中藥飲片質(zhì)量的影響因素及質(zhì)量控制研究

丁 雙

（無為縣中醫(yī)醫(yī)院中藥房，安徽 無為 238300）

隨著我國(guó)中醫(yī)藥業(yè)的不斷進(jìn)步與發(fā)展，臨床中藥飲片的應(yīng)用率明顯提升，中藥飲片可直接應(yīng)用于中醫(yī)治療中，其質(zhì)量在影響治療成效方面具有重要意義，且成為廣大患者的優(yōu)選藥物，可見中藥飲片管理質(zhì)量的關(guān)鍵性作用[1]。中藥飲片必須根據(jù)中醫(yī)藥理論炮制加工后在臨床上應(yīng)用，其在質(zhì)量管理方面明顯復(fù)雜于西藥，所以確保其質(zhì)量管理水平至關(guān)重要[2]。為有效提升本院中藥飲片質(zhì)量管理狀況，本研究選取2016年1月—2017年5月本院中藥房月質(zhì)量管理工作中中藥飲片存在的問題狀況，針對(duì)其中藥飲片質(zhì)量影響因素進(jìn)行分析，提出具體改進(jìn)措施?，F(xiàn)將詳細(xì)探究?jī)?nèi)容報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月—2017年5月本院中藥房月質(zhì)量管理工作中中藥飲片存在的問題狀況作為探究對(duì)象，對(duì)有關(guān)資料進(jìn)行收集整理。

1.2 研究方法 收集17個(gè)月本院中藥飲片質(zhì)量管理檢查工作中存在的問題和有關(guān)資料，并嚴(yán)格依照 《安徽省中藥炮制規(guī)范》 （2015年版） 《中國(guó)藥典》 （2015年版）等有關(guān)中藥飲片管理標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)其事件導(dǎo)致因素進(jìn)行分析，整理歸納其有關(guān)影響因素，并制定其具體有關(guān)管理策略。

1.3 觀察指標(biāo) 分析17個(gè)月中藥飲片的質(zhì)量管理問題，記錄其影響因素，主要包括飲片混淆、飲片含有雜質(zhì)、同科屬植物混充合格藥材鑒別錯(cuò)誤、主觀經(jīng)驗(yàn)鑒別存在失誤、混淆不同地區(qū)習(xí)用品種名稱等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 在整個(gè)研究涉及到的全部數(shù)據(jù)均錄入到SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件中，并總結(jié)此次研究結(jié)果。計(jì)數(shù)資料選用百分比表示，對(duì)其采用χ2檢驗(yàn)。組間數(shù)據(jù)經(jīng)P值判斷，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）。

2 結(jié)果

經(jīng)過分析17個(gè)月中藥飲片的質(zhì)量管理狀況，其中飲片混淆、飲片含有雜質(zhì)占比例值最高為47.06%，同科屬植物混充合格藥材鑒別錯(cuò)誤占17.65%，主觀經(jīng)驗(yàn)鑒別存在失誤占23.53%，混淆不同地區(qū)習(xí)用品種名稱占11.76%。詳情見表1。

表1 分析17個(gè)月中藥飲片的質(zhì)量管理狀況 [例(%)]

3 討論

3.1 影響因素

3.1.1 藥房工作人員水平低下 縣級(jí)中藥房的藥物品種相對(duì)較多，大部分管理人員缺失對(duì)中醫(yī)藥的具體知識(shí)、管理內(nèi)容和藥材鑒定等能力，再加上中醫(yī)藥房的炮制方式不合理，如有些中藥飲片的薄厚不均勻、切制粗細(xì)不一、形狀大小不一以及飲片藥屑具有較高的比例。還有一些中藥飲片由于炮制不當(dāng)致使其本有顏色喪失。比如杜仲在炭燒時(shí)間時(shí)，因?yàn)闀r(shí)間較短，致使其不斷絲，或因?yàn)樘繜龝r(shí)間較長(zhǎng)致使其出現(xiàn)炭化現(xiàn)象等；黃芩顏色變?yōu)榫G色、王不留行籽因?yàn)槌粗茣r(shí)間太短未出現(xiàn)爆花現(xiàn)象等。另外，有些醫(yī)院中藥房缺少先進(jìn)的炮制設(shè)備，加之技術(shù)有限，常生產(chǎn)出糊片、生片等不符規(guī)格飲片，進(jìn)而使中藥飲片質(zhì)量受到影響[3]。

3.1.2 缺乏養(yǎng)護(hù)素養(yǎng) 有些中藥房的中藥飲片在保管和貯藏時(shí)，對(duì)蟲蛀、發(fā)霉、鼠咬等因素不關(guān)注，致使中藥飲片質(zhì)量明顯降低，甚至喪失藥效[4]。容易霉變的中藥材要對(duì)空氣流暢、干燥等方面注意，并進(jìn)行多次曬晾。針對(duì)容易蟲蛀的藥材必須實(shí)施低溫存儲(chǔ)。

3.1.3 缺乏鑒別意識(shí) 在鑒別中藥飲片時(shí)極易混淆，比如含有雜質(zhì)飲片等不明確，同科屬植物混充合格藥材鑒別錯(cuò)誤、存在主觀經(jīng)驗(yàn)鑒別錯(cuò)誤現(xiàn)象、混淆不同地區(qū)習(xí)用品種名稱等，導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量管理受到嚴(yán)重影響[5]。中藥飲片必須根據(jù)中醫(yī)藥理論炮制加工后在臨床上應(yīng)用，其在質(zhì)量管理方面明顯復(fù)雜于西藥，所以確保其質(zhì)量管理水平至關(guān)重要。針對(duì)本院的中藥房臨床工作，經(jīng)過研究分析17個(gè)月中藥飲片的質(zhì)量管理狀況，其中飲片混淆、飲片含有雜質(zhì)占比例值最高為47.06%，同科屬植物混充合格藥材鑒別錯(cuò)誤占17.65%，主觀經(jīng)驗(yàn)鑒別存在失誤占23.53%，混淆不同地區(qū)習(xí)用品種名稱占11.76%。由此可見，飲片混淆、飲片含有雜質(zhì)在影響中藥飲片質(zhì)量管理上十分嚴(yán)重，所以，必須針對(duì)中藥飲質(zhì)量影響因素實(shí)施有效的策略。

3.2 質(zhì)量控制對(duì)策

3.2.1 強(qiáng)化中藥專業(yè)知識(shí)素養(yǎng) 中藥飲片管理者定期對(duì)中藥知識(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)，詳細(xì)了解中藥常識(shí)，提升管理知識(shí)和藥材鑒定能力，進(jìn)而提升每位管理人員的中藥學(xué)知識(shí)水平。與此同時(shí)，不斷提高中藥飲片存儲(chǔ)和保管能力，將儲(chǔ)藏中藥的現(xiàn)代和傳統(tǒng)方式有機(jī)利用，依照本院的具體狀況，憑借現(xiàn)代技術(shù)和設(shè)施，并使其滿足儲(chǔ)藏需求[6]。

3.2.2 定期進(jìn)行工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié) 中藥房工作人員必須對(duì)工作中出現(xiàn)的問題定期總結(jié)，并集中各自心得體會(huì)，比如存在哪些客觀問題、導(dǎo)致飲片變質(zhì)因素等，詳細(xì)匯總工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)工作進(jìn)行改進(jìn)。在對(duì)中藥飲片進(jìn)行初步經(jīng)驗(yàn)鑒別時(shí)，主要靠嘗、聞和看等方式，此時(shí)經(jīng)驗(yàn)鑒別的第一步就是保障飲片質(zhì)量，可是在該階段中必須要求鑒別人員為工作經(jīng)驗(yàn)十分豐富者，否則會(huì)出現(xiàn)鑒別錯(cuò)誤、品種模糊不清等問題。因此，必須邀請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的鑒別工作人員詳細(xì)講解鑒別技巧，提升鑒別經(jīng)驗(yàn)缺失者的鑒別能力，并對(duì)工作人員的勤檢查、勤記錄等方面積極鼓勵(lì)，提升工作人員的鑒別意識(shí)[7]。除此之外，中藥工作人員必須對(duì)潛在危險(xiǎn)因素或類似問題進(jìn)行詳細(xì)探查，梳理中藥飲片管理中的細(xì)節(jié)問題，嚴(yán)格要求工作人員對(duì)藥材的產(chǎn)地、來源等方面詳細(xì)掌握，降低同科屬植物混充合格藥材鑒別錯(cuò)誤、不同地區(qū)習(xí)用品種的名稱混淆等狀況發(fā)生率。

3.2.3 完善中藥飲片質(zhì)量管理流程 中藥飲片在質(zhì)量管理過程中，必須嚴(yán)格根據(jù)儲(chǔ)存、分類要求，對(duì)貴重、麻毒藥品飲片設(shè)置專柜轉(zhuǎn)賬管理區(qū)域。針對(duì)容易霉變的中藥材，要對(duì)空氣流暢、干燥等方面注意，并多次曬晾；將容易蟲蛀的藥材置于低溫環(huán)境存儲(chǔ)。同時(shí)定期對(duì)飲片儲(chǔ)存區(qū)域檢查，主要對(duì)其濕度、溫度是否合理進(jìn)行排查，將發(fā)霉、變質(zhì)和走油的飲片清理干凈。在使用飲片過程中，必須依照先購先出、接近藥效期限先出原則，發(fā)遠(yuǎn)存近[8]。除此之外，對(duì)中藥房的特殊性能進(jìn)行全面考慮，因?yàn)槠渲苯用鎸?duì)病人，所以必須為患者提供藥學(xué)服務(wù)，向其講述用藥、服藥等有關(guān)知識(shí)內(nèi)容，提升其對(duì)中藥知識(shí)的了解程度。

總而言之，影響中藥飲片質(zhì)量的因素眾多，因中藥飲片在中醫(yī)治療上可直接應(yīng)用，所以必須實(shí)施有效的質(zhì)量管理策略，才能保證臨床中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全性，在提升治療成效的同時(shí)，提升醫(yī)院質(zhì)量管理水平。

[1]堯冬梅.基層醫(yī)院飲片的質(zhì)量問題與控制措施研究[J].光明中醫(yī)，2017，32(6):908-909.

[2]王麗君.基層醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量控制存在問題及對(duì)策探討[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2017，14(1):164-166.

[3]肖瓊.基層醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量控制存在問題及對(duì)策 [J].新疆中醫(yī)藥，2015，33(1):40-41.

[4]劉瑩瑩.淺談中藥房在中藥飲片質(zhì)量管理中存在的問題及解決對(duì)策[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2016，14(9):93-94.

[5]沈聰松，朱荊輝.中藥房中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題及管理對(duì)策[J].醫(yī)藥前沿，2016，6(2):331-332.

[6]王三成.醫(yī)院中藥房在中藥飲片質(zhì)量管理方面存在的相關(guān)問題與改進(jìn)對(duì)策[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2017，36(2):93-94.

[7]邱寶玉，陳培坤，張碧玉，等.對(duì)醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理及藥材飲片市場(chǎng)的相關(guān)思考[J].海峽藥學(xué)，2015，27(11):276-277.

[8]何沛嬋.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀分析及改進(jìn)策略[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，26(22):197-198.