HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條應(yīng)用無償獻(xiàn)血初篩后的效果分析

康香梅 張鋼 郭咚

[摘要] 目的 對(duì)長沙地區(qū)無償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前進(jìn)行HBsAg/TP膠體金聯(lián)檢試紙條初篩，分析HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條應(yīng)用無償獻(xiàn)血初篩后的效果。方法 2014年4月之前對(duì)獻(xiàn)血者于獻(xiàn)血前進(jìn)行HBsAg試紙條檢測，2014年5月獻(xiàn)血者全面進(jìn)行HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條檢測，對(duì)試紙條使用前后，合格獻(xiàn)血者抗TP-ELISA檢測不合格率進(jìn)行分析。結(jié)果 2011年1月—2016年12月無償獻(xiàn)血者812 436人次，抗-TP不合格數(shù)4 567例，平均抗-TP不合格率為0.56%。2013年5—12月獻(xiàn)血者抗-TP不合格率為0.72%；2014年5—12月獻(xiàn)血者抗-TP不合格率為0.23%。2014年5—12月，216例抗-TP不合格血液中，雙試劑報(bào)廢率占62.96%。 結(jié)論 HBsAg/TP膠體金聯(lián)檢試紙條應(yīng)用后，大大降低了血液因抗-TP不合格造成的報(bào)廢率。但仍然存在較高的漏檢率，故應(yīng)加強(qiáng)獻(xiàn)血前初篩檢驗(yàn)。

[關(guān)鍵詞] HBsAg/TP膠體金聯(lián)檢試紙條；抗-TP不合格率；雙試劑報(bào)廢率

[中圖分類號(hào)] R446.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）04（a）-0178-02

血液安全是保障患者安全輸血的前提，獻(xiàn)血前進(jìn)行血液初篩是降低血液不合格率的有效措施。據(jù)有關(guān)研究報(bào)道，在無償獻(xiàn)血者報(bào)廢血液中，乙肝、梅毒檢測不合格者占很大比例[1]。2006年以來，長沙地區(qū)無償獻(xiàn)血者采血前均進(jìn)行HBsAg試紙條檢測，為了進(jìn)一步提高無償獻(xiàn)血合格率，該中心于2014年5月開始正式使用HBsAg/TP膠體金聯(lián)檢試紙條進(jìn)行獻(xiàn)血前初篩。為了了解聯(lián)檢試紙條應(yīng)用后，無償獻(xiàn)血者抗-TP檢測情況，現(xiàn)將2011年1月—2016年12月抗-TP不合格率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，2014年5—12月抗-TP不合格率與2013年5—12月同期進(jìn)行比較，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2011年1月—2014年4月長沙血液中心無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本433 397份，均為Hb、ALT和HBsAg膠體金試紙條初篩合格，2014年5月—2016年12月無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本379 039份，均為Hb、ALT和HBsAg/TP膠體金聯(lián)檢試紙條初篩合格，均符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》GB18467-2011。標(biāo)本檢測前于2～6℃冰箱保存，3 000 r/min，離心20 min。

1.2 儀器與試劑

HBsAg膠體金試紙條、HBsAg/TP膠體金聯(lián)檢試紙條均由廈門英科新創(chuàng)公司提供?？筎P-ELISA檢測為廈門新創(chuàng)和上?？迫A酶免試劑盒。所用試劑均經(jīng)過中國藥品生物制品檢定所批批檢合格并在有效期內(nèi)使用。質(zhì)控物（抗-TP2.5 mIU/mL、10 mIU/mL）來源均為北京金豪試劑公司，加樣儀（ML.STAR.VENUS CH8，TECAN EVO20018），HAMILTON FAME24/30全自動(dòng)酶免后處理系統(tǒng)。其中，新創(chuàng)、科華國產(chǎn)試劑S/CO<0.5為陰性，0.5≤S/CO<1.0為灰區(qū)，S/CO≥1.0為陽性。

1.3 檢測方法

采用ELISA方法檢測抗-TP，由檢驗(yàn)科不同工作人員、不同儀器、不同試劑廠家進(jìn)行2次檢驗(yàn)，判定規(guī)則如下：雙試劑呈反應(yīng)性（陽性或灰區(qū)）的標(biāo)本判為不合格；將單試劑檢測呈反應(yīng)性的標(biāo)本使用原試劑進(jìn)行雙孔復(fù)查，兩孔均有反應(yīng)性或一陰一陽均判為不合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理與分析，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 無償獻(xiàn)血者抗TP-ELISA檢測不合格率

2011年1月—2016年12月長沙地區(qū)無償獻(xiàn)血者共812 436人次，抗TP-ELISA檢測不合格數(shù)4 567例，不合格率0.56%。見表1。

2.2 無償獻(xiàn)血者抗TP-ELISA檢測不合格率同期比較

2013年5—12月無償獻(xiàn)血者共89 033人次，抗TP-ELISA檢測不合格數(shù)637例，不合格率0.72%。2014年5—12月無償獻(xiàn)血者共92 176人次，抗TP-ELISA檢測不合格數(shù)216例，不合格率0.23%。不同年份總報(bào)廢率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=22 375.55，P<0.005）。不同年份同一時(shí)期報(bào)廢率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

2.3 抗TP-ELISA檢測報(bào)廢情況

2014年5—12月抗TP-ELISA檢測不合格數(shù)共216例，其中抗-TP雙試劑不合格數(shù)136例，占62.96%；抗-TP單試劑不合格數(shù)80例，占37.04%。見表3。

3 討論

2011—2016年無償獻(xiàn)血人數(shù)共812 436人次，抗-TP不合格數(shù)4 567例，平均報(bào)廢率為0.56%。2013年之前，抗-TP不合格率為0.81%～1.03%，2014年1—4月，中心各采血點(diǎn)開始選擇性試用HBsAg/TP膠體金聯(lián)檢試紙條，不合格率下降為0.56%；2014年5月以后，中心全面采用聯(lián)檢試紙條，抗-TP陽性率降為0.23%，仍高于孟毓等的報(bào)道[2]。2013年5—12月與2014年5—12月比較，2014年抗-TP不合格率明顯低于2013年同期。可以看出，采用HBsAg/TP膠體金聯(lián)檢試紙條之后，抗-TP不合格率大大降低，有效的降低了獻(xiàn)血者血液的報(bào)廢率，降低成本的浪費(fèi)，保障了血液的安全。

獻(xiàn)血前應(yīng)用HBsAg/TP膠體金聯(lián)檢試紙條進(jìn)行血液初篩，有以下特點(diǎn)[3]：①經(jīng)初篩后，無償獻(xiàn)血的血液抗-TP不合格率有顯著減少；②試紙條成本低，反應(yīng)時(shí)間短，效率高；③2014年5月后，抗-TP不合格率維持在0.23%左右，可能與長沙娛樂文化較發(fā)達(dá)、流動(dòng)人口較多、轄區(qū)內(nèi)有較多性傳播疾病發(fā)生較集中的高危場所等有關(guān)[4]。

2014年5—12月抗-TP不合格血液中，雙試劑檢測不合格而報(bào)廢的血液占有較大的比例，說明獻(xiàn)血者于獻(xiàn)血前TP初篩仍然存在一定的漏檢率。主要原因可能有以下幾點(diǎn)[5]：①試紙條反應(yīng)時(shí)間太短，沒有顯示出來；②扎針過淺或寒冷天氣較冷，手指血取樣量不夠，導(dǎo)致漏檢；③過早向試紙條加入緩沖液，導(dǎo)致反應(yīng)越過了檢測線；④試紙條保存條件不理想，環(huán)境過于潮濕、高溫，造成靈敏度下降，甚至于失效；⑤部隊(duì)、社區(qū)、學(xué)校等采血點(diǎn)，因獻(xiàn)血者人員比較集中，并未進(jìn)行梅毒初篩；⑥檢測環(huán)境較差，傍晚光線不足，導(dǎo)致弱陽性的漏檢。

綜上所述，該中心應(yīng)加強(qiáng)獻(xiàn)血前初篩工作，加大無償獻(xiàn)血宣傳，提高獻(xiàn)血者血液安全意識(shí)，避免為了體檢而參加獻(xiàn)血；對(duì)初篩檢測人員加強(qiáng)培訓(xùn)，試紙條存放于安全合格的條件，初篩檢測操作嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行；合理安排工作人員，避免獻(xiàn)血人員過于集中，導(dǎo)致初篩檢測工作未嚴(yán)格執(zhí)行；改善工作環(huán)境，從而能更大力度地排除不合格獻(xiàn)血者的采集，減少血液的浪費(fèi)，保證了輸血的安全。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 黎淦平，劉宜仲.深圳西部2005-2011年獻(xiàn)血者血液復(fù)檢結(jié)果分析[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2013，34（6）：748-750.

[2] 孟毓，岳獻(xiàn)榮，趙新艷，等.HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條用于采血前初篩的效果[J].中國輸血雜志，2014，27（3）：278-279.

[3] 孫云霞.梅毒螺旋體抗體金標(biāo)法試紙?jiān)跓o償獻(xiàn)血初篩中的應(yīng)用[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2013，34（22）：3354.

[4] 李濤，文偉，李雙.長沙地區(qū)無償獻(xiàn)血者梅毒快速篩查陽性人群結(jié)構(gòu)分析[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2017，19（1）：49-52.

[5] 李佳.梅毒螺旋體抗體金標(biāo)法檢測漏檢原因分析與對(duì)策[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2012，9（15）：81-82.

（收稿日期：2018-02-09）