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    17種抗癌藥入醫(yī)保目錄,名單如何定的

    2018-03-25 03:36:46
    新傳奇 2018年51期
    關(guān)鍵詞:抗癌藥王軍談判

    17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄,涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤等多個癌種。這些藥品與平均零售價相比,平均降幅達(dá)56.7%,大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價格,平均低36%。這個名單是如何確定的?

    一種藥吃窮一個家

    2014年9月,時年66歲的王軍(化名)被查出“淋巴瘤白血病”。醫(yī)生為王軍推薦了美羅華聯(lián)合“萬珂”(硼替佐米)的化療方案。萬珂當(dāng)時是全自費藥,每周期要花5萬多元,若和美羅華聯(lián)用6周期,需要近50萬元。

    因為費用太高了,王軍和醫(yī)生商量用了另一個價格相對便宜的化療方案,6個周期的費用是18萬元,但該方案副作用明顯,白細(xì)胞、血小板嚴(yán)重下降。為此,妻子每天在家給他打提高白細(xì)胞和血小板的針,好在最終王軍挺了過來。

    2016年1月,淋巴瘤白血病再次來勢洶洶地找上王軍,他不得不住院治療。此時,一種針對套細(xì)胞淋巴瘤的新藥——“億珂”(伊布替尼)已在美國上市了,效果很好,醫(yī)生建議他用美羅華聯(lián)合億珂的治療方案,至少堅持一年。不過,億珂還是自費藥,若吃一年花費超過百萬。再加上美羅華的費用,王軍覺得實在無法承受,加之他的積蓄基本已經(jīng)花光了,于是打算放棄治療。

    女兒不想眼看著父親走向死亡,便托人從香港買億珂,王軍吃了一年,花了80余萬元,腫大的淋巴結(jié)變小了,也沒明顯的副作用。今年3月病情復(fù)發(fā),王軍又開始吃從印度買的仿制的億珂。此時,億珂已在國內(nèi)上市,價格降了,每瓶4.86萬元,還能申請慈善援助。如申請成功,買3瓶送3瓶,之后買1瓶送2瓶。王軍成功申請了慈善援助項目,但一年仍需30萬元?!斑@么吃下去,家遲早還是要吃垮?!睘榱酥尾?,王軍一家已花費近140萬元,不得不賣了房子。

    17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄

    近日,王軍這樣的患者迎來了一個好消息:經(jīng)過3個多月的談判,17種抗癌藥成功納入醫(yī)保報銷目錄。10月10日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于將17種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》,公布了新納入醫(yī)保報銷的12個實體腫瘤藥和5個血液腫瘤藥。

    本次納入藥品目錄的17個藥品均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品,涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個癌種。上述藥品與平均零售價相比,平均降幅達(dá)56.7%,大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價格,平均低36%。

    以默克治療結(jié)直腸癌的西妥昔單抗注射液為例,數(shù)據(jù)顯示這款藥物2017年的平均價格為4200元左右,談判后的價格由4200元降到1295元,降幅高達(dá)69%。

    繼5月31日正式掛牌之后,國家醫(yī)保局便馬不停蹄地開啟抗癌藥品談判。6月,國家醫(yī)療保障局剛按照國務(wù)院抗癌藥降稅降價工作部署,啟動目錄外抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判。由國家醫(yī)保局專家?guī)斐槿〉恼勁袑<医M專家參與。

    今年8月17日,國家醫(yī)療保障局再將12家企業(yè)的18個品種納入新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判范圍。包括阿昔替尼片、甲磺酸奧希替尼片、尼洛替尼膠囊等治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性髓性白血病等多個癌種的藥物。

    三個月后,17種抗癌藥“勝出”。此次國家醫(yī)保局談判結(jié)果的公布對于兩方明顯利好,第一是原本負(fù)擔(dān)不起上述抗癌藥的患者,大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價格,這極大地減輕了腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)。

    第二則是具有核心研發(fā)能力的創(chuàng)新藥企業(yè)。審批手續(xù)、臨床實驗的簡化和新藥研發(fā)成本再度降低指日可待。國家醫(yī)療保障局局長胡靜林表示,這次納入目錄的抗癌藥都是近幾年新上市的藥品,專利的存續(xù)期還比較長,那么通過醫(yī)保對這些優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略性購買,可以起到促進(jìn)和推動醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,以研制更多更好的創(chuàng)新藥。

    經(jīng)過3個多月的談判,17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄,大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價格,將極大減輕我國腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)

    這個名單是如何確定的

    那么,17種抗癌藥名單是如何確定的?如何建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制,實現(xiàn)藥價與醫(yī)保的良性聯(lián)動,優(yōu)化醫(yī)療資源配置保證公共衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量成為一個需要多方去思考的問題。

    在此大背景下,衛(wèi)生技術(shù)評估作為循證決策的一個評估體系得到了越來越多的關(guān)注。衛(wèi)生技術(shù)評估是基于循證醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的原理,對衛(wèi)生技術(shù)進(jìn)行全面系統(tǒng)的評價,從而為各層次的決策者提供決策依據(jù)。

    2018年10月28日,首屆中國衛(wèi)生技術(shù)評估大會在京召開,國家藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評估中心正式成立。衛(wèi)生技術(shù)評估最廣泛的應(yīng)用在于藥物評估選擇,包括新藥審批、藥品定價、藥品目錄(包括醫(yī)保目錄、基本藥物目錄)等藥品管理層面,為臨床用藥提供決策依據(jù)。

    以進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗癌藥品定價為例,衛(wèi)生技術(shù)評估實際上給了政府與企業(yè)雙方同一個參照體系。

    國家衛(wèi)健委衛(wèi)生研究發(fā)展中心衛(wèi)生技術(shù)評估研究室主任趙琨表示,在今年17種抗癌藥的國家談判,從衛(wèi)生技術(shù)評估方面,一是更側(cè)重于藥物經(jīng)濟學(xué)這部分,采用成本效果分析和成本效用分析;二是用了大量的流行病學(xué)數(shù)據(jù),特別是基于中國流行病學(xué)的數(shù)據(jù)。要求企業(yè)完成自己的預(yù)算影響分析,在一定的參考價值下,說明未來三年要用多少資金。通過這種評估辦法、企業(yè)可測算出藥物在中國的“底價”。醫(yī)保局通過數(shù)據(jù)分析,形成標(biāo)的藥物在中國的“天花板價”,雙方在此區(qū)間內(nèi)再進(jìn)行談判。

    事實上,衛(wèi)生技術(shù)評估存在多個維度,藥物經(jīng)濟學(xué)的評價維度僅僅是其中之一,除此之外,有效性、可支付性、公平性、可及性等也是主要被考量的幾大維度,而目前也不斷有著更新的要素被納入其中。

    以罕見病孤兒藥(治療罕見病的藥品)為例,由于孤兒藥藥品普遍價格較高而患者人數(shù)很少,因此在是否納入醫(yī)保報銷的問題上會受到公平性的質(zhì)疑。趙琨認(rèn)為,因為孤兒藥的高價格通常不具備成本效果,與其他傳統(tǒng)治療方案比較也不會具備成果效果,因此要做其他方面的衛(wèi)生技術(shù)評估,不要做對比的成本效果分析。罕見病或者重大腫瘤病人作為社會納稅人,只要繳納了醫(yī)保,就有權(quán)利享受公共資金對他的幫助,雖然這些藥品單價高,但是人數(shù)少,總額并不會很高,對于公共資金大盤的支出影響是微乎其微的,所以可以進(jìn)行費用描述。

    利用衛(wèi)生技術(shù)評估,以往的“拍腦袋”決策被改變?yōu)榛谘C的決策,而基于談判和循證決策的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制可以緊密關(guān)聯(lián)醫(yī)保準(zhǔn)入和支付標(biāo)準(zhǔn)之間的聯(lián)系,從而提高具有高臨床價值的創(chuàng)新藥的可及性。

    充分體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持

    本次抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判在政策層面體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。今年5月1日,國家對進(jìn)口抗癌藥實施零關(guān)稅政策。隨后,各地針對抗癌藥降價落實情況采取了措施。此外,此次納入醫(yī)保的17種談判抗癌藥品中,有10種藥品均為2017年之后上市的品種,也表現(xiàn)出政策方面對于醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)的傾斜。

    然而,此次參與談判的藥企似乎有股無法言說的“委屈”。表格顯示,17種新納入醫(yī)保的抗癌藥名單中,最低降幅都達(dá)到了31%,降幅最大的達(dá)到80%,盡管在談判中制藥企業(yè)代表紛紛表示“讓談判成果社會效益最大化、讓廣大參保人實實在在享受到醫(yī)保改革的紅利”。但“以價換量”意味著藥企“錢袋子”收緊,會讓部分進(jìn)入中國市場比較短,而且藥物還在專利期的藥企背負(fù)著巨大的壓力。其中,最“重”的是藥企研發(fā)投入成本與“回本”的博弈。

    此外,隨著新藥審批審評速度的加快,未來將會有更多國內(nèi)外重磅新藥在國內(nèi)上市,各地醫(yī)?;鹨矊⒚媾R著更大壓力。

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