胃蘇顆粒聯(lián)合多潘立酮治療小兒急性胃炎的療效觀察

付麗琴，李 磊，向 玲（成都市第二人民醫(yī)院，四川610017）

小兒胃炎是兒科臨床上常見的疾病之一，根據(jù)病程長(zhǎng)短分為急、慢性2種[1]。臨床上以急性胃炎更為多見。小兒急性胃炎是指由多種原因而造成胃黏膜的一種急性炎癥[2]。引起急性胃炎的病因很多，包括化學(xué)性、物理性和生物性致病因子等。小兒急性胃炎發(fā)病急驟，輕者僅有食欲缺乏、噯氣，上腹飽脹、腹痛、惡心、嘔吐；嚴(yán)重者可出現(xiàn)嘔血、黑便-脫水、電解質(zhì)及酸堿平衡紊亂，有細(xì)菌感染者常伴全身中毒癥狀。小兒胃炎是一種非常嚴(yán)重的疾病，尤其是急性胃炎，如果得不到及時(shí)的治療則可能導(dǎo)致胃出血、胃潰瘍等嚴(yán)重后果，對(duì)小兒的身體健康及生命安全造成嚴(yán)重的影響[3]。臨床常用的治療手段主要以常規(guī)西藥治療為主，但療效不佳[4]。胃蘇顆粒是一種純中藥制劑，主要成分有陳皮、佛手、香附、枳殼、紫蘇梗、檳榔、雞內(nèi)金（制）。其在成人消化系統(tǒng)疾病中應(yīng)用較廣泛，在治療成人功能性消化不良[5]、胃食管反流病[6]、消化性潰瘍[7]、幽門螺桿菌（Hp）感染慢性胃炎[8]等方面均有研究報(bào)道，證實(shí)其安全有效。但是，目前關(guān)于其針對(duì)性治療小兒急性胃炎的研究還鮮見報(bào)道。因此，本文觀察了胃蘇顆粒聯(lián)合多潘立酮治療小兒急性胃炎的臨床效果及安全性，以評(píng)價(jià)胃蘇顆粒聯(lián)合多潘立酮治療小兒急性胃炎的可行性。

1 資料與方法

1.1 資料

1.1.1 一般資料 選取本院2015年9月至2016年12月在門診就診的急性胃炎患兒203例，其中男102例，女101例，年齡3～12歲，病程2 h至3 d。采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組患兒102例，其中男 52例，女 50例；年齡 3～12歲，平均（7.29±2.70）歲；病程 2 h至 3 d，平均（1.27±0.41）d。無脫水 40例，輕度36例，輕-中度26例。對(duì)照組患兒101例，其中男50例，女 51例；年齡 3～12歲，平均（7.59±2.73）歲；病程 2 h至3 d，平均（1.29±0.42）d。無脫水 42 例，輕度 32 例，輕-中度27例。2組患兒一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究通過醫(yī)院倫理委員會(huì)審查。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）患兒多有急性胃黏膜損傷的病因，均有不同程度的惡心、嘔吐、腹痛、腹脹等癥狀；（2）病情相對(duì)較輕，輕-中度脫水且可耐受口服藥者；（3）研究期間能配合治療及隨訪，并簽署知情同意書者。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）排除其他系統(tǒng)疾病引起相關(guān)癥狀者（如重癥肺炎、爆發(fā)性心肌炎引起消化道癥狀者）；（2）病情較重需靜脈滴注或入院治療者；（3）合并有心血管、呼吸、消化、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者及精神病患者；（4）近期服用過或正在服用可能影響療效觀察的藥物（如抑酸劑、抗酸劑、胃動(dòng)力藥、腎上腺皮質(zhì)激素類或非甾體抗炎藥等）；（5）未遵本研究醫(yī)囑服藥者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 患兒在進(jìn)入本研究后須停用其他所有的藥物，同時(shí)囑其禁食對(duì)胃黏膜可能造成損害的食物。對(duì)照組患兒給予多潘立酮（西安楊森制藥有限公司）治療，每次0.3 mg/kg，每天3次，飯前30 min口服。試驗(yàn)組患兒在使用多潘立酮治療的基礎(chǔ)上加用口服胃蘇顆粒揚(yáng)子江藥業(yè)進(jìn)行治療，3～＜5歲每次2.5 g，每天2～3次；5～＜12歲每次 5 g，每天 2～3次；用適量開水?dāng)嚢柚寥埽秃蠡蛴猛甓嗯肆⑼胄r(shí)后服用。2組患兒均根據(jù)實(shí)際脫水情況，酌情給予口服補(bǔ)液鹽Ⅲ治療，以糾正脫水及維持電解質(zhì)平衡。2組患兒均根據(jù)病情緩解情況決定用藥時(shí)間，對(duì)于治療3 d無效者停止用藥，改用其他方案繼續(xù)治療。

1.2.2 觀察指標(biāo)

1.2.2.1 治療有效率 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參考張淑婷等[9]的研究。（1）顯效：在用藥1 d后，患兒的病情有所緩解；在用藥3 d后，患兒的臨床癥狀完全消失，生命體征恢復(fù)正常。（2）好轉(zhuǎn)：在用藥1 d后，患兒的病情有所緩解；在用藥3 d后，患兒的臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)。（3）無效：在用藥3 d后，患兒的病情無好轉(zhuǎn)。治療總有效率=（顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。比較2組治療總有效率，同時(shí)根據(jù)患兒治療效果比較2組中治療有效者的療程及2組患兒主要癥狀（惡心、嘔吐、腹痛、腹脹）的緩解時(shí)間。

1.2.2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率 根據(jù)不同給藥方式可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，如腹瀉、胃腸道不適、皮疹、頭暈、口干等計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以表示，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，本研究所有檢驗(yàn)均為雙側(cè)檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 2組患兒臨床療效比較 試驗(yàn)組總有效率為91.2%，對(duì)照組為81.2%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.258，P=0.039）。試驗(yàn)組的療程[（1.93±0.47）d]明顯短于對(duì)照組[（2.24±0.44）d]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.524，P＜0.05）。見表1。

表1 2組患兒臨床療效比較[n（%）]

2.2 2組患兒主要臨床癥狀緩解時(shí)間比較 2組患兒惡心、嘔吐癥狀的緩解時(shí)間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；但試驗(yàn)組患兒腹脹及腹痛癥狀的緩解時(shí)間均明顯短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組患兒主要臨床癥狀緩解時(shí)間比較（±s，h）

表2 2組患兒主要臨床癥狀緩解時(shí)間比較（±s，h）

注：-表示無此項(xiàng)；與對(duì)照組比較，aP＜0.05

組別試驗(yàn)組對(duì)照組102 101 n t P腹脹25.54±9.38a 35.72±7.71 8.439＜0.001--惡心31.54±9.06 34.13±10.61 1.871 0.063嘔吐33.16±9.74 32.67±10.38-0.349 0.727腹痛28.06±7.84a 37.35±6.50 9.191＜0.001

2.3 2組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較 試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.9%，對(duì)照組為6.9%，2組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.072，P=0.788）。試驗(yàn)組中有 1 例患兒出現(xiàn)口干，對(duì)照組0例。試驗(yàn)組患兒出現(xiàn)腹瀉3例，對(duì)照組只有1例，試驗(yàn)組口干、腹瀉發(fā)生率高于對(duì)照組。見表3。

表3 2組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討 論

小兒急性胃炎是一種胃黏膜的急性炎癥反應(yīng)，臨床上發(fā)病原因很復(fù)雜，目前具體發(fā)病機(jī)制可能與物理因素、化學(xué)因素、微生物或細(xì)菌感染、應(yīng)激反應(yīng)及蛋白過敏等因素有關(guān)。因此總結(jié)出該病的具體發(fā)病原因[9]：（1）物理因素。暴飲暴食，短時(shí)間內(nèi)進(jìn)食過多，使胃容積急性擴(kuò)張，胃負(fù)擔(dān)加重，胃動(dòng)力不足，導(dǎo)致胃黏膜損傷而引起急性炎癥；進(jìn)食過冷、過熱食物或粗糙不易消化的食物，也會(huì)刺激胃黏膜發(fā)生急性收縮、充血、水腫，從而導(dǎo)致急性胃炎。（2）化學(xué)因素。服用阿司匹林、潑尼松及吲哚美辛等非甾體抗炎類化學(xué)藥物；誤食強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕劑或殺鼠劑及滅蟲藥等化學(xué)毒物均會(huì)刺激胃黏膜引發(fā)炎性反應(yīng)。（3）微生物或細(xì)菌感染。攝食帶有細(xì)菌污染或細(xì)菌毒素的食物后也易引發(fā)急性胃炎。（4）應(yīng)激反應(yīng)?；加酗B內(nèi)出血、新生兒窒息、休克及敗血癥等危重疾病或大面積嚴(yán)重?zé)齻透腥镜取＃?）蛋白過敏。一些患兒由牛奶或牛奶制品喂養(yǎng)，會(huì)發(fā)生外源性蛋白過敏引起急性胃炎。（6）心理因素。長(zhǎng)期情緒上的壓抑也會(huì)導(dǎo)致急性胃炎。眾所周知，小兒消化系統(tǒng)發(fā)育尚未成熟，胃酸及消化酶分泌少，酶活性偏低，所以消化功能差，生長(zhǎng)發(fā)育快，所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)相對(duì)較多，胃腸道負(fù)擔(dān)重，機(jī)體防御功能相對(duì)較差，血清免疫球蛋白（Ig）及胃腸道分泌型IgA等免疫活性物質(zhì)均較低等，這些特殊的生理特點(diǎn)使得小兒相對(duì)于成人更易患胃腸道疾病，尤其是急性胃炎。

急性胃炎若不能及時(shí)治療或治療不當(dāng)將會(huì)對(duì)患兒的身體健康產(chǎn)生不利的影響，部分急性胃炎遷延不愈可發(fā)展成為慢性胃炎。小兒急性胃炎一般均有明確的病因，治療上需積極尋找病因，治療原發(fā)病，如藥物性者停用相關(guān)藥物、進(jìn)食刺激性食物者停食相關(guān)食物等?；純阂硕嘈菹ⅲM(jìn)食清淡或半流質(zhì)飲食，避免引用含糖過多的飲料，以免產(chǎn)酸、產(chǎn)氣過多，加重腹痛、腹脹癥狀。發(fā)病后可酌情禁食，從而有利于胃腸道功能的恢復(fù)和損傷的修復(fù)，減少嘔吐。急性胃炎患兒的臨床表現(xiàn)輕重不一，多數(shù)患兒可在門診治愈，部分患兒需住院治療。部分輕癥患兒可以自愈，癥狀明顯者需給予藥物對(duì)癥治療，對(duì)于有脫水者需糾正脫水及維持電解質(zhì)平衡。輕-中度脫水者可使用口服補(bǔ)液鹽進(jìn)行糾正。目前，臨床上低滲性口服補(bǔ)液鹽Ⅲ應(yīng)用較多。2006年WHO正式推薦口服補(bǔ)液鹽Ⅲ替代原口服補(bǔ)液鹽[10]。口服補(bǔ)液鹽Ⅲ與口服補(bǔ)液鹽Ⅰ、Ⅱ相比減少了鈉和葡萄糖的含量，滲透壓由311 mOsm/L降至245 mOsm/L。通過配方調(diào)整降低滲透壓，使得溶液可以在小腸迅速吸收，減少靜脈滴注的必要性，且能夠避免因高滲引起的水腫、滲透性腹瀉等不良反應(yīng)，且治療更安全，口感更好，更適合兒童服用。在治療用藥方面，多潘立酮是治療小兒胃炎的常用藥。多潘立酮為多巴胺受體拮抗劑，可抑制多巴胺受體[11]，其直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動(dòng)及張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時(shí)也能增加食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，從而抑制惡心、嘔吐。胃蘇顆粒是由陳皮、佛手、香附、枳殼、紫蘇梗、檳榔、雞內(nèi)金（制）制成的一種純中藥制劑，具有理氣消脹，和胃止痛的功效。該處方中紫蘇梗行氣和胃；香附疏肝理氣；陳皮與枳殼同用行氣健胃；佛手與香附同用行氣疏肝；檳榔消積下氣，雞內(nèi)金健胃消食，諸藥相合，共奏理氣消脹、和胃止痛之功效[12]。現(xiàn)代藥理研究表明，胃蘇顆?？捎行б种莆敢悍置诩拔傅鞍酌富钚?，降低胃液酸度，減輕潰瘍程度，抑制炎性反應(yīng)的發(fā)生[13]。

胃蘇顆粒已用于治療成人的多種消化系統(tǒng)疾病，如胃食管反流、功能性消化不良、消化性潰瘍、Hp感染慢性胃炎等，其安全性及有效性得到了相應(yīng)的證實(shí)。本研究聯(lián)合了胃蘇顆粒及多潘立酮治療小兒急性胃炎。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療總有效率為91.2%，對(duì)照組為81.2%，試驗(yàn)組在治療小兒急性胃炎的有效率方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.258，P=0.039）。對(duì)比 2 組中治療有效患兒的療程，發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)組治療時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.524，P＜0.05）。對(duì)比2組患兒主要臨床癥狀的緩解時(shí)間，可以看出，2組患兒惡心、嘔吐癥狀的緩解時(shí)間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但試驗(yàn)組患兒腹脹及腹痛癥狀的緩解時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。由此推斷，胃蘇顆粒聯(lián)合多潘立酮治療小兒急性胃炎對(duì)臨床表現(xiàn)有腹痛及腹脹癥狀的患兒治療效果尤為明顯。2組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較，試驗(yàn)組中1例患兒出現(xiàn)了口干的不良反應(yīng)，對(duì)照組0例，該不良反應(yīng)在胃蘇顆粒的藥品說明書中已有提及；試驗(yàn)組患兒出現(xiàn)腹瀉3例，對(duì)照組1例，所以推測(cè)胃蘇顆?？赡軙?huì)增加口干、腹瀉概率，但還需多中心、大樣本的研究進(jìn)一步證實(shí)。

綜上所述，胃蘇顆粒聯(lián)合多潘立酮治療小兒急性胃炎具有協(xié)同作用，臨床效果顯著，對(duì)臨床表現(xiàn)有腹痛及腹脹癥狀的急性胃炎患兒治療效果尤為明顯。胃蘇顆粒及聯(lián)合丁啉治療小兒急性胃炎可有效提高治療有效率，縮短病程，且不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率，用藥安全性高，值得臨床推廣。但其單獨(dú)應(yīng)用于小兒急性胃炎的臨床效果及其應(yīng)用于嬰幼兒的安全性等問題還有待進(jìn)一步研究。

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