自擬固精湯聯(lián)合帕羅西汀治療早泄的臨床觀察

王 中 劉東波

防城港市中醫(yī)醫(yī)院男科（廣西防城港 538021）

早泄（premature ejaculation，PE）是男性性功能障礙中的一種常見(jiàn)疾病，發(fā)病率約為20%～30%，嚴(yán)重影響到夫妻的性生活質(zhì)量，可導(dǎo)致焦慮、抑郁等精神癥狀[1]。目前常用治療早泄藥物為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），如達(dá)泊西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟西汀等，但停藥后復(fù)發(fā)率較高[2]。本研究采用中藥自擬固精湯聯(lián)合帕羅西汀治療早泄，取得較好的臨床療效，報(bào)道如下。

資料與方法

一、臨床資料

60例患者均為2015年5月至2016年10月防城港市中醫(yī)醫(yī)院男科確診為PE的患者，所有患者年齡20～45歲，平均（27.5±6.5）歲，病程0.5～20年。

1. 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）臨床表現(xiàn)符合《中國(guó)男科疾病診斷治療指南》[2]中早泄診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）所有患者均已婚或有固定性伴侶，性生活較為規(guī)律。

2. 排除標(biāo)準(zhǔn)：排除其他主要器官疾病的患者及可能潛在影響此次研究結(jié)果的患者。

全部病例分為兩組，每組30例。兩組患者年齡、病程以及射精潛伏時(shí)間（IELT）和早泄診斷標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分（PEDT）[2]等資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

二、治療方法

60例早泄患者隨機(jī)分為觀察組30例和對(duì)照組30例，觀察組予自擬固精湯加減（基本藥物：山藥15 g，黨參15g，黃芪15g，金櫻子10g，遠(yuǎn)志10g，五味子10g，芡實(shí)10g，石菖蒲6g，煅牡蠣20g，煅龍骨20g和炙甘草6g等），換算為單味配方顆粒（生產(chǎn)廠家：廣東一方制藥有限公司；許可證號(hào)：粵20160214）。腎陽(yáng)虛者，加淫羊藿、巴戟天；濕熱下注者，加薏苡仁、黃柏；陰虛火旺者，加丹皮、知母；情志抑郁甚者，加柴胡、郁金；同時(shí)予帕羅西汀片（生產(chǎn)廠家：中美天津史克制藥有限公司；準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10950043；規(guī)格：20mg×10片×1板/盒）20mg，口服，qd。

對(duì)照組予帕羅西汀20mg，口服，qd。兩組均治療2個(gè)月，停藥后隨訪3個(gè)月。

三、療效標(biāo)準(zhǔn)

1. 分別觀察治療前、治療后和停藥3個(gè)月隨訪時(shí)各組IELT的變化。

2. 觀察治療前、治療后及停藥3個(gè)月隨訪時(shí)各組PEDT[3]的變化。

四、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用 PEMS3.1軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

一、兩組治療前后IELT比較

治療前兩組患者IELT無(wú)明顯差異（P＞0.05），經(jīng)2個(gè)月治療，兩組患者治療后的IELT均比治療前均有顯著提高（P＜0.05）。觀察組治療后和停藥3個(gè)月隨訪時(shí)IELT均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

二、兩組治療前后PEDT比較

治療前兩組患者PEDT評(píng)分無(wú)明顯差異（P＞0.05），經(jīng)2個(gè)月治療，兩組患者治療后的PEDT評(píng)分比治療前均有顯著降低（P＜0.05）。觀察組治療后和停藥3個(gè)月隨訪時(shí)PEDT評(píng)分均明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表1 治療前后及3個(gè)月后隨訪IELT比較（±s）

表1 治療前后及3個(gè)月后隨訪IELT比較（±s）

注：與治療前相比，*P＜0. 05；與對(duì)照組相比，# P＜0. 05

組別 n 治療前 治療后 3個(gè)月后隨訪觀察組 30 60.6±8.26 348.8±103.94*# 282.2±46.61#對(duì)照組 30 61.4±7.02 245.5±100.85* 160.6±68.83

表2 治療前后及3個(gè)月后隨訪PEDT評(píng)分比較（±s）

表2 治療前后及3個(gè)月后隨訪PEDT評(píng)分比較（±s）

注：與治療前相比，*P＜0. 05；與對(duì)照組相比，# P＜0. 05

組別 n 治療前 治療后 3個(gè)月后隨訪觀察組 30 13.5±2.2 3.8±1.1*# 6.7±1.5#對(duì)照組 30 13.3±2.3 4.9±1.4* 9.5±1.9

患者服藥期間，對(duì)照組在服用鹽酸帕羅西汀后，不同程度地出現(xiàn)頭昏、嗜睡、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)；而觀察組不良反應(yīng)均輕微且短暫，繼續(xù)用藥后上述癥狀逐漸消失，未見(jiàn)其他不良反應(yīng)發(fā)生。

討 論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)早泄病因尚不明確，多認(rèn)為與陰莖敏感度過(guò)高、射精反射過(guò)度活躍以及遺傳因素相關(guān)[4]。關(guān)于PE的定義，至今未能達(dá)成一個(gè)共識(shí)，但概括起來(lái)都包含以下3個(gè)要素：較短的射精潛伏時(shí)間、較差的射精控制以及消極的情緒結(jié)果[5]。選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）是目前治療早泄的首選，研究表明，臨時(shí)服藥射精潛伏期無(wú)明顯延長(zhǎng)；長(zhǎng)期服藥可使5-羥色胺（5-HT）持續(xù)作用于5-HT1A 受體，使受體去敏感化，其負(fù)反饋機(jī)制減弱，導(dǎo)致突觸間隙內(nèi)5-HT 濃度逐漸升高，延遲射精作用明顯增強(qiáng)[6]。早泄患者多存在性交焦慮、緊張等情緒, 鹽酸帕羅西汀的抗抑郁及抗焦慮作用也有一定的治療效果。但其不良反應(yīng)較多，停藥后復(fù)發(fā)率較高[2]，且存在撤藥綜合征[7,8]，因而臨床上未能廣泛應(yīng)用于治療早泄。

中醫(yī)對(duì)本病早有論述，中醫(yī)又名“雞精”，陳士鐸《辨證錄·種嗣門》：“男子有精滑之極，一到婦女之門，即便泄精，欲勉強(qiáng)圖歡不得，且泄精甚薄”，《沈氏尊生書(shū)》曰“未交即泄，或乍交即泄”[9]。對(duì)于早泄病機(jī)，歷代著作都有所論述，《素問(wèn)·六節(jié)臟象論》描述“腎者，主蟄。封藏之本，精之處也”，《素女經(jīng)》有云：“男子盛衰，何以為候? 彭祖曰：陽(yáng)盛得氣，則玉莖當(dāng)熱，陽(yáng)精濃而凝也。其衰有五：一曰精泄而出則氣傷也”。《諸病源候論》謂“腎氣虛弱，故精溢也，見(jiàn)聞感觸，則勞腎氣，腎藏精，令腎弱不能制于精，故因見(jiàn)聞而精溢出也”。中醫(yī)認(rèn)為，腎精不固，心神不寧是早泄的基本病機(jī)，而寧心安神、斂腎固精則是治療的基本原則。本文用自擬中藥方治療，山藥、黃芪、黨參、甘草補(bǔ)腎健脾、益氣和中，以攝有形之精；五味子、石菖蒲、遠(yuǎn)志養(yǎng)心安神、交通心腎；合金櫻子、芡實(shí)、龍骨、牡蠣收澀固精。全方共湊補(bǔ)腎固精、健脾益氣、寧心安神之效，補(bǔ)腎固精、寧心安神，以使無(wú)形之精安于臟腑本位，補(bǔ)氣攝精，以提高對(duì)有形之精的控制能力。

本次用自擬固精方聯(lián)合鹽酸帕羅西汀作臨床研究，以鹽酸帕羅西汀作為對(duì)照組，用早泄的臨床診斷及評(píng)估中敏感性和特異性較好的指標(biāo)IELT和PEDT評(píng)分作為觀察指標(biāo)[3]，結(jié)果表明，兩組均可使PE患者治療后及隨訪時(shí)的IELT和PEDT評(píng)分改善，但自擬固精方聯(lián)合鹽酸帕羅西汀片改善明顯優(yōu)于單用鹽酸帕羅西汀，值得一提的是研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)聯(lián)合用藥不但療效更顯著，且可以減弱或消除鹽酸帕羅西汀的不良反應(yīng)。而隨訪結(jié)果表明，自擬固精方聯(lián)合鹽酸帕羅西汀片的長(zhǎng)期療效更為理想，療效肯定，值得臨床推廣應(yīng)用。值得指出的是，早泄還涉及夫妻雙方心理、環(huán)境等因素，因而必須強(qiáng)調(diào)身心并治，夫妻同治。應(yīng)鼓勵(lì)患者及其配偶積極參與，樹(shù)立信心，注重采用個(gè)體化的治療方案，方能取得良好療效。

固精湯; 早泄; 帕羅西汀

1 蒲春曉, 董強(qiáng), 韓平. 早泄的藥物治療進(jìn)展. 華西醫(yī)學(xué)2014; 29(9): 1795-1799

2 王曉峰, 朱積川, 鄧春華. 中國(guó)男科疾病診斷治療指南.北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2013: 208-210

3 姜輝, 劉德風(fēng), 鄧春華, 等. 早泄診斷量表的漢化研究和信效度評(píng)價(jià). 中國(guó)男科學(xué)雜志 2015; 21(7): 598 -603

4 張賢生. 重視早泄患者精神心理因素問(wèn)題研究. 中國(guó)男科學(xué)雜志 2014; 28(6): 3-5

5 楊林, 賀大林. 2015版歐洲性功能障礙指南最新簡(jiǎn)介—早泄. 現(xiàn)代泌尿外科雜志 2016; 29(9): 717-719

6 Waldinger MD, Schweitzer DH, Olivier B. Ondemand SSRI treatment of premature ejaculation:pharmacodynamic limitations for relevant ejaculation delay and consequent solutions. J Sex Med 2005; 2(1):121-131

7 Safarinejad MR, Hosseini SY. Safety and efficacy of citalopram in the treatment of premature ejaculation: a double-blind placebo-controlled, fi xed dose, randomized study. Int J Impot Res 2006; 18(2): 164-169

8 Adson DE, Kotlyar M. Premature ejaculation associated with citalopram withdrawal. Ann Pharmacother 2003;37(12): 1804-1806

9 秦國(guó)政. 中醫(yī)男科學(xué). 北京: 中國(guó)中醫(yī)藥出版社, 2012:158-170