藥房高危藥品管理中品管圈的應(yīng)用與效果分析

董健 陳江 王乃東

[摘要] 高危藥品是臨床用藥中風(fēng)險(xiǎn)較高的一類藥品，屬于藥房管理的重點(diǎn)管理對(duì)象，也是其管理難點(diǎn)，如何提高藥房高危藥品管理水平是當(dāng)前臨床藥學(xué)服務(wù)的研究重點(diǎn)。品管圈（ quality control circle，QCC） 是一種團(tuán)隊(duì)性管理活動(dòng)，通過組建活動(dòng)團(tuán)隊(duì)，應(yīng)用品質(zhì)管理工具解決管理中的實(shí)際問題，在醫(yī)療領(lǐng)域臨床應(yīng)用效果良好。近年來，品管圈活動(dòng)開始應(yīng)用于藥房管理中，為高危藥品管理帶來了新的途徑。該文對(duì)藥房高危藥品管理中品管圈的應(yīng)用與效果進(jìn)行了綜述研究，旨在為藥房高危藥品管理提供一些參考資料。

[關(guān)鍵詞] 藥房；高危藥品管理；品管圈；應(yīng)用效果

[中圖分類號(hào)] R954 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）04（b）-0105-02

近年來，我國醫(yī)院對(duì)于醫(yī)院管理水平提升的重視程度不斷提升，而藥房管理是醫(yī)療服務(wù)管理的重點(diǎn)，可靠的藥房管理可有效提升該院醫(yī)療活動(dòng)的質(zhì)量與效果，保證醫(yī)療服務(wù)安全性。高危藥品是藥房管理的重點(diǎn)，應(yīng)從該類藥物入手，完善、制定和優(yōu)化其管理方法與程序，以改善高危藥品的臨床應(yīng)用安全性。品管圈是醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域應(yīng)用的一種新型管理模式，在醫(yī)院各科室中應(yīng)用較多，其保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與安全性的效果可靠，因而開始應(yīng)用于藥房管理中，但是品管圈活動(dòng)應(yīng)用于藥房高危藥品管理的方法與效果尚有待總結(jié)分析[1]。

1 藥房高危藥品管理現(xiàn)狀

高危藥品是高警訊藥品的主要類型，其主要是指錯(cuò)誤使用可導(dǎo)致嚴(yán)重病理損害的藥品，這類藥品類型較多，也是藥房管理的重點(diǎn)。近年來，我國衛(wèi)生部門對(duì)藥房高危藥品管理規(guī)范不斷完善，目前已經(jīng)建立了一套相對(duì)完善的高危藥品管理體系，藥品管理流程也得以優(yōu)化，我國藥房高危藥品管理的差錯(cuò)率不斷降低。藥房高危藥品管理的基本流程已經(jīng)較為完善，但是在管理細(xì)節(jié)方面尚存在較多小問題，如：高危藥品概念不明確，高危藥品目錄知曉情況不理想； 未全面使用高危藥品警示標(biāo)識(shí)，分類標(biāo)識(shí)不明確，冰箱內(nèi)高危藥品、處方、醫(yī)囑及藥學(xué)指導(dǎo)中未進(jìn)行標(biāo)識(shí)；高危藥品與普通藥品混在一起，無單獨(dú)存在區(qū)域；調(diào)配、審方、核發(fā)高危藥品流程尚不完善，需進(jìn)一步規(guī)范核查流程；高危藥品的藥學(xué)服務(wù)不完善，缺少針對(duì)性的用藥指導(dǎo)和用藥咨詢；高危藥品的差錯(cuò)、不良事件及不良反應(yīng)監(jiān)督管理機(jī)制尚不規(guī)范，缺乏客觀記錄方法，未建立對(duì)應(yīng)的上報(bào)和處理體系[2]。目前，我國多數(shù)醫(yī)療單位對(duì)于高危藥品管理效果較好，其差錯(cuò)率和不良事件發(fā)生率顯著低于普通藥品，但是考慮到高危藥品的差錯(cuò)和不良事件可導(dǎo)致嚴(yán)重后果，甚至出現(xiàn)致命性結(jié)局，因而仍不能放松高危藥品管理工作，進(jìn)一步保障臨床用藥安全[3]。

2 藥房高危藥品的品管圈管理應(yīng)用對(duì)策

2.1 建立規(guī)范的品管圈

成立品管圈是落實(shí)品管圈活動(dòng)的基礎(chǔ)，由藥房主要負(fù)責(zé)人員發(fā)起品管圈活動(dòng)，選擇骨干藥房工作人員共同組成品管圈成員，其中藥房主要負(fù)責(zé)人員任圈長，負(fù)責(zé)規(guī)劃、指導(dǎo)、監(jiān)督品管圈活動(dòng)進(jìn)行，品管圈成員則負(fù)責(zé)活動(dòng)項(xiàng)目執(zhí)行，并及時(shí)向圈長反饋問題，并與其他成員共參與活動(dòng)項(xiàng)目設(shè)計(jì)、措施制定。品管圈成員共同商討品管圈活動(dòng)的主題，采用投票等方式確定品管圈活動(dòng)主題—高品質(zhì)圈、陽光圈等。通過確定活動(dòng)主題，統(tǒng)一活動(dòng)思想，便于成員共同努力。開展高危藥品的品管圈活動(dòng)前，成員還應(yīng)調(diào)查分析管理現(xiàn)狀，找出存在的問題，分析導(dǎo)致問題的原因分析、找出管理與優(yōu)化的重點(diǎn)，進(jìn)而討論提出整改對(duì)策，并迅速開展品管圈管理對(duì)策實(shí)施活動(dòng)。

2.2 建立清晰的高危藥品目錄

我國藥房管理的高危藥品類型較多，管理工作復(fù)雜，必須確定一個(gè)清晰的目錄，指導(dǎo)各項(xiàng)管理工作進(jìn)行。目前，我國藥房使用的藥品目錄為中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)用藥安全項(xiàng)目組《高危藥品推薦目錄（2015 年版）》，該目錄囊括詳細(xì)的高危藥品目錄。綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房中的高危藥品主要包括麻醉藥品，局部麻醉藥物、毒性藥品、第一/二類精神藥品、強(qiáng)心藥、吸入或靜脈全身麻醉藥、神經(jīng)肌肉阻斷藥、化療藥物、抗血栓藥、放射性藥物、降糖藥等[4]。此外，因部分常用的皮下或靜脈用藥品也屬于高危藥品，包括：茶堿類藥物、抗心律失常藥、腎上腺素受體激動(dòng)劑、胰島素、腎上腺素受體拮抗劑及靜脈用造影劑、高濃度電解質(zhì)等。近年來，國際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)（Joint Commission International，JCI）和國際患者安全目標(biāo)（International Patient Safety Goals，IPSG）也不斷更新高危藥品目錄，在品管圈活動(dòng)中也應(yīng)緊跟國際藥品管理趨勢(shì)，融合先進(jìn)的知識(shí)與理念，適當(dāng)更新和補(bǔ)充該院的高危藥品目錄[5]。

2.3 建立高危藥品專人管理與單獨(dú)存放機(jī)制

根據(jù)高危藥品目錄，將高危藥品分離出來，設(shè)置專門的高危藥品區(qū)域，并與一般藥品分離開來，單獨(dú)存放區(qū)域與一般藥品設(shè)置必要的間隔，避免混淆。需要冷藏的高危藥品也要與冰箱內(nèi)其他藥品分開擺放。所有高危藥品均要貼上黃底黑字藥品的標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽上注明藥品名稱+劑型+規(guī)格，發(fā)揮警示作用。制定專人負(fù)責(zé)高危藥品管理工作，每日記錄高危藥品存放區(qū)（含冰箱內(nèi)）的溫、濕度，定期核對(duì)藥品數(shù)量和效期，實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品發(fā)放與使用情況。采用拆零高危藥品標(biāo)簽對(duì)拆零的高危藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，每日核對(duì)拆零藥品數(shù)量，保證基數(shù)準(zhǔn)確性。

2.4 細(xì)化高危藥品審核、發(fā)放及應(yīng)用管理

醫(yī)生開具醫(yī)囑后，藥房人員審核，提示其中的高危藥品，嚴(yán)格執(zhí)行雙人復(fù)核制度，除了一般“四查十對(duì)”外，還應(yīng)在發(fā)放時(shí)與取藥者再一次核對(duì)，避免給藥差錯(cuò)。高危藥品管理者，應(yīng)在核對(duì)處方、醫(yī)囑、用藥指導(dǎo)單后，用醒目的顏色標(biāo)注高危藥品字樣，提醒醫(yī)護(hù)人員和患者。對(duì)于核查中出現(xiàn)的疑問、模糊及錯(cuò)誤，應(yīng)盡快與處方（醫(yī)囑）開具醫(yī)師溝通，確認(rèn)，便于及時(shí)修改、調(diào)整，確認(rèn)無誤后才可發(fā)藥[6]。此外，應(yīng)注意高危藥品管理中應(yīng)注意按規(guī)范做好防護(hù)，如放射藥品等，避免出現(xiàn)職業(yè)暴露，保證藥房工作人員的安全性。

2.5 完善高危藥品差錯(cuò)與不良反應(yīng)管理

高危藥品管理人員負(fù)責(zé)高危藥品相關(guān)差錯(cuò)及不良事件記錄工作，差錯(cuò)等事件發(fā)生后，應(yīng)及時(shí)登記記錄差錯(cuò)，并追蹤事件發(fā)展情況，品管圈成員分析、討論導(dǎo)致差錯(cuò)的主要原因，記錄事件過程，探討制定整改措施及解決方案，迅速落實(shí)到日常管理中。建立高危藥品不良反應(yīng)上報(bào)機(jī)制，實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)迅速上報(bào)[7]。此外，對(duì)于可疑的不良反應(yīng)也需要上報(bào)，必要時(shí)請(qǐng)求上級(jí)共同調(diào)查，盡量控制不良反應(yīng)發(fā)展，避免出現(xiàn)遺漏情況。

2.6 優(yōu)化高危藥品用藥指導(dǎo)、咨詢

高危藥品發(fā)放前，需對(duì)取藥者說明哪個(gè)藥品是高危藥品，詳細(xì)說明用法用量和注意事項(xiàng)，必要時(shí)進(jìn)行手寫標(biāo)注，避免用藥錯(cuò)誤。同時(shí)，針對(duì)高危藥品編制相關(guān)宣傳手冊(cè)，放置在取藥口，便于患者取用。同時(shí)，為患者提供咨詢服務(wù)，耐心回答患者對(duì)于高危藥品的問題，保證患者可徹底理解如何安全使用高危藥品。為臨床醫(yī)師和護(hù)理人員提供藥學(xué)服務(wù)支持，深入臨床一線，指導(dǎo)臨床用藥，降低高危藥品的給藥差錯(cuò)[7]。

3 品管圈活動(dòng)的實(shí)施效果

品管圈活動(dòng)可有效促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)安全管理的持續(xù)進(jìn)步，各醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用效果良好，但是其在藥房高危藥品管理中應(yīng)用相對(duì)較少。藥房管理相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道顯示，品管圈活動(dòng)進(jìn)一步規(guī)范了高危藥品管理，明確了高危藥品的概念和目錄，提高了藥房管理人員及相關(guān)科室人員的高危藥品認(rèn)知程度，促進(jìn)了高危藥品警示標(biāo)識(shí)的落實(shí)使用，完善了高危藥品分類標(biāo)識(shí)，改進(jìn)了高危藥品的存放、存儲(chǔ)區(qū)域，同時(shí)也優(yōu)化了高危藥品的調(diào)配、審方、核發(fā)流程，規(guī)范了高危藥品發(fā)放、核查流程，其管理效果較為理想[8]。品管圈活動(dòng)采用了團(tuán)隊(duì)的形式，更強(qiáng)化了每個(gè)人的責(zé)任意識(shí)，使每個(gè)藥房工作人員充分重視高危藥品管理，并主動(dòng)尋求優(yōu)化管理的方法，共同優(yōu)化和完善了不良事件及不良反應(yīng)監(jiān)督管理機(jī)制，便于及時(shí)記錄和上報(bào)相關(guān)情況，對(duì)于高危藥品相關(guān)事件的處理較為有利[9]。目前，高危藥品的藥學(xué)服務(wù)尚不完善，缺少針對(duì)性的用藥指導(dǎo)和用藥咨詢，而采用品管圈活動(dòng)后實(shí)現(xiàn)了高危藥品專人負(fù)責(zé)、專業(yè)化管理，可為患者和臨床醫(yī)護(hù)人員提供用藥指導(dǎo)與咨詢，進(jìn)一步規(guī)范了高危藥品的臨床使用，進(jìn)而建立起了藥房高危藥品的安全管理模式[10]。

4 小結(jié)

藥房高危藥品的管理是一個(gè)負(fù)責(zé)的流程，藥品的存放、日常管理、發(fā)放、審核、臨床應(yīng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)均有可能出現(xiàn)錯(cuò)誤，因而在開展品管圈活動(dòng)時(shí)，要將各項(xiàng)質(zhì)量控制措施融入高危藥品管理全程中，通過品管圈活動(dòng)建立行之有效的管理制度與程序，明確各項(xiàng)管理風(fēng)險(xiǎn)，探尋可靠的改進(jìn)對(duì)策，并貫徹執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量控制活動(dòng)，進(jìn)而真正保證高危藥品的用藥安全。

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（收稿日期：2018-01-09）