TP-IgM-WB在成人早期梅毒診斷中的應(yīng)用

宋瀟 ，張東 ，王麗娟 ，金巍 ，王曉杰 .黑龍江省皮膚病防治所檢驗科，黑龍江哈爾濱 5000；.黑龍江省皮膚病防治所性病科，黑龍江哈爾濱 5000

梅毒是由蒼白密螺旋體侵犯人體外生殖器局部黏膜后，引起的一種慢性、系統(tǒng)性性傳播疾病，可侵犯全身各組織器官，造成皮膚黏膜、腦神經(jīng)、心血管、骨骼等的損害[1]。近年來梅毒在我國增長迅速，已成為報告病例數(shù)最多的性病[2]。如何有效早期發(fā)現(xiàn)早期梅毒患者，對傳染源進行早期治療，控制梅毒流行顯得尤為重要。目前我國各級醫(yī)療機構(gòu)普遍應(yīng)用TRUST和TPPA聯(lián)合檢測進行梅毒實驗室診斷[3]。有研究表明在梅毒感染的極早期，一期臨床癥狀硬下疳階段出現(xiàn)前，患者TRUST和TPPA的檢測結(jié)果可能為陰性[4]。還有研究表明人體感染梅毒后,在早期在體液免疫應(yīng)答中首先產(chǎn)生梅毒螺旋體特異性IgM抗體[5]，綜合考慮以上情況，該文采用TP-IgM-WB、TPPA、TRUST三種試驗方法同時檢測2016年1月—2017年12月到該所性病門診就診的109例梅毒患者和100例非梅毒患者，比較TP-IgM-WB與TPPA、TRUST的結(jié)果差異，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取到該所性病門診就診的109例成人梅毒患者。所有患者均對該次研究知情并同意，經(jīng)過該所醫(yī)教科醫(yī)學(xué)研究倫理學(xué)審查批準(zhǔn)。一期梅毒28例，在生殖器部位存在硬下疳；二期梅毒37例，表現(xiàn)為全身性皮膚、粘膜丘疹、斑疹等；潛伏梅毒44例，無臨床表現(xiàn)，不確定病程；非梅毒患者100例為對照觀察。

1.2 樣本收集

使用一次性無菌真空負壓采血管采集靜脈血5 mL，置室溫2 h后，于普通離心機4 000 r/min，離心5 min，析出血清后進行檢測。

1.3 試劑和方法

①TRUST試劑，是上海榮盛生物制劑公司出品，按試劑盒說明書在水平旋轉(zhuǎn)儀上反應(yīng)8 min后觀察有無顆粒凝集來判斷陰、陽性；②TPPA試劑，為日本富士株式會社社(FUJIREBIO INC,TOKYO)生產(chǎn)，按試劑盒說明書操作，觀察U型板是否出現(xiàn)顆粒懸浮來判斷陰、陽性；③TP-IgM-WB試劑，是德國歐蒙醫(yī)學(xué)實驗室診斷有限公司(EUROM-MUN)生產(chǎn)，嚴(yán)格按照說明書操作，在蛋白印記膜條質(zhì)控條帶出現(xiàn)陽性時試驗方能有效，若 15、17、45、47 中，任意一個抗原型別出現(xiàn)陽性反應(yīng)，則判定陽性。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 10.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用[n（%）]表示，行 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

一期梅毒患者TP-IgM-WB、TPPA、TRUST陽性檢測率分別為100.0%、92.9%、89.3%，3種方法相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；二期梅毒患者TP-IgMWB、TPPA、TRUST陽性檢測率均為100.0%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （P>0.05）；潛伏梅毒患者TP-IgM-WB、TPPA、TRUST陽性檢測率為 90.9%、100.0%、95.5%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （P>0.05）；非梅毒患者TP-IgMWB和TPPA陽性檢測率為0.0%，TRUST陽性檢測率2.0%，見表 1、表 2。

表1 各期梅毒患者和對照組三種方法結(jié)果比較[n（%）]

表2 3方法之間統(tǒng)計配對對比分析

3 討論

梅毒感染人體后，會出現(xiàn)兩種抗體，一種是梅毒非特異性抗體，主要應(yīng)用于TRUST、RPR等進行梅毒初篩，另一種是梅毒特異性抗體，主要應(yīng)用于TPPA、FTA-ABS、ELISA等進行梅毒的確認(rèn)試驗。在梅毒感染早期，會出現(xiàn)針對梅毒病原體免疫反應(yīng)的特異性抗體IgM，伴隨著疾病進展后才會產(chǎn)生IgG抗體[6]。這種IgM抗體對應(yīng)著梅毒的早期感染，提示著梅毒病原體在體內(nèi)處于活動期[7]。在人體早期感染梅毒后，進行針對特異性梅毒IgM抗體的檢測，對于確定早期感染梅毒有重要價值。

該次研究中，一期梅毒組38例患者TP-IgMWB、TPPA、TRUST陽性檢測率分別為100.0%、92.9%、89.3%。38例患者梅毒特異性IgM抗體經(jīng)蛋白印記檢測后無一漏檢，陽性檢出率為100.0%，與王萃梧[8]的研究中蛋白印記法在梅毒抗體檢測特異性100%，且敏感性高于TPPA結(jié)果相符合。但該研究與之不同之處是使用了基于IgM抗體的蛋白印記檢測，相比較而言在早期梅毒診斷中則更具有針對性。另外其他研究對比，F(xiàn)TA-ABS在一期梅毒中IgM陽性檢出率85.7%[9]，和Cap-ELISA法檢測一期梅毒TP-IgM陽性率77.8%[10]，也顯示出了TP-IgM-WB在早期梅毒檢測檢測中有很高的陽性檢出率。

二期梅毒組的3種方法檢出率全部為100.0%，說明了TP-IgM-WB與TPPA和TRUST在二期梅毒檢測率方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。在二期梅毒診斷中TP-IgM-WB與TPPA和TRUST的檢出率等同，可以應(yīng)用于二期梅毒的檢測，及其他方法可疑時的復(fù)核。二期梅毒患者血液里梅毒抗體效價較高，是梅毒病原體快速生長繁育的階段，對人體產(chǎn)生大量的病原體刺激，所以此階段患者的梅毒IgM抗體檢測有著很好的應(yīng)用價值[11]。

潛伏梅毒組44例患者TP-IgM-WB檢出率為

90.9%，略低于TPPA的100.0%和TRUST的95.5%。這可能與選取的患者病程不確定有關(guān)，部分患者伴隨梅毒感染時間的不斷增長，體內(nèi)的IgM濃度逐漸減少甚至完全消失而致陰性，所以，在不確定病程的潛伏梅毒患者檢測方面，Tp-IgM-WB不具有優(yōu)勢。TPPA對該組44例患者全部檢出 ，表明在病程不確定的潛伏梅毒中應(yīng)用此方法還是比較可靠。即使TP-IgMWB結(jié)果陰性不排除梅毒感染的可能，但陽性結(jié)果則可以對應(yīng)梅毒的活動性。

該次研究結(jié)果表明，未經(jīng)治療的成人早期梅毒適用于TP-IgM-WB來進行檢測，與其他方法對比有著很高的陽性檢出率，有利于梅毒的早期明確診斷。對于臨床工作中傳染源的早期發(fā)現(xiàn)，同時為相關(guān)人群極早提供規(guī)范化診療服務(wù)，有效切斷傳播途徑，控制梅毒流行有重要意義。

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