便通片治療女性便秘的臨床效果分析

周長江，張桂華

1.大連大學(xué)附屬新華醫(yī)院消化內(nèi)科，遼寧大連 116021；2.大連大學(xué)附屬新華醫(yī)院肛腸科，遼寧大連 116021

便秘是臨床常見性且多發(fā)性疾病，臨床癥狀表現(xiàn)主要以排便次數(shù)少、排便困難、糞便干結(jié)、排便費(fèi)力為主。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們飲食結(jié)構(gòu)的改變及生活工作壓力的增大，便秘的患者人數(shù)具有直線增長的趨勢。同時(shí)，據(jù)相關(guān)資料[1]顯示，女性所占患病比率較高，女性與男性患病率的比值大約為2∶1。分析其中的原因主要與女性擁有特殊的生理解剖特點(diǎn)與心理因素，因而更易受腸外癥狀困擾。另據(jù)相關(guān)研究[2]表明，女性患者便秘的發(fā)病年齡高峰大多處于20～29歲之間，此階段多發(fā)的原因主要與青春期女性雌激素，尤其是孕激素顯著上調(diào)有關(guān)。另一高發(fā)期為更年期，此期多發(fā)認(rèn)為主要與卵巢功能減退，胃腸神經(jīng)功能紊亂，胃腸粘膜屏障功能減弱有關(guān)。早期臨床上治療便秘主要以西藥瀉劑為主，雖然可在短時(shí)間內(nèi)快速緩解便秘癥狀，但長期濫用較易對腸黏膜下層神經(jīng)細(xì)胞產(chǎn)生破壞作用，造成結(jié)腸敏感性降低，導(dǎo)致遠(yuǎn)期療效不佳。中醫(yī)在治療該病上具有獨(dú)特的優(yōu)勢，不僅療效顯著，而且不良反應(yīng)小。其中，便通片為臨床上一種新型純中藥制劑，主要由白術(shù)、肉蓯蓉、當(dāng)歸、桑葚等組成，具有疏肝養(yǎng)血、健脾益腎、潤腸通便的功效，現(xiàn)階段已逐漸應(yīng)用于便秘的治療中，但目前針對女性便秘的研究較少。為此，該研究特意選取于2017年1—11月期間收治的130例女性便秘患者，對其中65例應(yīng)用便通片進(jìn)行治療以進(jìn)一步分析此種藥物的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集該院收治的女性便秘患者130例作為觀察對象，按數(shù)字奇偶法分為觀察組與對照組，每組65例。 對照組中年齡 18～70 歲，平均（53.21±12.13）歲；病程6個(gè)月～5年，平均（2.54±1.08）年。觀察組中年齡31～70 歲，平均（54.28±12.60）歲；病程 6 個(gè)月～6 年，平均（2.63±1.14）年。兩組在基線資料方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。該研究經(jīng)該院醫(yī)學(xué)倫理會批準(zhǔn)同意，患者均知情并自愿參加。

1.2 診斷、納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國慢性便秘診治指南》[3]及《羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)》[4]中有關(guān)功能性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①排便感到費(fèi)力；②排便為干球糞或硬糞；③排便有不盡感；④排便有肛門直腸梗阻感或阻塞感；⑤排便需手法輔助；⑥自發(fā)排便次數(shù)少于3次/周。若同時(shí)符合上述標(biāo)準(zhǔn)中的兩項(xiàng)或以上，同時(shí)在不服用瀉藥的情況下很少出現(xiàn)稀便，且不滿足腸易激綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)即可確診。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：符合《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》[5]及《慢性便秘中醫(yī)診療共識意見》[6]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥：便而不爽，大便干結(jié)，腹脹；次癥：神衰氣短，頭暈?zāi)垦?，腰膝酸軟、面色萎黃，噯氣頻作，焦燥易怒或郁郁寡歡；舌脈：舌淡苔白，脈細(xì)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①同時(shí)符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡在18～70歲范圍；③無其他系統(tǒng)疾病及認(rèn)知功能障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并造血系統(tǒng)疾病或者嚴(yán)重臟器功能障礙者；②存在影響療效觀察的其他并發(fā)癥者；③特殊人群，例如妊娠期或哺乳期婦女，既往有精神疾病史或者對該組所用藥物過敏或有禁忌證者。

1.3 治療方法

兩組均給予運(yùn)動指導(dǎo)、合理飲食指導(dǎo)、足量飲水習(xí)慣指導(dǎo)以及心理行為治療等基礎(chǔ)干預(yù)?；诖?，對照組給予常規(guī)西藥酚酞片(國藥準(zhǔn)字H22023951；規(guī)格：50 mg)治療，給藥方式為口服，給藥劑量為50 mg/次，1次/d，每晚睡前服用。觀察組給予便通片（國藥準(zhǔn)字Z20063318；規(guī)格：2×12 片）治療，給藥方式為飯后口服，給藥劑量為3片/次，2次/d。兩組均以3周作為1個(gè)療程，持續(xù)治療2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)與評分標(biāo)準(zhǔn)

參照《慢性便秘中醫(yī)診療共識意見》[6]，分別于治療前及治療2個(gè)療程后從排便困難、糞便性狀、排便不盡感等方面對兩組證候積分進(jìn)行評定。每項(xiàng)均采用4級評分法進(jìn)行，根據(jù)不同程度分別記為0～3分，0～3分分別表示癥狀程度無、輕、中、重，每項(xiàng)積分相加得便秘癥狀總積分。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]對兩組療效進(jìn)行評定，其中療效指數(shù)的計(jì)算公式為 [（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100.00%。 治愈：臨床癥狀體征均完全消失，每周完全自發(fā)排便次數(shù)超過3次，療效指數(shù)超過95%；顯效：癥狀體征均顯著改善，每周完全自發(fā)排便次數(shù)超過3次，療效指數(shù)在70%～95%范圍；有效：癥狀及體征均有所緩解，療效指數(shù)在30%～70%范圍；無效：癥狀體征均未見任何緩解，甚至加重，療效指數(shù)低于30%?？傆行?100.00%-無效率。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示，比較采用 χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分情況比較

治療前，兩組便秘證候積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療2個(gè)療程后，兩組便秘證候積分均明顯降低 （P＜0.05），且觀察組積分顯著低于對照組（P＜0.05）。 詳見表 1。

2.2 兩組中醫(yī)證候療效比較

觀察組治療總有效率為93.85%，明顯高于對照組的 80.00%（P＜0.05）。 詳見表 2。

表1 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分情況比較[（±s），分]

表1 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分情況比較[（±s），分]

組別排便困難治療前 治療后糞便性狀治療前 治療后排便不盡感治療前 治療后總積分治療前 治療后觀察組（n=65）對照組（n=65）t值P值2.26±0.502.28±0.530.22130.82520.78±0.211.20±0.328.84680.00002.24±0.462.32±0.411.04670.29720.88±0.321.06±0.353.06010.00271.42±0.611.38±0.720.34170.73310.43±0.200.75±0.346.54040.00005.92±1.575.98±1.690.20970.83422.09±0.733.01±1.015.95190.0000

表2 兩組中醫(yī)證候療效比較

2.3 兩組安全性比較

兩組治療期間均未見明顯不良反應(yīng)，觀察組僅出現(xiàn)腹瀉1例、腹痛2例、皮疹1例。癥狀均較輕微，均可自行緩解，不會對后續(xù)治療產(chǎn)生任何影響。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，女性便秘較男性多發(fā)的原因主要為先天體質(zhì)存在差異。女性以肝為先天，肝主疏泄，與脾、腎、胃在生理及病理上均存在相互聯(lián)系與影響。肝疏泄不及或者太過均可橫逆犯胃，致三焦氣機(jī)不利，腸腑不得宣暢，誘發(fā)便秘。同時(shí)，正常排便全賴津液及陰血滋潤。肝主藏血，腎主二便，腎陽為一身陽氣之根本，若肝血虧虛、腎氣虛衰，腸道則容易失去血的滋養(yǎng)而失濡，則無水行舟，大腸轉(zhuǎn)運(yùn)無力，傳導(dǎo)失常，大便秘結(jié)不通。此外，女性較易受到情志影響而妨礙肝功能正常，并可引發(fā)其他相關(guān)臟腑病癥[8]。因此女性便秘的發(fā)生與肝腎密切相關(guān)，肝郁血虛、腎氣虛衰為女性便秘的主要病機(jī)，治療重在疏肝養(yǎng)血、健脾益腎、潤腸通便。

該院近年來將便通片引入到了女性便秘的治療中，取得了滿意的效果。便通片的主要成分為白術(shù)、肉蓯蓉、當(dāng)歸、桑葚、枳實(shí)、蘆薈。其并非以瀉藥為主通便，而是以潤補(bǔ)為主[9]。方中炒白術(shù)一以和中，可快速恢復(fù)轉(zhuǎn)輸津液的正常功能；一以培土，可固其后天精血化生的源泉，炒白術(shù)重在健脾，是為主藥。肉蓯蓉填精補(bǔ)腎；當(dāng)歸養(yǎng)血活血以調(diào)肝，溫潤大腸而除之風(fēng)燥，兩者兼可通便，共為臣藥。桑葚補(bǔ)養(yǎng)肝腎、生精血，以助臣藥之功。枳實(shí)行氣，調(diào)暢氣機(jī)，通暢腸腑，可運(yùn)行精血濡布腸胃；蘆薈清熱解毒，助潤腸通便之不逮。桑葚、枳實(shí)蘆薈三者共為佐藥。諸藥連用，溫中寓清，補(bǔ)中寓通，標(biāo)本兼顧，可共奏健脾益腎、疏肝養(yǎng)血、潤腸通便之功。該組研究中，觀察組治療后便秘證候積分明顯低于對照組，治療總有效率達(dá)93.85%，明顯高于對照組的80.00%（P<0.05）。充分體現(xiàn)了便通片治療女性便秘的優(yōu)越性，與錢海華等[10]研究人員的研究結(jié)果，通便顆粒治療慢性功能性便秘40例的總有效率達(dá)94.70%相似。

綜上所述，便通片治療女性便秘療效顯著，能有效改善排便困難、糞便性狀，且不良反應(yīng)少，安全可靠，值得臨床上推廣及應(yīng)用。

[1]李鷗,黃泳,何劍平,等.針灸聯(lián)合中藥辨證治療女性慢性功能性便秘的臨床研究[J].河北中醫(yī),2014,36(6):866-868.

[2]李鷗,何劍平.中西醫(yī)結(jié)合治療女性便秘65例臨床觀察[J].河北中醫(yī),2013,35(10):1509-1511.

[3]中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會胃腸動力學(xué)組.中國慢性便秘診治指南[J].中華消化雜志，2013（33）:291-297.

[4]羅馬委員會.功能性胃腸病的羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)[J].現(xiàn)代消化及介入診療,2007,12(2):138.

[5]中華中醫(yī)藥學(xué)會.中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2008：86-88.

[6]中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會.慢性便秘中醫(yī)診療共識意見[J].北京中醫(yī)藥,2011,30(1):3-7.

[7]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:57.

[8]袁巖平,李春艷.化裁小柴胡湯治療女性結(jié)腸慢傳輸型便秘50例[J].中國肛腸病雜志,2013,33(5):47-48.

[9]傅蘭清,胡亞俊,翟莉,等.便通膠囊防治胸腰椎骨折術(shù)后便秘的隨機(jī)對照研究[J].世界中醫(yī)藥,2017,12(3):576-579.

[10]錢海華,徐天舒,曾莉,等.通便顆粒治療慢性功能性便秘40例[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2014,30(6):587-589.