自擬中藥方劑聯(lián)合水飛薊賓治療非酒精性脂肪性肝病患者臨床療效研究

楊惠敏，蔣春彥

非酒精性脂肪性肝病（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）的發(fā)生與機(jī)體免疫功能和內(nèi)環(huán)境的改變也有關(guān)[1-3]。水飛薊素（silymarin）能穩(wěn)定肝細(xì)胞膜，維持肝細(xì)胞的完整性，有明顯的護(hù)肝作用[4-6]。中醫(yī)將NAFLD歸為“脅痛”“黃疸”“鼓脹”“積聚”等。當(dāng)前，中醫(yī)治療NAFLD的方法尚未形成統(tǒng)一的意見[7]。本研究應(yīng)用中藥方劑聯(lián)合水飛薊賓治療NAFLD患者，觀察了臨床療效情況，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 2012年5月～2016年4月在我院診治的NAFLD患者98例，男67例，女31例；年齡20～58歲，平均年齡34.86±15.73歲。符合NAFLD的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：長期飲酒者，或飲酒折合乙醇量男性每周＞140 g，女性每周＜70 g；合并腎功能不全、嚴(yán)重心肺功能異?；蚱渌麌?yán)重疾病者；自身免疫性肝炎；④兒童、妊娠或哺乳期婦女；⑤嚴(yán)重感染或精神障礙性疾病患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組49例和對照組49例，兩組性別、年齡、病程、體質(zhì)指數(shù)、血壓等資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。本研究得到醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及其家屬簽署知情同意書。

1.2 治療方法 在對照組，給予水飛薊賓（天津天士力圣特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20040299）70 mg口服，3次/d；在觀察組，在水飛薊賓治療的基礎(chǔ)上，給予自擬中藥方劑治療，組方為：柴胡 12 g、香附 10 g、枳殼 10 g、厚樸 10 g、茯苓 15 g、白術(shù) 12 g、桃仁 10 g、川芎 12 g、當(dāng)歸 15 g、赤芍 15 g、丹皮12 g、莪術(shù) 10 g、鱉甲 30 g，水煎至 150 ml，分早、晚 2 次服用。兩組均治療觀察3 m。參考“中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則”標(biāo)準(zhǔn)考核療效。

1.3 檢測 使用貝克曼庫爾特商貿(mào) (中國)有限公司生產(chǎn)的AU5800全自動生化分析儀測定血生化指標(biāo)；使用貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司生產(chǎn)的CytoFLEX流式細(xì)胞儀檢測外周血CD4+CD25+/CD4+T細(xì)胞百分比。

1.4 統(tǒng)計方法 應(yīng)用SPSS 19.00軟件進(jìn)行分析，計量資料以±s表示，采用獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有顯著性統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 觀察組治療有效率顯著高于對照組（P＜0.05，表1）。

2.2 兩組肝功能指標(biāo)變化比較 在治療3 m末，觀察組肝功能指標(biāo)顯著低于對照組（P＜0.05，表2）。

2.3 兩組治療前后血脂和外周血調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的變化比較治療后，觀察組血脂水平顯著低于對照組（P＜0.05），兩組外周血調(diào)節(jié)性T細(xì)胞無顯著性相差（P＞0.05，表3）。

3 討論

中醫(yī)藥是治療NAFLD的重要組成部分，主要以扶正、降脂、保肝、解毒、調(diào)肝、理脾、消積等治法為主[8]。在自擬中藥方劑中，柴胡、香附、枳殼能舒肝解郁、行氣止痛，可有效抑制肝細(xì)胞損傷及壞死，促進(jìn)脂質(zhì)降解，通過增強(qiáng)超氧化物歧化酶（SOD）、過氧化氫酶的活性發(fā)揮抗氧化作用，降低肝臟氧化損傷，發(fā)揮肝臟保護(hù)作用；厚樸、白術(shù)、茯苓能燥濕健脾、利濕化濁，可疏肝利膽，影響脂質(zhì)代謝；桃仁、川芎、莪術(shù)、赤芍、丹皮、鱉甲等可活血祛瘀、消積化滯。本研究顯示治療后，觀察組和對照組患者血清ALT、AST和GGT水平顯著降低，且觀察組明顯低于對照組（P＜0.05）。治療后兩組患者血TG和TC顯著降低（P＜0.05），且觀察組TG和TC水平明顯低于對照組（P＜0.05），推測自擬中藥方劑能兼顧各種癥狀，促進(jìn)肝功能改善，同時降低血脂?，F(xiàn)代研究表明，厚樸、茯苓能改善肝臟微循環(huán)，增加肝臟血流量，抑制肝纖維組織增生；川芎、赤芍具有改善肝功能、降酶、降濁等作用[9-11]。

表1 兩組療效 [n（%)]比較

表2 兩組肝功能指標(biāo)（±s）變化比較

表2 兩組肝功能指標(biāo)（±s）變化比較

與對照組比，①P＜0.05

?

表3 兩組血脂和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（±s）變化的比較

表3 兩組血脂和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（±s）變化的比較

與對照組比，①P＜0.05

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肝臟是人體最大的解毒器官，其功能的正常運(yùn)轉(zhuǎn)對人體至關(guān)重要。水飛薊素能穩(wěn)定肝細(xì)胞膜，能加速合成肝臟細(xì)胞的DNA，維持肝細(xì)胞完整性，使毒素?zé)o法穿透破壞肝細(xì)胞，具有預(yù)防肝硬化的作用。本研究顯示，觀察組與對照組治療有效率分別為98.0%和81.6%，觀察組明顯高于對照組（P＜0.05），表明自擬中藥方劑聯(lián)用水飛薊素可以倡導(dǎo)扶正以祛邪、善于保肝益氣，從而提高治療效果。

在機(jī)體免疫耐受機(jī)制中，調(diào)節(jié)性T細(xì)胞能夠誘導(dǎo)自身反應(yīng)性T淋巴細(xì)胞無能或抑制其增殖，從而能夠有效治療自身免疫性疾病，調(diào)節(jié)性T細(xì)胞能抑制CD8+T淋巴細(xì)胞的功能，可能對肝病的進(jìn)展起穩(wěn)定[12，13]。本研究顯示治療前后兩組患者調(diào)節(jié)性T細(xì)胞差異無統(tǒng)計學(xué)意義，表明中西藥聯(lián)合治療并不會抑制NAFLD患者的免疫功能。

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