微生物實驗室的質(zhì)量控制管理方法分析

王啟武

[摘要] 在預防和控制疾病方面，微生物檢驗方式具有顯著作用，疾病控制效果在較大程度上取決于微生物檢驗結果準確性。為了確保微生物檢驗結果的準確性就需要加強管理實驗室質(zhì)量，這樣能夠有效提升傳染疾病研究以及人民生命安全等。該文主要探討分析微生物實驗室的質(zhì)量控制管理方法，希望能夠全面促進微生物檢驗領域的發(fā)展。

[關鍵詞] 微生物實驗室；質(zhì)量控制；管理方法

[中圖分類號] R446.5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）06（a）-0052-02

隨著傳染性疾病的發(fā)病率不斷提升，嚴重威脅和影響了社會衛(wèi)生安全，在診斷和控制傳染性疾病時需要有效應用微生物檢驗技術。微生物實驗室主要負責預防，控制各類傳染性疾病。隨著醫(yī)療技術的不斷進步，逐漸提升了對微生物實驗室的各項要求，通過嚴格規(guī)范才能夠為社會提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務。為了確保微生物檢驗的準確性，需要對微生物實驗室進行質(zhì)量管理控制，全面確保社會發(fā)展的安全穩(wěn)定。

1 微生物實驗室質(zhì)量控制管理的必要性

在微生物實驗室當中開展各項質(zhì)量控制體系，其最顯著的意義在于檢測微生物期間能夠防止實驗步驟和各項操作出現(xiàn)誤差。在微生物實驗室日常工作期間，其工作方式主要包括定量和定性實驗以及各項手工操作等，除了以上方面，實驗室能夠?qū)z驗結果的準確性進行有效判斷，如果實驗室環(huán)境存在各項問題，將會出現(xiàn)較大的誤差。所以，在微生物實驗室開展質(zhì)量控制能夠從根本上確保各項檢驗結果的準確性。

2 建立和完善質(zhì)量管理體系，提升質(zhì)量控制效果

在建立微生物實驗室質(zhì)量管理體系時需要全面按照實驗室資質(zhì)認定標準以及GB/T15481-2000等標準全面進行完善和總結，并且需要對實驗室內(nèi)部工作人員進行各項業(yè)務能力培訓，使其能夠全面參與到質(zhì)量控制工作當中。在實行質(zhì)量控制機制時需要注重預防作用，并且按照持續(xù)性改進各方面對實驗室各個方面都進行質(zhì)量控制。除此之外還需要建立和細化各項責任機制，有效劃分不同管理部門和實驗科室的相關責任，加強各個部門之間的協(xié)調(diào)配合，全面落實微生物實驗室質(zhì)量控制體系。

3 實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制體系

3.1 人員層面的管理機制

微生物實驗室內(nèi)部所有工作人員都需要全面了解和掌握相應的理論知識和各項技術能力，在學習期間不僅需要具備免疫學，微生物學以及基礎醫(yī)學等相關知識，還需要具備成熟的實驗室研究分析技術以及各項技能等。在上崗之前需要持有相關資質(zhì)證明等文件。其次，實驗室管理需要加強監(jiān)督各個技術人員的專業(yè)技能，端正其工作態(tài)度，對于新進人員需要加大關愛。此外，實驗室內(nèi)部需要定期開展教育培訓活動，不僅需要傳授各項操作技能，還需要培養(yǎng)和強化工作人員的安全意識和責任意識。加強建設人才隊伍，實行檔案管理制度，這樣能夠?qū)ぷ魅藛T的業(yè)績以及各項評價等。最后，需要確保人才隊伍的科學配置，為員工建立友好融洽的工作環(huán)境。

3.2 培養(yǎng)基質(zhì)量管理控制

由于培養(yǎng)基質(zhì)量與微生物檢驗結果之間存在直接關聯(lián)，所以，實驗室內(nèi)部需要加強管理和控制培養(yǎng)基質(zhì)量，在對其實行質(zhì)量控制時需要從以下方面入手：①明確標注培養(yǎng)基的配置日期，防止在實際檢驗期間應用過期培養(yǎng)基，對檢驗結果造成影響；②嚴格監(jiān)督管理培養(yǎng)基的理化性質(zhì)；③在培養(yǎng)之前需要妥善保存和管理培養(yǎng)基，防止受到感染等不良影響，定期對培養(yǎng)基進行抽樣檢測，并且進行無菌試驗，確保其各項指標滿足微生物檢驗要求；④在存儲培養(yǎng)基時需要全面控制存儲溫度，防止培養(yǎng)基出現(xiàn)變質(zhì)，喪失各項營養(yǎng)成分。

3.3 標本檢驗的質(zhì)量控制

在微生物檢測當中標本檢驗屬于重要工作之一，因此檢驗人員需要加強注重樣本檢驗前期，中期和后期的各項細節(jié)問題，這樣能夠確保整個檢驗過程的安全性和準確性。①采集樣本：在此環(huán)節(jié)當中首先需要控制樣本采集時間，這將影響檢驗結果準確性。在進行樣本采集期間主要是在疾病早期，癥狀典型期以及急性期，如果患者表現(xiàn)為食物中毒，則需要全面采集各項可疑食物樣本。在樣本采集方法方面，需要全面分析不同類型衛(wèi)生特性，采取針對性的采集方法。在分析細菌厭氧性以及采集真菌時需要采用適宜的方法。此外，還需要確保采集標本容器的合理性，除了采集大便等樣本之外，其他樣本都需要應用無菌容器進行采集。在對樣本進行采集時，需要控制采集量，確保其滿足實驗標準即可。在采集期間各組人員需要注意自身安全，避免遭受樣本病菌傳播。②保存和運送樣本：一般來說，在完成樣本采集之后需要立即送往實驗室進行檢驗，然而有些實驗條件以及其他因素影響，需要暫時存儲樣本，此時在存儲期間需要應用保存液等物質(zhì)嚴格控制樣本存儲條件，防止樣本出現(xiàn)腐敗變質(zhì)等現(xiàn)象，針對具有較高傳染性的樣本來說，在存儲期間需要確保人身安全，并且第一時間對其進行檢驗。其次，在運送樣本時需要指派專業(yè)人員負責運輸。

3.4 實驗室設備的質(zhì)量控制

在進行微生物檢測時，實驗室各項設備屬于重要物質(zhì)基礎，保養(yǎng)和維護設備質(zhì)量能夠?qū)嶒灲Y果造成影響，因此在管理實驗室各系設備時需要建立相應的設備管理檔案，全面記錄設備型號，名稱以及編號等信息。其次，針對不同的設備需要定期進行檢驗，詳細記錄設備的維修記錄。此外，對于實驗室內(nèi)部存在的各項生化培養(yǎng)箱，無菌室以及冰箱等也需要進行衛(wèi)生處理，防止樣品混亂擺放污染微生物，對檢驗結果造成影響。

3.5 測量溯源質(zhì)量管理

量值的傳遞和溯源都是利用比較鏈有效聯(lián)系實驗室測量與國家相關標準，這樣能夠全面確保檢驗結果的準確性，在此基礎之上按照實際需求測定微生物的不確定度。根據(jù)量值溯源的各項要求，實驗室內(nèi)的各項測量設備當中，針對能夠直接顯示數(shù)據(jù)的設備需要在實際應用之前送到相關計量測試機構進行校準。針對長時間使用的設備來說，需要在使用期間對漂移設備進行檢驗，在送往專業(yè)檢驗機構校準之前需要進行自測，需要按照設備自身漂移和使用頻次確定核查頻率。針對不能直接顯示數(shù)據(jù)的設備來說，需要利用校準等方式建立適宜的計量標準，之后需要通過實驗室進行對比分析，這樣能夠?qū)崿F(xiàn)內(nèi)部量值溯源的各項要求。

3.6 檢驗結果的質(zhì)量控制

為了確保檢測過程和結果的準確性，在實驗室內(nèi)部需要建立相應的質(zhì)量控制體系全面監(jiān)控檢測結果，之后可以應用統(tǒng)計學方法對檢驗結果進行檢測，這樣能夠顯示出各項內(nèi)在變化規(guī)律，有效判斷測量系統(tǒng)。其次，定期應用標本菌株和標準菌種建立質(zhì)量考核體系，這樣能夠?qū)崿F(xiàn)實驗的內(nèi)部鑒別機制。需要開展實驗室內(nèi)部能力和必讀驗證，使用多種方式對微生物進行多次反復檢驗，對比每次檢驗結果的一致性。

3.7 檢驗報告的質(zhì)量控制

針對檢驗報告的質(zhì)量控制，實驗室在將產(chǎn)品移交至委托方時需要出具準確完整的檢驗報告，報告需要將所有與實驗相關的數(shù)據(jù)信息一并提供給委托方。實驗室需要確保檢驗報告的完整性和客觀性。在對各項數(shù)據(jù)信息進行編排時需要注重科學性和合理性。檢驗報告不僅包括檢驗結果，還需要包含各項與實驗有關的全部信息。

3.8 實驗室文件質(zhì)量管理

對于實驗室文件而言，通?？煞譃橥庠葱晕募c內(nèi)源性文件：外源性文件包含檢驗結果需送出的資料、送檢樣品資料等；內(nèi)源性文件包含設備、試劑、檢驗結果存檔資料等，根據(jù)不同的文件用途、性質(zhì)等進行歸類后，規(guī)范放置，例如對需要送出的檢驗結果資料，要按照受檢日期、受檢項目及事件類型等歸類放置，方便查閱。此外，利用網(wǎng)絡平臺，使實驗室內(nèi)部工作人員對資料進行共享，對實驗室文件的廢棄、更新等工作，由專人負責管理，對上交歸檔的資料定時進行檢閱，便于及時更新，對存檔超出有效時間的資料及時廢棄處理，確保實驗室文件管理工作更加規(guī)范，促使工作效率得到提升。

4 實驗室室間質(zhì)量控制

一般情況下，對實驗室的檢驗技術整體水平由實驗室外的機構或組織進行質(zhì)量水準評估，實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制都是由高級檢驗控制中心檢測各項質(zhì)量，目的是了解實驗室真實水平，便于實驗室在質(zhì)量控制中存在的問題能夠被及時發(fā)現(xiàn)與改進，全面考核和檢驗未知物品的發(fā)放，除此之外還能夠反映出實驗室檢驗期間存在的各項問題以及工作人員的檢驗技術等，按照實驗室檢驗結果的準確性能夠全面展現(xiàn)出其間存在的各項問題，并且按照以上問題制定出相應的質(zhì)量管理措施，全面提升實驗室技術能力和理論水平等。其次，實驗室定期進行室間能力檢查與考核活動，對不同實驗室操作水平及質(zhì)量控制水平的差異從室間質(zhì)量評估結果中反映出來，使實驗室技術水平進一步得到評估，對實驗室技術水品的不斷提高具有推動作用。

5 結語

綜上所述，微生物實驗室工作人員在開展檢驗工作時需要全面按照國家相關標準要求實行，在此基礎之上采取各項措施嚴格控制和管理實驗室微生物檢驗質(zhì)量，這樣能夠在較大程度上確保實驗結果的客觀性和真實性，全面加強傳染性疾病的預防與控制。

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（收稿日期：2018-03-11）