參蛤補(bǔ)肺湯治療肺氣虧虛型穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的研究

張慧芳，陳代平，彭永岳，張莉萍

(1.上海市金山區(qū)呂巷鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，上海 201518；2.上海市第六人民醫(yī)院金山分院，上海 201599；3.上海市金山區(qū)廊下鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，上海 201599)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是以氣流持續(xù)性受限為特征的疾病[1]。中醫(yī)認(rèn)為此病的范疇屬“喘證”和“肺脹”，以“本虛標(biāo)實(shí)”為病機(jī)，本虛的病位在肺、腎和脾[2]，病位初期在肺，久病傷腎，常見的COPD辨證分型為肺腎氣虛。本研究是觀察COPD穩(wěn)定期肺氣虧虛型患者使用參蛤補(bǔ)肺湯對(duì)免疫功能及臨床癥狀的影響[3-5]。

1 資料與方法

1.1一般資料 2016年1月～2017年3月，選取上海市金山區(qū)呂巷鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與上海市第六人民醫(yī)院金山分院中醫(yī)門診及住院的COPD穩(wěn)定期患者120例，采用隨機(jī)單盲法均分為2組。研究組60例，男34例，女26例；年齡59～75歲，平均64.36±5.65歲；有吸煙史11例；病程8～15年，平均13.19±3.99年。對(duì)照組60例，男37例，女23例；年齡60～78歲，平均62.39±5.43歲；有吸煙史13例；病程9～16年，平均13.95±3.79年。所有患者中醫(yī)辨證分型參照《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南(2011版)》[2]屬于肺腎氣虛型，均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》(2013年修訂版)[1]中相關(guān)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1患者一般資料比較

臨床特征對(duì)照組研究組t/χ2P年齡/歲64．36±5．6562．39±5．43t=1．950．054性別/n(%) 男37(61．67)34(56．67)χ2=0．3100．577 女23(38．33)26(43．33)病程/年13．95±3．7913．19±3．99t=1．070．287

注：2組患者一般資料比較P>0.05。

1.2方法 對(duì)照組根據(jù)《慢性阻塞性肺疾病診治指南》(2013年修訂版)中的指導(dǎo)對(duì)患者進(jìn)行西醫(yī)常規(guī)用藥,如解痙、祛痰、平喘、支氣管擴(kuò)張劑類和糖皮質(zhì)激素類藥物等。研究組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服參蛤補(bǔ)肺湯：黨參30 g、黃芪30 g、熟地15 g、五味子9 g、款冬花9 g和桑白皮18 g,以上諸藥代煎好后，服用時(shí)每次加蛤蚧粉3 g于湯藥中一起服用進(jìn)行治療。以水煎服取汁，每劑440 mL，分為2袋裝，每袋220 mL，每周發(fā)1次藥，1次發(fā)7劑(14袋)。每次服1袋，早晚各服1次，飯后30～40 min服用。2組療程均為3個(gè)月。

1.3評(píng)定指標(biāo)

1.3.1療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)。①治愈：臨床體征、癥狀基本消失或消失，證候積分下降(≥95%)；②顯效：臨床體征、癥狀顯著改善，證候積分下降(≥70%且<95%)；③有效：臨床體征、癥狀都有好轉(zhuǎn)，證候積分下降(≥30%且<70%)；④無效：臨床體征、癥狀無顯著改善，甚至有加重，證候積分下降(<30%)。中醫(yī)證候療效積分指數(shù)計(jì)算方法：(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

1.3.2中醫(yī)證候積分 中醫(yī)證候量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分[6]，以患者癥狀(咳嗽、腰膝酸軟、咳嗽、易感冒、咳痰、神疲乏力、夜尿頻多、喘息、自汗、氣短和耳鳴)無、輕度、中度及重度來計(jì)分分別為0，2，4和6分。2組患者在治療前后各評(píng)分1次。

1.3.3COPD評(píng)估測(cè)試(CAT) 參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》(2013年修訂版)[1]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行COPD評(píng)估測(cè)試CAT(COPD Assess-ment Test)評(píng)分。在2組治療結(jié)束和治療前各進(jìn)行1次評(píng)分。

1.3.4肺功能指標(biāo)檢測(cè) 采用肺功能檢測(cè)儀測(cè)定治療前后患者FEV1/FVC、第 1 秒用力呼氣容積(FEV1)及其占預(yù)計(jì)值百分比(FEV1%)的改變。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 組間數(shù)據(jù)采用 SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理分析。采用計(jì)量資料統(tǒng)計(jì)描述；采用t檢驗(yàn)符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)；采用秩和檢驗(yàn)，當(dāng)數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布或方差不齊時(shí)采用校正t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.12組治療后綜合療效比較 見表2。由表2可知，對(duì)照組總有效率顯著低于研究組，對(duì)照組總有效率71.67%，研究組總有效率為95.00%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

表2 2組患者治療后綜合療效比較

注:與對(duì)照組比較*P<0.01。

2.2中醫(yī)證候積分比較 療程結(jié)束后，組間進(jìn)行比較，對(duì)照組中醫(yī)證候積分下降水平低于研究組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組治療前后同組比較，積分均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表32組患者中醫(yī)證候積分變化比較

組別 治療前治療后研究組30．39±5．09 18．36±5．09??##對(duì)照組28．03±4．28 25．98±5．46?

注:治療前后同組比較*P<0.05，**P<0.01；組間比較##P<0.01。

2.3COPD評(píng)估測(cè)試(CAT)比較 療程結(jié)束后，組間進(jìn)行比較，對(duì)照組CAT 評(píng)分下降水平低于研究組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組治療前后同組比較，CAT評(píng)分明顯降低(P<0.05)。見表4。

2.42組治療前后肺功能變化比較 研究組治療后 FEV1%、FEV1/FVC和FEV1較治療前有明顯改善(P<0.05)，治療后2組肺功能改善效果相比較研究組顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表5。

表4COPD評(píng)估測(cè)試(CAT)變化比較

組別 治療前治療后 研究組31．42±4．1120．12±4．85??##對(duì)照組32．15±3．2128．11±3．23??

注:2組患者治療前后組比較**P<0.01；組間比較##P<0.01。

表52組治療前后肺功能比較

組別FEV1/LFEV1/%FEV1/FVC研究組治療前0．88±0．3563．87±12．0663．88±2．92治療后1．85±0．61?#70．09±12．21?#70．12±3．89?#對(duì)照組治療前0．90±0．3263．85±12．0863．93±2．90治療后1．35±0．4164．51±11．4364．43±3．05

注:與同組治療前比較*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較#P<0.05。

3 討論

研究表明，COPD患者發(fā)病初期主要是肺氣虧虛，若病情惡化則發(fā)展為進(jìn)行性肺通氣功能下降，病機(jī)則由肺累及到腎，逐漸演變成腎氣虧虛納氣功能受損，患者同時(shí)體能下降明顯、活動(dòng)受體能限制、生活質(zhì)量受到影響，如急性加重次數(shù)，則易形成臟腑虛衰與病理性代謝產(chǎn)物(痰、瘀)夾雜的虛實(shí)夾雜的病機(jī)[7-11]。因此，患者病情發(fā)展的拐點(diǎn)在肺腎氣虛階段，在此階段進(jìn)行有效地干預(yù)治療能很好地改善患者的預(yù)后轉(zhuǎn)歸。

COPD屬中醫(yī)學(xué)肺脹、喘證等范疇，《景岳全書·喘促》中說:“實(shí)喘者有邪，邪氣實(shí)也；虛喘者無邪，元?dú)馓撘??！薄鹅`樞·脹論》篇說:“肺脹者，虛滿而喘咳?！北咎摌?biāo)實(shí)為本病辨證要點(diǎn)，緩解期本虛為重，發(fā)作期標(biāo)實(shí)為重，虛實(shí)夾雜互為因果，疾病進(jìn)程中因肺虛衛(wèi)外不固，易受邪氣外侵導(dǎo)致病情加重或誘發(fā)。表現(xiàn)為脾、肺、腎氣陰兩虛證的在COPD 穩(wěn)定期患者臨床較多見，脾為后天之本，主升清，運(yùn)化水谷精微；腎為先天之本，主納氣，因脾腎虛衰而導(dǎo)致肺氣虧損，易反復(fù)發(fā)作、免疫功能下降、病情呈進(jìn)行性加重是COPD患者在臨床上的主要表現(xiàn)[12-16]。

COPD患者通過肺通氣功能測(cè)定對(duì)療效評(píng)估和診斷具有很大的參考價(jià)值。可通過測(cè)定治療前后患者FEV1、FEV1%和FEV1/FVC的臨床癥狀的程度改善來進(jìn)行評(píng)估COPD是因多種慢性肺系疾病后期轉(zhuǎn)歸而導(dǎo)致，反復(fù)經(jīng)常發(fā)作、纏綿不休的病程，根治比較困難。若治療不當(dāng)則易出現(xiàn)喘脫的危象。因此治療應(yīng)分側(cè)重點(diǎn)，穩(wěn)定期的治療應(yīng)以扶正為主，重視原發(fā)病的治療并提高抗病能力[17-19]。以降低發(fā)作頻率為主。穩(wěn)定期治療的目的可分為4個(gè)方面：①盡量使癥狀減輕以防止病情進(jìn)一步發(fā)展；②防止或緩解肺功能下降；③改善活動(dòng)能力使患者的生活質(zhì)量提高;④減少病死率。中醫(yī)通過臨床治療發(fā)現(xiàn)，COPD在急性加重期時(shí)的實(shí)證為血瘀證和痰熱壅肺，表邪在肺證候主要為虛實(shí)夾雜[20]。筆者針對(duì)穩(wěn)定期以肺腎氣虛證候?yàn)橹鞯牟C(jī)采用參蛤補(bǔ)肺湯，方中黃芪和人參補(bǔ)肺益氣，蛤蚧和熟地補(bǔ)腎納氣，紫菀和桑白皮利氣化痰，五味子斂肺滋腎，諸藥合用有補(bǔ)肺納腎、降氣平喘之功效。

研究表明，對(duì)照組與研究組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；對(duì)照組CAT評(píng)分下降程度明顯低于研究組(P<0.05)；對(duì)照組中醫(yī)證候積分的改善顯著低于研究組 (P<0.05)；研究組治療后 FEV1%、FEV1/FVC和FEV1較治療前有明顯改善(P<0.05)，治療后2組肺功能改善效果研究組顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)果表明，參蛤補(bǔ)肺湯治療COPD的療效確切。

綜上所述，采用參蛤補(bǔ)肺湯治療COPD穩(wěn)定期患者的療效顯著，能改善患者肺功能，值得臨床推廣與應(yīng)用。

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