醫(yī)院西藥庫房的規(guī)范化管理探討

胡正明

[摘要] 西藥庫房管理作為醫(yī)院重要組成部分，管理水平將影響臨床用藥效能與患者用藥安全，決定醫(yī)院是否能夠健康、持續(xù)發(fā)展。該文對此展開探究，分析了當前醫(yī)院西藥庫房管理存在的問題，并提出了相關建議與看法，旨在為醫(yī)藥事業(yè)藥品規(guī)范化管理提供參考。

[關鍵詞] 醫(yī)院；西藥庫房；規(guī)范化管理；現(xiàn)狀；對策

[中圖分類號] R952 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）04（b）-0107-02

藥品是治療疾病的重要商品，不僅可以防病治病，同時具有康復保健的良好效用，對患者疾病治療、身體康復具有重要意義。作為醫(yī)院治療中重要的商品，藥品管理必須引起醫(yī)務人員的高度重視，不僅要保證臨床用藥的及時、安全，也要保證藥品采購、儲存科學合理[1]。西藥本身種類較多，數(shù)量豐富，治療功效與化學性質不同，一旦藥品質量出現(xiàn)問題，將會威脅到患者的生命安全。醫(yī)院必須加強西藥庫房管理，從合理采購、加強驗收、高效儲存、全面監(jiān)管、提高人員綜合素質等多個方面建立西藥庫房規(guī)范化管理體系，以加快醫(yī)療事業(yè)藥品質量管理現(xiàn)代化建設，推動醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展。

1 醫(yī)院西藥庫房管理現(xiàn)狀

1.1 采購計劃不合理

藥品采購計劃隨意是多數(shù)醫(yī)院西藥庫房管理存在的問題。隨意制定采購計劃往往無法滿足現(xiàn)實用藥需求，各類臨床藥物的使用情況可能會隨時發(fā)生變化，這會造成部分臨床藥品供應不足、低價藥物供應不足，或藥物積壓過期等情況。藥品庫存管理中，過期失效藥品報損占總藥品報損的比例較大。藥品采購通常應根據(jù)醫(yī)院藥品使用情況，科學制定采購計劃，以滿足臨床需求為主，藥劑科同時還要保證藥品的質量安全。但實際情況下，臨床用藥需求量與供貨量都是隨機變量，同時藥品采購涉及范圍較廣、供應競爭激烈、進藥程序繁瑣，導致臨床用藥得不到有效保證[2]。此外，隨著醫(yī)藥市場的不斷開放，一些魚目混雜的假藥、劣藥生產商販也乘虛而入，旨在獲得高額利益，對藥品市場質量造成嚴重威脅。

1.2 儲存條件不滿足

絕大多數(shù)醫(yī)院都很重視藥品存儲條件的設置，藥庫應當配置相應的除濕設備、冰柜、空調等，同時結合控溫、遮光、防潮及陰涼庫等措施，以確保藥品儲存質量滿足要求。但是仍有許多藥庫存在藥品儲存條件較差的問題，儲存設備配置不完善、儲存措施不合理等，可能會造成藥品質量發(fā)生一定程度的變化，即便在有效期內，也會導致藥效的降低。藥品質量優(yōu)劣往往直接關系到患者健康，嚴重的甚至會威脅到患者生命安全，而藥品質量穩(wěn)定性涉及到多方面的因素，比如溫度、濕度、光線、氧氣、二氧化碳、微生物等，儲存時間與儲存容器也會一定程度上影響藥品質量，導致藥品揮發(fā)、潮解、沉淀、酸敗、生霉等。藥品存儲條件不滿足多表現(xiàn)在冷藏設備不齊全、溫濕度計配備不齊全、技術人員管理不善、法律意識淡薄等。

1.3 效期監(jiān)管不到位

藥品效期監(jiān)管進一步強調藥品儲存的質量要求，根據(jù)我國《藥品管理法》第四十九條規(guī)定：不得使用過期藥品，如將過期藥品發(fā)出，按銷售劣藥處理；釀成后果的，要按照《醫(yī)療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，并追究相關責任人的責任[3]。藥品有效期可以視為藥品的生命周期，當藥品超過該周期時限，就會發(fā)生結構、組成與藥效的變化，療效將發(fā)生不同程度的降低，僅有極少數(shù)毒劇藥品會因毒性加強而增強藥理。許多醫(yī)院藥房工作重點都會放在藥品及時供應方面，對于西藥有效期與壓庫情況的定期檢查往往存在形式化與敷衍檢查的情況，監(jiān)管人員沒有盡到相應責任，導致將過期藥物發(fā)給患者，對患者健康產生極大威脅。一些基層醫(yī)療機構管理人員法律意識淡薄，不按規(guī)定執(zhí)行定期檢查，或形式上例行檢查，產生較大安全隱患。

2 醫(yī)院西藥庫房規(guī)范化管理對策

2.1 藥品采購管理

嚴格執(zhí)行藥品集中招標采購辦法，執(zhí)行藥品價格管理辦法。按照醫(yī)療保險目錄、質量優(yōu)異價格低廉優(yōu)選藥品；嚴格控制品種，質量標準不能有缺項；加強新藥引進申請管理，實行職級控制與質量控制，保障新藥引進質量可靠；加強新藥審核，由藥事管理與藥物治療學委員會共同評審；加強藥品購進質量監(jiān)管，嚴禁向任何證照不全的企業(yè)購進藥品，嚴禁采購假藥劣藥，嚴禁向個人采購，采購人員必須嚴格執(zhí)行藥品價格政策與藥政管理相關法規(guī)；西藥采購價格按照掛網公示零售價格執(zhí)行。進一步建立健全藥品采購管理制度，規(guī)范采購計劃，充分利用網絡資源，避免藥品出現(xiàn)積壓與供求脫節(jié)現(xiàn)象。按照藥品采購清單要求一一落實，藥庫管理員按照管理程序落實藥品質量管理職責，并妥善保存藥品采購原始資料、采購合同等。

2.2 藥品驗收管理

首先健全藥品驗收人員考核機制，加強驗收人員專業(yè)技能考核，確保驗收人員經過專業(yè)培訓，工作能力與業(yè)務能力滿足要求。加強藥品入庫管理，嚴格按照規(guī)定程序把好驗收關，包括藥品包裝、質量、數(shù)量等，都要按照藥品采購計劃執(zhí)行，避免假劣藥品入庫，或供應不足、積壓嚴重等，保證藥品質量完好與數(shù)量準確，為臨床用藥提供保障。藥品驗收必須仔細，檢查包裝破損、異常，及藥品外觀、破碎等問題，逐一核對藥品規(guī)格、生產批號、批準文號等信息。進口藥品驗收要檢查中文注明信息、中文說明書，符合《進口藥品檢驗報告》，加蓋供貨單位質量管理機構印章。驗收過程中如果發(fā)現(xiàn)藥品質量異常等問題，應暫存于不合格區(qū)，及時與采購人員溝通協(xié)調處理。

2.3 藥品儲存管理

配齊藥品儲存管理設備，規(guī)范化控制藥庫溫濕度條件，按照藥品溫濕度要求存放，各類藥品存儲均保持恒溫，按照儲存要求分別儲存于2～10℃冷庫、20℃以下陰涼庫、0～30℃常溫庫。相對濕度控制在45%～75%之間。規(guī)范化藥品色標管理，按照質量狀態(tài)分區(qū)管理，嚴禁錯亂存放。規(guī)范藥品堆垛距離，控制堆垛與地面、墻壁、天花板、散熱器的間距，做好隔離措施，設置貨物通道，確保倉儲養(yǎng)護工作順利開展。規(guī)范化分類儲存管理，按照藥品的用途、存儲要求、形狀分類存儲。西藥庫房管理人員應當具備強烈責任心，管理藥品的過程中按照藥品儲存條件核實與存放，并定時檢查庫房溫度、濕度，做好相應記錄，對于庫房溫度、濕度發(fā)生偏差的情況進行及時調整，確保藥品存儲條件安全。實行優(yōu)勝劣汰機制，定期檢查與淘汰臨床療效不佳、副作用過大、易造成藥庫積壓的藥品。