2017年度泉州市食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查問題分析

(泉州市食品藥品認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測中心 福建 泉州 362000)

2015年10月1日實(shí)施的《中華人民共和國食品安全法》第三十五條規(guī)定國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。國家食藥總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十九條規(guī)定申請生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。

本文主要針對2017年度泉州市認(rèn)證中心組織的415家企業(yè)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查工作過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總分析，統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)數(shù)據(jù)，指出存在的嚴(yán)重和共性的問題，分析原因和表現(xiàn)形式，并提出解決問題的建議。

一、統(tǒng)計(jì)415家企業(yè)食品生產(chǎn)許可資料各項(xiàng)數(shù)據(jù)

1.通過現(xiàn)場核查的企業(yè)383家，未通過現(xiàn)場核查的企業(yè)32家。

2.企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品分布情況。

二、問題項(xiàng)數(shù)量總體情況

對415家企業(yè)的現(xiàn)場核查資料分析，共發(fā)現(xiàn)問題項(xiàng)2641條，其中輕微問題項(xiàng)2468條，嚴(yán)重問題項(xiàng)173條。

(一)問題項(xiàng)的分布情況

序號核查項(xiàng)目問題項(xiàng)范圍問題項(xiàng)總數(shù)出現(xiàn)比率1生產(chǎn)場所1．1．1-1．3．375128．44%2設(shè)備設(shè)施2．1．1-2．988333．43%3設(shè)備布局和工藝流程3．1-3．2．2511．93%4人員管理4．1-4．335213．33%5管理制度5．1-5．759522．53%6試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告6．190．34%合計(jì)432641100%

(二)出現(xiàn)問題頻次較高的章節(jié)

序號核查項(xiàng)目問題項(xiàng)范圍輕微問題嚴(yán)重問題問題項(xiàng)總數(shù)1生產(chǎn)場所1．1．1-1．3．3709427512設(shè)備設(shè)施2．1．1-2．9842418833人員管理4．1-4．3327253524管理制度5．1-5．753461595

(三)嚴(yán)重問題項(xiàng)出現(xiàn)頻次情況

序號核查項(xiàng)目問題項(xiàng)目出現(xiàn)頻次占嚴(yán)重問題項(xiàng)總數(shù)的比例%1生產(chǎn)場所1．2．1105．78%2生產(chǎn)場所1．3．2116．36%3設(shè)備設(shè)施2．995．20%4人員管理4．11610．98%5人員管理4．295．20%6管理制度5．11810．40%7管理制度5．22313．29%

(四)輕微問題項(xiàng)出現(xiàn)頻次情況

序號核查項(xiàng)目問題項(xiàng)目出現(xiàn)頻次占嚴(yán)重問題項(xiàng)總數(shù)的比例%1生產(chǎn)場所1．2．22469．97%2生產(chǎn)場所1．3．11807．29%3生產(chǎn)場所1．3．21696．85%4設(shè)備設(shè)施2．51636．60%5人員管理4．11566．32%6管理制度5．12008．10%7管理制度5．22008．10%

三、分析企業(yè)存在問題的原因和表現(xiàn)形式

從現(xiàn)場核查資料看,大多數(shù)食品生產(chǎn)企業(yè)能夠按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求規(guī)范生產(chǎn)，但仍有部分企業(yè)未能嚴(yán)格按照食品生產(chǎn)許可的相關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)及要求認(rèn)真實(shí)施、規(guī)范經(jīng)營，致使食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查無法通過，企業(yè)未能順利取得食品生產(chǎn)許可證并投產(chǎn)經(jīng)營。為進(jìn)一步加強(qiáng)對食品生產(chǎn)企業(yè)的科學(xué)監(jiān)管,規(guī)范其經(jīng)營行為,提升企業(yè)的一次性通過率,現(xiàn)就企業(yè)現(xiàn)場核查資料整理出的一些問題項(xiàng)產(chǎn)生的原因、表現(xiàn)形式做總結(jié)分析如下：

(一)生產(chǎn)場所未嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)則要求設(shè)置

國家制定了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》、相應(yīng)食品種類的《良好規(guī)范》、《生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》等強(qiáng)制性或推薦性的法律法規(guī)，規(guī)范企業(yè)選址，廠區(qū)、車間及庫房的設(shè)計(jì)規(guī)劃。但目前有不少企業(yè)對國家相關(guān)要求不清楚，或理解不夠透徹，因而未嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)要求嚴(yán)格執(zhí)行,應(yīng)付現(xiàn)場核查的情況比較普遍。

體現(xiàn)在車間清潔作業(yè)區(qū)與準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)未有效隔斷；車間、庫房墻面剝落、滲水、有霉斑；車間密閉性不強(qiáng)，防蠅蟲措施不到位，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)蒼蠅；衛(wèi)生清潔工作有欠缺，窗臺墻角等衛(wèi)生死角有污垢及食物殘?jiān)?；庫房物料未分區(qū)分類別存放，標(biāo)識內(nèi)容不完整(1.2.1/1.2.2/1.3.1/1.3.2)。

(二)設(shè)備設(shè)施日常管理不到位

生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是食品生產(chǎn)的關(guān)鍵，設(shè)備設(shè)施的性能、精度、清潔衛(wèi)生關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量及安全，企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備基本能滿足生產(chǎn)需要，但配套輔助設(shè)備設(shè)施均存在一定的缺陷。多數(shù)企業(yè)主認(rèn)為只要主要設(shè)備在，能生產(chǎn)出產(chǎn)品就可以了，其他都是比較無關(guān)緊要的，但是細(xì)節(jié)決定成敗，往往是一些沒注意的細(xì)節(jié)造成無法挽回的損失。

體現(xiàn)在設(shè)備衛(wèi)生清潔不到位，食物接觸面有食物殘?jiān)㈣F銹；車間排水不暢，排水溝有積水；更衣室工作鞋及便鞋混放，洗手消毒設(shè)施故障；設(shè)備、物料上方照明設(shè)施缺防護(hù)裝置；車間通風(fēng)排氣設(shè)施不足，現(xiàn)場油煙、蒸汽彌漫；檢驗(yàn)設(shè)備缺失或故障，未提供檢定或校準(zhǔn)證書，標(biāo)準(zhǔn)溶液未配置(2.1.2/2.2.2/2.5/2.6/2.9)。

(三)人員素質(zhì)參差不齊，培訓(xùn)工作流于形式

企業(yè)員工培訓(xùn)教育考核檔案不全，開展的培訓(xùn)沒有針對性，在對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查和考核中，未結(jié)合各具體崗位職責(zé)分解進(jìn)行，未有效開展企業(yè)年度培訓(xùn)及崗位培訓(xùn)。

體現(xiàn)在關(guān)鍵崗位人員現(xiàn)場考核不合格，對食品相關(guān)法律法規(guī)不清楚；檢驗(yàn)員能力無法勝任出廠檢驗(yàn)工作要求；職工培訓(xùn)工作不到位，員工著工作服出入生產(chǎn)車間，操作人員頭發(fā)外露、佩戴首飾；一線員工未提供健康證明(4.1/4.2/4.3)。

(四)管理制度制定不完善或未有效落實(shí)

企業(yè)未能結(jié)合自身實(shí)際情況,建立完善可行的質(zhì)量管理制度,操作性差,導(dǎo)致日常質(zhì)量管理工作未按規(guī)定程序方式完成;有的企業(yè)建立了完善的管理制度,但對制度的宣貫、培訓(xùn)不到位，致使制度未有效運(yùn)行；企業(yè)制度管理缺乏規(guī)范性，制度文本修訂不及時(shí)，國家修訂頒布的新法律、法規(guī)、規(guī)章未及時(shí)納入企業(yè)管理體系，質(zhì)量管理文件未能有效的執(zhí)行。

體現(xiàn)在進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度未有效落實(shí)，原料供應(yīng)商資質(zhì)材料不完整，當(dāng)批原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄缺失或不完整；生產(chǎn)過程控制制度落實(shí)不足，關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄不完整或造假；企業(yè)安全自查工作落實(shí)情況略有不足(5.1/5.2/5.5)。

四、針對企業(yè)存在的問題，提出解決的建議

(一)加大對食品生產(chǎn)許可工作重要性的宣傳，切實(shí)提升企業(yè)對食品生產(chǎn)許可的認(rèn)識

充分利用媒體宣傳的作用，通過新聞報(bào)道等形式使企業(yè)對食品生產(chǎn)許可重要性和必要性有比較明確的認(rèn)識，在思想上樹立生產(chǎn)許可與時(shí)俱進(jìn)的觀念,才能使食品相關(guān)法律法規(guī)深入人心,促使企業(yè)化被動為主動，使食品生產(chǎn)許可這項(xiàng)工作從國家市場準(zhǔn)入措施轉(zhuǎn)化為企業(yè)求生存、謀發(fā)展的自覺變化,引導(dǎo)企業(yè)真正使用國家規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)各項(xiàng)生產(chǎn)，按照質(zhì)量管理制度認(rèn)真扎實(shí)的去落實(shí)和實(shí)施。

(二)引導(dǎo)企業(yè)提高對人員培訓(xùn)重要性的認(rèn)識，切實(shí)提高員工能力水平

企業(yè)要深刻認(rèn)識加強(qiáng)人員培訓(xùn)的重要性和必要性，建立健全食品生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)制度，通過授課、討論、自學(xué)、實(shí)操、考核等方式對食品加工人員以及相關(guān)崗位的從業(yè)人員進(jìn)行有計(jì)劃、有目的的食品安全知識培訓(xùn)，促進(jìn)各崗位從業(yè)人員遵守食品安全相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)行各項(xiàng)食品安全管理制度的意識和責(zé)任，提高員工綜合素質(zhì),提高生產(chǎn)效率和服務(wù)水平,適應(yīng)市場變化、增強(qiáng)競爭優(yōu)勢，培養(yǎng)企業(yè)的后備力量,保持企業(yè)永繼經(jīng)營的生命力。

(三)完善管理制度，切實(shí)提高企業(yè)質(zhì)量管理工作

制定完善的質(zhì)量管理制度是國家法律法規(guī)的要求，也是企業(yè)自身發(fā)展的要求。完善的制度，有利于提高企業(yè)員工的素質(zhì)、企業(yè)的生產(chǎn)效率科學(xué)有效、企業(yè)日常生產(chǎn)經(jīng)營的標(biāo)準(zhǔn)化，保證產(chǎn)品質(zhì)量；制度的有效落實(shí)有助于企業(yè)將食品的生產(chǎn)及管理工作數(shù)據(jù)化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化，提高產(chǎn)品溯源性，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

(四)加強(qiáng)對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查，鞏固認(rèn)證審評成果

對取得食品生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)的監(jiān)督檢查,是鞏固企業(yè)獲證后能否規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營的重要監(jiān)管措施，可盡量避免企業(yè)在通過許可現(xiàn)場核查后,并沒有持續(xù)保持獲證時(shí)的狀態(tài),在思想觀念、質(zhì)量管理上,又回到取證前的樣子。采取日常監(jiān)管、飛行檢查、定期抽檢等監(jiān)管措施，能有效督促企業(yè)用科學(xué)、有效的質(zhì)量管理理念指導(dǎo)各項(xiàng)工作，增強(qiáng)企業(yè)的質(zhì)量意識和守法意識，自覺地、持之以恒地按照法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營，從而提高企業(yè)的整體水平。

五、小結(jié)

食品安全關(guān)系國計(jì)民生，企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，應(yīng)加強(qiáng)食品相關(guān)法律法規(guī)的宣貫學(xué)習(xí)，制定嚴(yán)格且行之有效的質(zhì)量管理制度并有效落實(shí)，努力提高各崗位人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，保證食品質(zhì)量安全，讓消費(fèi)者買得放心、吃得安心。