中藥配合鹿瓜多肽治療股骨頭壞死臨床效果觀察

黃幼玲

摘 要：目的 觀察口服中藥聯(lián)合靜滴鹿瓜多肽注射液治療股骨頭壞死的療效。方法 收集2014～2016年住院的無(wú)菌性股骨頭壞死患者120例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，各60例，治療組采用口服自配中藥湯劑，同時(shí)聯(lián)合靜滴鹿瓜多肽注射液；對(duì)照組采用口服自配中藥湯劑，兩組均給予常規(guī)補(bǔ)鈣，3個(gè)月后參照百分法對(duì)臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。 結(jié)果 治療后治療組優(yōu)18例，良24例，中10例，差8例，總有效率86.67%，優(yōu)良率70.00%。對(duì)照組優(yōu)14例，良20例，中16例，差10例，總有效率83.33%，優(yōu)良率56.67%。兩組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），而治療組優(yōu)良率大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 口服中藥聯(lián)合靜滴鹿瓜多肽注射液治療股骨頭壞死療效優(yōu)于單純中藥治療，治療優(yōu)良率高，操作簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)安全，值得進(jìn)一步研究。

關(guān)鍵詞：股骨頭壞死；中藥；鹿瓜多肽注射液；補(bǔ)腎壯骨通絡(luò)湯

中圖分類號(hào)：R274.9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.06.049

文章編號(hào)：1006-1959（2018）06-0141-03

Clinical Observation on Treatment of Femoral Head Necrosis with Chinese Medicine Combined with Lugua Polypeptide

HUANG You-ling

（Department of Rheumatology，Xianning Matang Rheumatology Hospital，Xianan 437000，Hubei，China）

Abstract：Objective To observe the curative effect of oral Chinese herbal medicine combined with intravenous drupal polypeptide injection on femoral head necrosis.Methods 120 patients with aseptic osteonecrosis of femoral head were collected from 2014-2016. According to random number table，120 cases were divided into treatment group and control group，60 cases in each group.The treatment group was treated with oral Chinese medicine decoction and intravenous drip of deer melon polypeptide injection.The control group was treated with oral Chinese traditional medicine decoction.Both groups were given routine calcium supplementation. After 3 months，the clinical efficacy was evaluated by the method of percent.Results The treatment group was excellent in 18 cases， good in 24 cases，medium in 10 cases，poor in 8 cases.The total effective rate is 86.67%，and the excellent rate is 70.00%.The control group was excellent in 14 cases，good in 20 cases，moderate in 16 cases，and poor in 10 cases.The total effective rate was 83.33% and the excellent and good rate was 56.67%.There was no significant difference in the total effective rate between the two groups（P>0.05）， while the excellent rate in the treatment group was greater than that in the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion Oral Chinese medicine combined with intravenous drupal peptide injection for the treatment of osteonecrosis of the femoral head is superior to the treatment of traditional Chinese medicine alone.It has a high rate of good treatment，simple operation，economic security and is worthy of further study.

Key words：Femoral head necrosis；Chinese medicine；Lugua polypeptide injection；Bushen zhuanggu tongluo decoction

股骨頭壞死是一種常見(jiàn)的疾病。其發(fā)病原因很多，發(fā)病機(jī)制就是由于各種原因造成的股骨頭局部血運(yùn)障礙，從而引起其周圍組織營(yíng)養(yǎng)缺失，造成骨細(xì)胞缺血、壞死、骨小梁斷裂或股骨頭塌陷等情況[1-3]。目前的治療方法主要有保守治療和手術(shù)治療，手術(shù)治療費(fèi)用高，痛苦大，一般只用于嚴(yán)重的患者。輕癥患者多采用保守治療，但藥物治療的療效不盡理想。為尋找更好的藥物治療方法，筆者采用中藥配合鹿瓜多肽治療股骨頭壞死60例，報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 收集2014～2016年我院住院的無(wú)菌性股骨頭壞死120例患者，所有病例均表現(xiàn)有不同程度的髖部疼痛、跛行、活動(dòng)困難。中醫(yī)辨證為肝腎虧虛，氣滯血瘀、痰濕痹阻。按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組60例，其中男52例，女8例。年齡24～61歲，平均（40.61±2.13）歲。單側(cè)44例，雙側(cè)16例。發(fā)病原因激素性40例，酒精性20例。 病程6個(gè)月～2.5年，平均（9.52±0.12）個(gè)月。按Ficat分期，Ⅰ期35例，Ⅱ期25例。對(duì)照組60例，其中男50例，女10例。年齡25～57歲，平均年齡（35.6±3.02）歲。單側(cè)45例， 雙側(cè)15例。 發(fā)病原因激素性42例，酒精性18例。病程5個(gè)月～2.6年，平均（9.61±1.01）個(gè)月。按Ficat分期，Ⅰ期36例，Ⅱ期24例。兩組在性別、年齡、病因、病程、Ficat分期等方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。兩組患者均簽署知情同意書(shū)。

1.2入排標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖基本正常；對(duì)所用藥物不過(guò)敏；Ficat分期1～2期；排除關(guān)節(jié)結(jié)核、腫瘤、感染，排除精神疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖嚴(yán)重異常；對(duì)所用藥物過(guò)敏，F(xiàn)icat分期3～4期；關(guān)節(jié)結(jié)核、腫瘤、感染，患有精神疾病。

1.3診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷：參照2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)制定的《股骨頭壞死診斷與治療的專家建議》[3]制定。分期標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)1995年Ficat分期法分期。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，主癥：髖部疼痛，跛行，酸軟，舌紅苔薄白，脈弦細(xì)。

1.4方法 治療組采用口服自配中藥湯劑，1劑/d，1個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程；同時(shí)聯(lián)合靜滴鹿瓜多肽注射液（2 ml： 4 mg）16 mg，1次/d，2 周為1個(gè)療程，間隔2 周再繼續(xù)下一個(gè)療程，連用2～3個(gè)療程。對(duì)照組采用口服自配中藥湯劑，1劑/d，1個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程。兩組均給予常規(guī)補(bǔ)鈣。3個(gè)月后觀察療效。中藥內(nèi)服方藥：口服補(bǔ)腎壯骨通絡(luò)湯加減，方藥如下：續(xù)斷15 g、狗脊15 g、骨碎補(bǔ)15 g、杜仲15 g、懷牛膝15 g、川芎12 g、延胡索15 g、丹參10 g、當(dāng)歸10 g、雞血藤15 g、熟地10 g、獨(dú)活15 g、桑寄生10 g、白芍10 g、茯苓10 g、白術(shù)10 g、炙甘草10 g、雞內(nèi)金10 g、建曲10 g。隨癥加減。1劑/d，1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)服3個(gè)療程。

1.5療效評(píng)價(jià) 參照百分法[3]進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。百分法內(nèi)容包括臨床評(píng)價(jià)60分，其中疼痛 25 分，功能18分，關(guān)節(jié)活動(dòng)度17分；X線評(píng)價(jià)40分。療效分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：優(yōu)≥85 分，良 75～84分，中60～74分，差<60 分。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件進(jìn)行處理，組間比較采用？字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療組優(yōu)18例，良24例，中10例，差8例，總有效率86.67%，優(yōu)良率70.00%。放射檢查較之于治療前、后改變，18例壞死區(qū)見(jiàn)及新生組織；18例X線無(wú)變化或有輕度改變；24例囊性變區(qū)有不同程度變小。對(duì)照組優(yōu)14例，良20例，中16例，差10例，總有效率83.33%，優(yōu)良率56.67%。治療后放射檢查改變，14例壞死區(qū)見(jiàn)及新生組織，26例X線無(wú)變化或有輕度改變；20例囊性變區(qū)有不同程度變小。兩組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），而治療組優(yōu)良率大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），可認(rèn)為治療組具有更好的治療效果。

3 討論

股骨頭壞死是一種不分年齡、不分性別的疾病，常見(jiàn)原因是濫用激素、過(guò)度飲酒、外傷、高脂血癥、凍傷、血栓形成。發(fā)生機(jī)制十分復(fù)雜，至今不明了。目前研究認(rèn)為，股骨頭內(nèi)小動(dòng)脈存在痙攣、內(nèi)皮損傷、出血，小靜脈存在高壓、回流受阻、血液瘀滯，導(dǎo)致一方面股骨頭供血供氧不足，另一方面股骨頭內(nèi)代謝產(chǎn)物無(wú)法排出，二者共同導(dǎo)致細(xì)胞外環(huán)境和細(xì)胞內(nèi)環(huán)境紊亂，骨膠原蛋白合成減少，鈣沉積減少，成骨細(xì)胞生長(zhǎng)緩慢，加速凋亡或壞死，而破骨細(xì)胞可能占優(yōu)勢(shì)。骨組織水腫，從而進(jìn)一步擠壓血管，血液循環(huán)更差，骨內(nèi)壓力進(jìn)一步升高，損害進(jìn)一步加劇，形成惡心循環(huán)。

長(zhǎng)期使用激素，抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸和性腺軸，導(dǎo)致性激素減少，尤其可能使雌二醇和睪酮明顯減少，使成骨細(xì)胞活性下降。亦有作者認(rèn)為，在激素性股骨頭壞死中，長(zhǎng)期大劑量使用激素，致使甲狀旁腺激素增加，溶骨作用增強(qiáng)，降鈣素減少，血鈣增加，骨量大量丟失，出現(xiàn)骨質(zhì)疏松，最后因負(fù)重等原因?qū)е鹿切×何⒐钦?，股骨頭塌陷。長(zhǎng)期飲酒者，血脂往往長(zhǎng)期升高，血液處于高凝狀態(tài)，脂肪栓子易阻塞小動(dòng)脈造成缺血壞死。

針對(duì)股骨頭壞死，保守治療是目前最普遍的治療方法，尤其對(duì)于年青人更宜采用保守治療，因?yàn)槿斯す晒穷^的使用期限一般只有10～20年，一生可能面臨兩次手術(shù)。中藥治療是保守治療的主要方法之一。此病在中醫(yī)屬于“骨痹”、“骨痿”、“骨蝕”等范疇。中醫(yī)治療目前無(wú)統(tǒng)一的治療方法，多采用辨證論治，常用治法有補(bǔ)腎壯骨、填精益髓、活血化瘀、續(xù)筋接骨、滲濕降濁等方法。由于腎主骨生髓，肝主筋，所以補(bǔ)腎壯骨、養(yǎng)肝榮筋常常是基礎(chǔ)用藥。因?yàn)楣晒穷^壞死最終都是由于靜脈和動(dòng)脈阻塞不通而成，故活血化瘀、消腫止痛是治療的必要途徑。

補(bǔ)腎壯骨通絡(luò)湯是臨床驗(yàn)方，具有補(bǔ)腎壯骨、活血化瘀、祛風(fēng)除濕、健脾滲濕的功效，方中骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、懷牛膝既能補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，又能活血消腫療傷，為君藥；杜仲、狗脊補(bǔ)肝腎、祛風(fēng)濕，為臣藥；當(dāng)歸、熟地、川芎、白芍、延胡索補(bǔ)血榮筋、活血化瘀、消腫止痛；獨(dú)活、雞血藤祛風(fēng)濕通絡(luò)止痛，俱為臣藥；白術(shù)、茯苓、雞內(nèi)金、山楂健脾扶正、滲濕，防止傷中，炙甘草調(diào)和諸藥，為使藥。全方以補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨、活血化瘀、通絡(luò)止痛為主，切中股骨頭壞死的病機(jī)，對(duì)于股骨頭壞死1～2期的患者，具有消除動(dòng)脈痙攣、靜脈回流受阻、改善血液循環(huán)、減輕骨組織水腫的作用，從而促進(jìn)骨形成，減少骨破壞，促進(jìn)鈣鹽沉積和骨組織的修復(fù)，對(duì)最終保留患者股骨頭，或有效延長(zhǎng)進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換術(shù)的時(shí)間具有重要意義。實(shí)驗(yàn)研究和臨床研究也證實(shí)，補(bǔ)腎壯骨通絡(luò)湯對(duì)早期股骨頭壞死的修復(fù)有突出的治療優(yōu)勢(shì)[4-6]，臨床應(yīng)用前景廣闊，值得推廣。通過(guò)規(guī)范化的中醫(yī)治療，盡可能減少髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，提高患者的生活質(zhì)量。

鹿瓜多肽注射液主要由鹿角和甜瓜籽提取物組成，含有多種與骨代謝有關(guān)的化學(xué)物質(zhì)，已被諸多臨床研究認(rèn)為具有促進(jìn)骨形成的作用，并能抗炎消腫止痛，非常適合股骨頭缺血壞死的治療?？诜c靜脈用藥相結(jié)合，既增加了藥物的劑量，又沒(méi)有增加胃腸負(fù)擔(dān)。

本研究發(fā)現(xiàn)，兩組的總有效率差別不大，但治療組的優(yōu)良率優(yōu)于對(duì)照組。這主要是因?yàn)橹兴帨珓┡c鹿瓜多肽靜滴相結(jié)合，相輔相成，加強(qiáng)補(bǔ)腎壯骨、活血通絡(luò)、消腫止痛之功，對(duì)股骨頭缺血性壞死有較好的療效，治療組在疼痛減輕程度、功能恢復(fù)程度上優(yōu)于對(duì)照組，患者的滿意度更大。缺點(diǎn)是靜滴鹿瓜多肽成本較高，也不太方便，長(zhǎng)期輸液的痛苦和風(fēng)險(xiǎn)也較大。本研究的樣本數(shù)較小，得出的結(jié)論可能不準(zhǔn)確，后續(xù)還要增加樣本數(shù)，進(jìn)一步觀察總結(jié)。

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收稿日期：2017-9-28；修回日期：2017-11-2

編輯/王朵梅