激素替代治療對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征的癥狀改善及不良反應(yīng)

李美珍

[摘要] 目的 探討激素替代治療對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征患者癥狀改善的影響，分析不良反應(yīng)。方法 方便選取2015年12月—2016年12月婦科門(mén)診就診患者150例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各75例，觀察組給予戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片進(jìn)行激素替代治療，對(duì)照組給予非激素類藥物谷維素+維生素B6，對(duì)比兩組治療前后癥狀改善情況，觀察不良反應(yīng)。結(jié)果 改良更年期Kupperman評(píng)分顯示觀察組治療后臨床癥狀評(píng)分較治療前明顯降低，包括失眠[（2.3±0.7）分vs（3.7±0.5）分，t=5.391]、感覺(jué)異常[（2.6±0.9）分vs（3.5±1.1）分，t=6.604]、潮熱出汗[（4.1±0.9）分vs（6.6±1.2）分，t=9.975]、抑郁[（1.0±0.3）分vs（1.7±0.1）分，t=7.221]、骨關(guān)節(jié)肌肉痛[（1.0±0.2）分vs（2.1±0.6）分，t=5.832]、皮膚蟻?zhàn)吒衃（1.4±0.6）分vs（2.2±0.4）分，t=7.123]、性交痛[（1.4±0.5）分vs （2.1±0.6）分，t=4.554]，與對(duì)照組對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（8.57% vs 34.29%，χ2=4.177），均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 采用激素替代治療能夠顯著改善圍絕經(jīng)期綜合征患者臨床癥狀，減少藥物不良反應(yīng)。

[關(guān)鍵詞] 圍絕經(jīng)期綜合征；激素替代治療；臨床癥狀；不良反應(yīng)

[中圖分類號(hào)] R4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2018）03（a）-0119-03

Symptom Improvement and Adverse Reactions of Hormone Replacement Therapy in Perimenopausal Syndrome

LI Mei-zhen

Gynecology Department， Yunnan Honghe First Peoples Hospital， Honghe， Yunnan Province， 661199 China

[Abstract] Objective This paper tries to investigate the effect of hormone replacement therapy on symptoms of perimenopausal syndrome patients and to analyze the adverse reactions. Methods A total of 150 gynecological clinic patients from December 2015 to December 2016 were convenient selected and randomly divided into observation group and control group with 75 cases in each group. The observation group was given estradiol valerate / estradiol cyproterone tablets for hormone replacement， the non-hormonal drug， oryzanol + vitamin B6 was given to the control group， and the improvement of symptoms was compared between the two groups before and after treatment. Adverse reactions were observed. Results Improved menopause Kupperman scores show observation group after treatment of clinical symptom scores significantly lower than before treatment， including insomnia [（2.3±0.7）points vs （3.7±0.5）points，t=5.391]， paraesthesia [（2.6±0.9）points vs （3.5±1.1）points，t=6.604]， hot flashes， sweating [（4.1±0.9）points vs （6.6±1.2）points，t=9.975]， depression [（1.0±0.3）points vs （1.7±0.1）points，t=7.221]， joint muscle pain [（1.0±0.2）points vs （2.1±0.6）points，t=5.832]， skin formication [（1.4±0.6）points vs （2.2±0.4）points，t=7.123]， painful intercourse [（1.4±0.5）points vs （2.1±0.6）points，t=4.554]， compared with control group the difference was statistically significant； The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group （8.57% vs 34.29%，χ2=4.177）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The use of hormone replacement therapy can significantly improve the clinical symptoms of patients with menopausal syndrome， reduce adverse drug reactions.

[Key words] Perimenopausal syndrome； Hormone replacement therapy； Clinical symptoms； Adverse reactions

目前激素替代療法是治療圍絕經(jīng)期綜合征最常采用的一種治療手段，可通過(guò)補(bǔ)充性激素來(lái)改善機(jī)體激素分泌減退或缺乏情況，已成為改善絕經(jīng)癥狀的首選方法[1-2]。方便選取該院2015年12月—2016年12月婦科門(mén)診收治的150例圍絕經(jīng)期綜合征患者，采用激素替代治療，觀察其對(duì)患者癥狀的改善程度，分析不良反應(yīng)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取婦科門(mén)診就診患者共計(jì)150例，將符合標(biāo)準(zhǔn)的150例患者采用簡(jiǎn)單隨機(jī)化法分為觀察組和對(duì)照組，觀察組采用激素替代治療共有75例患者入組，患者年齡46～53歲，平均年齡（49.70±3.12）歲，絕經(jīng)時(shí)間11～23個(gè)月，平均絕經(jīng)時(shí)間（15.47±4.88）個(gè)月；對(duì)照組采用非激素類藥物治療共有75例患者入組，患者年齡45～54歲，平均年齡（50.12±3.40）歲，絕經(jīng)時(shí)間9～25個(gè)月，平均絕經(jīng)時(shí)間（16.22±5.60）個(gè)月。所有納入病例均經(jīng)該院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，由患者自愿簽署知情協(xié)議書(shū)，兩組患者基礎(chǔ)資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 治療前3個(gè)月未接受其他激素類藥物治療；未參加其他同期臨床試驗(yàn)；對(duì)該研究完全知情并自愿簽署知情協(xié)議書(shū)。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并心血管、肝腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；合并精神疾病或認(rèn)知功能障礙，依從性較差者；雙側(cè)卵巢切除、卵巢腫瘤、子宮切除者；過(guò)敏體質(zhì)或?qū)υ撗芯克幬镞^(guò)敏。

1.3 方法

觀察組給予戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20130006），1片/d，連續(xù)服藥21 d，前11 d服用白片，后10 d服用淺橙紅色片。對(duì)照組給予谷維素（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44020613，劑型：片劑）+維生素B6（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H12020170）治療，谷維素口服，1～3片/次，3次/d，維生素B6口服，10 mg/次，3次/d。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo)

①采用改良更年期Kupperman評(píng)分法對(duì)臨床癥狀進(jìn)行賦值評(píng)分，失眠/感覺(jué)異常（0～6分）、潮熱出汗（0～12分）、抑郁/骨關(guān)節(jié)肌肉痛/皮膚蟻?zhàn)吒校?～3分）、性交痛（0～6分），總分63分，評(píng)分越高癥狀表現(xiàn)越嚴(yán)重[3-4]。②統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后改良更年期Kupperman評(píng)分對(duì)比

收集兩組患者治療前后更年期Kupperman評(píng)分發(fā)現(xiàn)，兩組治療后觀察組各癥狀評(píng)分明顯低于對(duì)照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)情況對(duì)比

兩組均出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)，觀察組包括1例皮疹，1例頭暈，1例嘔吐，合計(jì)3例，對(duì)照組包括2例皮疹，3例頭暈，2例惡心，3例嘔吐，2例乳房脹痛，合計(jì)12例，經(jīng)對(duì)癥處理后恢復(fù)正常，但觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（8.57%）明顯低于對(duì)照組（34.29%），兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

圍絕經(jīng)期綜合征又稱更年期綜合征，是一組以自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有神經(jīng)心理癥狀的臨床癥候群，癥狀表現(xiàn)為月經(jīng)失調(diào)、失眠、抑郁等，嚴(yán)重影響了中年女性的身心健康[5]。目前通過(guò)激素替代治療，外源性補(bǔ)充激素緩解因激素分泌不足所造成的絕經(jīng)期癥狀，已經(jīng)逐漸受到臨床關(guān)注，但其引起的不良反應(yīng)也成為臨床研究熱點(diǎn)[6-7]。該研究結(jié)果顯示觀察組治療后失眠、感覺(jué)異常、潮熱出汗等絕經(jīng)期癥狀評(píng)分明顯降低，而且不良反應(yīng)發(fā)生率為8.57%，明顯低于對(duì)照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。申素峰等[7]收集100例圍絕經(jīng)期綜合征患者的臨床資料，對(duì)照組50例僅給予常規(guī)治療，觀察組50例口服替勃龍行激素替代治療，結(jié)果顯示觀察組治療后SCL-90癥狀評(píng)分（182.07±15.73）分較治療前（118.96±32.75）分顯著下降，與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），該研究還對(duì)比了兩組患者的血清卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）水平，顯示兩組治療后E2水平明顯升高，血清FSH、LH均下降，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），這也為今后研究激素替代治療對(duì)患者激素水平的影響提供了新的思路。

激素替代治療的治療效果比較理想，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況非常罕見(jiàn)，但是許多輕微不良反應(yīng)已被觀察到，常見(jiàn)不良反應(yīng)例如心血管意外、乳腺疾病、生殖系統(tǒng)疾病、胃腸道反應(yīng)等，為謹(jǐn)慎起見(jiàn)，在治療過(guò)程中需要進(jìn)行B超檢查，定期了解患者子宮內(nèi)膜變化，同時(shí)加強(qiáng)病情觀察和體征監(jiān)測(cè)，如果出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，建議中止治療并完善臨床檢查，積極查找病因并制定下一步治療計(jì)劃[8]。

綜上所述，激素替代治療圍絕經(jīng)期綜合征能夠有效改善患者癥狀，只要規(guī)范用藥重視病情觀察，即可避免發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，保證臨床治療的安全性。

[參考文獻(xiàn)]

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[8] 呂福英.激素替代治療對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征婦女生活質(zhì)量及激素水平的影響研究[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2013，10（21）：60-61.

（收稿日期：2017-12-08）