn)品，每批次共抽檢10個(gè)樣品，樣品規(guī)格為10 g，不得檢出阪崎腸桿菌，參考檢測(cè)分析方法分別為ISO 21528-1；檢測(cè)不合格后應(yīng)立停產(chǎn)采取措施改進(jìn)生產(chǎn)衛(wèi)生條件；一旦有樣本檢測(cè)發(fā)現(xiàn)阪崎腸桿菌，須對(duì)整批產(chǎn)品進(jìn)行阪崎腸桿菌和沙門氏菌檢測(cè)?！?010年，歐盟食品安全局對(duì)該指令進(jìn)行了修訂委員會(huì)指令2010/365/EU，阪崎腸桿菌更名為克羅諾桿菌。

（3）美國。美國1938年頒布的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》是美國食品監(jiān)管法規(guī)的核心。在此基礎(chǔ)上，1980年簽署了《嬰幼兒配方食品法案》，聯(lián)邦法規(guī)21章106.55條款規(guī)定了粉狀嬰兒配方食品的微生物限量要求：“抽樣樣品規(guī)格10 g，樣品數(shù)量30個(gè)，檢出M值為0，不得檢出”。對(duì)液態(tài)嬰兒配方食品的微生物控制，生產(chǎn)企業(yè)需要遵循聯(lián)邦法規(guī)21章第113部分對(duì)密閉器包裝的熱處理低酸食品和聯(lián)邦法21章第114部分對(duì)酸化食品的相關(guān)操作規(guī)定。2014年2月10日，美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則關(guān)于嬰兒配方乳粉的現(xiàn)行良好制造規(guī)范、質(zhì)量因素、通知要求和記錄及報(bào)告的臨時(shí)最終規(guī)則。該臨時(shí)最終規(guī)則，對(duì)《食品、藥品和化妝品法案》中根據(jù)1980年的嬰兒配方乳粉法案建立的412部分進(jìn)行了修訂。現(xiàn)行良好制造規(guī)范要求，嬰幼兒配方乳粉應(yīng)防止被微生物污染，在最后生產(chǎn)環(huán)節(jié)須進(jìn)行微生物測(cè)試，檢測(cè)是否含有阪崎腸桿菌和沙門氏菌。其他要求還包括用代碼來標(biāo)識(shí)包裝和制造全過程使其可追蹤，批準(zhǔn)成品發(fā)售并控制防止在制造或包裝中受各種其他來源的污染。該規(guī)定于2014年7月10日生效。

（4）智利。2016年10月12日，智利發(fā)布G/SPS/N/CHL/530通報(bào)，擬修改衛(wèi)生部第977/96號(hào)最高法令中食品衛(wèi)生法規(guī)第173條食品中微生物的有關(guān)規(guī)定。具體內(nèi)容包括：修改法規(guī)9.1對(duì)應(yīng)的12歲以下兒童的食品中阪崎腸桿菌的微生物參數(shù)指標(biāo)，其他微生物參數(shù)指標(biāo)不變；將法規(guī)14.2中加工類食用蔬菜細(xì)分為兩類：14.2.1經(jīng)加工的蔬菜，即食的（即將提交公眾協(xié)商）14.2.2經(jīng)加工的蔬菜，需經(jīng)烹飪的（尚未有提案）；由于上述的修改，法案15.2對(duì)應(yīng)的膳食，菜用油混合或煮熟的，包括三明治的微生物參數(shù)指標(biāo)也進(jìn)行相應(yīng)的修改。

（5）中國。在國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)層面，我國針對(duì)菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌和阪崎腸桿菌等一些常見的人類致病菌在各類食品中的最高限量都有國家標(biāo)準(zhǔn)?！禛B10765-2010食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》要求，“針對(duì)6個(gè)月以下的嬰兒配方乳粉進(jìn)行抽樣時(shí)，每批次乳粉共抽檢3個(gè)樣品，樣品規(guī)格為100 g，并且不得檢出阪崎腸桿菌”。《GB23790-2010食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》5.1.2款要求，“廠房和車間應(yīng)合理設(shè)計(jì)、建造和規(guī)劃與生產(chǎn)相適應(yīng)的相關(guān)設(shè)施和設(shè)備，以防止微生物孳生及污染的侵害，特別是應(yīng)防止沙門氏菌和阪崎腸桿菌（Cronobacter屬）的污染，同時(shí)避免或盡量減少這些細(xì)菌在藏匿地的存在或繁殖”。GB 23790-2010還包含了一個(gè)規(guī)范性附錄《粉狀嬰幼兒配方食品清潔作業(yè)區(qū)沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌的環(huán)境監(jiān)控指南》，對(duì)阪崎腸桿菌等微生物的環(huán)境控制提出了嚴(yán)格要求。在食品安全生產(chǎn)規(guī)范保持方面，2013年我國對(duì)《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》進(jìn)行了修訂。在過程管理制度審查部分，明確要求嬰幼兒配方乳粉企業(yè)做到三點(diǎn)：①按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790）建立防止微生物污染、化學(xué)污染、物理污染的控制制度；②企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)每周均應(yīng)采用《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790）附錄A中監(jiān)控指南和評(píng)價(jià)措施，確保生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的清潔作業(yè)區(qū)沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌得到有效控制；③進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的人員應(yīng)進(jìn)行定期或不定期的體表微生物檢查。

4 有關(guān)預(yù)防措施建議

此次荷蘭阪崎腸桿菌污染事件，反映了當(dāng)前嬰兒配方乳粉監(jiān)管中各國所面臨的共同難題。為確保我國嬰兒配方乳粉安全、防患阪崎腸桿菌污染事件，我國監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)及消費(fèi)者均應(yīng)引起高度重視。

4.1 監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)跨境嬰兒配方乳粉的監(jiān)管

進(jìn)口乳粉出微生物污染方面的質(zhì)量安全性問題已非偶然。2016年5月，國家食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心對(duì)7個(gè)國家19個(gè)品牌海淘嬰幼兒配方乳粉營養(yǎng)相關(guān)的13項(xiàng)維生素和13項(xiàng)礦物質(zhì)重要營養(yǎng)元素指標(biāo)、以及安全性相關(guān)的包括菌落總數(shù)在內(nèi)5項(xiàng)微生物限量指標(biāo)進(jìn)行了檢測(cè)，有8個(gè)樣品的實(shí)測(cè)值不符合我國嬰兒配方乳粉強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。2017年6月，原國家質(zhì)檢總局發(fā)布一則未予準(zhǔn)入的食品化妝品信息，包括雀巢、濱博、美樂等在內(nèi)多家乳粉品牌禁止入境，原因主要包括標(biāo)簽不合格、檢出活蟲、超范圍使用營養(yǎng)強(qiáng)化劑、細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)、亞硝酸鹽超標(biāo)等。2017年12月10日，法國乳粉制造商拉克塔利斯集團(tuán)因旗下奶制品有可能被沙門氏菌污染，宣布緊急召回。該事件導(dǎo)致37名幼患病，污染源或已存在十余年。

此次荷蘭污染乳粉，通過常規(guī)渠道進(jìn)口的，因有進(jìn)口檢驗(yàn)檢疫，及時(shí)將問題乳粉攔截在了國門之外。但是，嬰幼兒配方乳粉已是電商平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)代購等跨境銷售的熱門產(chǎn)品，2017年通過跨境購、海淘、代購等方式進(jìn)入我國的嬰幼兒配方乳粉已突破20萬t，約占國內(nèi)嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)規(guī)模的15%，基本與正規(guī)渠道進(jìn)口量相當(dāng)。荷蘭污染乳粉是否已經(jīng)通過跨境購、海淘、代購等方式進(jìn)入我國，未可得知。

我國對(duì)跨境銷售嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管措施尚未到位。我國已經(jīng)實(shí)行嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)管理制，但對(duì)于跨境銷售的嬰幼兒配方乳粉，尚游離在注冊(cè)制之外。2017年9月20日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求新建跨境電商綜合試驗(yàn)區(qū)，將跨境電商監(jiān)管過渡期政策延長至2018年底。2017年11月22日，質(zhì)檢總局和食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)執(zhí)行日期公告》，“境外生產(chǎn)企業(yè)2018年1月1日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉，可進(jìn)口并銷售至保質(zhì)期結(jié)束”。這就意味著，過渡期間，大量未取得注冊(cè)證書的國外嬰幼兒乳粉依然可以通過跨境銷售進(jìn)入我國市場(chǎng)，而且很難及時(shí)攔截出現(xiàn)問題的洋乳粉。加上跨境購產(chǎn)品來源、中間商及渠道流通呈現(xiàn)碎片化趨勢(shì)，從源頭到終端流通不透明，監(jiān)管難度大。這不僅使注冊(cè)制產(chǎn)生的效值大打折扣，也給消費(fèi)者帶來極大安全隱患。

因此，我國監(jiān)管部門應(yīng)高度重視對(duì)嬰幼兒配方乳粉跨境銷售的管理，應(yīng)快出臺(tái)加強(qiáng)跨境電商進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管的相關(guān)規(guī)定。對(duì)進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉，要加強(qiáng)抽檢力度，擴(kuò)大抽檢范圍，加大違法行為懲處力度，凈化國內(nèi)市場(chǎng)。尤其是要加強(qiáng)過渡期內(nèi)不具備配方注冊(cè)證書的抽檢力度，確保消費(fèi)安全。對(duì)代購直購等模式，應(yīng)建立完善跨境嬰幼兒配方乳粉消費(fèi)者投訴平臺(tái)，形成質(zhì)量安全預(yù)警機(jī)制，對(duì)國外發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品及時(shí)通報(bào)，降低代購風(fēng)險(xiǎn)。

4.2 生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)責(zé)任意識(shí)提升，落實(shí)主體責(zé)任

近年來，在加強(qiáng)源頭治理、嚴(yán)格注冊(cè)與許可準(zhǔn)入制、抽查檢驗(yàn)、日常監(jiān)管、體系檢查、案件查處等多種監(jiān)管措施的重拳出擊下，我國嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)不斷提升質(zhì)量安全意識(shí)，在生產(chǎn)設(shè)備硬件、質(zhì)量管理制度、生產(chǎn)加工條件等方面都有了明顯提升，國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量也穩(wěn)步提高，民眾對(duì)國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的消費(fèi)信心回升，市場(chǎng)回暖。但這不能掉以輕心，荷蘭這樣一個(gè)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)強(qiáng)國依然出現(xiàn)了阪崎腸桿菌污染事件，這表明了阪崎腸桿菌污染防控方面存在的難題。

2016年，國家抽檢發(fā)現(xiàn)某企業(yè)產(chǎn)品存在阪崎腸桿菌不合格后，監(jiān)管部門組織對(duì)其開展了體系檢查，但企業(yè)始終未能查找出問題產(chǎn)生的原因。這既表明了企業(yè)尚存在一定僥幸心理，沒有足夠重視對(duì)問題的原因分析、及時(shí)采取措施有效防范風(fēng)險(xiǎn)，也從另一個(gè)側(cè)面反映出我國嬰幼兒配方乳粉企業(yè)在技術(shù)水平、分析檢查能力、質(zhì)量安全管理能力等方面的不足。

因此，為有效防控阪崎腸桿菌污染，企業(yè)應(yīng)三方面加強(qiáng)注意：一是要加強(qiáng)自律，時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全這根弦，提高質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)，開展生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)阪崎桿菌等微生物的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和早期預(yù)警，將問題隱患扼殺在萌芽狀態(tài)；二要嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)、嬰幼兒配方乳生產(chǎn)許可審查細(xì)則、嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)管理辦法等，建立科學(xué)而有效的HACCP體系，嚴(yán)格生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量，依法規(guī)按程序照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，降低阪崎腸桿菌等微生物污染的可能性；三要不斷強(qiáng)化自身能力建設(shè)，強(qiáng)化從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)，提升問題查擺分析能力，出現(xiàn)問題及時(shí)采取有效措施處理，避免影響擴(kuò)大化。

4.3 消費(fèi)者強(qiáng)化食品安全自我保護(hù)意識(shí)，理性消費(fèi)、科學(xué)使用

嬰幼兒配方乳粉直接關(guān)系嬰幼兒生命安全，消費(fèi)者的理性選擇和科學(xué)使用是確保嬰幼兒配方乳粉安全的最后一關(guān)，提高自身安全意識(shí)尤其重要。一是要認(rèn)識(shí)到嬰兒配方乳粉不是無菌產(chǎn)品，要正確配制和操作嬰兒配方乳粉可降低疾病危險(xiǎn)，使用不低于70℃水調(diào)配嬰兒配方乳粉可顯著降低危險(xiǎn)，最大限度縮短從配制到食用的時(shí)間。二是要選擇正規(guī)渠道購買嬰幼兒配方乳粉，嬰幼兒配方乳粉食用人群脆弱，關(guān)系生命安全，切不可存在僥幸心理。在當(dāng)前國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全全面提升、2017年8個(gè)月國家抽檢合格率100%的大背景下，國產(chǎn)乳粉不失為一種合理選擇。三是嬰幼兒食用配方乳粉后出現(xiàn)腹瀉、嘔吐、高熱等癥狀要及時(shí)就醫(yī)，向醫(yī)生提供詳細(xì)的飲食信息，幫助醫(yī)生查找原因，及時(shí)發(fā)現(xiàn)病原體，及時(shí)采取有效干預(yù)措施。