地屈孕酮片治療更年期綜合征的臨床療效及安全性分析

在臨床上，由于卵巢功能衰退造成雌激素水平降低的病癥即為更年期綜合征，患者由于促性腺激素異常增多，卵巢功能衰退，以產生自主神經癥狀，以月經紊亂、頭暈目眩、心煩易怒、失眠多夢等為主要臨床表現[1-3]。目前針對此類患者，臨床主要采取激素治療，以緩解患者的臨床癥狀[4-5]。因此本文選取我院收治的更年期綜合征患者100例，隨機分為兩組，各50例，即對地屈孕酮片治療更年期綜合征的臨床療效及安全性進行了研究與分析，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年1月—2017年12月收治的更年期綜合征患者100例為對象進行研究，隨機分為對照組和觀察組，各50例。本次研究經過醫(yī)院倫理委員會批準同意，所有患者均知曉同意。其中，對照組年齡為41～57歲，平均年齡為（45.3±2.7）歲。觀察組年齡為42～58歲，平均年齡為（46.9±3.2）歲。兩組基礎臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組采用安慰劑（產自北京恒生藥業(yè)有限公司，批號140126，規(guī)格10 mg/片）治療，即口服，每次10 mg，1天1次。而觀察組采用地屈孕酮片（產自四川奧邦藥業(yè)有限公司，批號140203，規(guī)格10 mg/片）治療，即口服，每次10 mg，1天1次。

1.3 觀察指標

采用改良Kupperman評分量表[6]（K評分）評定兩組患者各癥狀（包括抑郁、疲倦、頭暈、頭痛、心悸、皮膚瘙癢、陰道干澀疼痛、耳痛、失眠、易怒、出汗等）嚴重程度，療效判定標準[7]：顯效：K評分減少＞80%；有效：K評分減少50%～80%；無效：K評分減少＜50%。（顯效+有效）/總例數×100%=總有效率。

1.4 統計學分析

采用SPSS22.0進行數據處理，計數資料以χ2檢驗，計量資料以t檢驗，P＜0.05，差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比

觀察組治療總有效率（94.0%）高于對照組（72.0%），P＜0.05，差異具有統計學意義。見表1。

2.2 兩組安全性對比

觀察組不良反應率（8.0%）高于對照組（0.0%），但是P＞0.05，差異無統計學意義。見表2。

表2 兩組不良反應對比[例（%）]

3 討論

近幾年由于人們生活壓力的增長，女性由中年過渡至老年這一段時期（更年期），其心理、生理均會出現較大轉變，即可出現一系列臨床綜合征[7]。而為了緩解女性更年期這一綜合征，臨床以往主要采取激素治療，旨在通過外源激素的補充而提升患者機體激素水平，進而促使其各癥狀獲得顯著改善[8]。目前常用的口服激素類藥物主要包括安慰劑、地屈孕酮片等。有關研究顯示[9]，采用安慰劑治療更年期綜合征50例后，患者治療有效率為74.0%，而采用地屈孕酮片治療50例患者后，患者治療有效率為96.0%，兩者對比差異具有統計學意義。前者應用之后盡管可在一定程度上緩解患者的臨床癥狀，但其長期使用會引起子宮內膜等病變，因而療效并不十分理想[10]。而本文的研究中，觀察組治療總有效率（94.0%）高于對照組（72.0%），P＜0.05，差異具有統計學意義；觀察組不良反應率（8.0%）高于對照組（0.0%），但是P＞0.05，差異無統計學意義。該研究結果與相關文獻[11]報道一致，這表明地屈孕酮片治療患者療效顯著，且不會引起一些嚴重的不良反應。因此地屈孕酮片這能有效避免這一缺陷，即可避免患者發(fā)生子宮內膜病變，甚至可防止因雌激素水平過低而引起的癌變。同時其還能對患者的性激素水平以及血脂等予以有效調節(jié)，甚至不會增加患者不良反應，所以具有較高的安全性[12]?？梢钥闯?，更年期綜合征患者采用地屈孕酮片治療具有十分重要的臨床價值和意義。

綜上所述，更年期綜合征患者采用地屈孕酮片治療的效果顯著，且不良反應較少。