用慈丹膠囊輔助治療膽囊癌的臨床效果觀察

秦 星

(石家莊市第二醫(yī)院，河北 石家莊 050000)

膽囊癌是指發(fā)生于膽囊的惡性腫瘤。目前，臨床上對(duì)此病患者主要是進(jìn)行手術(shù)治療。大部分膽囊癌患者在發(fā)病的早期不會(huì)出現(xiàn)明顯的自覺(jué)癥狀，其病情易被漏診或誤診。在病情進(jìn)展至中晚期后，此病患者已經(jīng)錯(cuò)過(guò)進(jìn)行手術(shù)治療的最佳時(shí)機(jī)。高齡膽囊癌患者常合并有糖尿病、高血壓等基礎(chǔ)疾病，進(jìn)行手術(shù)治療的難度較大，而且對(duì)手術(shù)治療的接受程度較低。對(duì)于無(wú)法接受手術(shù)治療的晚期膽囊癌患者或高齡此病患者來(lái)說(shuō)，進(jìn)行化療是延長(zhǎng)其生存期、控制其病情發(fā)展的重要方法[1]。替吉奧及奧沙利鉑均是治療消化內(nèi)科惡性腫瘤的常用藥。聯(lián)用這兩種藥物治療膽囊癌可取得一定的臨床效果，但用藥的安全性較低。慈丹膠囊是臨床上常用的抗腫瘤中成藥，具有理想的抗腫瘤作用。將該藥與化療藥物聯(lián)合起來(lái)治療惡性腫瘤可取得較好的效果，并可改善患者的免疫功能，增強(qiáng)其對(duì)放化療的耐受度，提高其治療的安全性。本次研究主要分析用慈丹膠囊輔助治療膽囊癌的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究中的80例患者均為2015年5月至2017年5月石家莊市第二醫(yī)院收治的膽囊癌患者。根據(jù)用藥方案的不同將這些患者分為觀察組及對(duì)照組，每組各40例患者。在觀察組患者中，有男24例，女16例；其年齡為54～75歲，平均年齡為（66.54±5.51）歲；其卡氏評(píng)分（KPS評(píng)分）為60～77分，平均KPS評(píng)分為（65.94±5.51）分。在對(duì)照組患者中，有男25例，女15例；其年齡為55～76歲，平均年齡為（66.74±5.64）歲；其KPS評(píng)分為60～76分，平均KPS評(píng)分為（66.14±5.91）分。兩組患者的一般資料相比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

在兩組患者入院后對(duì)其進(jìn)行血常規(guī)檢查、心電圖檢查、尿常規(guī)檢查等常規(guī)檢查，然后為其應(yīng)用替吉奧與奧沙利鉑進(jìn)行化療。在兩組患者入院后的第1 d為其使用奧沙利鉑（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20143263）進(jìn)行治療，其用法是：將130 mg/m2的此藥加入到300 mL濃度為5%的葡萄糖溶液中進(jìn)行靜脈滴注，滴注時(shí)間為4 h。在第1～14 d，為患者使用替吉奧膠囊（齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20100151）進(jìn)行治療，其用法是：口服，40 mg/次，2次/d。為兩組患者進(jìn)行3周的化療為1個(gè)周期，共為其進(jìn)行2個(gè)周期的化療。為觀察組患者在此基礎(chǔ)上加用慈丹膠囊（北京勃然制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063914）進(jìn)行治療，其用法是：口服，1.35 g/次，4次/d。

1.3 療效評(píng)價(jià)指標(biāo)

根據(jù)《實(shí)體腫瘤內(nèi)科學(xué)》[2]中關(guān)于實(shí)體腫瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)判定兩組患者的臨床療效：1）完全緩解（CR）：經(jīng)治療，患者的病灶基本消失或完全消失且持續(xù)時(shí)間≥4周；2）部分緩解（PR）：經(jīng)治療，患者病灶的直徑較治療前減少≥30%且持續(xù)時(shí)間≥4周；3）無(wú)改變（SD）：經(jīng)治療，患者病灶的直徑較治療前減少＜30%或較治療前有所增加，但增加的范圍未超過(guò)20%；4）進(jìn)展（PD）：經(jīng)治療，患者病灶的直徑較治療前增加≥20%或有新的病灶出現(xiàn)?？傆行剩≧R）=（CR例數(shù)+PR例數(shù)）/總例數(shù)×100%。根據(jù)WHO關(guān)于惡性腫瘤放化療毒副反應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3]評(píng)價(jià)兩組患者在用藥期間發(fā)生血小板減少、腎功能損傷、肝功能損傷、粒細(xì)胞減少等不良反應(yīng)的情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用X2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者治療的總有效率高于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳情見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)情況的比較

觀察組患者在用藥期間其血小板減少、腎功能損傷、肝功能損傷、粒細(xì)胞減少、皮疹的發(fā)生率均低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳情見(jiàn)表2。

表2 兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)情況的比較[n（%）]

3 討論

目前，臨床上治療膽囊癌的方案主要為對(duì)此病患者進(jìn)行根治性腫瘤切除手術(shù)，并在術(shù)后對(duì)其實(shí)施放化療。膽囊癌患者在發(fā)病的早期常無(wú)特異性的臨床表現(xiàn)，僅會(huì)出現(xiàn)類(lèi)似于慢性膽囊炎的癥狀，因此其病情易被漏診或誤診。此病患者的病情在被確診時(shí)往往已發(fā)展至晚期，已錯(cuò)過(guò)接受手術(shù)治療的時(shí)機(jī)。晚期膽囊癌患者可出現(xiàn)上腹部持續(xù)性疼痛、黃疸等臨床癥狀，其生存期較短且生存質(zhì)量較差。在臨床上，進(jìn)行化療是延長(zhǎng)晚期膽囊癌患者生存期、控制其病情的發(fā)展的重要方法[4]。

奧沙利鉑與替吉奧均是治療膽囊癌常用的化療藥物。奧沙利鉑屬于廣譜細(xì)胞毒類(lèi)抗腫瘤藥物，在進(jìn)入患者體內(nèi)后可通過(guò)產(chǎn)生水化衍生物與腫瘤細(xì)胞的DNA結(jié)合并形成鏈內(nèi)及鏈間交聯(lián)，抑制腫瘤細(xì)胞DNA的合成，進(jìn)而可發(fā)揮抗腫瘤的作用。替吉奧含有替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀三種成分。經(jīng)口服后，替加氟可在人體內(nèi)轉(zhuǎn)化為5-氟尿嘧啶，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤的作用。吉美嘧啶能夠提高腫瘤細(xì)胞內(nèi)5-氟尿嘧啶的濃度，增強(qiáng)5-氟尿嘧啶抗腫瘤的作用。奧替拉西鉀可結(jié)合人體內(nèi)的乳清酸磷酸核糖基轉(zhuǎn)移酶，抑制其活性，進(jìn)而抑制5-氟尿嘧啶的代謝，增強(qiáng)其抗腫瘤的作用，并降低其對(duì)消化道的毒性作用[5]。將奧沙利鉑與替吉奧聯(lián)合起來(lái)治療膽囊癌，可取得理想的抗腫瘤作用，但用藥的安全性較差。

慈丹膠囊是由黃芩、黨參、僵蠶、鴉膽子、莪術(shù)、蜂房、山慈菇、牛黃、制馬錢(qián)子等中草藥制成的純中藥制劑，具有扶正祛邪、補(bǔ)中益氣、消腫止痛、散結(jié)化瘀的功效，可顯著提高中晚期惡性腫瘤患者的免疫力，控制其病情的發(fā)展[6]。

在本次研究中，觀察組患者治療的總有效率高于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組患者在用藥期間其血小板減少、腎功能損傷、肝功能損傷、粒細(xì)胞減少、皮疹的發(fā)生率均低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）?？梢?jiàn)，應(yīng)用慈丹膠囊對(duì)膽囊癌患者進(jìn)行輔助治療可取得比較理想的臨床效果，降低其在進(jìn)行治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生率，提高其用藥的安全性。

[1]何敏，胡明道，阿永俊，等.黃色肉芽腫性膽囊炎臨床誤診為膽囊癌一例[J].中華普通外科雜志，2017，32（2）：180.

[2]周際昌. 實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué) [M]. 北京: 人民衛(wèi)生出版社，1999: 22.

[3]皋文君，劉硯燕，袁長(zhǎng)蓉.國(guó)際腫瘤化療藥物不良反應(yīng)評(píng)價(jià)系統(tǒng)——通用不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)4.0版[J].腫瘤，2012，32（2）：142-144.

[4]牛楠，劉佳，吳榮，等.奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧二線治療晚期膽囊癌的臨床效果[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，13（18）：142-145.

[5]劉曙民，孫邱，馬春燕.慈丹膠囊聯(lián)合奧沙利鉑和替吉奧治療老年晚期膽囊癌的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2017，32（5）：892-896.

[6]劉光甫，黎飛，畢雪潔，等.慈丹膠囊聯(lián)合TACE治療原發(fā)性肝癌臨床效果的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2016，36（17）：1496-1500.