日本：疫苗生產(chǎn)許可權(quán)握在政府手中

中都劍

日本在20世紀(jì)70年代，曾經(jīng)歷過疫苗質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，造成上萬(wàn)人發(fā)病和死亡的惡性事件。自那以后，日本對(duì)疫苗的管理變得非常嚴(yán)格。疫苗是利潤(rùn)非常高的藥品，日本政府擔(dān)心，讓民間企業(yè)生產(chǎn)疫苗，企業(yè)可能為追求利潤(rùn)弄虛作假。于是，日本政府只把“疫苗生產(chǎn)許可權(quán)”頒發(fā)給可高度信賴的機(jī)構(gòu)。

目前，全日本只有5個(gè)地方擁有疫苗許可權(quán)，分別是日本政府設(shè)置的北里研究所、武田藥品工業(yè)、DENKA生物研究所、日本化學(xué)及血清療法研究所、日本大阪大學(xué)微生物研究會(huì)。其中，除了武田藥品工業(yè)是日本最大的藥品制造商之外，剩下的全是政府以及大學(xué)設(shè)置的研發(fā)機(jī)構(gòu)，因?yàn)檫@些地方聚集了大量高水平專業(yè)人員，專門從事疫苗的生產(chǎn)和管理，這樣能在很大程度上控制疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量。

值得一提的是，日本規(guī)定從事疫苗工作的必須是專業(yè)人員，絕不允許非專業(yè)人員從事疫苗的制造和管理。武田藥品工業(yè)雖是民間企業(yè)，但它同樣擁有日本知名疫苗實(shí)驗(yàn)室和大批專業(yè)人員。疫苗是特殊商品，只有質(zhì)量良好、保存妥善，注入人體內(nèi)才會(huì)成為對(duì)抗疾病的強(qiáng)有力幫手；如果質(zhì)量不好、沒有妥善保管的疫苗，注入人體就是殺人武器。這和一般藥品失去藥效不一樣。所以，日本政府要求全部由專業(yè)人員從事疫苗生產(chǎn)、管理工作，避免一般診所、私人醫(yī)院等非專業(yè)的操作所產(chǎn)生的問題。