中藥注射劑臨床不合理應(yīng)用情況調(diào)查分析及應(yīng)對措施研究

周勤梅，趙 剛，喻允伶，余永游（重慶市銅梁區(qū)人民醫(yī)院402560）

中藥注射劑是我國獨創(chuàng)的新劑型，是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)從中藥中提取有效物質(zhì)而制成的無菌溶液、混懸液或無菌粉末，其與傳統(tǒng)中藥比較具有起效快、作用迅速的優(yōu)點，在治療危、急、重癥方面發(fā)揮了重要作用，所以臨床應(yīng)用越來越廣[1]。但隨著其在臨床應(yīng)用的增加，相關(guān)的不良事件和不良反應(yīng)報道也越來越多，其安全性受到了質(zhì)疑，甚至有部分中藥注射劑被國家藥監(jiān)局停用[2]。加之我國醫(yī)療體制不完善，以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)狀未得到根本改變，而中藥注射劑的使用范圍相對較廣、適應(yīng)證較多，就容易被少數(shù)受利益驅(qū)使的醫(yī)生濫用[3]。為了促使中藥注射劑得到正確、合理的應(yīng)用，提高用藥安全，充分發(fā)揮中藥注射劑的價值有效途徑，本研究對中藥注射劑的臨床不合理應(yīng)用情況進(jìn)行了調(diào)查，分析了主要原因，并探討有效的應(yīng)對措施。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從本院Pass系統(tǒng)抽取2016年7—12月含中藥注射劑的856份醫(yī)囑作為對照組，患者中男541份，女315份；年齡 6～85歲。抽取 2017年 1—6月含中藥注射劑的825份醫(yī)囑作為干預(yù)組，患者中男418份，女407份；年齡5～87歲。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法 根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》（2015版）、藥品說明書及相關(guān)指南對醫(yī)囑中的中藥注射劑使用合理性進(jìn)行評價。評價人員為醫(yī)院處方點評小組成員，評價主要內(nèi)容包括：選藥合理性、中藥注射劑用法用量、使用療程是否得當(dāng)、聯(lián)合用藥是否恰當(dāng)、患者平均費用等進(jìn)行統(tǒng)計分析。對照組采取在Pass系統(tǒng)中查看病例治療的方式進(jìn)行回顧性評價、匯總、分析；干預(yù)組在對照組的基礎(chǔ)上采取如下干預(yù)措施：（1）開展中藥注射劑臨床合理使用培訓(xùn)，規(guī)范醫(yī)護(hù)人員用藥行為；（2）利用信息化手段加強(qiáng)中藥注射劑管理，利用“合理用藥軟件（Pass系統(tǒng)）”實時監(jiān)管中藥注射液的使用，阻止部分不合理處方的執(zhí)行；（3）臨床藥師根據(jù)匯總的問題直接與臨床醫(yī)生、護(hù)士溝通，避免類似問題再次發(fā)生；（4）將每月評價出來的不合理處方按照醫(yī)院處方管理辦法納入月工作質(zhì)量進(jìn)行考核；（5）定期開展中藥注射劑臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估，對中藥注射劑用量進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，對使用量異常的中藥注射劑進(jìn)行調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取限量使用等措施。實施干預(yù)措施后再次統(tǒng)計中藥注射劑不合理應(yīng)用情況，對比干預(yù)前后不合理中藥注射劑合格率。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS20.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計量資料以表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 干預(yù)前后全院中藥注射應(yīng)用基本情況 干預(yù)前，本院共有中藥注射劑26種，其中活血化瘀類11種，清熱消炎類9種，其他6種，平均價格37.23元；干預(yù)過程中停了4種用量過大、不合理應(yīng)用情況較多的中藥注射劑，剩余22種，其中活血化瘀類9種，清熱消炎類7種，其他6種，平均價格36.50元。與干預(yù)前相比，干預(yù)后中藥注射劑醫(yī)囑合格率明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 干預(yù)前后每月中藥注射劑用量、醫(yī)囑評價合格率比較（±s）

表1 干預(yù)前后每月中藥注射劑用量、醫(yī)囑評價合格率比較（±s）

時間干預(yù)前干預(yù)后每月中藥注射劑用量（瓶）20 111±730 11 925±3 420每月中藥注射劑醫(yī)囑評價合格率（%）85.61±0.69 91.63±3.61

2.3 干預(yù)前后不合格中藥注射劑醫(yī)囑分類 中藥注射劑存在的不合理問題主要有無適應(yīng)證用藥、溶媒選擇或稀釋不恰當(dāng)、用法或用量不正確、聯(lián)合用藥不合理、用藥時間過長、重復(fù)用藥等幾大類，經(jīng)過干預(yù)不合格中藥注射劑醫(yī)囑所占比例明顯下降，其中用法用量不正確、聯(lián)合用藥不合理等幾類不合理醫(yī)囑所占比例下降較明顯。見表2。

表2 中藥注射劑不合格醫(yī)囑分類（%）

3 討 論

中藥應(yīng)用于臨床在我國已有數(shù)千年的歷史，為人民的健康做出了巨大的貢獻(xiàn)。近幾十年來，隨著醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)的發(fā)展，中藥注射劑在傳統(tǒng)中藥的基層上應(yīng)運而生。中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)從中藥中提取有效物質(zhì)而制成的無菌溶液、混懸液或無菌粉末，其與傳統(tǒng)中藥比較具有起效快、作用迅速的優(yōu)點，在治療危、急、重癥方面發(fā)揮了重要作用，所以臨床應(yīng)用越來越廣泛[4-5]。但隨著臨床應(yīng)用的增加，相關(guān)的不良事件、不良反應(yīng)也陸續(xù)發(fā)生，不合理應(yīng)用的現(xiàn)象越來越多，引起了廣泛的關(guān)注。如何避免中藥注射劑臨床不合理應(yīng)用，從而減少不良事件/不良反應(yīng)的發(fā)生，最大限度地發(fā)揮中藥注射劑的治療作用，所以應(yīng)認(rèn)真思考并解決問題[6-7]。

本研究通過對本院中藥注射劑的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查和評價，發(fā)現(xiàn)臨床應(yīng)用存在的主要問題為無適應(yīng)證用藥、溶媒選擇或稀釋不恰當(dāng)、用法或用量不正確、聯(lián)合用藥不合理、用藥時間過長、重復(fù)用藥等幾大類，其中用法用量不正確和不合理聯(lián)合應(yīng)用2類問題比較突出。此外，有少數(shù)中藥注射劑品種由于適應(yīng)證較廣，存在不合理應(yīng)用較多的現(xiàn)象，需要得到有效的干預(yù)。針對這些問題作者采取了開展中藥注射劑合理使用培訓(xùn)、利用合理用藥軟件實時監(jiān)管中藥注射液使用、直接與醫(yī)護(hù)人員溝通存在問題、將不合理醫(yī)囑按照醫(yī)院處方管理辦法進(jìn)行處罰、對使用量異常的中藥注射劑進(jìn)行限量或停用等措施，對中藥注射劑不合理應(yīng)用進(jìn)行了及時的干預(yù)，并于干預(yù)后繼續(xù)對其用藥情況進(jìn)行分析、評價。從最終結(jié)果來看，干預(yù)后中藥注射劑品種得到精簡，使用量得到明顯控制，醫(yī)囑合格率明顯提高，全院中藥注射劑合理應(yīng)用水平得到較大的提高，達(dá)到了預(yù)期效果。這說明本研究采取的干預(yù)措施為控制中藥注射劑不合理臨床使用行之有效的方法，有一定的推廣價值。

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[2]王淑香.承德地區(qū)綜合醫(yī)院住院患者中藥注射劑合理應(yīng)用分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2015，1（7）：729-730.

[3]張利芳.我院中藥注射劑臨床用藥合理性調(diào)查[J].臨床合理用藥，2015，8（5）：62-63.

[4]陳云俠.中藥注射劑臨床不合理使用分析[J].吉林醫(yī)學(xué)，2011，32（34）：7267-7268.

[5]張穎，竇文琴.中藥注射劑臨床使用干預(yù)對照考察[J].中國醫(yī)藥藥學(xué)雜志，2013，33（2）：165-166.

[6]崔穎，米云.中藥注射劑臨床合理應(yīng)用中的藥學(xué)監(jiān)護(hù)[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2014，29（1）：83-85.

[7]尹婕，金少鴻.中藥注射劑不良反應(yīng)現(xiàn)狀及風(fēng)險控制措施淺析[J].中國藥事，2013，27（9）：989-993.