替吉奧在晚期大腸癌患者維持治療的療效觀察

鄧惠君 彭玉龍 曹永新 陳榮輝 張 露 劉貴紅

廣東省東莞東華醫(yī)院，廣東東莞 523110

大腸癌作為臨床中一種常見惡性腫瘤疾病，其發(fā)病十分隱匿，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)多處于中期或晚期[1]。，對于無手術(shù)指針的患者來說，可以通過聯(lián)合誘導(dǎo)化療的方式改善患者病癥，延長患者生命時間。相關(guān)資料報道[2]，世界范圍內(nèi)每年約有100萬人以上患有大腸癌，且超過半數(shù)患者在晚期轉(zhuǎn)移為其它疾病。眾所周知，在聯(lián)合誘導(dǎo)治療結(jié)束后，應(yīng)選擇一種活性較強的維持藥物對晚期大腸癌患者進行治療，隨著臨床醫(yī)藥學(xué)的不斷發(fā)展，替吉奧逐漸被廣泛的應(yīng)用在晚期大腸癌患者的治療中，具有諸多優(yōu)點，安全性較高，是晚期大腸癌患者的不錯選擇[3]。本研究針對替吉奧在晚期大腸癌患者維持治療的療效進行觀察和分析，做出了如下內(nèi)容的報道，詳細(xì)內(nèi)容見下文。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年8月～2017年8月收治的晚期大腸癌維持治療患者共計76例，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和參照組，每組患者各38例，所有患者均經(jīng)臨床病理診斷確診為晚期大腸癌，納入標(biāo)準(zhǔn)為患者生存時間超過90d以上且KPS評分＞60分，并排除嚴(yán)重肝腎功能不全患者、合并全身性疾病患者[4]。觀察組中，男21例，女17例，年齡45～89歲，平均（62.85±5.43）歲，直腸癌患者20例、結(jié)腸癌患者18例，參照組中，男19例、女19例，年齡46～90歲，平均（63.7±5.6）歲，直腸癌患者21例、結(jié)腸癌患者17例，兩組患者在性別、年齡、發(fā)病位置等一般資料上比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。且所有患者及其家屬均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會認(rèn)證簽署知情同意書。

表1 不同組別患者治療效果比較[n（%）]

表2 不同組別患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

1.2 方法

參照組患者實施常規(guī)化療治療，即使用氟尿嘧啶類藥物和鉑類藥物進行化療，化療時間為6周期，后續(xù)不再使用任何藥物進行治療。觀察組患者在參照組基礎(chǔ)上使用替吉奧（山東新時代藥業(yè)有限公司，H20080802）進行治療，采用口服的方式進行維持治療，如果體表面積在1.25m2以下時，則患者口服替吉奧劑量為40mg，如果體表面積在1.25～1.5m2之間時，則患者口服替吉奧劑量為50mg，如果體表面積高于1.5m2時，則患者口服替吉奧劑量為60mg，2次/d，分別與早晚飯后半小時服用，連續(xù)服藥14d后停藥7d，依次循環(huán)。

1.3 觀察指標(biāo)

治療效果[5]：共分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定和進展四項，完全緩解為患者病灶完全消失，部分緩解是指患者病灶部位減少幅度高于40%，穩(wěn)定是指患者病灶未出現(xiàn)變化，進展是指患者病灶增加且增加幅度高于20%，疾病控制率=（完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù)+穩(wěn)定例數(shù)）/總例數(shù)×100%；

不良反應(yīng)：觀察并詳細(xì)記錄兩組患者發(fā)生嘔吐、腹瀉、貧血、食欲不振等不良反應(yīng)例數(shù)，不良發(fā)生率=不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS23.0版對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料以（±s）表示，采用 t檢驗，計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不同組別患者治療效果比較

觀察組患者疾病控制率為71.05%，參照組患者疾病控制率為65.78%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.2436，P=0.6216 ＞ 0.05）。見表 1。

2.2 不同組別患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為7.89%，參照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為34.21%，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)比較分析差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=7.9167，P=0.0048＜0.05）。見表2。

3 討論

隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展和進步，人們生活水平的提高、飲食不規(guī)律使得大腸癌的發(fā)病率日益增高，在惡性腫瘤發(fā)病率中位居第三位[6]，由于大腸癌多發(fā)生在老年人群中且在發(fā)病早期癥狀特征并不明顯，使得大腸癌患者確診時多為中晚期，最佳治療時間已經(jīng)錯過，使得大腸癌的死亡率相對較高，對患者的健康和生命安全均造成威脅和影響，因此，該病癥是當(dāng)前臨床關(guān)注的重點病癥之一[7]。目前，晚期大腸癌患者維持治療在臨床中十分常用，盡管維持治療在概念上并沒有十分確切的含義，但大部分人認(rèn)為，維持治療就是在最初治療并獲得成功后，幫助阻滯腫瘤進一步發(fā)展的治療方式，這種維持治療可以是藥物治療，也可以是抗體治療，甚至可以是疫苗治療，且治療過程貫穿在整個病癥進展過程中，從而在維持治療過程中延長患者生命時間、提高患者生活質(zhì)量[8-10]。在以往很長一段時間內(nèi)，晚期大腸癌患者通過聯(lián)合誘導(dǎo)化療的方式改善病癥，氟尿嘧啶類藥物和鉑類藥物一直是化療治療的關(guān)鍵，但是，化療治療后病癥得以完全緩解少之又少，因此維持治療就顯得十分必要，在這種情況下，應(yīng)選擇一種安全性較高、治療效果較好的藥物對患者進行維持治療[11]。隨著臨床醫(yī)藥學(xué)的不斷發(fā)展和進步，替吉奧從屬于新型的氟尿嘧啶類衍生物的范疇之內(nèi)，根據(jù)相關(guān)研究資料顯示，其治療結(jié)直腸癌的有效率已超過37%，效果顯著，并且通過口服用藥的方式，具有較高的安全性，同時更具方便性，逐漸成為臨床維持治療晚期大腸癌患者的首選治療藥物[12-14]。另外，替吉奧經(jīng)口服后能夠長時間停留在患者體內(nèi)，血藥濃度的維持時間相對更長，對惡性腫瘤的抵抗效果更加理想，同時，替吉奧的使用極大的減少了毒副反應(yīng)的發(fā)生，在臨床維持治療中直接表現(xiàn)為不良反應(yīng)發(fā)生率下降。根據(jù)研究結(jié)果可以了解到，觀察組患者疾病控制率為71.05%，參照組患者疾病控制率為65.78%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明兩組無論是常規(guī)治療還是加用替吉奧治療來說，均能夠?qū)ν砥诖竽c癌患者病癥起到較好的維持治療效果，患者生命時間均得以有效延續(xù)。但是，在不良反應(yīng)發(fā)生率對比中，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為7.89%，參照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為34.21%，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），可見相比于常規(guī)化療治療來說，加用替吉奧治療后，晚期大腸癌患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯減少，安全性和患者治療依從性更高，對于改善預(yù)后來說效果顯著。本實驗研究結(jié)果與劉宏等結(jié)果相一致[15]。

綜上所述，晚期大腸癌患者在維持治療中應(yīng)予以替吉奧進行化療治療，在確保整體治療效果的同時，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，具有安全性、有效性和患者治療依從性，可在臨床實踐中廣泛推廣并大力應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 王勇，張延順，王瑾，等.SOX方案與FOLFOX6方案治療晚期大腸癌的臨床觀察[J].安徽醫(yī)學(xué)，2013，34（9）：1309-1311.

[2] 蔣麗媛，李華，井磊，等.替吉奧膠囊在晚期大腸癌患者維持治療中的臨床觀察[J].臨床與病理雜志，2016，36（4）：393-396.

[3] 韓文峰，鄭亞珍，李朝崗，等.替加氟和替吉奧口服在晚期大腸癌患者維持治療中的療效觀察[J].河北醫(yī)藥，2017，39（13）：2001-2003.

[4] 郭守俊，康昭洵，曾紅學(xué)，等.替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑治療老年晚期大腸癌的臨床觀察[J].實用醫(yī)學(xué)雜志，2012，28（23）：3999-4000.

[5] 王新林，彭軍瑞，王湘輝，等.替吉奧膠囊聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期大腸癌的療效分析[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2012，20（10）：2104-2106.

[6] 陸紅梅，周魯蓮，劉金菊，等.替吉奧及卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑一線治療晚期大腸癌的近期療效比較[J].腫瘤研究與臨床，2012，24（9）：613-615.

[7] 李綺云，吳興煥，梁發(fā)，等.替吉奧與卡培他濱在晚期結(jié)直腸癌一線治療后維持治療的臨床分析[J].贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2017，37（1）：66-69.

[8] 李安民，盛蓉，辛建鋒.奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧治療晚期結(jié)直腸癌的療效觀察[J].藥物評價研究，2017，40（3）：385-388.

[9] 張彤，馬曉，張蕊.替吉奧治療老年或功能狀態(tài)評分差晚期結(jié)直腸癌患者的療效觀察[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2013，16（3）：305-307.

[10] 魏敏.替吉奧維持治療晚期結(jié)直腸癌的臨床療效及安全性評價[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2015，31（16）：1603-1605.

[11] 謝猛，馬福，李洪淵.替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期大腸癌的臨床觀察[J].中國癌癥防治雜志，2013，5（2）：159-161.

[12] 鄭曉川.奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧治療晚期結(jié)直腸癌的近期療效觀察[J].現(xiàn)代消化及介入診療，2015，20（6）：642-644.

[13] 劉桂偉，馬小群，任維聃，等.自擬復(fù)方中藥聯(lián)合替吉奧治療晚期結(jié)直腸癌療效觀察[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2015，11（3）：112-114.

[14] 劉楊.奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧治療晚期大腸癌療效觀察[J].中華實用診斷與治療雜志，2014，28（10）：1035-1036.

[15] 劉宏，聶改紅，鄭光輝，等.替吉奧膠囊維持治療晚期大腸癌療效觀察[J].中國實用醫(yī)刊，2014，41（6）：123.