論述中藥制藥的工藝技術研究

周德林

摘要：中藥飲片的炮制工藝是中藥傳統(tǒng)技藝的集中體現(xiàn)和核心所在，是在歷代中醫(yī)藥長期醫(yī)療實踐中產生，并不斷積累和發(fā)展起來的。中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質以及調劑、制劑的不同要求，所采取的一項制藥技術，是中醫(yī)藥學的一大特色。

關鍵詞：中藥；炮制；技術；研究

中醫(yī)藥學是我國在自然科學領域最有特色的學科之一，中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色與現(xiàn)代科學技術相結合，把中藥推向國際化。生物技術作為一種綜合了生命科學與多種現(xiàn)代科學理論與研究手段的高技術，在現(xiàn)代中藥生產中有產廣泛的應用。

一、中藥制藥發(fā)展的意義

在醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展中，醫(yī)藥市場也逐漸擴大，這就給眾多藥品生產企業(yè)帶來了發(fā)展機遇也產生了激烈的市場競爭。如何才能在競爭中立足發(fā)展成為了各個醫(yī)藥生產企業(yè)思考的重點問題。很顯然，只有不斷提高藥品生產質量，降低生產成本才能增強藥品的競爭力，這就需要醫(yī)藥生產企業(yè)不斷地改進生產設備，提高生產工藝水平。尤其是對于中藥生產企業(yè)來講，落后的生產工藝與設備只能使企業(yè)的生產能力落后于西藥生產企業(yè)。為此，利用高科技制藥技術來生產中藥就顯得很有必要。

二、制藥技術在中藥生產中的分析

中草藥所含成分十分復雜，既有有效成分，又有無效成分和有毒成分。為了提高中草藥的治療效果，就要盡最大限度提取有效成分，去除無效成分及有毒成分。因此，中草藥提取對于提高中藥制劑的內在質量和臨床療效最為重要。但常用的提取方法（如煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉法等）在保留有效成分，去除無效成分方面，存在著有效成分損失大、周期長、工序多、提取率不高等缺點。在新時期，我國中藥提取方面出現(xiàn)了許多新技術、新方法，這些新技術和方法的應用，使得中草藥提取既符合傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，又能達到提高有效成分的收率和純度的目的。超臨界流體萃取技術超臨界流體萃取是一種以超臨界流體代替常規(guī)有機溶劑對中草藥有效成分進行萃取和分離的新型技術，其原理是利用流體（溶劑）在臨界點附近某區(qū)域內與待分離混合物中的溶質具有異常相平衡行為和傳遞性能，且對溶質的溶解能力隨壓力和溫度的改變而在相當寬的范圍內變動。

三、中藥細胞工程技術

作為中藥和天然藥物發(fā)揮藥效活性的物質基礎，天然活性成分往往含量很低，而天然野生資源隨著藥物的開發(fā)利用儲存量不斷下降，其原料來源能否滿足批量化生產的需求，是所有天然創(chuàng)新藥物開發(fā)所面臨的重大難題，也是高水平中藥能否廣泛應用并走向世界的瓶頸。因此，針對特定有效成分或組分生產的中藥人工資源開發(fā)生產技術引起了研究者的極大關注。為合理利用其資源，可利用生物技術的方法和手段進行一些珍稀瀕危品種的快速繁殖，研究其在自然或人工控制條件下個體更新的速率及規(guī)律等，如石斛試管苗的快速繁殖。發(fā)酵工程利用生物細胞在人工條件下的快速增殖與次生代謝產物的產生，為人工資源的生產提供了技術平臺。目前，以冬蟲夏草菌發(fā)酵生產的菌絲體及產物已形成產業(yè)化規(guī)模，并有相應的下游產品暢銷。

以微生物、植物、動物細胞為反應器，進行天然活性物質的生產和加工，也已引起研究者的極大興趣，以此推動的天然產物的生物轉化和生物合成研究與開發(fā)，在國內中藥研究和開發(fā)中的作用正為更多的研究和生產部門所重視。許建峰等利用高山紅景天培養(yǎng)細胞生物轉化外源酪醇生產紅景天苷。紫杉醇作為一種作用機理獨特的天然抗癌藥物，白發(fā)現(xiàn)以來受到了人們的廣泛重視，但其在植物紅豆杉中的含量極低，而紅豆杉生長緩慢，資源匱乏，因此嚴重限制了紫杉醇的進一步開發(fā)應用。為此，近年來各國科學家在尋找及擴大紫杉醇的藥源途徑上進行了大量的工作。甘煩遠等對紫杉醇的研究進行了綜述，通過兩篇綜述所反映出的研究內容可以看出為解決紫杉醇的資源問題。全世界的科學家分別從篩選高產紅豆杉栽培品種、微生物生物合成、化學合成、生物合成途徑探索、生物合成關鍵酶的發(fā)現(xiàn)及其基因表達等多途徑進行資源研究，而這些研究中生物合成與生物轉化技術起著極為重要的作用。

四、中藥制藥的生物技術與中藥新藥研究中的應用

中藥新藥的研發(fā)是中藥現(xiàn)代化和國際化的關鍵，要研制符合國際標準規(guī)范的現(xiàn)代中藥，應用現(xiàn)代先進的科學技術勢在必行。1、生物芯片為中藥新藥分子水平的機理研究提供依據(jù)：中藥鑒定基因芯片，可以對中藥材的產地、質量進行鑒定；可以搞清楚中藥作用的分子機理，篩選出中藥有效成分。2、生物轉化及生物組合化學為以天然活性成分為先導化合物發(fā)現(xiàn)新藥提供了新的思路與方法：生物轉化技術可以彌補化學合成的不足，1997年Khmelnitsky利用鹽活化生物催化劑脂酶，成功地在有機相中進行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。由此可見，生物轉化技術在以天然活性成分為基礎的創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)中具有重要的意義。3、生物技術為天然微量活性成分的生產提供了新的技術平臺：中藥中微量高效成分的研制開發(fā)一直是困擾醫(yī)藥產業(yè)界的核心問題，利用定向生物轉化技術可將天然藥物中的高含量成分轉化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其達到產業(yè)化的要求。如研究發(fā)現(xiàn)多種微生物能定向地將含量較高的喜樹堿轉化為10羥基喜樹堿。丁家宜等利用人參毛狀根成功地實現(xiàn)了對羥基苯醌生物合成天然熊果苷。4、物技術實現(xiàn)天然結構復雜活性化合物的結構修飾：天然活性成分的研發(fā)中還有一個難以解決的問題，即天然活性成分常常體內外藥效學活性差異較大，其中一個重要因素是其在體內吸收不好，導致生物利用度太低。利用生物技術實現(xiàn)天然結構復雜活性化合物的結構修飾，對提高這類成分的生物利用度，進而實現(xiàn)產業(yè)開發(fā)具有重要意義。

總而言之，為了提高中藥制藥的整體水平，在該產業(yè)領域就必須加大對高新技術的使用率和應用的程度。隨著科學技術的日新月異，我們相信，未來的中藥制藥領域一定會有更加先進的科學技術應用到社會中。

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