最終滅菌包裝材料的應(yīng)用研究

莫乙瑜

【中圖分類號(hào)】R187

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】1005-0019（2018）06-003-01

消毒供應(yīng)中心作為承擔(dān)醫(yī)院內(nèi)各臨床科室所有重復(fù)使用的診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門，在如何為臨床科室提供合格的無菌物品上，除了把好清洗、消毒環(huán)節(jié)外，選擇合適的最終滅菌包裝材料也十分關(guān)鍵。滅菌包裝材料必須具備兩種關(guān)鍵性能， 即能經(jīng)相關(guān)滅菌處理和能在室溫下儲(chǔ)存并保持滅菌狀態(tài)。無菌屏障系統(tǒng)是最終滅菌醫(yī)療器械安全性的基本保證[1]。包裝是滅菌技術(shù)的重要環(huán)節(jié)，科學(xué)的包裝能夠便于氣體的穿透，滅菌后能有效地阻止微生物通過材料侵入內(nèi)部，使滅菌物品保持無菌狀態(tài)[2]。近年來我國(guó)有關(guān)物品包裝的研究所取得的進(jìn)展及使用情況如何，現(xiàn)作如下綜述。

1最終滅菌包裝材料的要求

最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料應(yīng)符合GB/T 19633的要求[3]。皺紋紙、無紡布、紡織品還應(yīng)符合YY/T 06982的要求；紙袋還應(yīng)符合YY/T06984的要求；紙塑袋還應(yīng)符合YY/T 06985的要求；硬質(zhì)容器還應(yīng)符合YY/T 06988的要求。即既有利于滅菌、又有可靠的屏障功能，包括生物屏障功能、防水、防滲透功能等。其中，可靠的生物屏障功能是決定無菌有效期的重要條件[4]，還要有抗張力、抗撕扯、抗刺、抗摩擦功能等。再有，包裝材料還必須能夠維持儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中物品的無菌狀態(tài)，阻止物品滅菌后的再污染[5]。

2最終滅菌包裝材料的種類

滅菌物品包裝材料主要分為一次性包裝材料和可重復(fù)性使用包裝材料兩類[6]，前者包括紙包裝袋、醫(yī)用皺紋紙、無紡布；后者包括純棉布類、硬質(zhì)容器及新型紡織品。

3各種包裝材料的優(yōu)缺點(diǎn)

31一次性包裝材料

311紙塑包裝袋紙塑袋是由醫(yī)學(xué)級(jí)紙和高分子聚酯-聚丙烯透明塑料薄膜熱合處理而成的專用包裝袋。它的透明膜由多層復(fù)合膜所組成，阻菌性能好，有良好的穿透性、排水性、滅菌徹底。適用于醫(yī)院中小件、單件和使用頻率較低的器械的包裝。W3102-2016規(guī)定使用一次性紙塑包裝包裝的無菌物品，有效期宜為180d。包裝方法是將待滅菌的器械和物品放入紙塑袋，用醫(yī)用封口機(jī)熱壓封住開口，要求密封寬度不少于 6 mm，袋內(nèi)物品距離封口處不少于 25 cm[7]。使用紙塑包裝減少了各類不常用包的滅菌費(fèi)用和物品的損耗[8]。周秋英等通過研究，得出紙塑包裝材料成本較棉布類成本降低352%～568%[9]。但一次性的紙塑袋滅菌后易出現(xiàn)封口處開裂、紙塑面破損等情況。

312醫(yī)用皺紋紙醫(yī)用皺紋紙是由木漿植物纖維蒸扎擠壓形成。皺紋紙纖維交錯(cuò)，形成的致密含有彎曲多孔排列的結(jié)構(gòu)，能夠使高壓蒸汽、環(huán)氧乙烷等介質(zhì)滲透進(jìn)包裝內(nèi)，以100%的穿透率[10，11]，達(dá)到很好的滅菌目的。主要用于手術(shù)器械、各種治療包器械、無菌洞巾以及覆蓋物的消毒滅菌。由于皺紋紙多孔的特殊結(jié)構(gòu)，微孔的孔徑不大于 29 μm，是阻隔細(xì)菌進(jìn)入包裝內(nèi)的良好屏障，Arjo Wiggins 公司對(duì)醫(yī)用皺紋紙做了細(xì)菌透過率的研究，結(jié)果顯示細(xì)菌滲透過濾高達(dá) 98% ，衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范規(guī)定醫(yī)用皺紋紙包裝有效期則長(zhǎng)達(dá) 180 d[12]。 對(duì)于其成本消費(fèi)方面，有學(xué)者做過相關(guān)研究，結(jié)果顯示醫(yī)用皺紋紙明顯低于全棉布，究其原因是醫(yī)用皺紋紙作為一次性的包裝省掉了清洗費(fèi)，由于保存期長(zhǎng)，可以減少器械清洗、滅菌的次數(shù)，較少運(yùn)輸、清洗、包裝的工作量和成本[13]。但醫(yī)用皺紋紙的物理耐受能力較差，容易刺穿和撕裂，較大器材的包裝不適合應(yīng)用皺紋紙。再有，醫(yī)用皺紋紙只適合預(yù)真空蒸汽滅菌法和環(huán)氧乙烷滅菌法，不適合下排氣蒸汽滅菌。

313醫(yī)用無紡布醫(yī)用包裝無紡布是一種由耐高溫聚烯烴纖維以及其他添加材料經(jīng)過高溫等多道工序制備而成。是一種阻水和阻菌能力強(qiáng)，機(jī)械強(qiáng)度好、柔軟、微粒產(chǎn)生少的新型的合成材料。不產(chǎn)生纖維屑，強(qiáng)韌、耐用、絲般柔軟。具有理想的阻菌效果，降低了包裝成本，不同程度地節(jié)約了醫(yī)院人力、物力、財(cái)力，降低了醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)控制醫(yī)院感染起到一定作用[14]。但使用醫(yī)用包裝無紡布的無菌物品在滅菌后較易發(fā)生包內(nèi)濕包情況，且不易在滅菌后被檢出，主要原因?yàn)槠洳牧系目顾栽跍缇鋮s后發(fā)生作用，包內(nèi)形成的冷凝水不易滲透包裝層，造成包外干燥而包內(nèi)濕包且不易檢出的現(xiàn)象[15]。另外無紡布一次性使用增加醫(yī)院處理醫(yī)療垃圾的處理費(fèi)用，焚燒不環(huán)保。

32純棉布類純棉布是由 140 支紗制成，具有可反復(fù)多次使用、抗張力效果好，柔軟性、蒸汽穿透性強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)實(shí)用等特點(diǎn)，是我國(guó)各個(gè)醫(yī)院一直以來使用最多的產(chǎn)品。我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范對(duì)純棉布包裝做了明確規(guī)定： 純棉包裝布要符合 GB /TI 9633 的規(guī)定，應(yīng)為非漂白織物，除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)有縫補(bǔ)，初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿。但因棉布組織結(jié)構(gòu)疏松，不能有效地阻隔細(xì)菌，所以無菌物品保存的有效期相對(duì)較短，有效期宜7-14天。另外，棉布包裝在滅菌后易發(fā)生濕包情況，且包外干燥而包內(nèi)濕包不易檢出，容易造成棉布微絨粒多，棉屑脫落等[16]。

33硬質(zhì)容器硬質(zhì)容器是不銹鋼或鋁合金，有可密封和可拆卸的容器蓋。容器底部和蓋子應(yīng)布滿小孔，既發(fā)揮微生物屏障功能，又有利于滅菌劑的進(jìn)入以及冷凝水、環(huán)氧乙烷等有毒滅菌劑的排出，待滅菌的物品放置在容器內(nèi)的網(wǎng)架。硬質(zhì)容器是裝載手術(shù)器械最理想的包裝，具有非常明顯的優(yōu)點(diǎn)： 包裝規(guī)范、滅菌徹底、無菌存儲(chǔ)期長(zhǎng)、有利于器械的保護(hù)、性價(jià)比高[17]。據(jù)陳慧、黃浩研究[18]，硬質(zhì)器械盒的有效期長(zhǎng)達(dá) 6 個(gè)月，使過期包的數(shù)量明顯下降了 97 92% 。楊喜群等[19]研究顯示，硬質(zhì)滅菌器械盒在 12 個(gè)月內(nèi)存放阻菌效果可靠。但硬質(zhì)容器原料是鋁合金或是不銹鋼，容器質(zhì)量較大，在搬運(yùn)過程中方法不當(dāng)造成人體力學(xué)傷害。首次購(gòu)置時(shí)需要資金的支持比較多，以及在重復(fù)滅菌過程中又會(huì)產(chǎn)生運(yùn)輸、清洗、消毒、滅菌等的成本的支出。滅菌前還要仔細(xì)檢查過濾器和鎖扣系統(tǒng)。滅菌后需要延長(zhǎng)干燥時(shí)間，避免濕包現(xiàn)象[20]。小孔分布在容器上，殘留氣體能夠徹底置換，這些小孔能夠使足夠的滅菌劑穿透以及冷凝水聚集在底部不容易排出，這些都是硬質(zhì)容器存在的潛在的危險(xiǎn)。

34新型紡織品即長(zhǎng)纖聚酯纖維包布，主要以75d/144f為主，經(jīng)緯密度分別約150-170根/纖維，這種新型醫(yī)用功能性材料可重復(fù)使用，無菌存儲(chǔ)期長(zhǎng)，有效期宜180天，具備傳統(tǒng)棉布的質(zhì)感，便于包裝及無菌打開，本身具備疏水性、不斷絮、不產(chǎn)微塵、優(yōu)異阻隔防水的效果。良好的透氣性便于蒸汽穿透，搭配每05-1cm嵌入導(dǎo)電纖維使織物具有抗靜電效果。質(zhì)輕、低吸水率的特性降低了水洗成本，所以整體成本也會(huì)跟著下降。

4小結(jié)

最終滅菌包裝材料是醫(yī)院必備的耗材， 合理應(yīng)用包裝材料，目的是減少滅菌后的器材在進(jìn)行無菌存放和使用傳遞中避免污染， 同時(shí)控制滅菌包裝材料成本， 降低醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)。使用傳統(tǒng)棉織布質(zhì)量應(yīng)有監(jiān)督；使用硬質(zhì)容器因在搬運(yùn)過程中易造成人體力學(xué)傷害，以及初次使用價(jià)格昂貴，容器難清洗、容器備存困難等原因不被醫(yī)院常規(guī)采用。 一次性包裝材料易刺破和轉(zhuǎn)運(yùn)磨破風(fēng)險(xiǎn)高， 同時(shí)使用后產(chǎn)生大量的醫(yī)院垃圾，增加醫(yī)院處理醫(yī)療垃圾的處理費(fèi)用，焚燒不環(huán)保。新研發(fā)出來的新型紡織品包布成本低、效果好，但目前仍在試驗(yàn)階段，尚未全面鋪開使用。因此，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，新研發(fā)出來的新型紡織品包布材料具有保存時(shí)間長(zhǎng)，阻菌效果好，復(fù)消率低，醫(yī)院耗材更合理，將是醫(yī)療器械最終包裝材料的最佳選擇。

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