枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹的臨床療效和安全性

張其相，暢慧君，郭慧，王梅香

（新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院，河南 新鄉(xiāng) 453000）

蕁麻疹屬于一種過敏性皮膚病，在皮膚科中屬常見病和多發(fā)病，蕁麻疹會先引發(fā)瘙癢，隨即出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)，呈鮮紅色、皮膚色、或者是蒼白色，有少部分患者出現(xiàn)水腫性紅斑，風(fēng)團(tuán)的大小和形態(tài)不一，發(fā)作的時間也不固定[2]。蕁麻疹病程長，且容易復(fù)發(fā)，治愈難度較大，目前國外對蕁麻疹治療所采取的藥物主要為無鎮(zhèn)靜作用的H1受體拮抗劑。有研究報道稱[1]，對慢性蕁麻疹患者采用枸地氯雷他定治療有一定效果。本研究選取2016年1－12月我院收治的慢性蕁麻疹患者88例，探討枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹的臨床療效和安全性。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1－12月我院收治的88例慢性蕁麻疹患者為研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各44例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)臨床檢查確診為慢性蕁麻疹，且在入組前24 h出現(xiàn)明顯的蕁麻疹體征和癥狀；②入組前兩周內(nèi)未應(yīng)用受體激動劑，抗組胺藥，阿司匹林類藥物，抗膽堿能藥以及糖皮質(zhì)激素進(jìn)行治療；③對本次研究內(nèi)容知情并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對本次研究用藥過敏患者；②精神障礙患者；③有其他重大疾病患者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤其他類型蕁麻疹患者，如膽堿能蕁麻疹、人工蕁麻疹等。對照組男20例，女24例，年齡15～62歲，平均年齡（34.6±5.1） 歲；觀察組男19例，女25例，年齡13～64歲，平均年齡（34.2±4.8） 歲。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

對照組給予氯雷他定片（吉林美侖生物制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字：H10686485）10 mg，qd，po；觀察組給予枸地氯雷他定片（海南敦豪制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字：H20586582）8.8 mg，qd，po。兩組均治療28 d。在治療前和治療后14 d、28 d，對兩組癥狀進(jìn)行積分，同時記錄治療過程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況。在治療前后，對兩組患者進(jìn)行血、尿常規(guī)、甲狀腺功能、肝腎功能以及心電圖檢查。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組癥狀積分，采用蕁麻疹活動度評分（由歐洲皮膚病論壇、世界變態(tài)反應(yīng)組織等多家機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)布），評分細(xì)則為：風(fēng)團(tuán)評分：風(fēng)團(tuán)數(shù)量不足20個/d，則記錄1分；風(fēng)團(tuán)數(shù)量為20～50個/d，則記錄2分；風(fēng)團(tuán)數(shù)量超過50個/d，或者是呈現(xiàn)為大片融合，則記錄3分。瘙癢評分：不存在瘙癢癥狀，則記錄0分；存在輕微瘙癢癥狀，但不會對患者生活產(chǎn)生影響，則記錄1分；存在瘙癢癥狀，同時瘙癢已經(jīng)引起患者煩惱，但不會對患者的睡眠或日?；顒赢a(chǎn)生影響，則記錄2分；存在瘙癢癥狀，同時對患者的睡眠或日?；顒赢a(chǎn)生影響，則記錄3分[3]。

總積分＝風(fēng)團(tuán)評分＋瘙癢評分。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]：計算療效指數(shù)，即治療前總積分減去治療后總積分之差與治療前總積分的比值。療效指數(shù)在90%及以上，則為治愈；療效指數(shù)在60%及以上，但不超過90%，則為顯效；療效指數(shù)在30%及以上，但不超過60%，則為有效；療效指數(shù)不超過30%，則為無效。

總有效率＝（治愈例數(shù)＋顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括輕度口干、困倦、乏力等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用統(tǒng)計軟件SPSS 17.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較

治療后，兩組臨床癥狀積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較

2.2 兩組治療14 d、28 d臨床療效比較

治療14 d，觀察組治療總有效率高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療28 d，兩組臨床治療總有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表2 兩組治療14 d、28 d臨床療效比較

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

3 討論

蕁麻疹是由于皮膚、黏膜小血管擴(kuò)張以及滲透性增加而出現(xiàn)的局限性水腫反應(yīng)，一般情況下會在2～24 h內(nèi)消退，但反復(fù)發(fā)生新的皮疹，病程達(dá)數(shù)日或數(shù)月[5]。如果患者連續(xù)6周以上，每周反復(fù)發(fā)作兩次或以上則為慢性蕁麻疹[6]。蕁麻疹的主要臨床癥狀為瘙癢，而瘙癢的主要原因?yàn)榻M胺。近年來，蕁麻疹治療多為對癥治療，以抗組胺藥物治療為主[7]。

枸地氯雷他定屬于第三代抗組胺藥物，是地氯雷他定和吡啶枸櫞酸二鈉鹽的結(jié)合形式，具備優(yōu)異的水溶性，在體內(nèi)可快速轉(zhuǎn)化為地氯雷他定，地氯雷他定為氯雷他定的活性代謝物，藥效發(fā)揮速度更快，生物利用度更高[8]。地氯雷他定可選擇性競爭抑制外周H1受體，從而抑制肥大細(xì)胞釋放組胺，緩解慢性蕁麻疹的臨床癥狀。同時地氯雷他定可抑制炎癥初期和進(jìn)展期多個環(huán)節(jié)炎性介質(zhì)的釋放，減少嗜酸性粒細(xì)胞趨化、黏附以及超氧化物的產(chǎn)生。

枸地氯雷他定口服可快速被機(jī)體吸收，起效迅速[9]。本次研究結(jié)果顯示，觀察組治療14 d后，總有效率高于對照組，治療28 d后，兩組總有效率無統(tǒng)計學(xué)差異，提示枸地氯雷他定片的起效時間更短，這也和前人研究結(jié)果相符[10]。觀察組與對照組都有輕度口干、困倦、乏力等不良反應(yīng)情況發(fā)生，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明枸地氯雷他定片并未增加不良反應(yīng)發(fā)生，提示枸地氯雷他定片安全性好。

綜上所述，枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹臨床療效顯著，起效速度快，安全性高，值得臨床上推廣應(yīng)用。