莫沙必利片聯(lián)合參苓白術(shù)散治療功能性消化不良的療效探討

董璐

功能性消化不良是臨床常見(jiàn)的、多發(fā)的功能性胃腸疾病，臨床表現(xiàn)為上腹部疼痛、餐后飽脹不適、伴食欲不振、噯氣等[1]。目前該病病因尚不明確，臨床上也未出現(xiàn)特效藥物，主要是經(jīng)驗(yàn)性治療，其治療效果欠佳，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[2]。本研究應(yīng)用莫沙必利片＋參苓白術(shù)散加減治療功能性消化不良，取得了較好的效果，具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2015年11月至2016年8月在我院就診的72例功能性消化不良患者，按就診順序編號(hào)分組，奇數(shù)者納入單一組(n＝36)，偶數(shù)者納入聯(lián)合組(n＝36)，單一組男19例，女17例，年齡21～57歲，平均(40.68±11.83)歲，平均病程(4.16±0.97)年；聯(lián)合組男18例，女18例，年齡20～54歲，平均(39.25±10.07)歲，平均病程(4.09±1.02)年，兩組患者性別、年齡、病程等資料比較，P＞0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合羅馬Ⅲ的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。②中醫(yī)診斷均符合《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。③治療前14 d未曾服用促胃腸動(dòng)力、抑酸等藥物。④自愿參加本研究，簽訂知情同意書(shū)。⑤經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①器質(zhì)性胃腸疾病。②嚴(yán)重心腦肝腎臟器疾病。③惡性腫瘤。④對(duì)本研究藥物過(guò)敏。

1.3 治療方法 單一組給予枸櫞酸莫沙必利片(國(guó)藥準(zhǔn)字：H19990315，廠(chǎng)家：江蘇豪森藥業(yè)，規(guī)格：5 mg)，口服，5 mg/次，3次/d；聯(lián)合組應(yīng)用莫沙必利片＋參苓白術(shù)散加減治療，莫沙必利片用法用量與單一組相同，參苓白術(shù)散基礎(chǔ)方為：黨參、炒白術(shù)、山藥、茯苓、白扁豆各15 g，蓮子、薏苡仁各12 g，砂仁(后下)、白芍9 g，蒼術(shù)、半夏、甘草各6 g。根據(jù)患者實(shí)際病情加減：濕重者，加藿香、厚樸；體虛乏力者，加黃芪；苔黃有熱者，加梔子、秦皮。1劑/d，早晚各溫服1次。兩組患者在治療期間忌煙酒、生冷、辛辣油膩等刺激性食物，均連續(xù)治療4周。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效、中醫(yī)證候積分及用藥后不良反應(yīng)發(fā)生情況。①療效判定[5]。痊愈：患者上腹疼痛、燒灼感，噯氣、惡心等癥狀基本消失；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀、體征有所減輕；無(wú)效：癥狀無(wú)改善，甚至加重。臨床總有效率＝痊愈率＋好轉(zhuǎn)率。②中醫(yī)證候積分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]，將上腹疼痛、食納差、飽脹不適、噯氣、惡心5個(gè)主要癥狀進(jìn)行4級(jí)評(píng)分，0分：無(wú)癥狀；1分：輕度；2分：中度；3分：重度，總積分越高，表示臨床癥狀越嚴(yán)重。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料以率表示，用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以(±s)表示，用t檢驗(yàn)。以α＝0.05為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 聯(lián)合組臨床總有效率91.67%，顯著高于單一組的72.22%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，表1)。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候總積分比較 治療后，聯(lián)合組中醫(yī)證候總積分明顯低于單一組 (P＜0.05，表2)。

表1 兩組患者臨床療效比較(n)

表2 兩組患者中醫(yī)證候總積分比較(±s) 單位：分

表2 兩組患者中醫(yī)證候總積分比較(±s) 單位：分

組別 例數(shù) 治療前 治療后單一組 36 11.08±2.53 8.17±1.19聯(lián)合組 36 11.13±1.97 5.76±0.88 t值 1.824 4.903 P值 0.840 0.043

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 單一組患者出現(xiàn)2例腹瀉，1例皮疹，占8.33%，聯(lián)合組出現(xiàn)1例頭暈，1例口干，占5.56%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，χ2＝2.273，P＝0.057，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

功能性消化不良是常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病，其病因病機(jī)尚不明確，但普遍認(rèn)為與胃腸動(dòng)力障礙、內(nèi)臟高敏、精神社會(huì)因素等相互作用所導(dǎo)致[7]。臨床上一般使用促動(dòng)力藥、H2受體拮抗劑等西藥對(duì)癥治療。枸櫞酸莫沙必利片是一種新型的消化道促動(dòng)力藥，可通過(guò)興奮上消化道神經(jīng)元和肌間神經(jīng)叢的5-羥色胺受體，使乙酰膽堿大量釋放，增強(qiáng)胃腸道蠕動(dòng)，改善相關(guān)的胃腸癥狀，同時(shí)也不影響胃酸的分泌[8]。陳海林等[9]應(yīng)用枸櫞酸莫沙必利治療功能性消化不良，結(jié)果發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用雷貝拉唑相比，枸櫞酸莫沙必利能夠更好地調(diào)節(jié)胃電功能、胃電節(jié)律，可有效改善胃腸運(yùn)動(dòng)功能狀態(tài)。

功能性消化不良在中醫(yī)學(xué)里屬“胃脘痛”“胃痞”等范疇，病機(jī)多為七情內(nèi)傷、飲食不節(jié)、勞逸過(guò)度等致使機(jī)體脾胃虛弱、升降失調(diào)所致。因此，中醫(yī)治療宜健脾益氣，理氣和胃。參苓白術(shù)散主要由黨參、茯苓、山藥、白術(shù)、白扁豆、甘草、薏苡仁等中藥組成，其中，黨參、白術(shù)、茯苓具有益氣健脾祛濕的作用；山藥、蓮子可健脾、助消化；扁豆、薏苡仁亦能健脾化濕；砂仁理氣開(kāi)胃；白芍調(diào)肝理脾、止痛；甘草益氣和中，還兼能調(diào)和諸藥。諸藥共用發(fā)揮了益氣健脾、行氣止痛的作用。徐達(dá)穩(wěn)等[10]研究證實(shí)，加味參苓白術(shù)散聯(lián)合西藥治療功能性消化不良的臨床效果明顯優(yōu)于單純西藥治療，且不良反應(yīng)少。

在本研究中，單一組給予莫沙必利片治療，聯(lián)合組應(yīng)用莫沙必利片＋參苓白術(shù)散加減治療，結(jié)果顯示，聯(lián)合組臨床總有效率91.67%，顯著高于單一組的72.22%(P＜0.05)；聯(lián)合組中醫(yī)證候總積分明顯低于單一組(P＜0.05)，這就說(shuō)明與單純應(yīng)用莫沙必利片相比，參苓白術(shù)散聯(lián)合莫沙必利片治療功能性消化不良的臨床療效更佳，可有效改善胃腸道癥狀。此外，本研究結(jié)果也顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，提示莫沙必利片＋參苓白術(shù)散治療功能性消化不良具有一定的安全性。

綜上所述，應(yīng)用莫沙必利片＋參苓白術(shù)散治療功能性消化不良，可顯著改善患者的臨床癥狀，且安全可靠，值得推廣應(yīng)用。

[1]金紅霞.功能性消化不良診治的臨床研究[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10(28)：389-390.

[2]張強(qiáng)，史麗萍.功能性消化不良患者的臨床治療研究進(jìn)展[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2017，4(3)：585，588.

[3]羅馬委員會(huì).功能性胃腸病的羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].現(xiàn)代消化及介入診療，2007，12(2)：137-140.

[4]張萬(wàn)岱，危北海，陳治水，等.功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，12(6)：2683-2686.

[5]趙永亮.莫沙必利治療功能性消化不良的效果與安全性分析[J].河南醫(yī)學(xué)研究，2016，25(10)：1870-1871.

[6]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：129-134.

[7]梁翠萍，龔四堂.功能性消化不良治療研究進(jìn)展[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2013，13(9)：14-18.

[8]趙艷.枸櫞酸莫沙必利片聯(lián)合針刺治療功能性消化不良的臨床觀察[J].河北中醫(yī)，2016，38(7)：1046-1050.

[9]陳海林，金海英，黃善定.枸櫞酸莫沙必利片對(duì)功能性消化不良患者胃功能的影響[J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué)，2016，28(5)：619-621.

[10]徐達(dá)穩(wěn)，夏建華，朱建清，等.加味參苓白術(shù)散治療功能性消化不良療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20(1)：32-33.