加味血府逐瘀丸治療胸痹氣滯血瘀證的臨床研究

孫振杰

（鄒平縣中醫(yī)院，山東 濱州 256200）

胸痹（冠心?。鉁鲎C為臨床常見病，對患者生活質(zhì)量危害嚴(yán)重。加味血府逐瘀丸為鄒平縣中醫(yī)院研發(fā)的臨床驗(yàn)方制劑，由桃仁、郁金、紅花、川芎等中藥精制而成，功能活血化瘀、理氣止痛，主治胸痹（冠心?。?。筆者采用辨證與辨病相結(jié)合的療法，用加味血府逐瘀丸治療胸痹（冠心?。鉁鲎C取得顯著療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料

共納入2016年1月至2017年12月在我院確診治療的胸痹（冠心?。鉁鲎C的患920例者。所有納入研究病例依來院就診順序按3：2隨機(jī)分入對照組和治療組。治療組552例，男336例，女216例，年齡45～67歲，平均（57.2±8.3）歲；對照組368例，男223例，女145例，年齡44～68歲，平均（57.3±8.4）歲。比較兩組病例的基本資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

依照《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》而制定[1]：①勞累性心絞痛：臨床特征主要為心絞痛發(fā)作是由勞累或增加心肌耗氧量的其他誘因激發(fā)的短時(shí)發(fā)作，舌下含化硝酸甘油或適當(dāng)休息后多數(shù)迅速消失；發(fā)作時(shí)其心電圖特征多數(shù)病人出現(xiàn)暫時(shí)心肌缺血引起的ST段壓低達(dá)≥0.1 mv，T波低下及偶有出現(xiàn)T波倒置，發(fā)作后恢復(fù)慢。②自發(fā)性心絞痛：其臨床特征主要為心絞痛發(fā)作不以心肌需氧量的增加為誘因，發(fā)作持續(xù)時(shí)間較長，程度較重，并且不易為含化硝酸甘油緩解，血清酶沒有明顯變化；心電圖見暫時(shí)性的S-T段壓低或T波改變。

1.3 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

胸痹氣滯血瘀證的辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：胸痛、胸悶，脹滿，心悸，胸部隱痛陣發(fā)，痛有定處刺痛、絞痛，痛引肩背或臂內(nèi)側(cè)，遇情志不遂時(shí)容易誘發(fā)或加重；唇舌紫黯，脈澀。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

所有納入研究病例均符合西醫(yī)冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)及胸痹氣滯血瘀證的辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)，同意接受治療方案。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

證實(shí)為重度心肺功能不全及肝、腎、造血系統(tǒng)等重度原發(fā)性疾病者，對本藥過敏或未按規(guī)定用藥而無法判斷療效者，資料不全等影響療效判斷者。

2 方 法

治療方法治療組服用加味血府逐瘀丸，每次9g，每日3次；對照組給予口服心舒寧片治療，每次7片，每日3次；兩組療程均為8周。在保證治療安全的前提下，不合并用對療效有影響的藥物；如果必需合并用其它藥物，嚴(yán)格只應(yīng)用限定的藥物，包括硝酸鹽制劑、鈣離子拮抗劑、β-受體阻滯劑、阿司匹林等；以保證組間的均衡性，避免干擾試驗(yàn)結(jié)果。

2.1 觀察指標(biāo)[3]

臨床癥狀詳細(xì)觀察治療前、治療后和治療中的臨床癥狀，記錄心絞痛發(fā)作的時(shí)間、次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、程度、硝酸甘油用量，以及患者的心率、血壓和體征、舌苔、脈象的變化，每周各一次。

血脂用藥前、中、后分別進(jìn)行血脂檢查。

心電圖于治療前、治療后和治療中每周檢查一次，觀察各導(dǎo)聯(lián)ST段壓低值總和（ΣST）以及ST段壓低導(dǎo)聯(lián)數(shù)之和（NST）的變化，在患者胸痛不適時(shí)優(yōu)先檢查。

左心室功能采用心臟多普勒彩超檢測治療前、后患者左心室舒張末期內(nèi)徑（LVIDd）、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）及心排量（CO）的變化。

安全性用藥前、中、后各統(tǒng)計(jì)1次。①一般體檢項(xiàng)目；②肝、腎功能檢查；③血、尿、便常規(guī)檢查；④疑是反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、消除情況、檢測指標(biāo)異常等。

2.2 療效標(biāo)準(zhǔn)[4]

2.2.1 癥狀療效

①顯效：患者臨床癥狀、體征明顯地改善，證候積分減分率≥75%。②有效：臨床癥狀、體征皆有好轉(zhuǎn)，證候積分減分率≥40%。③無效：臨床癥狀、體征均沒有明顯改善部分加重，證候積分減分率＜40%。

2.2.2 心絞痛療效

①顯效：患者心絞痛發(fā)作次數(shù)減少率≥70%，或者同等勞累程度不再引發(fā)心絞痛。②有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少率≥30%。③無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少率＜30%。

2.2.3 心電圖療效

①顯效：病人心電圖能恢復(fù)到“大致正?！被颉罢Ｐ碾妶D”。②有效：病人心電圖相關(guān)導(dǎo)聯(lián)降低的ST段回升≥0.05 mV，主要導(dǎo)聯(lián)T波變淺≥50%或者由平坦轉(zhuǎn)成直立。③無效：與治療前比較，心電圖基本一致甚至惡化。

2.2.4 左心室功能療效

①顯效：與治療前比較，同等勞力程度不引發(fā)心絞痛，或心絞痛發(fā)作頻率以及硝酸甘油用量減少率≥75%。②有效：與治療前比較，心絞痛發(fā)作頻率以及硝酸甘油用量減少率40%～75%。③無效：心絞痛發(fā)作頻率以及硝酸甘油用量減少率＜40%。

3 結(jié) 果

3.1 兩組患者經(jīng)治療后心絞痛療效比較（見表1）

表1 胸痹（冠心病）氣滯血瘀證治療后心絞痛的療效比較 [n（%）]

3.2 兩組患者經(jīng)治療后癥狀體征的療效比較（見表2）

表2 癥狀體征胸悶、心悸、唇黯、乏力的療效比較 [n（%）]

3.3 兩組患者治療后心電圖恢復(fù)的療效比較（見表3）

表3 心電圖恢復(fù)的療效比較 [n（%）]

3.4 兩組患者經(jīng)治療后，左心室功能的療效（見表4）

表4 左心室功能的療效比較 [例（%）]

3.5 LVIDd、LVEF及CO變化情況的比較（見表5）

表5 治療前后LVIDd、LVEF和CO變化的療效比較（±s）

表5 治療前后LVIDd、LVEF和CO變化的療效比較（±s）

組別 n LVIDd（mm） LVEF（%） CO（L/min）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組 552 65.4±6.2 51.6±5.2# 36.5±4.2 44.2±3.8# 3.8±1.2 5.1±1.6#對照組 368 65.5±6.4 57.2±5.8 36.6±4.3 39.1±4.3 3.7±1.3 4.3±1.3

4 討 論

胸痹（冠心?。鉁鲎C是臨床常見病，對患者生活質(zhì)量危害性較大；如何改善心肌缺血，有效緩解心絞痛，改善心臟功能，進(jìn)而防止發(fā)生心肌梗死、心力衰竭、心臟猝死，是本病臨床研究的重點(diǎn)。在臨床治療胸痹（冠心?。┕ぷ髦?，中醫(yī)中藥有顯著的優(yōu)勢，臨床應(yīng)用中醫(yī)中藥或者中西醫(yī)相結(jié)合治療，對改善心電圖、臨床體征、糾正疾病惡化，有著顯著療效，能體現(xiàn)中醫(yī)藥的治療特色與臨床優(yōu)勢。本課題研究應(yīng)用加味血府逐瘀丸治療胸痹（冠心?。鉁鲎C的療效；結(jié)果表明，加味血府逐瘀丸治療胸痹（冠心病）氣滯血瘀證療效顯著，治療組明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。