高效液相色譜法在藥品檢驗中的應(yīng)用探討

韓寒

【摘 要】隨著醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展，我國探索出了一種新型的分離分析技術(shù)-高效液相色譜，它以經(jīng)典液相色譜為基礎(chǔ)而演變出來的，逐漸被應(yīng)用在各大藥品檢驗過程中，逐漸成為一線分離分析的方法。本文分析探究了在藥品檢驗中高效液相色譜法的應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】藥品檢驗；高校液相色譜法；探討綜述

目前，我國醫(yī)療事業(yè)飛速發(fā)展，科研進(jìn)程不斷加快，在這種大環(huán)境下，我國研發(fā)出了一種新型的分離分析技術(shù)-高效液相色譜，該技術(shù)可以加快藥品檢驗的效率以及保證藥品檢驗的效果，逐漸被應(yīng)用在各大藥品檢驗中，受到醫(yī)療行業(yè)的青睞。

一、高效液相色譜法的技術(shù)原理和特點

在檢驗過程中，高壓輸液系統(tǒng)是高效液相色譜法最常用的工具，將使用的液體當(dāng)做是流動相，在色譜法中，高效液相色譜法是其重要的構(gòu)成技術(shù)之一，通過利用高壓輸液泵，將成分比例不同的混合溶劑或者是不同機型的單一溶劑等流動相液體都引入安置有固定向的實驗色譜柱中，然后將檢驗的樣品通過進(jìn)樣閥注入進(jìn)去，接著經(jīng)過流動相后在流入柱中，柱體中的成分經(jīng)過分析和分離后會流入下一個檢測儀器中進(jìn)行再次檢驗，進(jìn)一步分析化學(xué)試樣。如果只是從技術(shù)原理的角度來說，高效液相色譜法和經(jīng)典液相色譜法在本質(zhì)上并沒有什么明顯的差別，如果說區(qū)別就是高效液相色譜法所采用的是新型的高壓輸液泵、高靈敏的監(jiān)測器材還有高效的微粒固定相，所以檢測結(jié)果更加真實、精準(zhǔn)。現(xiàn)代化的高效液相色譜法所使用的色譜柱是小口徑的，也選擇了一些較為細(xì)小的高效色譜進(jìn)行填料，經(jīng)典柱色譜法相比來說，高效液相色譜法的分析速度更加快速。

二、高效液相色譜法在藥品檢驗工作中的具體應(yīng)用

（一）藥品中的有效成分監(jiān)測

藥品安全事關(guān)重大，所以，任何新藥品在上市之前，都要經(jīng)過嚴(yán)格的檢測，要檢測藥品中有效成本的含量是否達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)，如果沒有，堅決取締，禁止上市。而新型的高效液相色譜技術(shù)可以更加精準(zhǔn)、高效的檢驗藥品的藥物成分，還可以減少附加劑對藥品檢驗的干擾。比如在對鳳尾茶的藥效成分黃酮含量進(jìn)行檢測時，如果采用高效液相色譜技術(shù)那么就可以很精準(zhǔn)的將其檢測出來，檢測方法非常的簡單方便，而檢測的結(jié)果也非常穩(wěn)定，所以，在出口鳳尾茶的時候就可以使用這個技術(shù)來對其進(jìn)行檢測，非常有利于我國的藥物出口。依據(jù)相關(guān)的調(diào)查結(jié)果顯示，利用高效液相色譜法在檢測成熟程度不同和地區(qū)不同的黃芪藥材中所含的有效成分，進(jìn)而比較不同生長時期的黃芪藥效，并且還可以確定黃芪在哪一塊地區(qū)生產(chǎn)的質(zhì)量好。因此，采用高效液相色譜法可以更加精準(zhǔn)、方便的對藥物進(jìn)行檢測。

（二）藥品中的雜質(zhì)含量監(jiān)測

我國藥品質(zhì)監(jiān)部門對我國藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都做出了明確嚴(yán)格的規(guī)定，所以，藥品合規(guī)的前提不僅是藥品主要成分的合規(guī)，還需要對藥品有效成分含量以外的成分進(jìn)行檢測，看是否存在危害人體健康的物質(zhì)或者違禁的物質(zhì)。在生產(chǎn)藥品的過程中，經(jīng)過溫度、濕度以及狀態(tài)的變化，會出現(xiàn)一部分沒有效用的部分，如果這些附加的成分過多就會降低藥品的使用效果，甚至導(dǎo)致藥物達(dá)不到使用標(biāo)準(zhǔn)，所以，在生產(chǎn)藥品的時候一定要注意控制好無效成分的生成。而采用高效液相色譜法可以有效檢測出藥品中附帶物的生成量，這也是一般的液相色譜法不能檢測出來的。高效液相色法可以檢測藥品中是否含有違禁物質(zhì)或者是違禁物質(zhì)的含量。目前，有些不法商家為了追求效益而在藥品中摻雜一些違禁成分，極大危害了人們的身體健康。

（三）抗生素的監(jiān)測

高效液相色譜法可以檢測抗生素，有利于控制抗生素中雜質(zhì)的生成，為抗生素的藥性提供保障，抗生素被用于臨床試驗時經(jīng)常會出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，而產(chǎn)生這些不良反應(yīng)的主要原因就是該藥物含量中含有一些患者不適應(yīng)的中間體、降解產(chǎn)物或者聚合物等，倘若患者反應(yīng)非常的強烈那么就有可能危機患者的生命，后果十分嚴(yán)重，而高效液相色譜法可以檢測出藥品中對患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的物質(zhì)含量，可以更好的控制抗生素中雜質(zhì)的生成。檢測非抗生素類型的藥物中所含有的抗生素含量，可以更好的減少抗生素的濫用，當(dāng)前我國明確規(guī)定了抗生素的使用，以避免人們對抗生素產(chǎn)生耐藥性，所以，消炎藥所含有的抗生素含量都是有規(guī)定的。動物所吃的食物也要進(jìn)行抗生素的檢測，高效液相色譜法也可以對動物食品進(jìn)行藥物檢測，嚴(yán)格檢測動物食品中所含有的抗生素含量，從而降低一些潛在的抗生素含量出現(xiàn)在人們的餐桌上，進(jìn)而避免人們對抗生素產(chǎn)生抗藥性。

三、高效液相色譜的新技術(shù)以及應(yīng)用

（一）高效液相色譜法-蒸發(fā)光檢測技術(shù)

傳統(tǒng)檢測器的弊端可以很好的通過這兩種方式的結(jié)合得到有效的處理，可以有效的檢測紫外或者紫外末端的吸收程度，受到溶劑成分以及溫度變化的影響微乎其微，也就是說即便物質(zhì)屬于不揮發(fā)性溶質(zhì)也一樣具有檢測功能，在藥品檢測環(huán)節(jié)具有十分重要的作用。

（二）快速高效液相色譜法技術(shù)

隨著科研技術(shù)的不斷發(fā)展以及國家支持力度的不斷加大，以傳統(tǒng)高效相色譜技術(shù)為基礎(chǔ)的一種快速高效液相色譜技術(shù)開始出現(xiàn)，該技術(shù)的出現(xiàn)使得藥品檢測變得更加高效、快速，讓藥物分析進(jìn)入了一條更加高效、高通量的階段。通過對色譜參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化，進(jìn)一步縮短了分析時間，節(jié)省了溶劑，同時也減少了環(huán)境污染，是質(zhì)譜分析最好的一個入口。

（三）高效液相色譜法進(jìn)展

高效液相色譜技術(shù)在使用的過程中會利用到很多的先進(jìn)設(shè)備，被廣泛應(yīng)用在當(dāng)代藥品的檢驗過程中。高效液相色譜和先進(jìn)檢測技術(shù)結(jié)合之后，出現(xiàn)了一系列的聯(lián)用技術(shù)，比如柱切換技術(shù)、梯度洗脫以及質(zhì)譜聯(lián)用等等，且取得了良好的檢測效果。高效液相色譜和分子生物聯(lián)系在一起之后，給之后的檢測技術(shù)帶來了新的挑戰(zhàn)和機遇，就當(dāng)前的發(fā)展?fàn)顩r來看，這種聯(lián)動形式會給藥品檢測帶來非常重要的影響。質(zhì)譜和高效液相色譜法相結(jié)合的方式是當(dāng)前國外最常使用的藥品檢驗方法，這種方法檢測的藥品成分以及代謝物更加的可靠。在藥品檢驗中，核磁共振和高效液相色譜法相結(jié)合的形式也被當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)所廣泛采用，并且也獲取了一定的成績。

四、結(jié)語

綜上所述，新型的高效液相色譜法的藥品檢驗方式具有更加顯著的便捷和高效的特征，在檢測藥物方面具有非常多的優(yōu)勢，可以準(zhǔn)確的分析藥物含量，檢測過程中不僅具有更高的敏銳性還具有極高的專屬性，可以有效的分離藥物，同時，也可以將該項技術(shù)作為基礎(chǔ)應(yīng)用到臨床中，這樣可以進(jìn)一步對藥品分析進(jìn)行定量定性。目前的藥品檢驗方式中最重要的構(gòu)成部分就是高效液相色譜法，對藥物含量的檢測以及藥物分離具有明顯的優(yōu)勢。把高效液相色譜法和先進(jìn)的科技設(shè)備結(jié)合起來，可以對藥品檢驗工作進(jìn)行更好的服務(wù)，可以有效提高色譜技術(shù)以及推動科技的進(jìn)步。

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