河北省中藥材質(zhì)量問題研究

劉麗 盧亞妹

[摘 要]河北省作為中藥材的傳統(tǒng)生產(chǎn)大省，其質(zhì)量的優(yōu)劣在一定程度上也影響著全國中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。本文從河北省中藥材質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)狀出發(fā)，對其中藥材質(zhì)量存在的問題進行分析，并提出相應的對策建議。

[關(guān)鍵詞]中藥材質(zhì)量；質(zhì)量標準；質(zhì)量監(jiān)控

[中圖分類號]F326.12 [文獻標識碼]A

1 河北省中藥材質(zhì)量的發(fā)展現(xiàn)狀

河北省藥用植物資源豐富，有栽培品種100多個，大宗藥材50多種，聞名全國的道地藥材20多種，中藥材栽培面積已達233.8萬畝，生產(chǎn)規(guī)模排名穩(wěn)居全國前列。作為中醫(yī)藥產(chǎn)品的原材料，中藥材的質(zhì)量問題顯得尤為重要。近年來河北省加強了對中藥材的質(zhì)量管控，出臺了一系列相關(guān)政策措施，以確保中藥材的使用安全。

1.1 籌建“國家中藥材檢疫重點實驗室”

2017年11月24日，河北檢驗檢疫局獲批，在安國建設(shè)國家中藥材檢疫重點實驗室。本著“建在產(chǎn)地、服務(wù)產(chǎn)業(yè)、助力發(fā)展”的宗旨，國家中藥材檢疫重點實驗室將在藥材的病蟲害檢疫、應對國外貿(mào)易措施等方面提供更加標準化的質(zhì)量檢測服務(wù)，進而促進河北中藥材產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

1.2 發(fā)布《河北省中醫(yī)藥條例》

2017年12月1日，《河北省中醫(yī)藥條例》發(fā)布，此條例于2018年1月1日起施行，《河北省發(fā)展中醫(yī)條例》同時廢止。這是中醫(yī)藥法施行后，首個完成修訂的中醫(yī)藥地方性法規(guī)，它將為民間中醫(yī)“轉(zhuǎn)正”打開一扇大門，促進河北省中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。

1.3 建設(shè)國家稀缺中藥材種子種苗繁育基地

從2018年1月1日起到2019年12月31日，河北省將建設(shè)國家稀缺中藥材種子種苗繁育基地?；亟ǔ珊?，將會為中藥材的生產(chǎn)提供品質(zhì)優(yōu)良、生產(chǎn)規(guī)范、品源準確的種苗，進而提高和穩(wěn)定中藥材質(zhì)量，促進河北省乃至全國藥材產(chǎn)區(qū)的藥農(nóng)增產(chǎn)增收，保證中醫(yī)藥產(chǎn)品所需的中藥材原料穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)。我國第一家中藥材專業(yè)化公共服務(wù)平臺——“河北安國數(shù)字中藥都”中央交易大廳也已經(jīng)投入使用。

1.4 編制《河北省中藥材標準（試行）》

為加強中藥材質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全有效，促進河北省中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，省食藥監(jiān)局編制了《河北省中藥材標準（試行）》，作為河北省藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理的法定技術(shù)標準，自2018年1月1日起實施，測試手段能夠全面提高藥材質(zhì)量控制水平。

2 河北省中藥材的質(zhì)量問題分析

2.1 中藥材種子品質(zhì)有待提高

目前河北省中藥材的種植以傳統(tǒng)散戶為主，粗放低端的種植方式使得種子品質(zhì)還存在不少問題。對于自繁自用的種子，缺少專業(yè)的繁育基地和種子種苗質(zhì)量標準，同時藥材多年種植、品種退化，均使得種子種苗繁育水平低；對于從中藥材集散地購買的種子，則存在摻雜使假、陳舊的種子冒充新產(chǎn)的種子等惡劣不法現(xiàn)象。還有部分藥農(nóng)為了彌補中藥材的供應量，在沒有經(jīng)過實地考察的情況下就盲目引種，進行大規(guī)模種植，由于生長條件的改變，使得成熟后藥材品質(zhì)及藥性下降。

2.2 中藥材農(nóng)藥殘留超標

與全國其他藥材產(chǎn)區(qū)及河北省其他種植業(yè)一樣，本省的中藥材種植也存在農(nóng)藥殘留問題。在主要中藥材產(chǎn)區(qū)中，藥材的種植是藥農(nóng)的主要收入來源。在種植過程中，他們?yōu)榱吮．a(chǎn)增收減少病蟲害，大量地使用各種農(nóng)藥，違反國家對于用在藥材種植方面農(nóng)藥的使用量，導致農(nóng)藥中不易分解的殘留物常年沉積在土壤中，在以后生產(chǎn)過程中逐漸被中藥材所吸收，不僅影響了藥材的正常藥效，甚至對國民的身體健康產(chǎn)生一定程度的威脅。

2.3 中藥材采收時間不當

中藥材品類多樣，屬性不一，采收時間也各有差異，有很強的季節(jié)性。在恰當合理的時間采收中藥材，可以有效地保護藥材有效成分的含量，進而保證中藥材的質(zhì)量。如知母在三月份時處于萌芽初期，此時知母中芒果昔的含量較低，在四月份時其含量達到最高值，開花以后含量下降，而在十月以后又升至較高的水平，因此在春秋兩季皆可采收。但很多藥農(nóng)為提前占據(jù)市場，不依據(jù)具體中藥材的生長習性和成熟規(guī)律，肆意提早采收，導致藥材不成熟，有效成分含量太少，進而嚴重影響中藥材的質(zhì)量。

2.4 加工過程存在硫磺熏蒸問題

中藥材產(chǎn)地加工不僅有利于藥材藥效成分的形成和保留，還便于中藥材的后續(xù)存儲與運輸，沒有經(jīng)過適當初加工的中藥材，可能會出現(xiàn)中藥材霉變的現(xiàn)象，從而影響中藥材品質(zhì)。目前中藥材產(chǎn)地初加工環(huán)節(jié)存在硫磺熏蒸的現(xiàn)象，作為中藥材生產(chǎn)大省的河北省也不例外。硫磺熏蒸中藥材雖能起到防蟲、防霉、增白及潤色的效果，擴大中藥材的應用范圍，但如若中藥材清洗不到位，則會殘留一定的化學物品，可能會對人體造成傷害，同時也會改變中藥材的品性和氣味，導致有效藥用成分流失。

2.5 驗收和存儲過程不達標

驗收入庫是防止偽劣藥品的一道關(guān)鍵程序。驗收時需由采購員及專業(yè)的倉庫管理員共同驗收，認真核對中藥材的品種、數(shù)量、產(chǎn)地、規(guī)格、等級等是否有無變色、變質(zhì)、蟲害等現(xiàn)象。然而針對河北省來說，現(xiàn)在驗收入庫的倉庫管理員大多由經(jīng)驗較多的中老年人擔任，缺乏專業(yè)人員和技術(shù)、標準的指導。中藥材的存儲過程還不達標，庫房的溫度、濕度、光照及透氣性等條件沒有得到標準化控制，使得含揮發(fā)油多的藥材出現(xiàn)走油現(xiàn)象、真菌等微生物大量繁殖等，導致中藥材的有效成分損失。

3 提高河北省中藥材質(zhì)量的對策建議

3.1 大力培育中藥材良種繁育基地

為保證中藥材種子的優(yōu)良品質(zhì)，提高藥材藥效，應積極依托國家稀缺中藥材種子種苗繁育基地，大力推廣中藥材種子繁育及生產(chǎn)技術(shù)，達到示范作用，促進優(yōu)良品種的繁育，提高良種覆蓋率。推動制訂中藥材種子種苗標準，在適宜產(chǎn)區(qū)開展標準化、規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化的種子種苗繁育，改善藥農(nóng)的種苗品質(zhì)退化、盲目引種、自繁自用及生產(chǎn)串換的現(xiàn)象，提高中藥材品種的質(zhì)量和貯藏量，實現(xiàn)從源頭保證優(yōu)質(zhì)中藥材的生產(chǎn)。

3.2 完善質(zhì)量檢測與監(jiān)控體系

充分發(fā)揮“國家中藥材檢疫重點實驗室”和“河北安國數(shù)字中藥都”中央交易大廳的示范帶頭作用，在全省種植大縣范圍內(nèi)積極推廣中藥材的質(zhì)量檢測與溯源追蹤技術(shù)，建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系，達到“來源可查、去向可追、責任可究”，保證藥材質(zhì)量。鼓勵第三方檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展，加強藥品檢驗機構(gòu)人才隊伍、設(shè)備、設(shè)施建設(shè)，積極引進國外先進的質(zhì)量檢驗技術(shù)。加大對中藥材專業(yè)市場經(jīng)銷的中藥材、中藥生產(chǎn)企業(yè)使用的原料中藥材等的抽檢力度，對中藥材染色、增重、摻假等違法行為及時進行曝光。監(jiān)管部門加大執(zhí)法力度，依法采取控制措施，對相關(guān)涉案人員給予相應的懲罰措施。

3.3 規(guī)范中藥材質(zhì)量管理標準

結(jié)合藥品標準及《中華人民共和國藥典》，規(guī)范中藥材名稱和基原，完善中藥材性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。結(jié)合2018年1月1日施行的《河北省中藥材標準（試行）》，在中藥材種植、采收、加工、驗收及存儲等一系列過程中，制定較為詳細的中藥材種植、生產(chǎn)及管理標準，明確種植環(huán)節(jié)農(nóng)藥及生長調(diào)節(jié)劑的標準使用量，規(guī)范藥材的合理采收時間，保證初加工環(huán)節(jié)的規(guī)范化、透明化和健康化；在驗收階段，需要專業(yè)人員認真檢查中藥材的相關(guān)屬性是否達到質(zhì)量標準，達到標準的準許入庫存儲；當然存儲環(huán)節(jié)也是極為重要的一個環(huán)節(jié)，應當根據(jù)藥材的特性進行合理儲存，對庫房的溫度、濕度、痛風性等環(huán)境進行檢測和調(diào)控，定期匯總和分析庫房藥材的質(zhì)量信息。

3.4 加強引進專業(yè)人員與技術(shù)

專業(yè)人員的引進是提高中藥材質(zhì)量的一個重要措施，目前正缺乏這一類中藥材門類的人才。河北省要加強培育及引進中藥材種植指導員、加工生產(chǎn)人員、中藥材品質(zhì)鑒定人員及負責存儲的一系列專業(yè)人員，他們的加入勢必會提高中藥材的品質(zhì)，促進中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

長期以來藥材低端粗放的種植生產(chǎn)及管理模式，影響著中藥材品質(zhì)的快速發(fā)展。我省應加強產(chǎn)學研合作，學習先進的種子種苗生產(chǎn)、配方施肥、病蟲草害綠色防控、科學存儲及產(chǎn)后初加工等技術(shù)，提高標準化和機械化水平，達到規(guī)范化管理。同時加快中藥材產(chǎn)業(yè)信息化建設(shè)，為創(chuàng)新中藥材生產(chǎn)和流通方式提供了有力的科技支撐，滿足人民群眾日益增長的健康需求。

[參考文獻]

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