李洪誼
癌癥作為嚴重威脅人類生命安全的惡性疾病之一,在治療時往往會給患者帶來心理與生理的雙重痛苦。隨著醫(yī)療機器人在臨床投入使用,更先進的治療手段和更輕微的術(shù)后創(chuàng)傷,讓患者看到了被治愈的希望。本文將圍繞腫瘤治療所面臨的實際困難,詳細解讀醫(yī)療機器人的實用價值和發(fā)展前景。
近年來,占位性腫瘤的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢。國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)的最新數(shù)據(jù)顯示,預(yù)計2018年全球?qū)⒂屑s1800萬新增癌癥病例以及960萬癌癥死亡病例。國家癌癥中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國每年新發(fā)癌癥病例超350萬,死亡病例超200萬,相當于我國占據(jù)全球癌癥新發(fā)病人數(shù)的20%以上,同時意味著我國每天有1萬人確診癌癥,平均每分鐘有7個人得癌癥。
當前,肺癌在我國依舊是發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤。發(fā)病率其次為胃癌、肝癌和食管癌,死亡率其次為肝癌、胃癌、食管癌。
總體而言,在全球范圍內(nèi),中國惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率位居較高水平,防控形勢嚴峻。另外,我國人口老齡化加劇,而惡性腫瘤發(fā)病率會隨年齡的增加而上升,所以早診早治工作以及腫瘤科普篩查工作亟須進一步加強,要號召全民了解癌癥、預(yù)防癌癥。
當前,腫瘤治療手段主要為外科治療、化學(xué)治療、放射治療、微創(chuàng)療法。
近年來, 醫(yī)療機器人已在神經(jīng)外科、腹腔外科、胸外科、骨外科、血管介入、顱面外科等手術(shù)中得到了廣泛應(yīng)用。根據(jù)波士頓咨詢的預(yù)計,2015年醫(yī)療機器人的全球市場總值為40億美元,2020年將增至114億美元,當前醫(yī)療機器人的發(fā)展面臨著巨大的市場機遇。
腫瘤手術(shù)機器人
目前,筆者所在的蘇州尚賢專注于兩款腫瘤手術(shù)機器人的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人與腫瘤放射治療機器人。
消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人
消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人滿足了消化道腔外病變內(nèi)鏡微創(chuàng)介入治療所面臨的智能、精準和高效的臨床需求。
經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery ,NOTES)是指使用軟式內(nèi)鏡,經(jīng)消化道等自然腔道進入胸腹腔等體腔進行內(nèi)鏡手術(shù),適應(yīng)現(xiàn)代微創(chuàng)外科“無疤痕”發(fā)展趨勢。然而,當前NOTES技術(shù)的臨床開展仍存在諸如手術(shù)入路選擇困難、術(shù)中缺乏實時手術(shù)導(dǎo)航、消化道腔外內(nèi)鏡精準操控難度高等問題,導(dǎo)致NOTES 技術(shù)僅適用于極少部分緊鄰消化道的腔外病變介入治療,適應(yīng)證極為有限。
當前,NOTES技術(shù)已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用,包括消化道粘膜剝離術(shù)、闌尾腫瘤切除術(shù)、腹腔腫瘤切除術(shù)、保膽治療術(shù)等。
消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人攻克了混合現(xiàn)實內(nèi)鏡介入手術(shù)中存在的導(dǎo)航和高精度力反饋傳感技術(shù)難題,并裝配了仿人雙臂、高精度力反饋內(nèi)鏡手術(shù)機器人本體,有效解決了NOTES 手術(shù)入路選擇和實時空間定位導(dǎo)航的技術(shù)難點,提高了NOTES 治療有效性及安全性,拓寬了NOTES 治療適應(yīng)證,使腔外病變內(nèi)鏡微創(chuàng)治療更加智能、精準及高效。
尚賢醫(yī)療前期研發(fā)的一代胃鏡機器人被列入國家科技支撐計劃,獲得了國家科技支撐并進行了人類科研臨床,二代仿人雙臂內(nèi)鏡手術(shù)機器人解決了一代胃鏡機器人機械式傳動方式。二代機器人具有十五軸自由度雙臂仿人機器人挾持可精準操控內(nèi)鏡,并采用雙六自由度腕力傳感器和雙六自由度力反饋手柄,搭載了多模態(tài)影像融合于混合現(xiàn)實的內(nèi)鏡介入手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。
NOTES 技術(shù)適應(yīng)了現(xiàn)代微創(chuàng)外科“無疤痕”的發(fā)展趨勢,與傳統(tǒng)外科和腹腔鏡手術(shù)相比,實現(xiàn)了體表無切口,減輕了術(shù)后疼痛,避免了切口感染、切口疝及慢性腹壁疼痛。同時,NOTES手術(shù)對腹膜及腹腔臟器接觸較少,手術(shù)引起的腹膜反應(yīng)較輕,降低了術(shù)后腸梗阻、腸粘連發(fā)生的概率。搭載介入手術(shù)導(dǎo)航的內(nèi)鏡機器人有效解決了NOTES入路選擇、實時空間定位導(dǎo)航和遠程精準操作等技術(shù)難點,極大地提高了NOTES治療有效性及安全性,拓寬了NOTES治療適應(yīng)證,使更多患者能從內(nèi)鏡微創(chuàng)治療中獲益。內(nèi)鏡機器人成功研制并產(chǎn)業(yè)化后,將打破發(fā)達國家的技術(shù)壟斷,提高我國手術(shù)機器人設(shè)計水平和市場占有率。
配套研發(fā)的消化內(nèi)鏡下早癌剝離耗材包,包括消化道軟組織夾、透明先端帽等。耗材包相關(guān)產(chǎn)品已獲得CE、CFDA、KFDA等認證,并面向全球展開銷售。部分產(chǎn)品采用市場定制化研發(fā),并擁有國際發(fā)明專利。
腫瘤放射治療機器人
癌癥放射治療作為治療惡性腫瘤的三大手段之一,擁有一百余年的歷史。質(zhì)子刀精準放療技術(shù)是放療治療手段的一種,也是國際公認的放療尖端技術(shù)。質(zhì)子粒子線與傳統(tǒng)光子線不同,質(zhì)子粒子線可以形成能量布拉格峰(Bragg峰),能夠在對腫瘤進行集中爆破的同時,減少對健康組織的傷害。
質(zhì)子刀放療是目前最先進的癌癥無創(chuàng)精準治療方法。質(zhì)子粒子極其微小,通過質(zhì)子加速器產(chǎn)生的高能質(zhì)子束,可精確控制射入人體,將能量準確地釋放到病變部位,達到治療效果。
質(zhì)子治療機器人通過機械臂將病人運送到質(zhì)子放療設(shè)備中,并進行全方位的掃描。這需要機械臂具有大范圍運動空間以及足夠的剛度和運動精度,同時也要滿足醫(yī)療器械產(chǎn)品的各種標準。
質(zhì)子放療系統(tǒng)為質(zhì)子放射治療提供靈活、高精度的患者擺位手段。作為質(zhì)子放射治療系統(tǒng)的重要組成部分,機器人與旋轉(zhuǎn)支架組合,應(yīng)當實現(xiàn)任意角度的照射治療,并且不存在機器人與旋轉(zhuǎn)支架和治療頭發(fā)生碰撞的危險。同時,質(zhì)子治療機器人的作用在于精確定位患者,包括在X射線圖像定位過程和患者治療過程中的定位。在治療期間,機器人能根據(jù)治療計劃的要求進行姿態(tài)、位置調(diào)整,幫助患者移出治療艙,調(diào)整好姿態(tài)再進入。
尚賢醫(yī)療質(zhì)子精準治療機器人的機械臂各關(guān)節(jié)均采用全閉環(huán)設(shè)計,通過絕對位置光柵編碼器消除傳動誤差,提高機械臂末端的絕對定位精度。此外,機器人的機械臂末端安裝了六維腕力傳感器,可實時檢測末端負載的重量和彎矩變化,對機械臂進行剛度補償,保證絕對定位精度。四重精度補償算法可對質(zhì)子精準治療機器人的機械臂末端運動進行實時位置補償,以保證絕對定位精度。
當前,腫瘤質(zhì)子治療機器人已進入了產(chǎn)業(yè)化階段,并在今年完成了第二臺質(zhì)子治療機器人的交付。電子、光子放射治療機器人目前正在研發(fā)中,這些機器人同樣具有廣闊的市場前景。