中成藥注射劑臨床常見(jiàn)不良反應(yīng)及成因分析

郭文濤

注射劑又被稱(chēng)之為針劑，此類(lèi)藥物是供臨床給予患者皮下、肌肉、靜脈注射使用，而中藥注射劑是指從中藥藥材當(dāng)中提取出有效物質(zhì)制成可以供患者皮下、肌肉、靜脈注射使用的藥物[1]。在現(xiàn)代化社會(huì)中，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，人們對(duì)藥劑的使用需求與要求也越來(lái)越高，為此現(xiàn)代生產(chǎn)工藝的水平也越來(lái)越高[2]。而中藥注射劑則是現(xiàn)代生產(chǎn)工藝與傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)學(xué)理論結(jié)合下的產(chǎn)物，與傳統(tǒng)中藥的給藥方式是大不相同的[3]。作用迅速、療效確切等均是中藥注射劑的優(yōu)點(diǎn)，因此此類(lèi)藥物被廣泛當(dāng)前的臨床治療當(dāng)中[4]。就當(dāng)前臨床所做出的研究來(lái)看，在心腦血管疾病的治療工作中中藥注射劑有顯著的療效[5]。但重要注射劑的成分較為復(fù)雜，受各方面因素的影響，患者在使用中藥注射劑治療的過(guò)程當(dāng)中會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，而這些不良反應(yīng)對(duì)患者疾病的恢復(fù)又會(huì)造成一定的影響[6]，因此中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及使用過(guò)程中所出現(xiàn)的不良反應(yīng)也就成為了當(dāng)前大多數(shù)臨床學(xué)者的研究對(duì)象。本次研究主要是對(duì)中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其在使用過(guò)程中所出現(xiàn)的不良反應(yīng)做出分析?，F(xiàn)研究?jī)?nèi)容表述如下。

表1 60例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的中藥種類(lèi)前十名（n，%）

表2 60例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)（n，%）

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究對(duì)象均是從本院2016年1月—2017年12月所收治的使用中藥注射劑治療發(fā)生不良反應(yīng)的患者的臨床資料，研究對(duì)象共有60例。采用回顧性分析法，將所選取的60例患者的臨床資料進(jìn)行整理與分析。60例患者中，心血管疾病37例，腦血管疾病23例；男性34例，女性26例；年齡44～71歲，平均為（52.38±4.20）歲。

1.2 方法

將所收集到的60例接受中藥注射劑治療發(fā)生不良反應(yīng)患者的臨床資料進(jìn)行整理與分析，并對(duì)其進(jìn)行匯總，以此來(lái)統(tǒng)計(jì)出患者在使用過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的中藥注射劑藥物以及該藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，然后再選擇前十位出現(xiàn)不良反應(yīng)率較高的中藥注射劑作為本次研究的主要對(duì)象，并對(duì)其做出相關(guān)分析。

2 結(jié)果

2.1 出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥物

在本次研究中，對(duì)所選取的60例接受中藥注射劑治療發(fā)生不良反應(yīng)患者的臨床資料進(jìn)行整理與分析后發(fā)現(xiàn)，使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)的中藥注射劑種類(lèi)共有20種，而就這20種中藥注射劑進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，有15種中藥注射劑可以檢索到不良反應(yīng)。根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生率來(lái)對(duì)這15種中藥注射劑進(jìn)行排名來(lái)看，排名在前十的中藥注射劑主要有不良反應(yīng)前十名有：丹參注射液、血塞通注射液、紅花注射液、香丹注射液、丹參川芎注射液、生脈注射液、丹紅注射液、雙黃連注射液、魚(yú)腥草注射液、清開(kāi)靈注射液。

2.2 出現(xiàn)不良反應(yīng)的表現(xiàn)

出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者大多數(shù)表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、惡心嘔吐、畏寒發(fā)熱及心慌等不適，個(gè)別嚴(yán)重者有胸悶、呼吸困難及過(guò)敏性休克等。具體見(jiàn)表2。

3 討論

不良反應(yīng)是大多中藥注射劑在使用過(guò)程中均會(huì)出現(xiàn)的一種情況[7]，而在近幾年不良反應(yīng)的發(fā)生幾率又有了逐漸上升的趨勢(shì)，因此臨床學(xué)者對(duì)中藥注射劑在使用過(guò)程中所出現(xiàn)的不良反應(yīng)非常重視，對(duì)此了做出了不少相關(guān)性研究[8]。根據(jù)對(duì)當(dāng)前臨床上各科室醫(yī)務(wù)人員所做出的統(tǒng)計(jì)與研究來(lái)看，全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害、胃腸系統(tǒng)損害以及皮膚損害等等均是中藥注射劑在使用所出現(xiàn)的不良反應(yīng)。而這些不良反應(yīng)的主要臨床癥狀有：嘔吐、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心悸、瘙癢、呼吸困難、過(guò)敏性休克等。這些不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)與本次研究所收集研究對(duì)象所出現(xiàn)的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)是相一致的。

本次研究選取了本院近年來(lái)使用中藥注射劑并出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀的患者作為研究對(duì)象，通過(guò)采取回顧性分析的方法，將所選取研究對(duì)象接受的中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生率進(jìn)行了一個(gè)大致的排名，發(fā)現(xiàn)排名在前十的中藥注射劑主要有不良反應(yīng)前十名有：丹參注射液、血塞通注射液、紅花注射液、香丹注射液、丹參川芎注射液、生脈注射液、丹紅注射液、雙黃連注射液、魚(yú)腥草注射液、清開(kāi)靈注射液。這十種中藥注射劑當(dāng)中有部分藥材是相同的，其中香丹注射劑的主要成分為：丹參、降香；丹參注射液的主要成分為：丹參；雙黃連注射劑的主要成分有：金銀花、黃芩、連翹；血塞通注射劑的主要成分為：三七總皂苷；參麥注射劑的主要成分為：紅參與麥冬；清開(kāi)靈注射劑的主要成分則為：金銀花、珍珠母、梔子、板藍(lán)根等。從這幾種中藥注射劑的成分來(lái)看，中藥注射劑均是復(fù)方制劑，其組成成分十分復(fù)雜，且內(nèi)含不少致敏成分，例如：蛋白質(zhì)、色素等。而就當(dāng)前醫(yī)療技術(shù)水平來(lái)看，其是無(wú)法將這些過(guò)敏成分徹底消除的。比如本次研究中的雙黃連注射液當(dāng)中所含有的綠原酸便是作為一種抗原體進(jìn)入人體當(dāng)中，而這一抗原體在人體當(dāng)中是會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的。除此之外，在不同的生產(chǎn)廠家當(dāng)中其所生產(chǎn)的同一類(lèi)中藥注射劑的質(zhì)量是是有所不同的。對(duì)此臨床也有學(xué)者做出了相關(guān)研究，將不同生產(chǎn)商所生產(chǎn)出的同一種中藥注射劑的質(zhì)量進(jìn)行對(duì)比分析發(fā)現(xiàn)是具有顯著差異的，而將其應(yīng)有在臨床治療中，其所帶來(lái)的不良反應(yīng)發(fā)生率也是各不相同的。就當(dāng)前臨床所做出的研究來(lái)看，在不同地區(qū)的生產(chǎn)商，其對(duì)中藥注射劑的原料——即中藥藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也是有不同要求的，而這些因素也是導(dǎo)致中藥注射劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因之一。

綜上所述，中藥注射劑的組成成分十分復(fù)雜，其所含有的藥材質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等都有可能會(huì)引發(fā)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，對(duì)此對(duì)含有過(guò)敏成分的中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格控制是非常重要的，這也是減少不良反應(yīng)發(fā)生的措施之一。

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