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    阿奇霉素分散片中崩解劑的選擇與組合

    2018-06-11 09:31:46田野孫鴻瑞
    科學與財富 2018年11期
    關鍵詞:阿奇霉素

    田野 孫鴻瑞

    摘 要:目的:為探究阿奇霉素分散片中不同類型崩解劑的選擇與組合功效,為以后的臨床研究和用藥提供一定的依據(jù)。方法:本文主要運用文獻法、對比法、實驗法,取PVPP、CMS-Na、MCC以及L-HPC這四種崩解劑為主要的實驗對象,將這些崩解劑與阿奇霉素進行充分的混合,然后仔細觀察顆粒的流動性以及片劑崩解時的時限等各項指標,來以此查看不同類型的崩解劑的實驗效果。結果:PVPP類型的崩解效率最快,且用量越大,效果越好。而MCC類型的崩解劑則是親水性最好,將PVPP、CMS-Na、MCC以及L-HPC這四種崩解劑進行一定比例的組合和選擇,根據(jù)崩解的時間以及成本來看,2-2號處方實驗效果最為良好,能夠滿足實驗的需求。結論:由于PVPP崩解劑崩解速度快,但是成本較高這一現(xiàn)狀,不得不考慮對阿奇霉素分散片中的幾種崩解劑進行重新選擇與組合,經(jīng)過實驗可得9個處方號,而在90秒內(nèi)能夠最快崩解而PVPP用量又是最少的就是2-2號處方,這就是阿奇霉素分散片中4種崩解劑的最佳用量方案,具有良好的實驗效果,在以后的崩解劑選用時,就可以參照此比例做一定的參考。

    關鍵詞:阿奇霉素;分散片;崩解劑

    隨著社會的不斷發(fā)展,人們的生活質(zhì)量也在不斷的提高,而人們經(jīng)濟能力提高的同時,也開始逐漸的具有了保健意識。保護健康,這是當下人們的基本訴求,也是人們應該注重且關心的方面,只有具有保健意識,才能進一步的保障人們的身體健康,從頭能夠有利于人們能夠健康的生活和工作,有利于和諧社會的發(fā)展。但是也有人們不愿意看到的情形出現(xiàn),就是產(chǎn)生疾病等,而一旦人們身體出現(xiàn)狀況,大多數(shù)人都會選擇就近去藥店咨詢,咨詢后買些藥情況嚴重再向醫(yī)院就醫(yī)。這是因為吃藥是一種簡單、不浪費時間,又能防治疾病的方法,而藥店的藥品也是有分類的,一般分為處方藥和非處方藥,阿奇霉素就是屬于處方藥,而在阿奇霉素分散片中也是有崩解劑在內(nèi)的,崩解劑的作用就是在人們服藥后加速溶解,以幫助讓人們快速服藥,更好的滿足人們的人性化需求,讓人們服藥更加快捷、方便、舒適,同時也能更好的發(fā)揮藥效的作用,得以發(fā)揮藥物的真正作用,幫助人們治療疾病。由此可以看出,阿奇霉素中的崩解劑的使用十分重要且關鍵。但是依現(xiàn)實情況而言,崩解劑是有很多種的,PVPP類型的崩解劑雖然崩解效果良好,但是成本較高,所以,尋求一種新的崩解劑選擇與組合方式就顯得至關重要,這樣才能找到最佳的方案比例,更好的滿足人們的個性化需求,得以藥效能夠快速發(fā)揮的同時,也能節(jié)約一定的制藥成本,這有利于促進社會的可持續(xù)發(fā)展。而本文就主要針對這個問題,以阿奇霉素為模型藥物,將PVCCC、MS-Na、MCC以及L-HPC這四種類型的崩解劑的用量進行不同的組合與對比,觀察不同處方中的不同用量的崩解劑的效果,以探究最佳方案,為以后崩解劑的用量提供一定的參考。

    1 儀器與材料

    儀器:六管崩解儀;藥品:阿奇霉素原藥、CMS-Na、MCC、L-HPC、PVPP。

    2 實驗方法與結果

    2.1 對崩解劑自身崩解性能的考察

    將崩解劑單獨壓片,控制片重0.4克,片子硬度4千克,測定其崩解時限,觀察崩解現(xiàn)象。

    2.2 方法

    (1)崩解劑種類的選擇

    將處方量的阿奇霉素與填充劑、崩解劑混合均勻,濕法制粒(粘合劑為10%聚乙烯吡咯烷酮),烘干,以14目篩整粒,加入崩解劑、潤滑劑,混勻壓片(片子硬度4kg,平均片重0.55g)。考察各處方顆粒流動性及片子的崩解時限。見表2。

    實驗證明,加入CMS-Na的處方崩解時限不合格,崩解現(xiàn)象為藥片吸水后迅速膨脹,形成一種透明膠團,但不崩解。所以處方中去除CMS-Na選擇PVPP、L.-HPC.MCC。

    (2)崩解劑用量的優(yōu)化

    從單一崩解劑壓制的片子的崩解時間看,PVPP崩解最快,其次是L-HPC.MCC,CMS-Na的崩解時間最長。但PVPP價格最昂貴,所以需要尋找一個好的比例組合,達到既快速崩解、又降低成本的目的。

    從試驗結果看,PVPP用量越大,崩解效果越好;MCC的用量對崩解時間的影響不大。對于究竟選用哪種組合,我們認為以崩解時間控制90S以內(nèi)較為適宜,并從中選擇PVPP用量最小的,這樣既能保證快速崩解又能控制成本,因此選2-2號處方。

    3 討論

    分散片屬速崩固體制劑,其崩解時限照崩解時限檢查法,應小于3min(水溫19~21C)。由于傳統(tǒng)的片劑輔料難以達到分散片快速崩解的要求,開發(fā)、利用新型崩解劑成為片劑新劑型研究的重要課題。交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、低取代的羥丙纖維素(L-HPC)、微晶纖維素(MCC)是目前應用較多的新型崩解劑。PVPP在促使片劑快速崩解同時,還可改善顆粒流動性,并且崩解性能不會經(jīng)時改變。CMS-Na吸水性及膨脹性能好,其充分膨脹后體積可增大200~300倍。L-HPC具有很強的吸濕性和吸水膨脹性,經(jīng)顯微研究L-HPC溶脹過程隨擴展力而變化,溶脹性越強,擴展力越大。MCC是目前應用較廣的一種輔料。而經(jīng)過實驗對比可知,在單獨壓片的環(huán)節(jié)中,PVPP的崩解效果做好,速率最快,但是這種崩解劑的成本較高,不能符合生產(chǎn)的需要。因此,又做了這幾種崩解劑不同比例組合的對比,一共得出9個處方,最后經(jīng)過觀察和分析,可以看出2-2號處方的比例控制是最好的,也是最佳崩解劑組合方案,能夠取代只是添加PVPP崩解劑的方案,同時還能解決成本高的難題,具有一定的經(jīng)濟性,能夠滿足制藥的需要。所以,2-2號處方的崩解劑組合方案才是崩解效果做好的,值得進行推廣與應用的,可以為以后研究等提供借鑒。

    參考文獻

    [1]張健.阿奇霉素分散片崩解劑優(yōu)選研究[J].科技致富向導,2014.

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