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    清肝潛陽湯聯(lián)合阿普唑侖片治療肝郁化火型失眠30例*

    2018-05-04 04:36:45張林娜郭佳瑩
    中醫(yī)研究 2018年5期
    關鍵詞:郁化火阿普標準

    張林娜,趙 童,郭佳瑩,孟 毅

    (1.河南中醫(yī)藥大學2017級碩士研究生,河南 鄭州 450046; 2.河南省中醫(yī)院腦病二區(qū),河南 鄭州 450002)

    失眠是臨床常見病、多發(fā)病,病程長且纏綿難愈,嚴重影響患者的生活、工作和精神狀態(tài)。若該病久治不愈,還可能引起患者抑郁、焦慮,甚至自殺。西藥治療失眠副作用較大,且易成癮;中藥治療失眠副作用較小,但療效慢。2017年1月—2017年12月,導師孟毅教授采用清肝潛陽湯聯(lián)合阿普唑侖片治療肝郁化火型失眠30例,筆者總結報道如下。

    1 臨床資料

    選擇河南省中醫(yī)院腦病二區(qū)就診的肝郁化火型失眠患者60例,采用中央隨機法隨機分為治療組和對照組。治療組30例,其中男11例,女19例;年齡22~58歲,平均(28.31±6.06)歲;病程1~28個月,平均(12.38±3.62)月;失眠程度輕度6例,中度15例,重度9例。對照組30例,其中男13例,女17例;年齡20~57歲,平均(29.32±6.85)歲;病程1~26個月,平均(13.66±5.02)月;失眠程度輕度7例,中度14例,重度9例。所有病例均有睡眠障礙, 主要表現(xiàn)為難以入睡,睡后易醒,醒后不易再睡,似睡非睡,早醒,多夢,或醒后有不適感,如疲乏、白天困倦、頭暈腦脹、心煩意亂等;每周出現(xiàn) 2次或以2次以上的睡眠障礙, 癥狀持續(xù)2周以上;中醫(yī)癥狀為夜寐不寧,急躁易怒,胸悶不舒,多夢健忘,口渴喜飲,目赤口苦,小便黃赤,大便秘結,舌紅少津,苔黃,脈弦數(shù)[1]。兩組患者一般資料對比,差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

    2 病例選擇標準

    2.1 西醫(yī)診斷標準

    按照《中國成人失眠診斷與治療指南》[2]中失眠的診斷標準:①失眠是對睡眠時間和(或)睡眠質量的不滿足,且因睡眠障礙影響日?;顒拥囊环N主觀體驗;②臨床表現(xiàn)為入睡困難(超過30 min),睡眠維持障礙(覺醒次數(shù)≥2次)、早醒,總的睡眠時間減少(一般少于6 h),睡眠質量下降,且同時伴日間功能障礙。

    2.2 中醫(yī)診斷標準

    按照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]中失眠的診斷標準:①以不寐為主癥,輕者表現(xiàn)為入睡困難、睡后易醒、醒后不能再寐,重者徹夜難眠;②常伴頭痛頭暈、多夢,或伴心悸、健忘等。

    2.3 中醫(yī)辨證標準

    按照《中醫(yī)臨床診療術語·證候部分》[4]中肝郁化火證型的辨證標準: 兩脅脹滿疼痛,可伴灼熱,煩躁易怒,口干口苦,舌紅或少津,苔黃,脈弦數(shù)。

    3 試驗病例標準

    3.1 納入病例標準

    ①符合診斷標準和中醫(yī)辨證標準者;②需簽署知情同意書者;③年齡18~60歲者;④經(jīng)Spiegel睡眠問卷量表[5]測評,近1周睡眠情況總分≥9分者;⑤期間未使用治療失眠的其他藥物者。

    3.2 排除病例標準

    ①不屬于肝郁化火型的失眠患者;②正在參加其他臨床研究者;③妊娠或哺乳期婦女,或準備妊娠者;④平素精神類藥物依賴者;⑤有嚴重心、肝、腎功能不全或合并其他系統(tǒng)較嚴重疾病者;⑥有自殺企圖或行為者。

    3.3 剔除標準與脫落標準

    ①入選后發(fā)現(xiàn)不符合納入病例標準,或未按試驗規(guī)定方案治療者;②入選后無故自行退出或整個療程治療后仍無法判定療效者。

    4 治療方法

    對照組給予阿普唑侖片(由北京益民藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號20161103,0.4 mg/片),1片/次,每晚睡前半小時口服。治療組在對照組治療基礎上給予清肝潛陽湯,藥物組成:牡丹皮10 g,梔子15 g,當歸20 g,芍藥20 g,北柴胡15 g,川芎20 g,茯神30 g,薄荷10 g, 白術10 g,酸棗仁20 g,夜交藤30 g,生大黃5 g,炙甘草10 g。加減:胸悶不舒、善太息明顯者,加郁金30 g、合歡皮30 g,或香附15 g、佛手15 g、貫葉金絲桃10 g;心煩、急躁明顯者,加淡豆豉15 g、夏枯草20 g,或黃芩15 g、生地黃20 g、百合20 g;多夢或易驚醒者,加白薇30 g、生龍骨30 g、生牡蠣30 g。1劑/d,水煎,取藥汁800 mL,分別于上午10:00和下午4:00溫服。

    兩組均以1個月為1個療程,治療2個療程后判定療效。治療期間,所有患者禁食肥甘厚膩、辛辣刺激等食物,禁服咖啡、酒精、濃茶等對大腦神經(jīng)中樞有刺激作用的飲品。

    5 觀測指標

    5.1 療效性指標

    ①睡眠情況:采用Spiegel睡眠問卷量表[5]評定,得分9~11分為失眠,>11分可定為失眠癥。②睡眠質量:采用匹茲堡睡眠質量指數(shù)量表(PSQI)[6]評定,PSQI共有19個自評條目,其組成為主觀睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、失眠障礙、睡眠藥物應用和日間功能,每個組成以0~3計分,累計總分0~21分。自評結果總分越高表明該患者睡眠質量越差,其中0~4分表示睡眠質量好,5~7分表示睡眠質量一般,8分以上提示睡眠質量差。③中醫(yī)癥狀積分:按照參考文獻[7]中的癥狀評分標準,根據(jù)臨床癥狀(入睡困難、早醒或徹夜難眠、不思飲食、急躁易怒、口渴喜飲、目赤口苦)的輕重程度進行評分,按照無、輕度、中度、重度4個等級分別計0,1,2,3分。

    5.2 安全性指標

    觀測兩組治療期間所發(fā)生的不良事件與不良反應,判定該事件與反應是否與研究藥物和研究方案之間有正相關關系。

    6 療效判定標準

    按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]相關標準。痊愈:夜間睡眠超過6 h,醒后精神充沛。顯效:睡眠增加3~6 h,癥狀明顯減輕。有效: 睡眠增加不足 3 h,癥狀有所減輕。無效: 失眠無明顯改善或加重。

    7 統(tǒng)計學方法

    8 結 果

    8.1 兩組療效對比

    見表1。兩組對比,經(jīng)Ridit分析,u=2.13,P<0.05,差別有統(tǒng)計學意義。

    表1 兩組肝郁化火型失眠患者療效對比

    8.2 兩組治療前、后PSQI評分對比

    見表2。

    表2 兩組肝郁化火型失眠患者治療前、后PSQI評分對比 分,

    注:與同組治療前對比,**P<0.01;與對照組治療后對比,##P<0.01

    8.3 兩組治療前、后中醫(yī)癥狀積分對比

    見表3。

    表3 兩組肝郁化火型失眠患者治療前、后中醫(yī)癥狀積分對比 分,

    注:與同組治療前對比,**P<0.01;與對照組治療后對比,##P<0.01

    8.4 兩組不良反應對比

    見表4。兩組對比,經(jīng)卡方檢驗,χ2=4.27,P<0.05,差別有統(tǒng)計學意義。

    表4 兩組肝郁化火型失眠患者不良反應對比

    9 討 論

    中醫(yī)學稱失眠為“不寐”“不得眠”“目不暝”“不得臥”等。該病病因病機較為復雜,多由氣血臟腑功能失調引起,陰虧于內,陽浮于外,使陰陽失交,陽不入陰,心神不寧,導致失眠?!毒霸廊珪げ幻隆穂9]曰:“蓋寐本乎陰,神其主也。神安則寐,神不安則不寐?!碑敶鐣?,失眠大多因生活壓力、情志因素、心理因素等引起,故治療宜從肝論治,輔以安神定志之法[10]。王翹楚[11]采用中醫(yī)辨證論治失眠,將其分為肝陽上亢、肝郁化火、肝郁犯胃(或橫逆)、肝郁犯心、肝郁瘀阻、肝亢腎虛6型[12]?!饵S帝內經(jīng)》[13]曰: “氣郁不舒,木不條達?!庇衷唬骸皭琅斡?。”指出情志不暢,郁而日久化火,擾亂心神,發(fā)為不寐。中醫(yī)學認為:睡眠本有生物節(jié)律性,此節(jié)律需通過“肝藏血”來調控[14]。過度緊張、焦慮或憤怒等不良情緒會影響肝的疏泄功能,疏泄不利則氣機郁滯,氣郁化火,灼傷陰液,肝陰血不足,肝魂無處可藏,則自覺心煩不得臥[15]。

    西醫(yī)治療失眠的藥物中,獲美國食品藥品管理局(FDA) 失眠適應證批準的藥物有GABAA復合體激動藥(苯二氮卓類 5 種、非苯二氮卓類4種)、拉邁酮(褪黑素受體激動藥) 和小劑量多塞平(抗抑郁藥)[16],其中以鎮(zhèn)靜催眠藥為主,苯二氮卓類藥物的運用占主要地位[17]。

    阿普唑侖片是一種短效苯二氮類藥物,可作用于中樞系統(tǒng)的苯二氮卓受體(BZR),加強γ-氨基丁酸(GABA)與GABA受體的結合,促進氯通道開放,使細胞超極化,從而抑制突觸,進而降低神經(jīng)元的興奮性。苯二氮卓受體分為Ⅰ型和Ⅱ型,其中Ⅰ型受體興奮可起到抗焦慮作用,Ⅱ型受體與鎮(zhèn)靜和骨骼肌松弛等作用有關。因此,阿普唑侖片既可抗焦慮,又可抗抑郁[18]。此外,隨著其用量的逐漸加大,臨床表現(xiàn)可由輕度的鎮(zhèn)靜發(fā)展到催眠作用,甚至昏迷[19]。雖然阿普唑侖片治療失眠有一定療效,但長期服用可有頭昏、乏力、嗜睡、肢體困倦等不適癥狀,患者容易對藥物產(chǎn)生依賴及出現(xiàn)戒斷癥狀[20]。

    清肝潛陽湯由丹梔逍遙散加減而來,主肝郁血虛生熱證,可用于改善焦慮、抑郁癥狀。方中牡丹皮泄血中伏熱;梔子清三焦之火;北柴胡疏肝解郁;當歸、白芍養(yǎng)血柔肝;生大黃清肝膽郁熱;白術健脾除濕,使運化有權、氣血生化有源;茯神既健脾養(yǎng)心,又可安神定志;生龍骨、生牡蠣平肝鎮(zhèn)驚;夜交藤調和陰陽,交通心腎;酸棗仁善養(yǎng)心陰、補肝血而安神,為養(yǎng)心安神之要藥,《名醫(yī)別錄》謂其“主煩心不得眠”;薄荷助柴胡疏肝郁而生之熱;炙甘草助白術益氣健脾,化生氣血。全方立法周全,用藥精準,既補肝陰,又助肝用;既調節(jié)情志治療焦慮,又兼顧失眠的治療?,F(xiàn)代藥理研究證明:牡丹皮主要提取物丹皮酚可鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、解痙、退熱等[21];梔子有效活性成分環(huán)烯醚萜類物質有解熱鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜催眠、抗炎等作用[22]。研究表明:夜交藤的兩種提取物石油醚和乙醚均有鎮(zhèn)靜催眠作用[23];鎮(zhèn)靜安神藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的抑制作用,可改善記憶、鎮(zhèn)靜、催眠、抗焦慮等[24]。

    本研究結果表明:清肝潛陽湯聯(lián)合阿普唑侖片治療肝郁化火型失眠有較好療效,能夠有效改善睡眠質量,改善臨床癥狀,降低不良反應發(fā)生率,值得臨床推廣運用。

    10 參考文獻

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