冠心Ⅰ號(hào)治療虛血瘀型心肌梗死患者的療效及其對(duì)血液流變學(xué)、低密度脂蛋白的影響

陳 翊

急性心肌梗死在臨床上屬于危急重癥，在規(guī)定時(shí)間窗內(nèi)讓患者接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）能有效恢復(fù)心肌灌注，挽救瀕死心肌，從而改善患者預(yù)后。但是，部分患者因未能在最短的時(shí)間內(nèi)前來就診，心肌缺血時(shí)間較長(zhǎng)而出現(xiàn)壞死或冠狀動(dòng)脈病變嚴(yán)重，多條血管受累，即使手術(shù)順利完成，患者術(shù)后仍存在反復(fù)胸悶、胸痛、心悸、乏力等情況，使用常規(guī)藥物治療亦不能獲得較為理想的療效。部分患者通過調(diào)整藥物方案，增加鈣拮抗劑或長(zhǎng)效硝酸酯類藥物進(jìn)行治療雖能緩解癥狀，有些患者往往需要再次行冠狀動(dòng)脈造影評(píng)估血管情況，甚至需要行二次介入治療。據(jù)筆者長(zhǎng)期臨床觀察，中醫(yī)中藥在這方面能發(fā)揮其獨(dú)到療效，中山市中醫(yī)院心血管內(nèi)科嘗試針對(duì)辨證屬氣虛血瘀型心肌梗死患者使用冠心Ⅰ號(hào)方輔助治療，收到一定的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料從2016年6月至2017年6月期間中山市中醫(yī)院心血管內(nèi)科住院患者中選取64例急性心肌梗死行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）后的患者作為研究對(duì)象，男30例，女34例，年齡52～76歲，平均（62.2±10.9）歲；疾病類型：18例單支血管病變，22例兩支血管病變，24例三支血管病變；51例急診PCI，13例擇期PCI。隨機(jī)將所有患者平均分為對(duì)照組和觀察組，各32例。兩組患者的臨床基礎(chǔ)資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可比性好。

1.2 診斷、納入與排除標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①中醫(yī)辨證分型：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]，氣虛血瘀證辨具有以下特點(diǎn)：胸痛胸悶，心悸氣短，神疲乏力，面色紫暗，舌淡紫，脈弱而澀。②西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)世界衛(wèi)生組織于1979年制定的“缺血性心臟病的命名和診斷標(biāo)準(zhǔn)”[2]。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合非ST段抬高型心肌梗死或急性ST段抬高患者，行擇期PCI治療或急診PCI的患者；②高血脂、高血糖、高血壓等合并癥控制在理想范圍內(nèi)，并維持穩(wěn)定；③簽署了知情同意書，愿意接受治療的患者；④年齡在30～70歲。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①入院時(shí)急性左心力衰竭發(fā)作；②急、慢性感染；③有活動(dòng)性內(nèi)臟出血，不能耐受抗栓藥物的使用；④嚴(yán)重肝腎功能不全；⑤已明確診斷的腫瘤；⑥自身免疫性疾病。

1.3 治療方法對(duì)照組患者進(jìn)行常規(guī)西醫(yī)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病 2級(jí)預(yù)防藥物口服治療，包括氯吡格雷片75 mg口服，1次/d；阿司匹林腸溶片100 mg口服，1次/d；阿托伐他汀鈣片20 mg口服，每晚1次；培哚普利4 mg口服，1次/d；美托洛爾片12.5 mg口服，2次/d。觀察組患者在此治療基礎(chǔ)上加予中山市中醫(yī)院心血管內(nèi)科經(jīng)驗(yàn)方“冠心I號(hào)”方口服治療。組方包括黨參15 g、紅景天15 g、北黃芪10 g、地龍10 g、丹參20 g、仙鶴草20 g、田七20 g，水煎服，每次200 ml，每日1劑。兩組患者的治療療程均為3個(gè)月，觀察期內(nèi)兩組均未行二次介入治療。

1.4 觀察指標(biāo)觀察比較兩組患者治療后的血液流變學(xué)（全血黏度、血漿黏度、全血高切值、全血低切值、紅細(xì)胞壓積、血小板聚集指數(shù)、纖維蛋白原水平）指標(biāo)、低密度脂蛋白以及臨床療效情況。

根據(jù)《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]進(jìn)行西醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)：顯效：即心絞痛、氣短、胸悶、心悸等臨床癥狀基本消失，或心功能提高 2級(jí)；有效：即臨床癥狀明顯改善，或心功能提高 1級(jí)；無效：即未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)，證候包括胸痛、胸悶、心悸、氣短、神疲乏力等，按輕中重分級(jí)，輕者計(jì)1分，中者計(jì)2分，重者計(jì) 3分。其中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)分為顯效：即癥狀體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：即癥狀體征好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：即未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)數(shù)資料百分率表示行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以±s表示行t檢驗(yàn)，P＜0.05為數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血液流變學(xué)比較由表1可見，治療前兩組患者的血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)水平較治療前均有明顯改善（P＜0.05），且觀察組患者的各項(xiàng)血液流變學(xué)指標(biāo)均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。

表1 兩組患者治療前后的血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s)

表1 兩組患者治療前后的血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后全血黏度(mPa·s) 血漿黏度(mPa·s) 全血高切值(mPa·s) 全血低切值(mPa·s)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 32 4.48±0.83 4.19±0.51a 2.19±0.14 1.92±0.12a 7.67±0.82 5.92±0.83a 10.57±2.14 8.12±1.76a觀察組 32 4.46±0.72 3.34±0.51ab 2.18±0.13 1.51±0.06ab 7.94±1.21 5.43±1.12ab 10.67±3.12 6.74±1.82ab組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后紅細(xì)胞壓積(%) 血小板聚集指數(shù) 纖維蛋白原(g/L)對(duì)照組 32 45.94±4.23 43.78±4.96a 2.42±0.68 2.12±0.49a 4.92±1.72 4.25±1.24a觀察組 32 45.74±5.25 40.13±4.76ab 2.38±0.74 1.21±0.47ab 5.14±1.36 3.14±0.86ab

2.2 低密度脂蛋白水平比較由表2可見，治療后兩組患者的低密度脂蛋白水平較治療前有明顯改善（P＜0.05），且觀察組患者的低密度脂蛋白水平明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組患者治療后的低密度脂蛋白水平比較(mmol/L,±s)

表2 兩組患者治療后的低密度脂蛋白水平比較(mmol/L,±s)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后對(duì)照組 32 3.94±0.42 2.92±0.57a觀察組 32 3.86±0.74 2.12±0.72ab

2.3 西醫(yī)臨床療效比較由表3可見，觀察組患者治療后的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 兩組患者治療后的西醫(yī)臨床療效比較

2.4 中醫(yī)證候療效比較由表4可見，觀察組患者治療后的中醫(yī)證候療效明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表4 兩組患者治療后的中醫(yī)證候療效比較

3 討論

急性心肌梗死 PCI術(shù)后患者出現(xiàn)反復(fù)心絞痛發(fā)作，常見原因?yàn)槎嘀а懿∽冄\(yùn)重建不完全，或介入手術(shù)導(dǎo)致血管內(nèi)膜損傷，斑塊脫落，影響微循環(huán)出現(xiàn)慢血流等情況。針對(duì)該情況，目前臨床常用的治療方法為調(diào)整藥物方案、二次介入手術(shù)等。但通過藥物調(diào)整往往未能取得較為理想的療效，過多的西藥增加了患者的胃腸道不適及不良反應(yīng)的出現(xiàn)；二次介入手術(shù)也會(huì)增加手術(shù)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)及醫(yī)療費(fèi)用的開支。不良反應(yīng)少、價(jià)格低廉、效果明顯的中西醫(yī)結(jié)合療法治療心肌梗死后心絞痛成為臨床醫(yī)師探索研究的方向。

本研究發(fā)現(xiàn)，針對(duì)急性心肌梗死 PCI術(shù)后患者反復(fù)出現(xiàn)的胸悶心悸、氣短乏力等癥狀，辨證為氣虛血瘀證型，在常規(guī)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病藥物治療的基礎(chǔ)上，加用冠心Ⅰ號(hào)方能獲得較好的臨床效果。究其原因，筆者認(rèn)為急性心肌梗死患者起病危急，病勢(shì)兇猛，機(jī)體正氣往往損耗過多，導(dǎo)致體內(nèi)正氣虛衰[3]?！端貑枴ふ{(diào)經(jīng)論》云：“人之所有者，血與氣耳”。氣為血帥，能生血行血；氣虛則血行無力，郁滯成瘀，瘀血內(nèi)阻，則心脈不通，胸痹時(shí)作。《血證論·陰陽水火氣血論》曰：“運(yùn)血者，即是氣”。心失溫養(yǎng)，心氣虧虛，故有心悸，氣虛不足以溫養(yǎng)四肢，則見乏力神疲。因此，急性心肌梗死患者病程中后期的根本病機(jī)為氣虛血瘀，治療原則應(yīng)以益氣活血、通絡(luò)止痛為基本大法[4]。冠心Ⅰ號(hào)方為中山市中醫(yī)院多名老中醫(yī)共同研究而出，在中山市中醫(yī)院臨床已使用多年，收到良好的療效。方中以黨參、北黃芪、紅景天為君藥，以益氣生氣、補(bǔ)氣而達(dá)活血行血之效?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，黨參能顯著增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的功能，提高機(jī)體的抗病能力，這與中醫(yī)治“氣虛”是相吻合的[5]；紅景天可降低血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的合成，降低血液黏度和血小板聚集，抗心肌缺血，抑制心臟功能老化，對(duì)心血管重塑及動(dòng)脈粥樣硬化形成有重要作用[6]；丹參通脈止痛，清心除煩；地龍、田七活血化瘀、通絡(luò)止痛；仙鶴草補(bǔ)虛活血；諸藥合用，共達(dá)益氣補(bǔ)虛、活血通絡(luò)之功。

本次觀察研究表明，采用中醫(yī)方藥治療能在一定程度上改善心肌梗死 PCI術(shù)后患者的血液流變學(xué)和低密度脂蛋白水平。通過改善血液流變學(xué)，降低血液黏稠度，穩(wěn)定血脂，血流通暢，冠狀動(dòng)脈灌注得到改善，從而減少心絞痛的發(fā)作。但本觀察研究仍存在一定不足，如采集病例數(shù)量有限，臨床觀察時(shí)間較短等，需要繼續(xù)完善和改進(jìn)。

綜上所述，中西醫(yī)結(jié)合治療心肌梗死PCI術(shù)后氣虛血瘀型患者心絞痛發(fā)作具有不良反應(yīng)少、價(jià)格低廉、效果良好等優(yōu)勢(shì)，值得更深一步研究和探索，以求更大程度發(fā)揮中醫(yī)藥在心血管領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)和作用。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第 1輯)[M].中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,1993.

[2]國(guó)際心腦病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組.關(guān)于缺血性心腦病的命名和診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].中華內(nèi)科雜志,1981,20(4):254.

[3]謝東霞,毛秉豫.芪參益氣滴丸對(duì)心肌梗死后氣虛血瘀證患者心室重構(gòu)及心功能的影響[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2011,17(1):192-195.

[4]陳艷,曹劍.中西醫(yī)結(jié)合治療腦梗死恢復(fù)期35例臨床觀察[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床,2016,16(5):16-18.

[5]楊絨娟,石軼男,扆妍妍,等.黨參可溶性粉對(duì)小鼠抗應(yīng)激和免疫功能的影響[J].山西農(nóng)業(yè)科學(xué),2017,45(3):398-401.

[6]甄志軍,李志華,李劍.紅景天苷對(duì)大鼠血管平滑肌細(xì)胞ACE基因表達(dá)的影響[J].西北藥學(xué)雜志,2002,17(4):163-164.