仙靈骨葆膠囊在老年骨質(zhì)疏松癥患者治療中的運(yùn)用價(jià)值探討

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(1.澄邁縣人民醫(yī)院外三科，海南 澄邁571900；2.海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院脊柱骨病外科)

骨質(zhì)疏松癥是老年群體常見的一種全身性骨代謝疾病，該病以骨組織微細(xì)結(jié)構(gòu)退化、骨量減少為特征，在輕微外力作用下就可能發(fā)生骨折，嚴(yán)重影響了老年群體的生活質(zhì)量[1]。鮭魚降鈣素和阿侖膦酸鈉具有抑制破骨細(xì)胞活性、減少骨質(zhì)流失等作用，是治療骨質(zhì)疏松癥的常用藥物[2]。但是，從臨床來看，鮭魚降鈣素聯(lián)合阿侖膦酸鈉的治療效果與患者預(yù)期還有一定差距[3]。仙靈骨葆膠囊具有補(bǔ)腎、強(qiáng)筋、活血、止痛的效果，可以增加骨密度[4]。近年來，本院在鮭魚降鈣素聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療的基礎(chǔ)上，運(yùn)用仙靈骨葆膠囊，取得了較好效果。現(xiàn)將有關(guān)結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選擇本院2015年8月～2017年4月收治的骨質(zhì)疏松癥患者共102例為對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：1)男性患者年齡≥60歲，女性患者年齡≥55歲；2)所有患者均根據(jù)中國老年學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)學(xué)科組《中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)(第二稿)》制定的骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)骨密度儀、核磁共振等檢查確診；3)均完成了既定治療計(jì)劃；4)患者對(duì)本研究知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：1)非原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者；2)存在影響鈣代謝的慢性疾病，如甲亢、骨髓瘤等；3)在本次治療前12月內(nèi)層行?？苹委煟蜷L期使用鈣劑等可能影響研究結(jié)果的藥物。經(jīng)本院倫理學(xué)委員會(huì)同意，按就診順序?qū)⒒颊叻譃橛^察組和對(duì)照組各51例。其中：觀察組男24例，女27例；年齡55～73歲，平均64.91±10.35歲；病程3～15年，平均6.72±1.54年。對(duì)照組男23例，女28例；年齡55～74歲，平均65.02±10.64歲；病程3～15年，平均6.77±1.62年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，研究具有可比性。

1.2治療方法對(duì)照組治療方案為：每日睡前口服阿侖膦酸鈉(海南中和藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20067659)，每次10mg，每日1次。同時(shí)，每日注射鮭魚降鈣素(銀谷制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20040495)1次，每次8.3 μg。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，每日口服仙靈骨葆膠囊(貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025337)，每次1.5 g，每日2次。所有患者均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1骨生化指標(biāo)分別于治療前和治療3月后，采用雙能X線測(cè)定腰椎L2～L4和股部骨密度。在清晨空腹采集靜脈血3mL，采用絡(luò)合滴定法測(cè)定血鈣、血磷，采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定堿性磷酸酶。

1.3.2療效評(píng)定在治療3月后，進(jìn)行療效評(píng)定。療效評(píng)定參考原衛(wèi)生部2002年制定的《中藥新藥治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》進(jìn)行評(píng)定[5]。其中：經(jīng)治療后患者癥狀與體征消失，骨密度顯著增加，可以正常進(jìn)行功能活動(dòng)，為顯效；治療后患者癥狀和體征明顯好轉(zhuǎn)，骨密度有所增加，骨代謝顯著改善，為有效；治療后癥狀、體征等無顯著變化甚至加重，為無效。治療總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2　結(jié)　　果

2.1兩組治療前后骨生化指標(biāo)變化比較兩組治療后的骨密度、血磷、血鈣與堿性磷酸酶均較治療前顯著改善(P<0.05)。觀察組治療后的骨密度、血磷、血鈣、堿性磷酸酶等指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，且差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.961、3.167、3.255、4.778，P<0.05)。見表1。

表1　兩組治療前后骨生化指標(biāo)變化比較

與治療前相比，aP<0.05;與對(duì)照組相比，bP<0.05

2.2兩組治療效果比較觀察組治療總有效率為96.08%，高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(X2=4.993，P<0.05)。見表2。

表2　兩組治療效果比較　(例，%)

與對(duì)照組相比，aP<0.05

2.3不良反應(yīng)發(fā)生情況兩組治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3　討　　論

隨著年齡的增長，骨骼不斷老化，加之骨質(zhì)內(nèi)鈣流失，增加了骨脆性，因此老年群體發(fā)生骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)較大[6]。祖國醫(yī)學(xué)將骨質(zhì)疏松癥稱為“骨枯”、“骨痹”，認(rèn)為骨質(zhì)疏松與腎精不足有關(guān)[7]。腎氣虛衰、沖任不足、精枯髓少，會(huì)造成充養(yǎng)乏源、骨失所養(yǎng)，并出現(xiàn)骨體枯槁、腰膝酸軟等情況，嚴(yán)重者還會(huì)出現(xiàn)行走不便、骨痛、骨痹,等。西醫(yī)采用促進(jìn)骨營養(yǎng)素、抗骨吸收藥物等進(jìn)行治療[8]。阿侖膦酸鈉是一種二代雙磷酸鹽，能夠?yàn)楣琴|(zhì)疏松癥患者吸收并沉積在骨質(zhì)[9]。同時(shí)，阿侖膦酸鈉還可以抑制破骨細(xì)胞活性與骨吸收，并增加骨密度。鮭魚降鈣素則能夠直接作用成骨細(xì)胞，加速破骨細(xì)胞凋亡，提高骨內(nèi)鈣含量、改善骨結(jié)構(gòu)。鮭魚降鈣素聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥，能夠發(fā)揮兩種藥物的協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)相互促進(jìn)[10]。但是，臨床上依然有部分患者在該方案治療后不能取得理想的療效[11]。

仙靈骨葆膠囊具有補(bǔ)腎、強(qiáng)筋、活血、止痛等效果。該膠囊由淫羊藿、續(xù)斷、知母、丹參等組成。淫羊藿能夠強(qiáng)筋健骨、壯陽補(bǔ)腎，增加骨小梁量，恢復(fù)骨質(zhì)結(jié)構(gòu)；續(xù)斷則具有肝腎雙補(bǔ)的功效，可以續(xù)筋接骨，恢復(fù)骨質(zhì)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)骨損傷愈合；知母則可以滋陰補(bǔ)腎；丹參能夠止痛養(yǎng)血、活血通絡(luò)。鮑軍國,等[12]人則認(rèn)為仙靈骨葆膠囊具有調(diào)節(jié)機(jī)體代謝、抑制破骨細(xì)胞活動(dòng)、促進(jìn)成骨活性等作用。在骨質(zhì)疏松癥患者治療中，運(yùn)用仙靈骨葆膠囊可以減少骨質(zhì)鈣流失、提高骨密度并降低疼痛。從本組資料來看，兩組治療后的骨密度、血磷、血鈣與堿性磷酸酶均較治療前顯著改善。這說明無論是鮭魚降鈣素、阿侖膦酸鈉2種藥聯(lián)合還是鮭魚降鈣素、阿侖膦酸鈉、仙靈骨葆膠囊3種藥物聯(lián)合治療骨質(zhì)疏松癥，均能夠改善患者臨床癥狀。但是3種藥物聯(lián)合治療的相關(guān)指標(biāo)更優(yōu)。這說明加用仙靈骨葆膠囊，能夠更好的改善患者骨密度以及相關(guān)骨生化指標(biāo)。研究結(jié)論與其他人的報(bào)道相一致[13-14]。從兩組治療療效來看，觀察組治療總有效率為96.08%，較對(duì)照組高出了13.73%(P<0.05)。這證實(shí)了加用仙靈骨葆膠囊，還可以提高治療總有效率[15]。兩組患者在治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，這也肯定了觀察組治療方案的安全性。

綜上，在鮭魚降鈣素聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療老年骨質(zhì)疏松癥患者的基礎(chǔ)上，加用仙靈骨葆膠囊能夠更好的改善患者骨生化指標(biāo)，取得更好的療效，而且安全性高，值得臨床運(yùn)用。