重組人表皮生長因子聯(lián)合硫辛酸在糖尿病足患者中的療效觀察及安全性研究

王青山　楊舒惠　郭英　孟昕

[摘要] 目的 探討重組人表皮生長因子聯(lián)合硫辛酸在糖尿病足患者中的臨床效果及安全性。 方法 選擇2015年5月—2017年12月入院治療的糖尿病足患者100例，根據(jù)治療方法不同分為對照組50例和觀察組50例。對照組采用硫辛酸治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合重組人表皮生長因子水平，連續(xù)治療7 d，治療完畢后對患者效果進(jìn)行評估，比較兩組臨床治療效果。 結(jié)果 觀察組治療前潰瘍面積為（11.02±2.41）cm2與對照組（11.15±2.46）cm2比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療后7 d潰瘍面積為（2.69±0.83）cm2，低于對照組（6.36±0.91）cm2，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后2例不良反應(yīng)，發(fā)生率為4.00%與對照組3例，發(fā)生率為6.00%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 將重組人表皮生長因子聯(lián)合硫辛酸用于糖尿病足患者中有助于提高臨床療效，藥物安全性較高，值得推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 重組人表皮生長因子；硫辛酸；糖尿病足；臨床療效；安全性

[中圖分類號] R587 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-4062（2018）02（a）-0183-02

糖尿病足是臨床上常見的疾病，屬于是一個復(fù)雜的靶器官，由于周圍神經(jīng)病變與外周血管疾病過高的機(jī)械壓力，導(dǎo)致足部軟組織、骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)發(fā)生破壞、畸形，從而產(chǎn)生足部相應(yīng)的問題[1]。臨床表現(xiàn)為輕度神經(jīng)癥狀，嚴(yán)重者將會引起嚴(yán)重的潰瘍、感染、血管疾病及神經(jīng)病變性骨折，影響患者健康及生活。因此，加強(qiáng)糖尿病足早期治療對改善患者預(yù)后具有重要的意義[2]。該課題以2015年5月—2017年12月入院治療的糖尿病足患者100例為研究對象，探討重組人表皮生長因子聯(lián)合硫辛酸在糖尿病足患者中的臨床效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇入院治療的糖尿病足患者100例，根據(jù)治療方法不同分為對照組和觀察組。對照組50例，男32例，女18例，年齡43.60～69.38歲，平均（56.73±4.61）歲，病程4～15 年，平均（8.48±2.15）年，體質(zhì)量指數(shù)22.21～29.85 kg/m2，平均（24.65±3.81）kg/m2。糖尿病組Wagner分級：I級20例，II級10例，III級11例，IV級9例。觀察組50例，男29例，女21例，年齡42.95～70.41歲，平均（57.04±4.65）歲，病程4～16年，平均（8.51±2.18）年，體質(zhì)量指數(shù)22.09～29.18 kg/m2，平均（25.03±3.83）kg/m2。糖尿病組Wagner分級：I級18例，II級13例，III級11例，IV級8例。該課題中均得到醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)同意，患者及家屬對治療方案具備知情權(quán)。兩組性別、年齡、病程、體質(zhì)量指數(shù)及糖尿病組Wagner分級比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合1999年糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)中糖尿病足標(biāo)準(zhǔn)[3-4]；②均符合Wagner分級標(biāo)準(zhǔn)；③能遵循醫(yī)囑完成相關(guān)檢查、治療者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重心、肝、腎功能異常及伴有明顯精神異常者；②存在重組人表皮生長因子、硫辛酸藥物禁忌證者。

1.3 方法

兩組入院后均給予常規(guī)方法治療，包括：限制足部活動，抬高患肢、正確指導(dǎo)患者飲食、戒煙戒酒，加強(qiáng)患者清蛋白、脂肪乳、氨基酸及血漿等對癥支持治療。對照組：采用硫辛酸治療。取0.6 mL硫辛酸（國藥準(zhǔn)字H20056403）混合250 mL濃度0.9%氯化鈉注射液液，避光，1次/d，連續(xù)治療7 d。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合重組人表皮生長因子水平。每次取1 mL重組人表皮生長因子（國藥準(zhǔn)字S20020024）均勻的對糖尿病足創(chuàng)面進(jìn)行噴灑，給予白凡士林保證藥物均勻涂抹創(chuàng)面，涂抹完畢后采用干紗布進(jìn)行包扎，1次/d，連續(xù)治療7 d，治療完畢后對患者效果進(jìn)行評估[5-6]。

1.4 觀察指標(biāo)

①潰瘍面積。記錄兩組治療前、治療后7 d潰瘍面積時(shí)間。②不良反應(yīng)。記錄并統(tǒng)計(jì)兩組治療后頭脹、惡心嘔吐、腹瀉、血壓升高等不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)，采用[n（%）]表示，計(jì)量資料行t檢驗(yàn)，采用（x±s）表示，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組治療前潰瘍面積為（11.02±2.41）cm2與對照組（11.15±2.46）cm2比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.105，P>0.05）；觀察組治療后7 d潰瘍面積為（2.69±0.83）cm2，低于對照組（6.36±0.91）cm2，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=8.395，P<0.05）；觀察組治療后2例不良反應(yīng)，發(fā)生率為4.00%與對照組3例，發(fā)生率為6.00%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.396，P>0.05）。

3 討論

糖尿病足是臨床上常見的并發(fā)癥，并發(fā)自發(fā)地出現(xiàn)潰瘍、壞疽而引起的截肢，而是多種危險(xiǎn)因素共同作用的結(jié)果，普遍認(rèn)為與下肢血管病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變和感染等因素有關(guān)，發(fā)病后如果得不到有效的治療干預(yù)，將會影響患者健康及生活，從而加劇疾病的發(fā)生、發(fā)展[7-8]。近年來，重組人表皮生長因子聯(lián)合硫辛酸在糖尿病足患者中得到應(yīng)用，且效果理想。硫辛酸是糖尿病足患者中常用的治療藥物，藥物能糾正高血糖引起內(nèi)皮衍生性超極化因子與一氧化氮異常，能降低糖尿病對于心臟一氧化氮合酶表達(dá)水平，有助于調(diào)節(jié)一氧化氮介導(dǎo)內(nèi)皮依賴性血管舒張，能增加神經(jīng)營養(yǎng)血管的血流量，有助于改善患者預(yù)后[9-10]。重組人表皮生長因子屬于是一種外源性生長因子，能促進(jìn)創(chuàng)面的愈合，能使得患者皮膚彈性得到明顯的改善，有助于創(chuàng)面愈合[11-12]。臨床上，將重組人表皮生長因子聯(lián)合硫辛酸用于糖尿病足患者中能發(fā)揮兩種不同藥物優(yōu)勢，達(dá)到優(yōu)勢互補(bǔ)，并且藥物聯(lián)合使用安全性較低，能提高患者治療依從性[13-14]。該研究中，觀察組治療后7 d潰瘍面積為（2.69±0.83）cm2，低于對照組（6.36±0.91）cm2，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后2例不良反應(yīng)，發(fā)生率為4.00%與對照組3例，發(fā)生率為6.00%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述，將重組人表皮生長因子聯(lián)合硫辛酸用于糖尿病足患者中有助于提高臨床療效，藥物安全性較高，值得推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2018-01-13）