我國陸生動物疫病診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)現(xiàn)狀

王伊琴，馬貴平，耿慶華，史喜菊，張利峰，常 鴻，陳少博，楊 帆

（1.二連浩特出入境檢驗(yàn)檢疫局，內(nèi)蒙古二連浩特 011100；2.北京出入境檢驗(yàn)檢疫局，北京 100026；3.沈陽出入境檢驗(yàn)檢疫局，遼寧沈陽 110016）

動物檢疫是指按照國家有關(guān)法律法規(guī)對各種動物及其產(chǎn)品進(jìn)行傳染病、寄生蟲病及其他有害生物的檢查，對可疑或已證實(shí)感染動物疫病的對象實(shí)行強(qiáng)制隔離或進(jìn)行其他有效處理，以防止動物傳染病的傳播和擴(kuò)散，保障人類健康及畜牧業(yè)安全[1]。動物疫病可能對經(jīng)濟(jì)、社會、環(huán)境和生物安全等方面造成嚴(yán)重影響，因此防范重大動物疫病，構(gòu)筑國門生物安全“綠色防線”，任重而道遠(yuǎn)。本文通過對陸生動物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)化的現(xiàn)狀與問題進(jìn)行分析研究，為標(biāo)準(zhǔn)制定工作提出了新的方向和需求，為健全和完善我國動物檢疫標(biāo)準(zhǔn)體系提出了建議。

1 我國陸生動物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)現(xiàn)狀

多年來，檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)化工作為維護(hù)經(jīng)濟(jì)利益和安全、促進(jìn)外貿(mào)轉(zhuǎn)變增長方式、消除發(fā)達(dá)國家技術(shù)壁壘和妥善應(yīng)對貿(mào)易摩擦提供了技術(shù)支撐和保障[2]。目前，我國的標(biāo)準(zhǔn)體系以國家標(biāo)準(zhǔn)為主，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相互協(xié)調(diào)配套。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系逐漸成為一種國際貿(mào)易競爭的手段。發(fā)達(dá)國家依靠自身科技、經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢和對貿(mào)易規(guī)則的把握及變相控制，構(gòu)筑技術(shù)壁壘，限制或阻止外國產(chǎn)品進(jìn)入本國市場。

根據(jù)世界貿(mào)易組織（WTO）實(shí)施衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定（SPS）協(xié)議，保護(hù)水平和國際標(biāo)準(zhǔn)是建立健全動物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系（包括技術(shù)規(guī)范）的基礎(chǔ)。我國總保護(hù)水平應(yīng)不低于世界動物衛(wèi)生組織（OIE）《動物衛(wèi)生法典》的規(guī)定，而對于國外疫病檢防要高于OIE標(biāo)準(zhǔn)[3]。近年來，在國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會（SAC）和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）的帶動下，我國動物檢疫標(biāo)準(zhǔn)的制標(biāo)工作取得了一定成績[4-5]。但標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平和疫病覆蓋范圍尚有諸多不足，還不能適應(yīng)當(dāng)今國際貿(mào)易和社會發(fā)展的需求。目前，《中華人民共和國進(jìn)境動物檢疫疫病名錄》中的陸生動物疫病共162種，陸生動物疫病診斷所用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)764項(xiàng)，包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)（表1）。

表1 陸生動物疫病分類和診斷標(biāo)準(zhǔn)概況 單位：項(xiàng)

2 我國陸生動物檢疫標(biāo)準(zhǔn)化工作的主要問題

2.1 標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展較快，但覆蓋率仍有待提高

目前進(jìn)境陸生動物檢疫疫病名錄的162種疫病中，有149種疫病有相應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，約占疫病總數(shù)的92%。其中，15種一類疫病全部有相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，103種二類疫病中有96種疫病有相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，約占二類疫病的93%，44種其他疫病中有38種疫病有相應(yīng)的診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，約占其他疫病的86%（表2）。

表2 我國陸生動物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)相對于陸生動物疫病的覆蓋率

值得肯定的是，相關(guān)科研單位根據(jù)實(shí)際需求，編制了如血吸蟲、球蟲、豬鏈球菌病，以及H5、H7和H9亞型禽流感病毒熒光RT-PCR檢測的診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)是OIE手冊中沒有提及的，這樣做提升了標(biāo)準(zhǔn)的適用性，更符合疫病防控的迫切需要，是對國際標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充[6]。但是，我國還有13種疫?。?%）沒有診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中鹿慢性消耗性疾病和貓泛白細(xì)胞減少癥（貓傳染性腸炎）等標(biāo)準(zhǔn)已制定但尚未實(shí)施，一旦在國際貿(mào)易中要求對這些疫病實(shí)施檢驗(yàn)檢疫，就容易陷入被動。

2.2 四級標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)架體系已基本形成，但部分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有交叉或重復(fù)

經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)，部分標(biāo)準(zhǔn)制定的內(nèi)容有交叉重復(fù)。（1）國家標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)，如《口蹄疫病毒實(shí)時熒光RT-PCR檢測方法》（GB/T 27528—2011）與《口蹄疫病毒熒光RT-PCR檢測方法》（GB/T 22915—2008）的標(biāo)準(zhǔn)適用范圍和標(biāo)準(zhǔn)方法在內(nèi)容上有交叉重復(fù)。（2）國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)，如《豬瘟病毒實(shí)時熒光RT-PCR檢測方法》（GB/T 27540—2011）與《豬瘟病毒熒光RTPCR檢測方法》（SN/T 0762—2011）的標(biāo)準(zhǔn)適用范圍和標(biāo)準(zhǔn)方法內(nèi)容有重復(fù)。（3）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)，如《狂犬病檢疫技術(shù)規(guī)范》（SN/T4101—2015）與《狂犬病檢疫技術(shù)規(guī)范》（SN/T4087—2014），以及《猴結(jié)核病檢疫技術(shù)規(guī)范》（SN/T1885—2016）與《猴結(jié)核病檢疫技術(shù)規(guī)范》（SN/T1310—2015），題目上就互相重復(fù)，而且標(biāo)準(zhǔn)適用范圍與方法內(nèi)容也存在交叉重復(fù)。

2.3 動物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)存在老齡化問題，新方法偏少

經(jīng)典方法和傳統(tǒng)方法經(jīng)過幾代人的反復(fù)驗(yàn)證，有些已成為疫病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。但隨著新型實(shí)驗(yàn)室診斷技術(shù)的快速發(fā)展，如細(xì)菌自動化鑒定、分子診斷學(xué)、基因芯片和生物傳感器等，新的動物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)的制定工作也不容滯后。經(jīng)典方法與新技術(shù)方法互相補(bǔ)充，可以更好地完善我國動物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升動物疫病診斷的檢測技術(shù)水平。

3 建議

3.1 對目前的動物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清理整合

從OIE參考實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)相關(guān)動物疫病的診斷試劑和OIE基準(zhǔn)方法，選取符合條件的實(shí)驗(yàn)室，對我國已制定的動物檢疫標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證復(fù)核，驗(yàn)證合格者，推薦使用，并申請OIE的國際認(rèn)可；否則，暫停使用，待修整完善推薦再使用或者撤銷標(biāo)準(zhǔn)。

3.2 完善動物檢疫標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

標(biāo)準(zhǔn)編制過程中應(yīng)避免相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之間出現(xiàn)交叉重復(fù)或者矛盾，否則給標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施造成困惑。制定標(biāo)準(zhǔn)時要從滿足實(shí)際需要出發(fā)，不要一味地追求高性能、高指標(biāo)，避免造成人力、物力和財(cái)力浪費(fèi)。對于存在交叉重復(fù)或者矛盾的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)給予清理或整合；對于內(nèi)容陳舊的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更新修訂；對于過期和不適用的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)予以廢止。

3.3 多方驗(yàn)證，提升標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量

制標(biāo)過程中，由于部分標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)不夠優(yōu)化，或者疫病診斷的特異性、靈敏性、重復(fù)性不夠好，存在應(yīng)用上的困難，因此，建議由動物防疫或進(jìn)出境動物檢疫等多家實(shí)驗(yàn)室來實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的多方驗(yàn)證，提升動物疫病診斷標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。

3.4 加強(qiáng)具有前沿性和自主知識產(chǎn)權(quán)的高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制

提高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化能力，盡快形成具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的國際標(biāo)準(zhǔn)，搶占高技術(shù)國際標(biāo)準(zhǔn)的制高點(diǎn)，增強(qiáng)進(jìn)出口貿(mào)易的國際競爭力和國際話語權(quán)，逐步提升我國高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定能力和水平。

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[2] 韓晶，劉來福，李建光，等. 對中國出入境檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程的思考與建議[J]. 農(nóng)學(xué)學(xué)報(bào)，2012，2（10）：68-71.

[3] 于麗萍，齊安生，楊承諭. 當(dāng)務(wù)之急——建立動物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系[J]. 中國動物檢疫，2002，19（5）：9-11.

[4] 馬貴平，史喜菊，李冰玲，等. 多種動物共患傳染病診斷的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的比較及適用性評估[J]. 中國動物檢疫，2010，27（10）：66-69.

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