質(zhì)量管理工具在醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用

鄭飛 蘇科 顏明金 陳歆

摘 要：質(zhì)量管理工具是企業(yè)中常用的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)程序，在提高產(chǎn)品質(zhì)量及良品率中發(fā)揮著重要作用。綜述了幾種常見(jiàn)質(zhì)量管理工具在醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理工具；醫(yī)療設(shè)備；管理

前言

隨著科技的進(jìn)步和醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療行為中扮演的角色愈發(fā)重要。[1]因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備的高風(fēng)險(xiǎn)性，其質(zhì)量與安全是醫(yī)務(wù)工作者和臨床工程師越來(lái)越關(guān)注的話題。[2]傳統(tǒng)的質(zhì)量管理五大工具，也稱品管五大工具，包含統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、測(cè)量系統(tǒng)分析、失效模式和效果分析、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。[3]醫(yī)療設(shè)備常用質(zhì)量管理工具有戴明循環(huán)、5S管理法、根因分析法（RCA）、品管圈（QCC）、失效模式與后果分析（FMEA）、災(zāi)害脆弱性分析（HVA）等。[4]下面詳細(xì)介紹這些工具，并給出具體案例。

1.質(zhì)量管理工具綜述

1.1 戴明循環(huán)

戴明循環(huán)（PDCA） 是美國(guó)質(zhì)量管理專家戴明博士首先提出的，將質(zhì)量管理過(guò)程分為4個(gè)過(guò)程，即計(jì)劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）、處理（Action）。楊俊等[5]通過(guò)戴明循環(huán)的4個(gè)過(guò)程指導(dǎo)無(wú)錫地區(qū)某三甲醫(yī)院的數(shù)字X線攝片機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、輸注泵、呼吸機(jī)、高頻電刀及嬰兒培養(yǎng)箱6類設(shè)備的質(zhì)量控制工作，提高了各類設(shè)備的合格率，同時(shí)將上一次質(zhì)量改進(jìn)的終點(diǎn)作為下一次質(zhì)量改進(jìn)的起點(diǎn)，不斷的循環(huán)改進(jìn)，使得醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、系統(tǒng)化。

1.2 5S管理法

5S現(xiàn)場(chǎng)管理法，又被稱為“五常法則”，是一種現(xiàn)代企業(yè)管理模式，5S即整理（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISO）、清潔（SEIKETSU）、素養(yǎng)（SHITSUKE）。江門市開平中醫(yī)院譚丹華[6]使用5S管理法改善醫(yī)療設(shè)備庫(kù)房管理，提升了人員的素質(zhì)，改善了庫(kù)房工作環(huán)境，提高了人員的工作效率，保障了醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量與安全。

1.3 根本原因分析法（RCA）

根本原因分析法為回溯性失誤分析方法，是一項(xiàng)結(jié)構(gòu)化的問(wèn)題處理法，通過(guò)關(guān)注問(wèn)題的表征，分析和解決引起問(wèn)題的根本原因，其一般程序是確定和分析問(wèn)題原因、找出問(wèn)題解決辦法、制定問(wèn)題預(yù)防措施，最早應(yīng)用于美國(guó)航空安全，隨后廣泛推廣于各行業(yè)。南京醫(yī)科大學(xué)附屬無(wú)錫市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處楊俊、錢正瑛[7]以根本原因分析（RCA）法為基礎(chǔ)，評(píng)估監(jiān)護(hù)儀、微量泵、除顫儀、呼吸機(jī)等設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)，分析并解決此類設(shè)備產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的根本原因。結(jié)果表明，以根本原因分析法為管理工具，通過(guò)加強(qiáng)預(yù)防性維護(hù)和質(zhì)量控制檢測(cè)可以降低醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)。

1.4 品管圈（QCC）

品管圈是護(hù)理常用質(zhì)量管理工具，標(biāo)準(zhǔn)的十步動(dòng)作是組建品質(zhì)團(tuán)隊(duì)、主題選定、活動(dòng)計(jì)劃擬定、現(xiàn)狀把握、目標(biāo)設(shè)定、解析與對(duì)策擬定、對(duì)策實(shí)施與檢討、效果確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)化和檢討與改進(jìn)。泰州市人民醫(yī)院院部桂春、王惠等[8]使用品管圈作為質(zhì)量管理工具，成立品管圈小組，開展品管圈活動(dòng)， 將急救類、生命支持類設(shè)備的時(shí)鐘準(zhǔn)確率由88.1提升至99.1%（在P<0.05水平下差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。結(jié)果表明品管圈活動(dòng)提升了醫(yī)院急救生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理，是急救生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的有效管理方法。

1.5失效模式與后果分析（FMEA）

國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations ，JCAHO）推薦失效模式與影響分析（FMEA）作為醫(yī)院安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一種方法，與其它質(zhì)量管理工具偏重事后分析不同，F(xiàn)MEA是一種前瞻型的非統(tǒng)計(jì)性方法。王云志、李萌等[9]使用FMEA方法，探討醫(yī)院設(shè)備管理中的應(yīng)用流程，指出了FMEA 在醫(yī)院設(shè)備管理應(yīng)用的優(yōu)缺點(diǎn)。結(jié)果表明FMEA作為醫(yī)療設(shè)備的管理、評(píng)估手段，可提高醫(yī)療設(shè)備管理水平。

1.6災(zāi)害脆弱性分析（HVA）

美國(guó)JCI醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)HVA的解釋為：確認(rèn)危害、威脅和事件的類型、概率和后果，確定這些事件對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響，并要求醫(yī)院運(yùn)用災(zāi)害脆弱性分析工具來(lái)識(shí)別和降低風(fēng)險(xiǎn)。云南省玉溪市人民醫(yī)院陳晉、桂鴻斌等[10]根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，成立HVA評(píng)估專家組，制定HVA評(píng)估評(píng)分表，借用Kaiser模型對(duì)醫(yī)院設(shè)備災(zāi)害脆弱性進(jìn)行分析，提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)急管理能力。

3.結(jié)果與討論

質(zhì)量管理工具通常用于指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量或良品率。醫(yī)療設(shè)備的高風(fēng)險(xiǎn)性日益引起關(guān)注，各大醫(yī)院意識(shí)到將質(zhì)量管理工具應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備管理，可以科學(xué)的評(píng)估醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)，合理的制定風(fēng)險(xiǎn)管理方案和制度，使得醫(yī)療設(shè)備管理科學(xué)化、規(guī)范化。

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