環(huán)境管理體系在醫(yī)療器材行業(yè)中的應(yīng)用

李冠杰

[提要] ISO14001環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)的環(huán)境管理提供了指導(dǎo)性方向，而識別企業(yè)的重要環(huán)境因素并對此進(jìn)行控制和管理是關(guān)鍵。為此，醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)必須制定環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)、完善環(huán)境管理方案、實(shí)施運(yùn)行反饋與應(yīng)急響應(yīng)程序。醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)環(huán)境管理體系的建立和運(yùn)行，最終能夠使其從環(huán)境管理中不斷受益。

關(guān)鍵詞：環(huán)境管理體系；醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)；環(huán)境因素

基金項(xiàng)目：咸陽師范學(xué)院橫向項(xiàng)目：“環(huán)境管理體系在我國醫(yī)療器材行業(yè)中的應(yīng)用研究”階段性研究成果（項(xiàng)目編號：2017XSYH056）

中圖分類號：F27 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

收錄日期：2018年6月4日

在環(huán)境問題日益突出的今天，經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的困境與挑戰(zhàn)愈發(fā)凸顯。在中國，高速經(jīng)濟(jì)增長帶來的是資源透支與環(huán)境污染并存，環(huán)境容量空間不斷縮小，環(huán)境承載能力不斷減弱。如何確保資源的高效利用？如何限制資源的開采總量？如何減少污染物的排放？如何改變我們自身的處境？這些問題的解決是推進(jìn)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略實(shí)施的重要內(nèi)容。目前，醫(yī)療器材行業(yè)對資源和環(huán)境造成的損害正在與日俱增。對于醫(yī)療器材行業(yè)來講，如何通過提高環(huán)境管理水平和效率來實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)？除了傳統(tǒng)的環(huán)境管理手段和途徑外，最重要的是依靠企業(yè)自身管理理念的更新和管理方式的改變。

一、ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景

與19世紀(jì)、20世紀(jì)單純追求產(chǎn)品數(shù)量和生產(chǎn)效率的企業(yè)不同，近代企業(yè)逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橐宰非箢櫩蜐M意與質(zhì)量并存。然而，21世紀(jì)是環(huán)境、資源與經(jīng)濟(jì)增長協(xié)調(diào)推進(jìn)的可持續(xù)發(fā)展新時(shí)期，企業(yè)在提高效率、獲得收益的同時(shí)，需要同時(shí)兼顧顧客的需求，承擔(dān)必要的社會(huì)責(zé)任。環(huán)境責(zé)任是企業(yè)所承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的一種。企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中如何盡可能地考慮環(huán)境需求，將資源節(jié)約和環(huán)境保護(hù)作為日常經(jīng)營和管理的一部分，自覺承擔(dān)環(huán)保義務(wù)，切實(shí)履行環(huán)境責(zé)任，是21世紀(jì)企業(yè)必不可少的經(jīng)營觀、價(jià)值觀和使命觀。

企業(yè)生存和發(fā)展的前提是良好的自然生態(tài)系統(tǒng)，這既是企業(yè)自身持續(xù)增長的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是整個(gè)社會(huì)進(jìn)步的基本條件?？梢哉f，良好的自然生態(tài)系統(tǒng)是企業(yè)經(jīng)濟(jì)系統(tǒng)維系的根本，企業(yè)經(jīng)濟(jì)系統(tǒng)不能脫離自然生態(tài)系統(tǒng)而孤立存在?，F(xiàn)代經(jīng)濟(jì)凌駕和超脫自然生態(tài)的主張是錯(cuò)誤的。隨著科技的進(jìn)步，這兩種系統(tǒng)間的協(xié)調(diào)、互動(dòng)和平衡愈發(fā)重要，并將直接影響企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營，主宰企業(yè)未來。所以，不管是過去、現(xiàn)在，還是未來，只有在自然生態(tài)系統(tǒng)存在并良性運(yùn)轉(zhuǎn)條件下，企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)和運(yùn)營系統(tǒng)才能得以可持續(xù)發(fā)展。

1972年的聯(lián)合國人類環(huán)境會(huì)議首次提出設(shè)立“世界環(huán)境與發(fā)展委員會(huì)”的建議，并于隨后發(fā)表的《我們共同的未來》報(bào)告中提出了“可持續(xù)發(fā)展”理念和建立環(huán)境管理體系的主張。1992年“世界環(huán)境與發(fā)展”大會(huì)，出席國簽署了一系列文件，這標(biāo)志人類向可持續(xù)發(fā)展邁進(jìn)了第一步。對于工業(yè)企業(yè)來講，要改變先前工業(yè)文明時(shí)代的模式，走可持續(xù)發(fā)展之路，實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)，就必須轉(zhuǎn)變思路，實(shí)行污染預(yù)防和控制戰(zhàn)略，加強(qiáng)自身環(huán)境管理和自我管理，特別是把“環(huán)境管理”融入到“自我管理”之中，實(shí)現(xiàn)兩者的結(jié)合，而這個(gè)有效的結(jié)合點(diǎn)就是ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)。

二、ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)簡介及其適用途徑

（一）ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)簡介。為克服各國、各地區(qū)及國際組織間因企業(yè)環(huán)境管理手段與標(biāo)準(zhǔn)不協(xié)調(diào)、不統(tǒng)一而帶來的技術(shù)壁壘和貿(mào)易壁壘，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布了世界上第一套管理系列標(biāo)準(zhǔn)——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，并在此基礎(chǔ)上成立了ISO/TC207環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)，旨在通過制定國際標(biāo)準(zhǔn)的辦法來規(guī)范和制約企業(yè)的環(huán)境管理行為，解決面臨的諸如環(huán)境審核、環(huán)境注冊等難題。

ISO/TC207的主要任務(wù)是制定ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)以ISO14001為核心，通過向各國提供有關(guān)環(huán)境管理的工具和方法，約束企業(yè)環(huán)境行為，實(shí)現(xiàn)資源節(jié)約，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展。ISO14000標(biāo)準(zhǔn)采取市場準(zhǔn)入原則，屬于企業(yè)自我環(huán)境管理活動(dòng)，是企業(yè)為增強(qiáng)自身優(yōu)勢的一種自覺、自愿行為，適用靈活、廣泛，并具有預(yù)防污染產(chǎn)生和全過程污染控制等特點(diǎn)。

（二）ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)的適用途徑。ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的途徑是企業(yè)的自主采用。促使企業(yè)自主采用是來自于不同方面的壓力：一是環(huán)境法律法規(guī)的壓力。環(huán)境法律法規(guī)的日益完善使企業(yè)逃避制裁的難度越來越大，企業(yè)通過比較“守法成本”和“違法成本”很容易將守法作為企業(yè)發(fā)展的出路和戰(zhàn)略；二是社會(huì)相關(guān)方的壓力。公眾基于美好環(huán)境質(zhì)量的需求以及環(huán)保類社會(huì)組織數(shù)量的不斷增加和力量的不斷壯大，再加上環(huán)保教育的落實(shí)、環(huán)保意識的提升、環(huán)保理念的更新和環(huán)保信息的公開，使企業(yè)時(shí)刻處于社會(huì)各方的監(jiān)督之下，企業(yè)自覺環(huán)保的意愿大大增強(qiáng)；三是市場競爭的壓力。將所生產(chǎn)的產(chǎn)品同所消耗的資源和所產(chǎn)生的環(huán)境影響相掛鉤，排斥對環(huán)境產(chǎn)生不良影響的產(chǎn)品，這已成為大多數(shù)消費(fèi)者的購買標(biāo)準(zhǔn)。對于企業(yè)而言，環(huán)境影響差的產(chǎn)品將無法被市場接受，從而迫使企業(yè)主動(dòng)選擇有效的環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)、方式和手段。ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)正是基于以上需要產(chǎn)生的。該標(biāo)準(zhǔn)既可以成為一種環(huán)境管理的途徑，彌補(bǔ)環(huán)境法律法規(guī)的不足，實(shí)現(xiàn)從“強(qiáng)制”到“自覺”的轉(zhuǎn)變；又可以成為一種競爭的手段，鼓勵(lì)企業(yè)積極踐行，努力贏得市場認(rèn)可，從而使企業(yè)立于不敗之地。

三、我國醫(yī)療器材行業(yè)環(huán)境因素識別和評價(jià)

（一）環(huán)境因素的識別和評價(jià)。ISO14001環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定和相關(guān)條款共同構(gòu)成了完整、有序、系統(tǒng)的運(yùn)行體系。識別該標(biāo)準(zhǔn)中的不同環(huán)境因素并予以準(zhǔn)確評價(jià)，是建立、保持和有效控制企業(yè)環(huán)境管理體系的前提。根據(jù)環(huán)境因素要求，在識別的過程中應(yīng)當(dāng)從已確定的或可以確定的產(chǎn)品或服務(wù)中能夠?qū)ζ洚a(chǎn)生影響的方面和環(huán)節(jié)進(jìn)行。首先，企業(yè)活動(dòng)中環(huán)境因素產(chǎn)生的影響具有多樣性，既可以體現(xiàn)在生產(chǎn)領(lǐng)域，也可以體現(xiàn)在消費(fèi)領(lǐng)域。這種活動(dòng)是企業(yè)環(huán)境因素形成并發(fā)揮作用的載體，需要進(jìn)行全面識別和考查，從而為控制、改進(jìn)和管理提供條件；其次，識別的標(biāo)準(zhǔn)是有用的和可施加影響的環(huán)境因素，并且企業(yè)可以自主決定對環(huán)境因素的影響程度和影響水平；最后，識別環(huán)境因素的方法包括調(diào)查法、訪談法、檢測法、評審法、對比法、物料衡算法及生命周期法等，目前通常是多種方法的綜合運(yùn)用。在環(huán)境因素的評價(jià)上，多適用環(huán)境基準(zhǔn)、環(huán)境法律、相關(guān)方的關(guān)注等評價(jià)原則，采取是非判斷法、打分法等方法。

（二）醫(yī)療器材行業(yè)的環(huán)境因素識別和評價(jià)。醫(yī)療器材行業(yè)的環(huán)境因素識別、評價(jià)，即將醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供活動(dòng)中的環(huán)境影響，按照ISO14001環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)中所確定的內(nèi)容和條款進(jìn)行詳細(xì)地、精確地比對、識別和評價(jià)。由于識別和評價(jià)過程的復(fù)雜性，醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)內(nèi)部環(huán)境管理人員通常以企業(yè)內(nèi)部職能部門（采購、生產(chǎn)、工藝、消費(fèi)、維護(hù)等）為單位，以部門主管為負(fù)責(zé)人，分組、分別進(jìn)行識別和評價(jià)，從而達(dá)到環(huán)境因素識別的最大化。一是企業(yè)對其內(nèi)部可控環(huán)境因素，即生產(chǎn)過程中的“三廢”和對資源的消耗進(jìn)行識別，并通過環(huán)境法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境影響范圍標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境損害結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行判斷和評價(jià)，進(jìn)而采取控制措施，最大限度地減少或避免對環(huán)境的影響；二是企業(yè)對其外部可控環(huán)境因素，即外部施工或各種運(yùn)輸過程中的環(huán)境影響進(jìn)行識別，并通過制定相應(yīng)的管理程序，來進(jìn)行管理和控制；三是企業(yè)對其重要環(huán)境因素的歸納和總結(jié)，通過制定控制計(jì)劃和控制程序，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化的管理。

四、推進(jìn)環(huán)境管理體系在我國醫(yī)療器材行業(yè)中應(yīng)用的對策

對識別和評價(jià)出的醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)的重要環(huán)境因素進(jìn)行控制從而降低其環(huán)境有害性是環(huán)境管理體系應(yīng)用的根本目的。依據(jù)ISO14001環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)重要環(huán)境因素的控制措施應(yīng)從以下幾個(gè)方面完善：

（一）制定環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)。醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照ISO14001環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)的要求，在考慮相關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)與經(jīng)營模式、重要環(huán)境影響、技術(shù)水平、財(cái)務(wù)情況以及相關(guān)方觀點(diǎn)的基礎(chǔ)上，制定企業(yè)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)。該目標(biāo)、指標(biāo)應(yīng)具有可分解性，并盡可能量化和分解到下屬部門；應(yīng)明確時(shí)間段，并設(shè)定完成該目標(biāo)具體的時(shí)間要求和時(shí)間限制；應(yīng)避免過于宏觀和空洞，防止目標(biāo)含混不清；在設(shè)定目標(biāo)、指標(biāo)時(shí)，應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行評審，并對不合理之處及時(shí)修訂。

（二）完善環(huán)境管理方案。環(huán)境管理方案是確保環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)實(shí)現(xiàn)的主要措施。根據(jù)ISO14001環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)境管理方案的要求，醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)在制定環(huán)境管理方案時(shí)，應(yīng)明確實(shí)現(xiàn)目標(biāo)、指標(biāo)的部門、人員、分工及其職責(zé)，健全崗位責(zé)任制；應(yīng)制定有效的方式、方法、措施、技術(shù)規(guī)范，并嚴(yán)格實(shí)施，通過全過程管理，為環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供良好的條件；應(yīng)明確技術(shù)可能產(chǎn)生的限制和影響，強(qiáng)調(diào)技術(shù)研發(fā)對環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)實(shí)現(xiàn)的促進(jìn)作用；此外，資源配置應(yīng)適當(dāng)，投資預(yù)算應(yīng)合理、可行。

（三）實(shí)施運(yùn)行反饋與應(yīng)急響應(yīng)程序。良好的運(yùn)行反饋與應(yīng)急響應(yīng)程序是醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)控制與重要環(huán)境因素相聯(lián)系活動(dòng)和實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)的有效途徑。針對醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)、新材料和新工藝的引入、生產(chǎn)過程中污染物的處理與處置、醫(yī)療服務(wù)的提供等，其運(yùn)行反饋與應(yīng)急響應(yīng)程序應(yīng)包括原料采購及合同管理程序、研發(fā)程序、產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)程序、資源管理程序、污染控制程序、用戶服務(wù)程序、實(shí)驗(yàn)室管理程序、相關(guān)方管理程序等。另外，醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)的應(yīng)急響應(yīng)程序應(yīng)包括應(yīng)急預(yù)案的制定、應(yīng)急危險(xiǎn)的識別、應(yīng)急情況的響應(yīng)、應(yīng)急信息的協(xié)調(diào)以及應(yīng)急事故的調(diào)查等。

五、結(jié)語

盡管ISO14001環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器材行業(yè)中的運(yùn)用還面臨很多困境，但醫(yī)療器材行業(yè)企業(yè)可以以此為契機(jī)，發(fā)揮環(huán)境管理主體的能動(dòng)性，強(qiáng)化企業(yè)自身的環(huán)境管理，降低資源和能源消耗，提高質(zhì)量和效率，并最終從環(huán)境管理中受益。

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