轉(zhuǎn)基因與轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管

董玲

基因是控制生物性狀遺傳信息的功能和結(jié)構(gòu)單位，其主要指具有遺傳信息的DNA片段。轉(zhuǎn)基因是指將物種本身不具有的、來源于其他物種的功能DNA序列，通過生物工程技術，使其在該物種中進行表達，使該物種獲得新的品種特征。

轉(zhuǎn)基因技術原理簡介

轉(zhuǎn)基因技術首先需找到物種原本存在決定遺傳信息的內(nèi)源基因（Gene），通過基因組成中起“開”作用的啟動子（例如pCaMV5S花椰菜花葉病毒35S啟動子）打開基因片段，接入生物體中原本不存在的外源基因；啟動基因組成外源基因和終止子，以大豆為例，其檢測項目為Lectin gene、CaMV5S、CP4-EPSPS、NOS terminator。轉(zhuǎn)基因食品常用的兩個檢測方法是2017年2月1日最新實施的《SN/T 1204-2016植物及加工產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分實時熒光PCR定性檢驗方法》和《SN/T 1202-2010食品中轉(zhuǎn)基因植物成分定性PCR檢測方法》，但這兩種檢測方法只能進行定性檢測，無法準確定量。除此之外，食品轉(zhuǎn)基因檢測中經(jīng)常遇到的問題是深加工食品內(nèi)源基因無法檢出，如部分精煉大豆中起“關”作用的終止子基因（例如tNOS來源于農(nóng)桿菌的胭脂堿合成酶基因終止子）完成基因合成，使外源基因的某種功能得以表達。其中內(nèi)源基因是生物體中專屬的基因，食品常用的內(nèi)源基因有SPS（大米）、Lectin（大豆）、Patatin（馬鈴薯）、PG（番茄）、Wx012或GAG56D（小麥）、Zein或Ivr（玉米）；外源基因常見的有FMV35S、CP4-EPSPS、NPTII、PAT、BAR、ubiquitin等，其能夠使轉(zhuǎn)基因物種表現(xiàn)出高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、抗病毒、抗蟲、抗寒、抗旱、抗?jié)?、抗鹽堿等功能。

通過轉(zhuǎn)基因技術的圖解（見圖1）可以看出，轉(zhuǎn)基因食品檢測目標主要是內(nèi)源基因、啟動子、油。內(nèi)源基因未檢出有以下3種原因：①樣品中的DNA已經(jīng)降解，如調(diào)味品、香精、酒精等產(chǎn)物經(jīng)過高度提取或發(fā)酵，DNA部分降解；②樣品中的DNA含量過低，如醬油、大豆卵磷脂；③樣品中含有抑制PCR反應的物質(zhì)，能夠抑制PCR反應的物質(zhì)有苯酚、乙醇、單寧酸、尿素、溴酚藍、Fe3 +等。

轉(zhuǎn)基因食品相關的法律法規(guī)

轉(zhuǎn)基因食品的安全問題一直備受關注，我國對轉(zhuǎn)基因食品也制定了相關的法律法規(guī)。①《食品安全法》，2015年10月1日實施，第六十九條：生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品應當按照規(guī)定顯著標示；第一百二十五條：生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品未按規(guī)定進行標示的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，甚至吊銷許可證。②農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例（國務院令第304號）。③進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法（質(zhì)檢總局令第62號）。④農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法（農(nóng)業(yè)部令2016令第7號修改），2016年10月1日起實施。⑤農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法（農(nóng)業(yè)部2004令第38號修改）。⑥農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法（農(nóng)業(yè)部2004令38號修訂）。⑦農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法（農(nóng)業(yè)部令第59號）。

轉(zhuǎn)基因食品安全管控

轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)管主要從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、進出口四個方面把關，形成“1+1+5”的管理模式，即以全國人大提出的《食品安全法》及國務院提出《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》為主，輔助農(nóng)業(yè)部在研究和試驗上提出的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》，生產(chǎn)加工中提出的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》，經(jīng)營銷售中提出的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法》，進出口中提出的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》《進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》等法律、條例和辦法配合管理。

研發(fā)的監(jiān)管對象有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的單位或個人，主要是科研院所、種子公司，其需獲得的安全證書和品種審定證書。如2009年11月27日，農(nóng)業(yè)部批準了“華恢1號”、“Bt汕優(yōu)63”兩種轉(zhuǎn)基因水稻，一種BVLA430101轉(zhuǎn)基因玉米的安全證書。

生產(chǎn)中需要有生產(chǎn)許可證或加工許可證，商業(yè)化生產(chǎn)還需要安全生產(chǎn)和品種審定證書?，F(xiàn)在獲得安全證書的轉(zhuǎn)基因植物有7種——耐貯藏番茄、抗蟲棉花、改變花色矮牽牛、抗病辣椒（甜椒、線辣椒）、轉(zhuǎn)基因抗病番木瓜、轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻、轉(zhuǎn)植酸酶玉米；可商業(yè)化種植的有抗蟲棉花、轉(zhuǎn)基因抗病番木瓜。

流通中需要經(jīng)營許可證和標識，第一批實施標識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄中包括以下幾類，①大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕；②玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉（含稅號為11022000、11031300、11042300的玉米粉）；③油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕；④棉花種子；⑤番茄種子、鮮番茄、番茄醬。

進出口流通監(jiān)管中，進口需要向國家質(zhì)檢總局申請，辦理轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品過境轉(zhuǎn)移許可證；出口需要向當?shù)貦z驗檢疫機構(gòu)申請，提供輸出國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進京要求，獲得相關檢驗檢疫單證，非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品給予非轉(zhuǎn)基因證明。這方面農(nóng)業(yè)部批準發(fā)放了巴斯夫農(nóng)化有限公司申請的抗除草劑大豆CV127、孟山都遠東有限公司申請的抗蟲大豆MON87701和抗蟲耐除草劑大豆MON87701和MON89788三個可進口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

轉(zhuǎn)基因食品的安全性一直是具有爭議性問題，我國提倡積極發(fā)展，但應謹慎對待。