淺談實(shí)驗(yàn)室抽樣程序及質(zhì)量控制

林針?biāo)?吳洪添

摘要：

為保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性和檢測(cè)數(shù)據(jù)具有代表性，從抽樣目的、抽樣程序、抽樣實(shí)施和要求、樣品的保存等方面對(duì)抽取樣品的過(guò)程如何進(jìn)行更有效的控制，降低抽樣過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致檢測(cè)的誤判，對(duì)日常工作和檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度有一定實(shí)用意義。

關(guān)鍵詞：抽樣；質(zhì)量控制；樣品

目前相對(duì)抽樣過(guò)程而言，大部分實(shí)驗(yàn)室更重視實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作后面環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，就是從檢驗(yàn)報(bào)告的審核和批準(zhǔn)的環(huán)節(jié)把關(guān)，這對(duì)于防止有問(wèn)題的檢驗(yàn)報(bào)告交付給客戶是完全必要的。但光靠事后的“把關(guān)”畢竟是被動(dòng)的。本文根據(jù)筆者多年來(lái)從事實(shí)驗(yàn)室抽樣和業(yè)務(wù)工作的經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)抽樣的過(guò)程控制進(jìn)行分析，提出適合實(shí)驗(yàn)室有效抽樣和控制的管理方法，保證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量。

抽樣目的和原則

抽樣是抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分，作為其整體的代表性樣品來(lái)進(jìn)行檢測(cè)的一種規(guī)定程序。抽樣是試驗(yàn)過(guò)程的首要環(huán)節(jié)、是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，合理的抽樣是保證抽取樣品的真實(shí)性和代表性，對(duì)抽樣方案的制定、抽樣過(guò)程實(shí)施有效控制。抽樣設(shè)計(jì)在進(jìn)行過(guò)程中要遵循四項(xiàng)原則，分別是：目的性、可測(cè)性、可行性、經(jīng)濟(jì)性原則。

抽樣控制的關(guān)鍵點(diǎn)

1.抽樣工作程序。在抽樣前首先制定合理的抽樣計(jì)劃和抽樣方案。有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范規(guī)定執(zhí)行方法的按其規(guī)定執(zhí)行。沒(méi)有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，根據(jù)檢驗(yàn)、檢測(cè)的需要而制定抽樣計(jì)劃和抽樣方案。確保這些抽樣計(jì)劃和抽樣程序在抽樣前準(zhǔn)備好。如承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢，應(yīng)根據(jù)上級(jí)下達(dá)的任務(wù)和實(shí)際工作情況合理編制抽樣計(jì)劃和抽樣方案（如果政府委托的監(jiān)督抽檢文件對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)要求、抽樣要求已經(jīng)很明確，只編制抽樣數(shù)量和留樣數(shù)量）。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，并提出抽樣過(guò)程中要控制的因素，確保所抽樣品的科學(xué)、公正并具有代表性。

抽樣方案包括下列內(nèi)容：抽樣依據(jù)、抽樣型號(hào)或規(guī)格、抽樣方法、抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)量、樣品處置、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、結(jié)果判定、異議處理、抽樣時(shí)間、地點(diǎn)及人員。其中抽樣數(shù)量、樣品處置、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、結(jié)果判定、異議處理由承檢部門(mén)按程序?qū)徟笊蠄?bào)市場(chǎng)拓展服務(wù)中心。抽樣方案和抽樣計(jì)劃制定后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。

2.抽樣實(shí)施及其要求。抽樣員經(jīng)過(guò)相關(guān)技能培訓(xùn)并獲得授權(quán)。在抽樣前抽樣負(fù)責(zé)人組織抽樣員學(xué)習(xí)抽樣方案。

抽樣員和檢驗(yàn)人員必須分開(kāi)，抽樣員不得參加本人參與抽樣樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)。

抽樣時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行抽樣計(jì)劃和抽樣方案。保證樣品的代表性、真實(shí)性、完整性和有效性。如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測(cè)結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。對(duì)需要進(jìn)行微生物檢測(cè)試驗(yàn)時(shí)的抽樣，對(duì)于有完整包裝的樣品，盡可能整件抽取，減少操作過(guò)程，避免污染，對(duì)于無(wú)完整包裝或需要打開(kāi)包裝抽取的樣品，要求無(wú)菌取樣，監(jiān)控并記錄需要控制的因素包括相關(guān)的環(huán)境條件，如采樣時(shí)間、采樣點(diǎn)的環(huán)境狀況等。

監(jiān)督抽查抽樣應(yīng)執(zhí)行有關(guān)的保密規(guī)定，抽樣計(jì)劃和安排必須保密，抽樣人員不得事前通知被檢企業(yè)，或向企業(yè)暗示，違者嚴(yán)肅處理。

抽樣員到達(dá)被抽樣企業(yè)后，抽樣前，應(yīng)當(dāng)向被抽查企業(yè)出示組織監(jiān)督抽查的部門(mén)開(kāi)具的監(jiān)督抽查通知書(shū)或者相關(guān)文件復(fù)印件和有效身份證件，向被抽查企業(yè)告知監(jiān)督抽查性質(zhì)、抽查產(chǎn)品范圍、實(shí)施規(guī)范或者實(shí)施細(xì)則等相關(guān)信息后，再進(jìn)行抽樣。抽樣人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)被抽查企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息，確定企業(yè)持照經(jīng)營(yíng)。對(duì)依法實(shí)施行政許可、市場(chǎng)準(zhǔn)入和相關(guān)資質(zhì)管理的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)核實(shí)被抽查企業(yè)的相關(guān)法定資質(zhì)，確認(rèn)抽查產(chǎn)品在企業(yè)法定資質(zhì)允許范圍內(nèi)后，再進(jìn)行抽樣。抽樣人員現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)被抽查企業(yè)存在無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)等不需檢驗(yàn)即可判定明顯違法的行為，應(yīng)當(dāng)終止抽查，并及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)送當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。抽樣時(shí)必須親自到成品倉(cāng)庫(kù)經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格待銷(xiāo)的產(chǎn)品中抽取，不得委托企業(yè)人員抽樣或接受企業(yè)自行抽取的樣品。

抽樣時(shí)至少應(yīng)有兩人或以上參加，并對(duì)所抽樣品的代表性負(fù)責(zé)。執(zhí)法抽樣時(shí)，應(yīng)由至少兩人或以上執(zhí)法人員在抽樣單上或封條上簽字。當(dāng)執(zhí)法單位有委托書(shū)委托我所抽樣時(shí)，由抽樣人員在抽樣單上或封條上簽字。

樣品抽取后，在抽樣現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)完成以下幾項(xiàng)工作：1） 抽樣員抽取后的樣品，要進(jìn)行封樣，并認(rèn)真完整填寫(xiě)抽樣單，抽樣單應(yīng)包括抽樣依據(jù)、實(shí)施規(guī)范或抽查細(xì)則、抽樣人簽名、抽樣地點(diǎn)、抽樣環(huán)境條件（如果相關(guān)）等信息，抽樣員和被抽樣單位經(jīng)辦人員在抽樣單上簽字確認(rèn)。2） 樣品抽完雙方確認(rèn)后，抽樣員對(duì)所抽樣品（檢驗(yàn)用樣品和備用樣品分開(kāi)封存）用封條封存，封條上應(yīng)有抽樣員和被抽樣單位經(jīng)辦人員的簽名，樣品封條應(yīng)用封箱膠加以封存，以防封條破損或脫落。一般情況下樣品應(yīng)由抽樣員全部帶回給承檢部門(mén)。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范有要求或抽樣文件規(guī)定的將備用樣品封存在受檢單位時(shí)，應(yīng)將備用樣品封存在受檢單位，但應(yīng)在抽樣單上和備用樣品上注明保管事項(xiàng)和啟封時(shí)間。

受檢單位無(wú)庫(kù)存產(chǎn)品時(shí)，抽樣員應(yīng)查看倉(cāng)庫(kù)及生產(chǎn)、銷(xiāo)售、出庫(kù)臺(tái)賬，確認(rèn)后，必要時(shí)也可到銷(xiāo)售部門(mén)或用戶中抽樣。確屬停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)時(shí)，由企業(yè)或其主管部門(mén)出具證明。抽樣員到企業(yè)的成品倉(cāng)庫(kù)抽取經(jīng)檢驗(yàn)合格、包裝完好的產(chǎn)品作為樣品。如抽樣文件另有規(guī)定的，也可以在銷(xiāo)售部門(mén)或用戶中抽取，但后者抽取的樣品必要時(shí)要由生產(chǎn)單位進(jìn)行認(rèn)定。抽樣文書(shū)應(yīng)當(dāng)字跡工整、清楚，容易辨認(rèn)，不得隨意涂改，需要更改的應(yīng)當(dāng)由雙方簽字確認(rèn)。

3.抽取樣品的保護(hù)。抽樣員對(duì)抽取的樣品在運(yùn)輸途中要注意安全保護(hù)。對(duì)要求在特定環(huán)境下貯存的樣品按要求進(jìn)行運(yùn)輸和保存，有溫度要求的應(yīng)貯放在冰箱，抽樣員抽取樣品后立即交由承檢單位，對(duì)抽樣中無(wú)法保證其在運(yùn)輸途中安全的樣品，最好將樣品封存后由受檢單位送樣，以確保其狀態(tài)不會(huì)發(fā)生改變，封條不發(fā)生破損，樣品不產(chǎn)生丟失。

用于檢測(cè)的樣品，如需二次抽樣，例如從實(shí)驗(yàn)室樣品中抽取測(cè)試樣時(shí)，應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備用于二級(jí)抽樣、包裝、提取等，用于二次抽樣的容器確保不對(duì)樣品造成污染，以避免影響檢測(cè)結(jié)果。在有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)取制樣要求作出說(shuō)明的按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，如果在有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有對(duì)取制樣作出說(shuō)明，檢測(cè)部門(mén)需制定取樣和制樣作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

實(shí)驗(yàn)室的抽樣管理是一項(xiàng)復(fù)雜的、專業(yè)性很強(qiáng)的工作，通過(guò)對(duì)抽樣人員、抽樣目的、抽樣程序、抽樣實(shí)施和要求、樣品的保存等方面對(duì)抽取樣品過(guò)程進(jìn)行更有效的控制，運(yùn)用專業(yè)的管理方法和技術(shù)，提出適合實(shí)驗(yàn)室有效抽樣和控制的管理方法，不斷完善實(shí)驗(yàn)室管理體系，將會(huì)提升實(shí)驗(yàn)室的管理工作。

參考文獻(xiàn)：

[1]梁寧.抽樣檢驗(yàn)在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中的應(yīng)用[J]. 廣東化工，2007，（08）：91-92.

[2]牛聰敏.淺談抽樣和樣品處置過(guò)程的控制[J].河北企業(yè)， 2010，（10）：21-22.

[3]胡士華.抽樣述評(píng)[J]. 上海標(biāo)準(zhǔn)化，2006，（09）：40-41.