高等院校實驗動物管理中面臨的問題及對策

李 莉, 趙善民, 崔淑芳

(海軍軍醫(yī)大學1. 教學保障處; 2實驗動物中心, 上海 200433)

實驗動物是生物醫(yī)學乃至整個生命科學研究的基礎(chǔ)和重要支撐條件，其應用幾乎涉及到醫(yī)藥科學的各個試驗領(lǐng)域[1,2]。據(jù)報道, 1901年至2010年間67.5%的諾貝爾生理學或醫(yī)學獎的獲獎成果是通過實驗動物或動物實驗獲得的。另外,在《Nature》、《Science》等國際頂級期刊中, 有約35%～46%的研究論文使用實驗動物或者來自動物實驗[3,4]。因此，實驗動物管理工作在院校的教學和科研中具有十分重要的意義。我校生物醫(yī)學科研課題中75%以上的研究需要使用實驗動物或者進行動物實驗。實驗動物的管理水平不僅直接影響科研數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性，同時直接威脅著高等院校師生的健康安全，對社會環(huán)境造成潛在的危險[5-7]。因此，高等院校實驗動物管理工作應該得到足夠重視。本文結(jié)合我校實驗動物使用情況，主要探討了實驗動物管理中所面臨主要問題以及相應對策。

1 實驗動物使用情況

醫(yī)科類院校承擔著為我國培養(yǎng)具有較高醫(yī)學知識及臨床技能人才的重任，同時也是推動醫(yī)學科技創(chuàng)新發(fā)展的重要動力。在醫(yī)科類院校，實驗動物主要使用于實驗教學、科技創(chuàng)新兩個領(lǐng)域。

1.1 教學實踐

實驗動物在醫(yī)科類院校教學實踐中使用極為普遍，例如解剖學、組織胚胎學、外科手術(shù)學、病理學、生理學、微生物學、免疫學、藥理學等多門基礎(chǔ)課或者專業(yè)課程實驗教學均將實驗動物作為主要的教學載體和對象。依托實驗動物開展臨床技能操作訓練，是醫(yī)科類院校提高學生臨床操作技能的重要手段。上述教學實踐所使用的動物有小鼠、大鼠、比格犬、小型豬、家兔、豚鼠等常用實驗動物，這些動物占實驗教學對象的90%以上，另外，青蛙、果蠅等模式生物也有應用[8]。教學用實驗動物管理特點主要有：使用數(shù)量較大，使用時間比較固定，動物品種相對比較單一，動物規(guī)格質(zhì)量要求雖然不像科研用動物那么嚴苛，但對供應時間和生物安全要求更高。

1.2 科研創(chuàng)新

醫(yī)科院校承擔著引領(lǐng)醫(yī)學科技水平，提升醫(yī)學服務(wù)能力的職責，在科研管理工作中應著力提升生命科學、臨床醫(yī)學和藥物研發(fā)的基礎(chǔ)研究和技術(shù)創(chuàng)新工作[9,10]。應用實驗動物可進行生理及病理學、疾病的發(fā)病機制和防治新方法、藥物的藥理學、毒理學、醫(yī)藥衛(wèi)生質(zhì)量與人體健康等研究?？蒲杏脤嶒瀯游锕芾硖攸c主要有：不同的課題使用實驗動物品種、品系、規(guī)格等各不相同，因此實驗動物需求多樣；同時為保障科研工作的客觀準確，對所用實驗動物質(zhì)量、穩(wěn)定性要求較高；另外，動物實驗面向較多領(lǐng)域和方向，數(shù)量多、情況雜、監(jiān)管難度較大。

2 實驗動物管理中面臨問題

2.1 實驗動物人才隊伍建設(shè)不夠齊全

實驗動物作為生物醫(yī)學科學研究的基礎(chǔ)和重要支撐條件, 不僅專業(yè)知識要求較高, 其涉及的應用領(lǐng)域和監(jiān)管環(huán)節(jié)也較廣泛, 在實驗動物管理中, 管理人員多身兼數(shù)職，專業(yè)型管理人才相對較為缺乏，例如我校教保處負責實驗動物管理人員所學專業(yè)多為臨床醫(yī)學或者藥學專業(yè), 另外, 我校實驗動物中心2012年后招聘的6名實驗動物設(shè)施管理人員中，有5名來自獸醫(yī)學、生物技術(shù)學、神經(jīng)生物學等專業(yè),其實驗動物專業(yè)知識相對缺乏，實驗動物管理人才的缺乏嚴重制約了實驗動物管理水平和質(zhì)量。

2.2 實驗動物的管理力度不夠，法制化意識不強

我國實驗動物行業(yè)起步較晚，實驗動物設(shè)施投入相對有限，監(jiān)管和法制宣傳不足，造成實驗動物管理中存在各個院系各自為陣的現(xiàn)象，如我校教保處組織的實驗動物生物安全檢查中，發(fā)現(xiàn)5處教研室私自設(shè)立動物房，其設(shè)施標準無法得到屏障設(shè)施標準。動物房內(nèi)不同品種、品系，不同來源，不同試驗目的實驗動物存在混居一室的現(xiàn)象。另外，檢查中發(fā)現(xiàn)部分實驗動物的購買、檢疫、處置等較為隨意，部分動物實驗項目開展并未經(jīng)學校實驗動物管理委員會審核。這些問題不僅極大地影響教學和科研的質(zhì)量，也給高等院校帶來嚴峻的生物安全隱患。這也是實驗動物管理工作需要持之以恒常抓不懈的基本職責。

2.3 部分實驗動物科研水平較低，專業(yè)特色不足

實驗動物科學作為生命醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的基礎(chǔ)和支撐條件是提升生命醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新能力的關(guān)鍵因素之一[11]，但是并非所有實驗研究都能取得理想結(jié)果。目前各個院系科研能力和水平參差不齊。對本校2013年審核登記的200余項動物實驗完成項目，隨機抽取20個進行詳細統(tǒng)計分析, 其中有4個項目研究成果發(fā)表1篇以上較高水平SCI論文(影響因子≥5)，7個項目發(fā)表1篇以上的 SCI論文(2≤影響因子＜5)，4個項目發(fā)表過中文論文或影響因子＜2 的SCI論文，另有5個項目并未形成相應論文或?qū)＠晒?。由此可見我校部分實驗動物科研水平較低，部分項目科研產(chǎn)出較少。同時，部分科室專業(yè)特色動物實驗研究項目較小，沒有體現(xiàn)專業(yè)特色，另外，部分科室開展的教學工作沒有充分融合自身專業(yè)優(yōu)勢，造成實驗動物資源利用不充分。如何提高實驗動物利用效率，突出價值特色也是實驗動物管理工作中面臨的難題。

2.4 動物實驗過程中存在生物安全隱患

在醫(yī)學實驗中，實驗動物常用來復制多種人類疾病，甚至是感染或者傳染性病原體實驗，廢棄的實驗動物或者實驗器具可能帶有大量致病菌或病毒，若處置不當，極易引發(fā)生物安全事故[12]。2014年學校開展的實驗動物生物安全檢查中，實驗動物中心發(fā)放的實驗動物尸體回收率為93 %，部分實驗動物尸體被隨意丟棄。并存在部分動物實驗器具未經(jīng)消毒帶入動物房，實驗廢棄物隨意放置等問題。對實驗動物尸體及廢棄物的管理仍是實驗動物管理工作的薄弱環(huán)節(jié)。

2.5 實驗動物福利制度不夠完善

根據(jù)我國《實驗動物管理條例》及相關(guān)規(guī)定，實驗動物的使用應該在機構(gòu)下設(shè)的實驗動物管理委員會的監(jiān)督管理下進行，但是目前我國實驗動物管理制度尚不完善。2006年我國雖然頒布了首部實驗動物福利相關(guān)的法規(guī)《關(guān)于善待實驗動物的指導性意見》，但是該《意見》立法層級較低，未能有效發(fā)揮作用。目前各高等院校也普遍設(shè)立了實驗動物管理委員會，但監(jiān)管工作不到位，動物福利落實情況并不樂觀。在我們開展的實驗動物福利調(diào)查問卷活動中，只有約30%的動物實驗人員采取了減輕實驗動物痛苦的措施，大多數(shù)人對完成實驗的動物不能正確順利執(zhí)行安死術(shù)。另外，實驗動物購買的審批、動物實驗的開展、論文成果的發(fā)表等常脫離實驗動物管理委員會的授權(quán)和監(jiān)管，現(xiàn)實中仍存在殘忍對待動物或者不顧及動物傷痛的現(xiàn)象。

2.6 實驗動物設(shè)施使用效率不高

實驗動物設(shè)施建設(shè)和運行成本較高，一方面我校實驗動物中心屏障設(shè)施的使用并未飽和，部分飼養(yǎng)或者實驗區(qū)域并未投入使用，另一方面?zhèn)€別教研室私自設(shè)立動物房或者動物實驗室，這就使學校實驗動物設(shè)施利用不足; 同時我校屏障設(shè)施部分籠器具設(shè)施較為陳舊，設(shè)備有待更新升級以提升服務(wù)能力。在設(shè)施管理過程中如何進一步提高實驗動物設(shè)施使用效率，發(fā)揮更大使用價值，這不僅是提高實驗動物管理水平的要求，同樣也是提升教學、科研能力的要求。

3 解決實驗動物管理問題的對策

3.1 加強實驗動物人才隊伍建設(shè)，保障管理水平

實驗動物管理工作的提升，歸根結(jié)底依賴于管理人才水平的提升，因此必須加強實驗動物人才隊伍建設(shè)。首先應建立實驗動物管理人員培訓制度，培訓方式可靈活多樣，并進行培訓考核，使管理人員能夠科學有效地組織實驗動物生產(chǎn)和供應，專業(yè)技術(shù)人員能夠掌握動物實驗最新技術(shù)，同時開展專項技術(shù)咨詢和技術(shù)培訓工作，不斷提高實驗動物管理人員的整體素質(zhì)[13,14]。通過培養(yǎng)選拔實驗動物管理及使用人才，組建實驗動物高素質(zhì)管理團隊，不僅能提升院校實驗動物的管理水平，同時能夠推動實驗動物在實驗教學、科技創(chuàng)新中的產(chǎn)出效率和價值。

3.2 加強實驗動物管理工作的規(guī)范化、法制化建設(shè)

醫(yī)科類院校應充分發(fā)揮實驗動物管理委員會的職能，在實驗動物使用中設(shè)置“高壓線”，項目立項、科技成果鑒定、論文發(fā)表、職稱評定等方面將是否使用質(zhì)量合格的實驗動物以及實驗操作及環(huán)境是否合格作為必備條件實行一票否決制; 同時加大實驗動物管理監(jiān)管力度，定期開展實驗動物管理的專項檢查，將實驗動物管理責任納入年度工作考核，從根本上保障各教研室實驗動物使用及動物實驗開展的規(guī)范化、法制化。

3.3 把關(guān)實驗動物科研質(zhì)量, 鼓勵專業(yè)特色研究開展

嚴格落實實驗動物管理委員會職責，實行實驗動物科研項目審批責任人制度，各部院系設(shè)置相應實驗動物科研項目審批責任人，嚴格把關(guān)科研項目立項，保障優(yōu)勢項目及特色項目的順利實施，嚴格限制低水平重復性動物實驗的開展，提高實驗動物科研質(zhì)量。同時把握學校轉(zhuǎn)型發(fā)展的新形式，進一步凝練研究方向，突出專業(yè)特色，結(jié)合教研室的科研優(yōu)勢, 調(diào)整教學內(nèi)容, 做到在實驗動物相關(guān)科研和教學工作中充分體現(xiàn)專業(yè)特色和資源優(yōu)勢。

3.4 加強動物實驗過程管理，消除生物安全隱患

加強動物實驗項目的準入管理，嚴格審查實驗內(nèi)容， 嚴格控制感染性實驗在規(guī)定設(shè)施中開展。加強動物實驗過程管理，消除實驗動物使用過程中的安全隱患。同時加強實驗動物相關(guān)知識和安全教育，定期組織相關(guān)人員進行相關(guān)培訓和考核，確保動物實驗技術(shù)、操作規(guī)程安全規(guī)范。安排專項工作經(jīng)費，對實驗動物使用人員采取必要的安全防護措施，配齊配好動物實驗相關(guān)實驗和保障條件及安全應急設(shè)施，做好發(fā)生實驗動物生物安全事件的應急預案。

3.5 嚴格實驗動物倫理審核，倡導動物福利要求

隨著人們對生命的重視、動物保護意識的加強和公眾監(jiān)督熱情的提升，對實驗動物倫理和動物福利提出了更高的要求[15,16]。作為實驗動物使用的主體單位，應嚴格實驗動物倫理審核，倡導實驗動物福利要求，加強實驗動物福利和倫理等方面宣傳和教育，除了實行倫理審查一票否決制以外，學校建立了實驗動物信息化管理系統(tǒng)，進一步規(guī)范動物倫理審核流程，嚴格動物實驗內(nèi)容審核，保障動物福利，強化實驗動物使用者的社會責任，提升社會文明程度。

3.6 升級實驗動物設(shè)施，提高服務(wù)質(zhì)量

實行實驗動物統(tǒng)一管理，將學校各教研室所用實驗動物集中飼養(yǎng)于實驗動物中心屏障設(shè)施中，提升學校實驗動物設(shè)施使用效率。同時進一步挖掘?qū)嶒瀯游镌O(shè)施使用潛力，一方面升級設(shè)施硬件水平，如采用IVC籠具替代傳統(tǒng)籠具，在1200 m2面積的屏障設(shè)施空間內(nèi)籠位可增加1500籠，可大大提升設(shè)施動物飼養(yǎng)容量。將全校實驗動物集中統(tǒng)一管理，可最大限度發(fā)揮優(yōu)質(zhì)設(shè)施設(shè)備的使用效率。另一方面，建立實驗動物信息管理系統(tǒng)，及時跟蹤和處理動物設(shè)施中人員流、物品流、動物流所產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)，準確掌握實驗動物設(shè)施利用情況，不斷提高系統(tǒng)的運行效率。

4 總結(jié)

當前新的發(fā)展形勢和需求對我校實驗動物管理工作提出了新的要求和挑戰(zhàn)。積極探索適合學校發(fā)展的實驗動物管理機制, 提升實驗動物管理水平, 將對我校教學和科學研究事業(yè)的發(fā)展具有重要意義。

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